TCC grupal mejorada para dispositivos móviles para adolescentes en riesgo de trastornos del estado de ánimo graves
6 de mayo de 2024 actualizado por: Marc J. Weintraub, PhD, University of California, Los Angeles
Tratamiento grupal transdiagnóstico mejorado con dispositivos móviles para adolescentes en riesgo de trastornos graves del estado de ánimo
Aunque la terapia cognitivo-conductual (TCC) ha demostrado eficacia en la reducción de los síntomas y las tasas de recaída del estado de ánimo en adolescentes con alto riesgo de trastornos del estado de ánimo graves (SMD; es decir, trastorno bipolar I/II y depresión mayor recurrente o incesante), existe una limitación importante para la eficacia de la TCC es la baja tasa de adherencia de los participantes a las tareas prescritas entre sesiones.
Las aplicaciones móviles de salud tienen el potencial de mejorar el cumplimiento y la aceptación del tratamiento a través del contenido de tratamiento incorporado, la práctica de habilidades, el control de pensamientos y síntomas, todo lo cual se ve facilitado por contingencias de recompensa y notificaciones.
Este estudio examina si una CBT mejorada con una aplicación móvil puede mejorar la adherencia de los participantes y la aceptación del tratamiento para adolescentes con alto riesgo de SMD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-8353
- UCLA Semel Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios del DSM-5 para al menos un trastorno depresivo mayor anterior, un trastorno depresivo persistente o un trastorno bipolar no especificado
- Tener entre 13 y 17 años
- Habla inglés y es capaz de completar cuestionarios escritos.
- Capacidad para asistir a sesiones grupales predeterminadas
- Acceso a un teléfono inteligente para interactuar con la aplicación de estudio
- El uso de medicamentos es aceptable, pero no obligatorio.
Criterio de exclusión:
- Uso regular o abuso actual de una droga psicoactiva
- Evidencia de problemas de comportamiento que se cree que interfieren con el tratamiento grupal
- Suicidio que requiere un tratamiento más intensivo
- Cumplir con los criterios del DSM 5 para el trastorno bipolar I o II, un trastorno psicótico o síntomas psiquiátricos significativos (p. ej., comportamiento auto agresivo) que requieren un tratamiento más intensivo
- Participación simultánea en terapia cognitivo-conductual
- Incapacidad para viajar a sesiones de estudio y evaluaciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia cognitiva conductual (TCC)_sin aplicación
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Tratamiento cognitivo-conductual transdiagnóstico basado en grupos
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Experimental: Terapia cognitiva conductual (TCC) con aplicación móvil
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Tratamiento cognitivo-conductual transdiagnóstico basado en grupos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la adherencia semanal de los participantes
Periodo de tiempo: Período de estudio de 3 meses
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Calificado por el médico según el informe del participante
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Período de estudio de 3 meses
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Escala subjetiva de usabilidad de la aplicación
Periodo de tiempo: Medido al final del período de estudio de 3 meses
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Experiencia subjetiva del participante de la aplicación móvil.
Las puntuaciones van de 0 a 36 (6 ítems de escala Likert de 7 puntos) y las puntuaciones más altas indican una mayor usabilidad subjetiva y aceptabilidad de la aplicación.
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Medido al final del período de estudio de 3 meses
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Escala de cumplimiento psicosocial
Periodo de tiempo: Período de estudio de 3 meses
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Calificación clínica del cumplimiento del tratamiento general del participante.
Las puntuaciones oscilan entre 17 y 85 (17 ítems de escala Likert de 5 puntos) y las puntuaciones más altas indican un mayor cumplimiento del tratamiento
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Período de estudio de 3 meses
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Uso de la aplicación del participante
Periodo de tiempo: Período de estudio de 3 meses
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Frecuencia de uso de la aplicación de los participantes
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Período de estudio de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación de la depresión infantil, revisada
Periodo de tiempo: Medido antes del tratamiento (0 meses) y al final del período de estudio de tres meses.
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Mide la gravedad de los síntomas depresivos.
Las puntuaciones oscilan entre 17 y 113 (14 ítems de 7 puntos y 3 ítems de 5 puntos) y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
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Medido antes del tratamiento (0 meses) y al final del período de estudio de tres meses.
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Escala de calificación de manía joven
Periodo de tiempo: Medido antes del tratamiento (0 meses) y al final del período de estudio de tres meses.
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Medir la gravedad de los síntomas maníacos.
Las puntuaciones van de 0 a 60 (7 ítems de 5 puntos y 4 ítems de 9 puntos) y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad maníaca.
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Medido antes del tratamiento (0 meses) y al final del período de estudio de tres meses.
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Escala de Evaluación Clínica Global
Periodo de tiempo: Medido antes del tratamiento (0 meses) y al final del período de estudio de tres meses.
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Mide el funcionamiento general en una escala de 1 a 100, donde las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
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Medido antes del tratamiento (0 meses) y al final del período de estudio de tres meses.
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Impresión Clínica Global
Periodo de tiempo: Medido antes del tratamiento (0 meses) y al final del período de estudio de tres meses.
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Mide el funcionamiento clínico general de 1 a 7, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad psiquiátrica.
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Medido antes del tratamiento (0 meses) y al final del período de estudio de tres meses.
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Lista de verificación de síntomas 90
Periodo de tiempo: Medido antes del tratamiento (0 meses) y al final del período de estudio de tres meses.
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Síntomas psiquiátricos informados por los participantes.
Las puntuaciones van de 0 a 360 (90 ítems de Likert de 5 puntos) y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Medido antes del tratamiento (0 meses) y al final del período de estudio de tres meses.
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Escala de depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: Medido antes del tratamiento (0 meses) y al final del período de estudio de tres meses.
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El participante informó estado de ánimo, ansiedad y estrés.
Las puntuaciones van de 0 a 63 (21 ítems de 4 puntos) y las puntuaciones más altas indican mayor angustia.
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Medido antes del tratamiento (0 meses) y al final del período de estudio de tres meses.
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KINDL
Periodo de tiempo: Medido antes del tratamiento (0 meses) y al final del período de estudio de tres meses.
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Medida de calidad de vida.
Las puntuaciones varían de 0 a 120 (30 ítems de 5 puntos) y las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida.
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Medido antes del tratamiento (0 meses) y al final del período de estudio de tres meses.
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Escala de depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: Medido antes del tratamiento (0 meses) y al final del período de estudio de tres meses.
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Los padres informaron sobre el estado de ánimo, la ansiedad y el estrés.
Las puntuaciones van de 0 a 63 (21 ítems de 4 puntos) y las puntuaciones más altas indican mayor angustia.
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Medido antes del tratamiento (0 meses) y al final del período de estudio de tres meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-000036
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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