Mobiel verbeterde groeps-CBT voor adolescenten met risico op ernstige stemmingsstoornissen
21 mei 2025 bijgewerkt door: Marc J. Weintraub, PhD, University of California, Los Angeles
Mobiel verbeterde transdiagnostische groepsbehandeling voor adolescenten die risico lopen op ernstige stemmingsstoornissen
Hoewel cognitieve gedragstherapie (CBT) doeltreffend is gebleken bij het verminderen van de symptomen en het aantal keren dat de stemming terugvalt bij adolescenten met een hoog risico op ernstige stemmingsstoornissen (SMD; d.w.z. bipolaire I/II-stoornis en terugkerende of aanhoudende ernstige depressie), vormt een belangrijke beperking voor de doeltreffendheid van de CGT is de lage mate van naleving door de deelnemer van de voorgeschreven huiswerktaken tussen de sessies door.
Mobiele gezondheidsapplicaties hebben het potentieel om therapietrouw en acceptatie van behandelingen te verbeteren door middel van ingebouwde behandelingsinhoud, vaardigheidsoefeningen, gedachte- en symptoommonitoring, die allemaal worden vergemakkelijkt door onvoorziene beloningen en meldingen.
Deze studie onderzoekt of een mobiele applicatie-ondersteunde CGT de therapietrouw en de acceptatie van de behandeling door adolescenten met een hoog risico op SMD kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
91
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-8353
- UCLA Semel Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de DSM-5-criteria voor ten minste één depressieve stoornis in het verleden, aanhoudende depressieve stoornis of niet-gespecificeerde bipolaire stoornis
- Wees 13-17 jaar oud
- Engels sprekend en in staat om schriftelijke vragenlijsten in te vullen
- Mogelijkheid om vooraf bepaalde tijd(en) voor groepssessies bij te wonen
- Toegang tot een smartphone om de studie-app te gebruiken
- Medicatiegebruik is acceptabel, maar niet verplicht
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatig gebruik of actueel misbruik van een psychoactieve drug
- Bewijs van gedragsproblemen waarvan wordt gedacht dat ze de groepsbehandeling verstoren
- Suïcidaliteit die een intensievere behandeling vereist
- Voldoen aan de DSM 5-criteria voor bipolaire I- of II-stoornis, een psychotische stoornis of significante psychiatrische symptomen (bijvoorbeeld zelfbeschadigend gedrag) die een intensievere behandeling vereisen
- Gelijktijdige deelname aan cognitieve gedragstherapie
- Onvermogen om te reizen naar studiesessies en beoordelingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie (CGT)_geen app
|
Groepsgebaseerde transdiagnostische cognitieve gedragstherapie
|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie (CBT) met mobiele app
|
Groepsgebaseerde transdiagnostische cognitieve gedragstherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelingsvaardigheidspraktijk
Tijdsspanne: Behandelingsperiode van 9 weken
|
Som van alle behandelingsvaardigheidspraktijken voltooid door de verloop van de behandeling (op basis van het adolescentrapport).
|
Behandelingsperiode van 9 weken
|
|
Psychosociale behandeling Nalevingsschaal
Tijdsspanne: Behandeling van 9 weken
|
Clinician beoordeelde van de algemene behandeling van deelnemers.
Scores variëren van 17-85 (17 5-punts Likert-schaalitems) met hogere scores die een grotere naleving van de behandeling duiden.
|
Behandeling van 9 weken
|
|
Gebruik van mobiele applicaties
Tijdsspanne: Behandelingsperiode van 9 weken
|
Frequentie van gebruik van mobiele applicaties (APP) in de voorwaarde die de mobiele applicatie heeft ontvangen, variërend van 0 tot onbeperkt maximum met hogere scores die meer app -gebruik aangeven.
|
Behandelingsperiode van 9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid van de mobiele applicatie Bruikbaarheid
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de behandelingsperiode van 9 weken
|
Mobile Application (APP) Acceptatie zoals beoordeeld op een 5-puntsschaal (d.w.z. minimum = 1, maximum = 5) met hogere waarden die een grotere aanvaardbaarheid aangeven
|
Gemeten aan het einde van de behandelingsperiode van 9 weken
|
|
De schaal van de depressie van kinderen, herzien
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.
|
Meet depressieve symptomen ernst.
Scores variëren van 17-113 (14 7-punts items en 3 5-punts items) met hogere scores die een grotere depressieve ernst aangeven.
|
Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.
|
|
Young Mania Rating Scale
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.
|
Meet manische symptomen ernst.
Scores variëren van 0-60 (7 5-punts items en 4 9-punts items) met hogere scores die een grotere manische ernst aangeven.
|
Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.
|
|
Klinische wereldwijde beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.
|
Meet over het algemeen functioneren op een schaal van 1-100, met hogere scores die een beter functioneren aangeven.
|
Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.
|
|
Klinische wereldwijde indruk
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.
|
Maatregelen Algemeen klinisch functioneren van 1-7, waarbij hogere scores wijzen op een grotere psychiatrische ernst.
|
Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.
|
|
Symptoomchecklist 90
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.
|
Door deelnemers gerapporteerde psychiatrische symptomen.
Scores variëren van 0 - 360 (90 5 -punts Likert -items) met hogere scores die een grotere ernst van de symptoom aangeven.
|
Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.
|
|
Moeilijkheden met emotieregulatie
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.
|
Deelnemer rapporteerde hun moeilijkheden met emotieregulatie.
Scores variëren van 36 - 180 (36 5 -punts items) met hogere scores die een grotere nood aangeven.
|
Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.
|
|
Soort
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.
|
Kwaliteit van leven maatregel.
Scores variëren van 0 - 120 (30 5 -punts items) met hogere scores die duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.
|
|
Depressie angst en stressschaal
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.
|
Ouder meldde stemming, angst en stress.
Scores variëren van 0 - 63 (21 4 -punts items) met hogere scores die een grotere nood aangeven.
|
Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden), aan het einde van de 9 weken durende behandeling en het einde van de studieperiode van 21 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-000036
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .