Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiel verbeterde groeps-CBT voor adolescenten met risico op ernstige stemmingsstoornissen

6 mei 2024 bijgewerkt door: Marc J. Weintraub, PhD, University of California, Los Angeles

Mobiel verbeterde transdiagnostische groepsbehandeling voor adolescenten die risico lopen op ernstige stemmingsstoornissen

Hoewel cognitieve gedragstherapie (CBT) doeltreffend is gebleken bij het verminderen van de symptomen en het aantal keren dat de stemming terugvalt bij adolescenten met een hoog risico op ernstige stemmingsstoornissen (SMD; d.w.z. bipolaire I/II-stoornis en terugkerende of aanhoudende ernstige depressie), vormt een belangrijke beperking voor de doeltreffendheid van de CGT is de lage mate van naleving door de deelnemer van de voorgeschreven huiswerktaken tussen de sessies door. Mobiele gezondheidsapplicaties hebben het potentieel om therapietrouw en acceptatie van behandelingen te verbeteren door middel van ingebouwde behandelingsinhoud, vaardigheidsoefeningen, gedachte- en symptoommonitoring, die allemaal worden vergemakkelijkt door onvoorziene beloningen en meldingen. Deze studie onderzoekt of een mobiele applicatie-ondersteunde CGT de therapietrouw en de acceptatie van de behandeling door adolescenten met een hoog risico op SMD kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-8353
        • UCLA Semel Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voldoen aan de DSM-5-criteria voor ten minste één depressieve stoornis in het verleden, aanhoudende depressieve stoornis of niet-gespecificeerde bipolaire stoornis
  2. Wees 13-17 jaar oud
  3. Engels sprekend en in staat om schriftelijke vragenlijsten in te vullen
  4. Mogelijkheid om vooraf bepaalde tijd(en) voor groepssessies bij te wonen
  5. Toegang tot een smartphone om de studie-app te gebruiken
  6. Medicatiegebruik is acceptabel, maar niet verplicht

Uitsluitingscriteria:

  1. Regelmatig gebruik of actueel misbruik van een psychoactieve drug
  2. Bewijs van gedragsproblemen waarvan wordt gedacht dat ze de groepsbehandeling verstoren
  3. Suïcidaliteit die een intensievere behandeling vereist
  4. Voldoen aan de DSM 5-criteria voor bipolaire I- of II-stoornis, een psychotische stoornis of significante psychiatrische symptomen (bijvoorbeeld zelfbeschadigend gedrag) die een intensievere behandeling vereisen
  5. Gelijktijdige deelname aan cognitieve gedragstherapie
  6. Onvermogen om te reizen naar studiesessies en beoordelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie (CGT)_geen app
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CGT)
Groepsgebaseerde transdiagnostische cognitieve gedragstherapie
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie (CBT) met mobiele app
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CGT)
Groepsgebaseerde transdiagnostische cognitieve gedragstherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in wekelijkse therapietrouw van deelnemers
Tijdsspanne: Studieperiode van 3 maanden
Door een arts beoordeeld op basis van deelnemersrapport
Studieperiode van 3 maanden
Subjectieve app-bruikbaarheidsschaal
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de studieperiode van 3 maanden
De subjectieve ervaring van de deelnemer met de mobiele applicatie. Scores variëren van 0 - 36 (6 items op de 7-punts Likertschaal) waarbij hogere scores duiden op een grotere subjectieve bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van de app
Gemeten aan het einde van de studieperiode van 3 maanden
Psychosociale nalevingsschaal
Tijdsspanne: Studieperiode van 3 maanden
Door de arts beoordeeld van de algehele therapietrouw van de deelnemers. Scores variëren van 17-85 (17 items op de 5-punts Likertschaal) waarbij hogere scores duiden op een grotere therapietrouw
Studieperiode van 3 maanden
Gebruik van de app van de deelnemer
Tijdsspanne: Studieperiode van 3 maanden
Frequentie van het app-gebruik van deelnemers
Studieperiode van 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingsschaal voor depressie bij kinderen, herzien
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden) en het einde van de studieperiode van drie maanden.
Meet de ernst van depressieve symptomen. Scores variëren van 17-113 (14 7-punts items en 3 5-punts items) waarbij hogere scores duiden op een grotere depressieve ernst.
Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden) en het einde van de studieperiode van drie maanden.
Young Mania-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden) en het einde van de studieperiode van drie maanden.
Meet de ernst van manische symptomen. Scores variëren van 0-60 (7 5-punts items en 4 9-punts items) waarbij hogere scores duiden op een grotere manische ernst.
Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden) en het einde van de studieperiode van drie maanden.
Klinische wereldwijde beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden) en het einde van de studieperiode van drie maanden.
Meet het algehele functioneren op een schaal van 1-100, waarbij hogere scores een beter functioneren aangeven.
Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden) en het einde van de studieperiode van drie maanden.
Klinische globale indruk
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden) en het einde van de studieperiode van drie maanden.
Meet het algehele klinische functioneren van 1-7, waarbij hogere scores een grotere psychiatrische ernst aangeven.
Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden) en het einde van de studieperiode van drie maanden.
Symptomenchecklist 90
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden) en het einde van de studieperiode van drie maanden.
Door de deelnemer gerapporteerde psychiatrische symptomen. Scores variëren van 0 - 360 (90 5-punts Likert-items) waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden) en het einde van de studieperiode van drie maanden.
Depressie Angst & Stress Schaal
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden) en het einde van de studieperiode van drie maanden.
Deelnemer rapporteerde stemming, angst en stress. Scores variëren van 0 - 63 (21 4-punts items) waarbij hogere scores meer leed aangeven.
Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden) en het einde van de studieperiode van drie maanden.
KINDL
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden) en het einde van de studieperiode van drie maanden.
Maatstaf voor kwaliteit van leven. Scores variëren van 0 - 120 (30 5-punts items) waarbij hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden) en het einde van de studieperiode van drie maanden.
Depressie Angst & Stress Schaal
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden) en het einde van de studieperiode van drie maanden.
Ouder meldde stemming, angst en stress. Scores variëren van 0 - 63 (21 4-punts items) waarbij hogere scores meer leed aangeven.
Gemeten voorafgaand aan de behandeling (0 maanden) en het einde van de studieperiode van drie maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-000036

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stemmingsstoornissen

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie (CGT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren