TCC grupal mejorada para dispositivos móviles para adolescentes en riesgo de trastornos del estado de ánimo graves
21 de mayo de 2025 actualizado por: Marc J. Weintraub, PhD, University of California, Los Angeles
Tratamiento grupal transdiagnóstico mejorado con dispositivos móviles para adolescentes en riesgo de trastornos graves del estado de ánimo
Aunque la terapia cognitivo-conductual (TCC) ha demostrado eficacia en la reducción de los síntomas y las tasas de recaída del estado de ánimo en adolescentes con alto riesgo de trastornos del estado de ánimo graves (SMD; es decir, trastorno bipolar I/II y depresión mayor recurrente o incesante), existe una limitación importante para la eficacia de la TCC es la baja tasa de adherencia de los participantes a las tareas prescritas entre sesiones.
Las aplicaciones móviles de salud tienen el potencial de mejorar el cumplimiento y la aceptación del tratamiento a través del contenido de tratamiento incorporado, la práctica de habilidades, el control de pensamientos y síntomas, todo lo cual se ve facilitado por contingencias de recompensa y notificaciones.
Este estudio examina si una CBT mejorada con una aplicación móvil puede mejorar la adherencia de los participantes y la aceptación del tratamiento para adolescentes con alto riesgo de SMD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
91
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-8353
- UCLA Semel Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios del DSM-5 para al menos un trastorno depresivo mayor anterior, un trastorno depresivo persistente o un trastorno bipolar no especificado
- Tener entre 13 y 17 años
- Habla inglés y es capaz de completar cuestionarios escritos.
- Capacidad para asistir a sesiones grupales predeterminadas
- Acceso a un teléfono inteligente para interactuar con la aplicación de estudio
- El uso de medicamentos es aceptable, pero no obligatorio.
Criterio de exclusión:
- Uso regular o abuso actual de una droga psicoactiva
- Evidencia de problemas de comportamiento que se cree que interfieren con el tratamiento grupal
- Suicidio que requiere un tratamiento más intensivo
- Cumplir con los criterios del DSM 5 para el trastorno bipolar I o II, un trastorno psicótico o síntomas psiquiátricos significativos (p. ej., comportamiento auto agresivo) que requieren un tratamiento más intensivo
- Participación simultánea en terapia cognitivo-conductual
- Incapacidad para viajar a sesiones de estudio y evaluaciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Terapia cognitiva conductual (TCC)_sin aplicación
|
Tratamiento cognitivo-conductual transdiagnóstico basado en grupos
|
|
Experimental: Terapia cognitiva conductual (TCC) con aplicación móvil
|
Tratamiento cognitivo-conductual transdiagnóstico basado en grupos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Práctica de habilidades de tratamiento
Periodo de tiempo: Período de tratamiento de 9 semanas
|
Suma de todas las prácticas de habilidades de tratamiento completadas a través del tratamiento (basado en el informe de los adolescentes).
|
Período de tratamiento de 9 semanas
|
|
Escala de cumplimiento del tratamiento psicosocial
Periodo de tiempo: Tratamiento de 9 semanas
|
Clínico clasificado por el cumplimiento general del tratamiento del participante.
Los puntajes varían de 17-85 (17 elementos de escala Likert de 5 puntos) con puntajes más altos que indican un mayor cumplimiento del tratamiento.
|
Tratamiento de 9 semanas
|
|
Uso de aplicaciones móviles
Periodo de tiempo: Período de tratamiento de 9 semanas
|
Frecuencia del uso de aplicaciones móviles (APP) dentro de la condición que recibió la aplicación móvil, que varía de 0 a máximo ilimitado con puntajes más altos que indican más uso de la aplicación.
|
Período de tratamiento de 9 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de usabilidad de la aplicación móvil
Periodo de tiempo: Medido al final del período de tratamiento de 9 semanas
|
Aceptabilidad de la aplicación móvil (APP) según lo calificado en una escala de 5 puntos (es decir, mínimo = 1, máximo = 5) con valores más altos que indican una mayor aceptabilidad
|
Medido al final del período de tratamiento de 9 semanas
|
|
Escala de calificación de depresión infantil, revisada
Periodo de tiempo: Medido antes del tratamiento (0 meses), al final del tratamiento de 9 semanas, y al final del período de estudio de 21 semanas.
|
Mide la gravedad de los síntomas depresivos.
Los puntajes varían de 17-113 (14 elementos de 7 puntos y 3 elementos de 5 puntos) con puntajes más altos que indican una mayor gravedad depresiva.
|
Medido antes del tratamiento (0 meses), al final del tratamiento de 9 semanas, y al final del período de estudio de 21 semanas.
|
|
Escala de calificación de jóvenes manías
Periodo de tiempo: Medido antes del tratamiento (0 meses), al final del tratamiento de 9 semanas, y al final del período de estudio de 21 semanas.
|
Mida la gravedad de los síntomas maníacos.
Los puntajes varían de 0-60 (7 elementos de 5 puntos y 4 elementos de 9 puntos) con puntajes más altos que indican una mayor gravedad maníaca.
|
Medido antes del tratamiento (0 meses), al final del tratamiento de 9 semanas, y al final del período de estudio de 21 semanas.
|
|
Escala de evaluación global clínica
Periodo de tiempo: Medido antes del tratamiento (0 meses), al final del tratamiento de 9 semanas, y al final del período de estudio de 21 semanas.
|
Mide el funcionamiento general en una escala 1-100, con puntajes más altos que indican un mejor funcionamiento.
|
Medido antes del tratamiento (0 meses), al final del tratamiento de 9 semanas, y al final del período de estudio de 21 semanas.
|
|
Impresión global clínica
Periodo de tiempo: Medido antes del tratamiento (0 meses), al final del tratamiento de 9 semanas, y al final del período de estudio de 21 semanas.
|
Mide el funcionamiento clínico general de 1-7, con puntajes más altos que indican una mayor gravedad psiquiátrica.
|
Medido antes del tratamiento (0 meses), al final del tratamiento de 9 semanas, y al final del período de estudio de 21 semanas.
|
|
Lista de verificación de síntomas 90
Periodo de tiempo: Medido antes del tratamiento (0 meses), al final del tratamiento de 9 semanas, y al final del período de estudio de 21 semanas.
|
Síntomas de psiquiatría informados por los participantes.
Los puntajes varían de 0 a 360 (90 elementos Likert de 5 puntos) con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de los síntomas.
|
Medido antes del tratamiento (0 meses), al final del tratamiento de 9 semanas, y al final del período de estudio de 21 semanas.
|
|
Dificultades con la regulación de la emoción
Periodo de tiempo: Medido antes del tratamiento (0 meses), al final del tratamiento de 9 semanas, y al final del período de estudio de 21 semanas.
|
El participante informó sus dificultades con la regulación de las emociones.
Los puntajes varían de 36 a 180 (36 elementos de 5 puntos) con puntajes más altos que indican una mayor angustia.
|
Medido antes del tratamiento (0 meses), al final del tratamiento de 9 semanas, y al final del período de estudio de 21 semanas.
|
|
Amable
Periodo de tiempo: Medido antes del tratamiento (0 meses), al final del tratamiento de 9 semanas, y al final del período de estudio de 21 semanas.
|
Medida de calidad de vida.
Los puntajes varían de 0 a 120 (30 elementos de 5 puntos) con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida.
|
Medido antes del tratamiento (0 meses), al final del tratamiento de 9 semanas, y al final del período de estudio de 21 semanas.
|
|
Escala de ansiedad y estrés por depresión
Periodo de tiempo: Medido antes del tratamiento (0 meses), al final del tratamiento de 9 semanas, y al final del período de estudio de 21 semanas.
|
Los padres informaron que el estado de ánimo, la ansiedad y el estrés.
Los puntajes varían de 0 a 63 (21 elementos de 4 puntos) con puntajes más altos que indican una mayor angustia.
|
Medido antes del tratamiento (0 meses), al final del tratamiento de 9 semanas, y al final del período de estudio de 21 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-000036
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Terapia cognitiva conductual (TCC)
-
IRCCS San RaffaeleAún no reclutando