TCC de groupe améliorée par mobile pour les adolescents à risque de troubles graves de l'humeur
21 mai 2025 mis à jour par: Marc J. Weintraub, PhD, University of California, Los Angeles
Traitement de groupe transdiagnostique amélioré par mobile pour les adolescents à risque de troubles graves de l'humeur
Bien que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) ait montré son efficacité pour réduire les symptômes et les taux de rechute de l'humeur chez les adolescents à haut risque de troubles de l'humeur sévères (SMD ; c.-à-d. trouble bipolaire I/II et dépression majeure récurrente ou incessante), une limite importante à l'efficacité de la TCC est le faible taux d'adhésion des participants aux devoirs prescrits entre les séances.
Les applications de santé mobiles ont le potentiel d'améliorer l'observance et l'acceptation du traitement grâce au contenu intégré du traitement, à la pratique des compétences, à la pensée et à la surveillance des symptômes, qui sont tous facilités par les contingences et les notifications de récompense.
Cette étude examine si une TCC améliorée par une application mobile peut améliorer l'adhésion des participants et l'acceptation du traitement pour les adolescents à haut risque de SMD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
91
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095-8353
- UCLA Semel Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères du DSM-5 pour au moins un trouble dépressif majeur antérieur, un trouble dépressif persistant ou un trouble bipolaire non spécifié
- Avoir 13-17 ans
- Parlant anglais et capable de remplir des questionnaires écrits
- Capacité d'assister à des heures de session de groupe prédéterminées
- Accès à un smartphone pour interagir avec l'application d'étude
- L'utilisation de médicaments est acceptable, mais pas obligatoire
Critère d'exclusion:
- Usage régulier ou abus actuel d'une drogue psychoactive
- Preuve de problèmes de comportement susceptibles d'interférer avec le traitement de groupe
- Suicidalité qui nécessite un traitement plus intensif
- Répondre aux critères DSM 5 pour le trouble bipolaire I ou II, un trouble psychotique ou des symptômes psychiatriques importants (par exemple, un comportement d'automutilation) qui nécessitent un traitement plus intensif
- Participation simultanée à une thérapie cognitivo-comportementale
- Impossibilité de se déplacer pour se rendre aux sessions d'étude et aux évaluations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)_pas d'application
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Traitement cognitivo-comportemental transdiagnostique de groupe
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) avec application mobile
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Traitement cognitivo-comportemental transdiagnostique de groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pratique des compétences de traitement
Délai: Période de traitement de 9 semaines
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Somme de toutes les pratiques de compétences de traitement terminées au cours du traitement (sur la base du rapport des adolescents).
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Période de traitement de 9 semaines
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Échelle de conformité du traitement psychosocial
Délai: Traitement de 9 semaines
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Conformité globale du traitement par les cliniciens.
Les scores vont de 17 à 85 (17 éléments d'échelle de Likert à 5 points) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande conformité au traitement.
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Traitement de 9 semaines
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Utilisation de l'application mobile
Délai: Période de traitement de 9 semaines
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Fréquence de l'utilisation de l'application mobile (APP) Dans l'état qui a reçu l'application mobile, allant de 0 à un maximum illimité avec des scores plus élevés indiquant plus d'utilisation de l'application.
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Période de traitement de 9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de convivialité de l'application mobile
Délai: Mesuré à la fin de la période de traitement de 9 semaines
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Acceptabilité de l'application mobile (APP) Évaluée sur une échelle de 5 points (c'est-à-dire minimum = 1, maximum = 5) avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande acceptabilité
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Mesuré à la fin de la période de traitement de 9 semaines
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Échelle de notation de la dépression des enfants, révisée
Délai: Mesuré avant le traitement (0 mois), à la fin du traitement de 9 semaines et la fin de la période d'étude de 21 semaines.
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Mesure la gravité des symptômes dépressifs.
Les scores vont de 17 à 113 (14 éléments à 7 points et 3 éléments à 5 points) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité dépressive.
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Mesuré avant le traitement (0 mois), à la fin du traitement de 9 semaines et la fin de la période d'étude de 21 semaines.
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Échelle de notation jeune manie
Délai: Mesuré avant le traitement (0 mois), à la fin du traitement de 9 semaines et la fin de la période d'étude de 21 semaines.
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Mesurer la gravité des symptômes maniaques.
Les scores vont de 0 à 60 (7 éléments à 5 points et 4 éléments à 9 points) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité maniaque.
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Mesuré avant le traitement (0 mois), à la fin du traitement de 9 semaines et la fin de la période d'étude de 21 semaines.
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Échelle d'évaluation globale clinique
Délai: Mesuré avant le traitement (0 mois), à la fin du traitement de 9 semaines et la fin de la période d'étude de 21 semaines.
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Mesure le fonctionnement global sur une échelle 1-100, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement.
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Mesuré avant le traitement (0 mois), à la fin du traitement de 9 semaines et la fin de la période d'étude de 21 semaines.
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Impression mondiale clinique
Délai: Mesuré avant le traitement (0 mois), à la fin du traitement de 9 semaines et la fin de la période d'étude de 21 semaines.
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Mesure le fonctionnement clinique global de 1 à 7, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité psychiatrique.
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Mesuré avant le traitement (0 mois), à la fin du traitement de 9 semaines et la fin de la période d'étude de 21 semaines.
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Liste de contrôle des symptômes 90
Délai: Mesuré avant le traitement (0 mois), à la fin du traitement de 9 semaines et la fin de la période d'étude de 21 semaines.
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Symptômes de psychiatrie déclarés par les participants.
Les scores vont de 0 à 360 (90 éléments de Likert à 5 points) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
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Mesuré avant le traitement (0 mois), à la fin du traitement de 9 semaines et la fin de la période d'étude de 21 semaines.
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Difficultés avec la régulation des émotions
Délai: Mesuré avant le traitement (0 mois), à la fin du traitement de 9 semaines et la fin de la période d'étude de 21 semaines.
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Le participant a signalé leurs difficultés à la régulation des émotions.
Les scores varient de 36 à 180 (36 éléments à 5 points) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande détresse.
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Mesuré avant le traitement (0 mois), à la fin du traitement de 9 semaines et la fin de la période d'étude de 21 semaines.
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Mineur
Délai: Mesuré avant le traitement (0 mois), à la fin du traitement de 9 semaines et la fin de la période d'étude de 21 semaines.
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Mesure de qualité de vie.
Les scores vont de 0 à 120 (30 éléments à 5 points) avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Mesuré avant le traitement (0 mois), à la fin du traitement de 9 semaines et la fin de la période d'étude de 21 semaines.
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Échelle d'anxiété et de stress de dépression
Délai: Mesuré avant le traitement (0 mois), à la fin du traitement de 9 semaines et la fin de la période d'étude de 21 semaines.
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Le parent a signalé l'humeur, l'anxiété et le stress.
Les scores varient de 0 à 63 (21 éléments à 4 points) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande détresse.
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Mesuré avant le traitement (0 mois), à la fin du traitement de 9 semaines et la fin de la période d'étude de 21 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2021
Première publication (Réel)
14 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-000036
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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