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TCC de groupe améliorée par mobile pour les adolescents à risque de troubles graves de l'humeur

6 mai 2024 mis à jour par: Marc J. Weintraub, PhD, University of California, Los Angeles

Traitement de groupe transdiagnostique amélioré par mobile pour les adolescents à risque de troubles graves de l'humeur

Bien que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) ait montré son efficacité pour réduire les symptômes et les taux de rechute de l'humeur chez les adolescents à haut risque de troubles de l'humeur sévères (SMD ; c.-à-d. trouble bipolaire I/II et dépression majeure récurrente ou incessante), une limite importante à l'efficacité de la TCC est le faible taux d'adhésion des participants aux devoirs prescrits entre les séances. Les applications de santé mobiles ont le potentiel d'améliorer l'observance et l'acceptation du traitement grâce au contenu intégré du traitement, à la pratique des compétences, à la pensée et à la surveillance des symptômes, qui sont tous facilités par les contingences et les notifications de récompense. Cette étude examine si une TCC améliorée par une application mobile peut améliorer l'adhésion des participants et l'acceptation du traitement pour les adolescents à haut risque de SMD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095-8353
        • UCLA Semel Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Répondre aux critères du DSM-5 pour au moins un trouble dépressif majeur antérieur, un trouble dépressif persistant ou un trouble bipolaire non spécifié
  2. Avoir 13-17 ans
  3. Parlant anglais et capable de remplir des questionnaires écrits
  4. Capacité d'assister à des heures de session de groupe prédéterminées
  5. Accès à un smartphone pour interagir avec l'application d'étude
  6. L'utilisation de médicaments est acceptable, mais pas obligatoire

Critère d'exclusion:

  1. Usage régulier ou abus actuel d'une drogue psychoactive
  2. Preuve de problèmes de comportement susceptibles d'interférer avec le traitement de groupe
  3. Suicidalité qui nécessite un traitement plus intensif
  4. Répondre aux critères DSM 5 pour le trouble bipolaire I ou II, un trouble psychotique ou des symptômes psychiatriques importants (par exemple, un comportement d'automutilation) qui nécessitent un traitement plus intensif
  5. Participation simultanée à une thérapie cognitivo-comportementale
  6. Impossibilité de se déplacer pour se rendre aux sessions d'étude et aux évaluations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)_pas d'application
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Traitement cognitivo-comportemental transdiagnostique de groupe
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) avec application mobile
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Traitement cognitivo-comportemental transdiagnostique de groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'adhésion hebdomadaire des participants
Délai: Période d'étude de 3 mois
Évalué par le clinicien en fonction du rapport du participant
Période d'étude de 3 mois
Échelle d'utilisabilité subjective de l'application
Délai: Mesuré à la fin de la période d'étude de 3 mois
Expérience subjective de l'application mobile du participant. Les scores vont de 0 à 36 (6 éléments sur l'échelle de Likert à 7 points), les scores les plus élevés indiquant une plus grande convivialité et acceptabilité subjectives de l'application.
Mesuré à la fin de la période d'étude de 3 mois
Échelle de conformité psychosociale
Délai: Période d'étude de 3 mois
Évaluation par le clinicien de la conformité globale au traitement des participants. Les scores vont de 17 à 85 (17 éléments sur l'échelle de Likert à 5 points), les scores les plus élevés indiquant une plus grande observance du traitement
Période d'étude de 3 mois
Utilisation de l'application des participants
Délai: Période d'étude de 3 mois
Fréquence d'utilisation de l'application par les participants
Période d'étude de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression des enfants, révisée
Délai: Mesuré avant le traitement (0 mois) et à la fin de la période d'étude de trois mois.
Mesure la gravité des symptômes dépressifs. Les scores vont de 17 à 113 (14 items à 7 points et 3 items à 5 points) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité dépressive.
Mesuré avant le traitement (0 mois) et à la fin de la période d'étude de trois mois.
Échelle d'évaluation de Young Mania
Délai: Mesuré avant le traitement (0 mois) et à la fin de la période d'étude de trois mois.
Mesurer la gravité des symptômes maniaques. Les scores vont de 0 à 60 (7 items de 5 points et 4 items de 9 points) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité maniaque.
Mesuré avant le traitement (0 mois) et à la fin de la période d'étude de trois mois.
Échelle d'évaluation clinique globale
Délai: Mesuré avant le traitement (0 mois) et à la fin de la période d'étude de trois mois.
Mesure le fonctionnement global sur une échelle de 1 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement.
Mesuré avant le traitement (0 mois) et à la fin de la période d'étude de trois mois.
Impression globale clinique
Délai: Mesuré avant le traitement (0 mois) et à la fin de la période d'étude de trois mois.
Mesure le fonctionnement clinique global de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité psychiatrique.
Mesuré avant le traitement (0 mois) et à la fin de la période d'étude de trois mois.
Liste de contrôle des symptômes 90
Délai: Mesuré avant le traitement (0 mois) et à la fin de la période d'étude de trois mois.
Symptômes psychiatriques signalés par les participants. Les scores vont de 0 à 360 (90 items de Likert à 5 points) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
Mesuré avant le traitement (0 mois) et à la fin de la période d'étude de trois mois.
Échelle d'anxiété et de stress pour la dépression
Délai: Mesuré avant le traitement (0 mois) et à la fin de la période d'étude de trois mois.
Le participant a signalé son humeur, son anxiété et son stress. Les scores vont de 0 à 63 (21 items de 4 points) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande détresse.
Mesuré avant le traitement (0 mois) et à la fin de la période d'étude de trois mois.
ALLUMER
Délai: Mesuré avant le traitement (0 mois) et à la fin de la période d'étude de trois mois.
Mesure de qualité de vie. Les scores vont de 0 à 120 (30 items de 5 points) avec des scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie.
Mesuré avant le traitement (0 mois) et à la fin de la période d'étude de trois mois.
Échelle d'anxiété et de stress pour la dépression
Délai: Mesuré avant le traitement (0 mois) et à la fin de la période d'étude de trois mois.
Le parent a signalé son humeur, son anxiété et son stress. Les scores vont de 0 à 63 (21 items de 4 points) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande détresse.
Mesuré avant le traitement (0 mois) et à la fin de la période d'étude de trois mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Première publication (Réel)

14 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-000036

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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