Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilitehostettu ryhmä-CBT nuorille, joilla on riski vakavista mielialahäiriöistä

keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: Marc J. Weintraub, PhD, University of California, Los Angeles

Mobiilitehostettu transdiagnostinen ryhmähoito nuorille, jotka ovat vaarassa saada vaikeita mielialahäiriöitä

Vaikka kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) on osoittautunut tehokkaaksi oireiden ja mielialan uusiutumisen vähentämisessä nuorilla, joilla on suuri riski saada vakavia mielialahäiriöitä (SMD; eli kaksisuuntainen mielialahäiriö I/II ja toistuva tai hellittämätön vakava masennus), merkittävä rajoitus CBT:n tehokkuus on osallistujien alhainen sitoutuminen istuntojen välisiin kotitehtäviin. Mobiiliterveyssovellukset voivat parantaa hoitoon sitoutumista ja hyväksyntää sulautetun hoitosisällön, taitojen harjoittamisen, ajattelun ja oireiden seurannan avulla, mitä kaikkea helpottavat palkkiot ja ilmoitukset. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko mobiilisovellusten tehostettu CBT parantaa osallistujien sitoutumista ja hoidon hyväksyntää nuorilla, joilla on suuri SMD-riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-8353
        • UCLA Semel Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täytä DSM-5-kriteerit vähintään yhdelle aiemmalle vakavalle masennushäiriölle, jatkuvalle masennushäiriölle tai määrittelemättömälle kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle
  2. Olla 13-17 vuotias
  3. Englantia puhuva ja pystyy vastaamaan kirjallisiin kyselyihin
  4. Mahdollisuus osallistua ennalta määrättyyn ryhmätuntiaikaan
  5. Pääsy älypuhelimeen opiskelusovelluksen käyttöä varten
  6. Lääkkeiden käyttö on hyväksyttävää, mutta ei pakollista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Psykoaktiivisen lääkkeen säännöllinen käyttö tai nykyinen väärinkäyttö
  2. Todisteita käyttäytymisongelmista, joiden uskotaan häiritsevän ryhmähoitoa
  3. Tehokkaampaa hoitoa vaativa itsemurha
  4. Täyttää DSM 5 -kriteerit I tai II kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle, psykoottiselle häiriölle tai merkittäville psykiatrisille oireille (esim. itsetuhoa aiheuttava käyttäytyminen), jotka vaativat tehokkaampaa hoitoa
  5. Samanaikainen osallistuminen kognitiivis-käyttäytymisterapiaan
  6. Kyvyttömyys matkustaa opintojaksoihin ja arviointeihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)_no app
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Ryhmäpohjainen transdiagnostinen kognitiivis-käyttäytymishoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) mobiilisovelluksella
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Ryhmäpohjainen transdiagnostinen kognitiivis-käyttäytymishoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitotaito
Aikaikkuna: 9 viikon hoitoaika
Kaikkien hoidon aikana suoritettujen hoitotaidon käytäntöjen summa (murrosikäisen raportin perusteella).
9 viikon hoitoaika
Psykososiaalinen hoidon vaatimustenmukaisuusasteikko
Aikaikkuna: 9 viikon hoito
Kliinikon luokiteltu osallistujien yleisen hoidon noudattamisesta. Pisteet ovat välillä 17-85 (17 5-pisteisen Likert-asteikon kohtaa), ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hoidon noudattamisen.
9 viikon hoito
Mobiilisovelluksen käyttö
Aikaikkuna: 9 viikon hoitoaika
Mobiilisovelluksen (APP) -taajuus käytön tilanteessa, joka sai mobiilisovelluksen, vaihteleen 0: sta rajoittamattomaan maksimiin, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sovelluksen käyttöä.
9 viikon hoitoaika

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mobiilisovelluksen käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Mitattu 9 viikon hoitojakson lopussa
Mobiilisovelluksen (APP) hyväksyttävyys, joka on luokiteltu 5-pisteisessä asteikolla (ts. Vähimmäisnäyttelijä = 1, maksimiarvo = 5), ja suuremmat arvot osoittavat suuremman hyväksyttävyyden
Mitattu 9 viikon hoitojakson lopussa
Lasten masennuksen luokitusasteikko, tarkistettu
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.
Mittaa masennusoireiden vakavuutta. Pisteet vaihtelevat välillä 17-113 (14 7-pisteistä ja 3 5-pisteistä kohtaa) korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suuremman masennuksen vakavuuden.
Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.
Nuori mania -luokitusasteikko
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.
Mittaa maanisen oireiden vakavuus. Pisteet ovat välillä 0-60 (7 5-pisteistä ja 4 9-pisteistä kohdetta) korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suuremman maanisen vakavuuden.
Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.
Kliininen globaali arviointiasteikko
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.
Mittaa kokonaistoiminta 1-100 asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.
Kliininen globaali vaikutelma
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.
Mittaa kliinisen toiminnan kokonaismäärästä 1-7, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykiatrista vakavuutta.
Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.
Oireiden tarkistuslista 90
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.
Osallistujien ilmoittamat psykiatrian oireet. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 360 (90 5 -pisteistä Likert -kohdetta) korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden.
Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.
Tunteiden säätelyn vaikeudet
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.
Osallistuja ilmoitti vaikeuksistaan ​​tunteiden säätelyssä. Pisteet ovat välillä 36 - 180 (36 5 -pisteistä kohdetta) korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suuremman hätätilanteen.
Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.
Kindl
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.
Elämänlaadun mitta. Pisteet ovat välillä 0 - 120 (30 5 -pisteistä kohdetta) korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat paremman elämänlaadun.
Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.
Masennuksen ahdistus ja stressiasteikko
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.
Vanhempi ilmoitti mielialasta, ahdistuksesta ja stressistä. Pisteet ovat välillä 0 - 63 (21 4 -pisteistä kohdetta) korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suuremman hätätilanteen.
Mitattu ennen hoitoa (0 kuukautta), 9 viikon hoidon lopussa ja 21 viikon tutkimusjakson lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-000036

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa