Mobilförstärkt grupp-KBT för ungdomar i riskzonen Svår humörstörning
21 maj 2025 uppdaterad av: Marc J. Weintraub, PhD, University of California, Los Angeles
Mobilförstärkt transdiagnostisk gruppbehandling för ungdomar i riskzonen för allvarliga humörstörningar
Även om kognitiv beteendeterapi (KBT) har visat effekt för att minska symtom och frekvens av återfall av humör hos ungdomar med hög risk för allvarliga humörstörningar (SMD, dvs. KBT:s effektivitet är den låga andelen deltagare som följer de föreskrivna läxuppgifterna mellan sessionerna.
Mobila hälsoapplikationer har potential att förbättra följsamheten till och acceptansen av behandling genom inbäddat behandlingsinnehåll, skicklighetsövningar, tanke- och symptomövervakning, som alla underlättas av belöningshändelser och meddelanden.
Denna studie undersöker om en mobilapplikationsförbättrad KBT kan förbättra deltagarnas följsamhet och behandlingsacceptans för ungdomar med hög risk för SMD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
91
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-8353
- UCLA Semel Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfylla DSM-5-kriterierna för minst en tidigare allvarlig depressiv sjukdom, ihållande depressiv sjukdom eller ospecificerad bipolär sjukdom
- Var 13-17 år gammal
- Engelsktalande och kan fylla i skriftliga frågeformulär
- Möjlighet att närvara vid förutbestämda gruppsessionstid(er)
- Tillgång till en smartphone för att använda studieappen
- Läkemedelsanvändning är acceptabel, men inte obligatorisk
Exklusions kriterier:
- Regelbunden användning eller pågående missbruk av en psykoaktiv drog
- Bevis på beteendeproblem som tros störa gruppbehandling
- Suicidalitet som kräver mer intensiv behandling
- Att uppfylla DSM 5-kriterierna för bipolär störning I eller II, en psykotisk störning eller betydande psykiatriska symtom (t.ex. självskadebeteende) som kräver mer intensiv behandling
- Samtidigt deltagande i kognitiv beteendeterapi
- Oförmåga att resa till studietillfällen och bedömningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv beteendeterapi (KBT)_ingen app
|
Gruppbaserad transdiagnostisk kognitiv beteendebehandling
|
|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi (KBT) med mobilapp
|
Gruppbaserad transdiagnostisk kognitiv beteendebehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsfärdighetspraxis
Tidsram: 9-veckors behandlingsperiod
|
Summan av alla behandlingsfärdigheter som genomförts genom behandlingen (baserad på ungdomars rapport).
|
9-veckors behandlingsperiod
|
|
Psykosocial behandling av efterlevnadsskala
Tidsram: 9-veckors behandling
|
Kliniker rankad av deltagarnas övergripande behandlingsöverensstämmelse.
Poäng sträcker sig från 17-85 (17 5-punkts Likert-skala) med högre poäng som indikerar större efterlevnad av behandlingen.
|
9-veckors behandling
|
|
Användning av mobilapplikationer
Tidsram: 9-veckors behandlingsperiod
|
Frekvensen för användning av mobilapplikationer (APP) inom tillståndet som fick mobilapplikationen, från 0 till obegränsat maximalt med högre poäng som indikerar mer appanvändning.
|
9-veckors behandlingsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarhetsskala för mobil applikationer
Tidsram: Uppmätt i slutet av den 9 veckors behandlingsperioden
|
Mobilapplikation (APP) Acceptabilitet som betygsatt på en 5-punktsskala (dvs minimum = 1, maximalt = 5) med högre värden som indikerar större acceptabilitet
|
Uppmätt i slutet av den 9 veckors behandlingsperioden
|
|
Barnens depression betygsskala, reviderad
Tidsram: Mätt före behandlingen (0 månader), i slutet av 9-veckors behandling och slutet av 21-veckors studieperiod.
|
Mäter depressivt symptomens svårighetsgrad.
Poäng sträcker sig från 17-113 (14 7-punktsobjekt och 3 5-punkts artiklar) med högre poäng som indikerar större depressiv svårighetsgrad.
|
Mätt före behandlingen (0 månader), i slutet av 9-veckors behandling och slutet av 21-veckors studieperiod.
|
|
Young Mania Rating Scale
Tidsram: Mätt före behandlingen (0 månader), i slutet av 9-veckors behandling och slutet av 21-veckors studieperiod.
|
Mät manisk symptomens svårighetsgrad.
Poäng sträcker sig från 0-60 (7 5-punktsobjekt och 4 9-punkts artiklar) med högre poäng som indikerar större manisk svårighetsgrad.
|
Mätt före behandlingen (0 månader), i slutet av 9-veckors behandling och slutet av 21-veckors studieperiod.
|
|
Klinisk global bedömningsskala
Tidsram: Mätt före behandlingen (0 månader), i slutet av 9-veckors behandling och slutet av 21-veckors studieperiod.
|
Åtgärder övergripande funktion på 1-100 skala, med högre poäng som indikerar bättre funktion.
|
Mätt före behandlingen (0 månader), i slutet av 9-veckors behandling och slutet av 21-veckors studieperiod.
|
|
Kliniskt globalt intryck
Tidsram: Mätt före behandlingen (0 månader), i slutet av 9-veckors behandling och slutet av 21-veckors studieperiod.
|
Åtgärder övergripande klinisk funktion från 1-7, med högre poäng som indikerar större psykiatrisk svårighetsgrad.
|
Mätt före behandlingen (0 månader), i slutet av 9-veckors behandling och slutet av 21-veckors studieperiod.
|
|
Symtomchecklista 90
Tidsram: Mätt före behandlingen (0 månader), i slutet av 9-veckors behandling och slutet av 21-veckors studieperiod.
|
Deltagarrapporterade psykiatri-symtom.
Poäng sträcker sig från 0 - 360 (90 5 -punkts Likert -artiklar) med högre poäng som indikerar större symptomens svårighetsgrad.
|
Mätt före behandlingen (0 månader), i slutet av 9-veckors behandling och slutet av 21-veckors studieperiod.
|
|
Svårigheter med känsloreglering
Tidsram: Mätt före behandlingen (0 månader), i slutet av 9-veckors behandling och slutet av 21-veckors studieperiod.
|
Deltagaren rapporterade sina svårigheter med känsloreglering.
Poäng sträcker sig från 36 - 180 (36 5 -punkts artiklar) med högre poäng som indikerar större nöd.
|
Mätt före behandlingen (0 månader), i slutet av 9-veckors behandling och slutet av 21-veckors studieperiod.
|
|
Kindl
Tidsram: Mätt före behandlingen (0 månader), i slutet av 9-veckors behandling och slutet av 21-veckors studieperiod.
|
Måttkvalitet.
Poäng sträcker sig från 0 - 120 (30 5 -punkts artiklar) med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.
|
Mätt före behandlingen (0 månader), i slutet av 9-veckors behandling och slutet av 21-veckors studieperiod.
|
|
Depression Angst & Stress Scale
Tidsram: Mätt före behandlingen (0 månader), i slutet av 9-veckors behandling och slutet av 21-veckors studieperiod.
|
Förälder rapporterade humör, ångest och stress.
Poäng sträcker sig från 0 - 63 (21 4 -punkts artiklar) med högre poäng som indikerar större nöd.
|
Mätt före behandlingen (0 månader), i slutet av 9-veckors behandling och slutet av 21-veckors studieperiod.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2021
Första postat (Faktisk)
14 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-000036
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .