Mobilna grupowa CBT dla nastolatków zagrożonych poważnymi zaburzeniami nastroju
21 maja 2025 zaktualizowane przez: Marc J. Weintraub, PhD, University of California, Los Angeles
Grupowe leczenie transdiagnostyczne wspomagane urządzeniami mobilnymi dla nastolatków zagrożonych poważnymi zaburzeniami nastroju
Chociaż terapia poznawczo-behawioralna (CBT) wykazała skuteczność w zmniejszaniu objawów i częstości nawrotów nastroju u młodzieży z wysokim ryzykiem ciężkich zaburzeń nastroju (SMD, tj. skuteczność CBT to niski wskaźnik przestrzegania przez uczestników zalecanych zadań domowych między sesjami.
Mobilne aplikacje zdrowotne mogą poprawić przestrzeganie i akceptację leczenia dzięki wbudowanym treściom dotyczącym leczenia, ćwiczeniom umiejętności, monitorowaniu myśli i objawów, z których wszystkie są ułatwione dzięki warunkowym nagrodom i powiadomieniom.
W badaniu tym sprawdza się, czy CBT wzmocniona aplikacją mobilną może poprawić przestrzeganie zaleceń przez uczestników i akceptację leczenia przez młodzież z grupy wysokiego ryzyka SMD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
91
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-8353
- UCLA Semel Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnij kryteria DSM-5 dla co najmniej jednego dużego zaburzenia depresyjnego w przeszłości, uporczywego zaburzenia depresyjnego lub nieokreślonej choroby afektywnej dwubiegunowej
- Mieć 13-17 lat
- Znajomość języka angielskiego i umiejętność wypełniania pisemnych kwestionariuszy
- Możliwość uczestniczenia w ustalonych wcześniej terminach sesji grupowych
- Dostęp do smartfona, aby korzystać z aplikacji do nauki
- Stosowanie leków jest dopuszczalne, ale nie jest wymagane
Kryteria wyłączenia:
- Regularne używanie lub obecne nadużywanie środka psychoaktywnego
- Dowody na problemy behawioralne, które mogą zakłócać leczenie grupowe
- Samobójstwo wymagające bardziej intensywnego leczenia
- Spełnienie kryteriów DSM 5 dla choroby afektywnej dwubiegunowej I lub II, zaburzenia psychotycznego lub istotnych objawów psychiatrycznych (np. samookaleczenia), które wymagają bardziej intensywnego leczenia
- Jednoczesny udział w terapii poznawczo-behawioralnej
- Niemożność podróżowania na sesje studyjne i oceny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)_brak aplikacji
|
Grupowe transdiagnostyczne leczenie poznawczo-behawioralne
|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) z aplikacją mobilną
|
Grupowe transdiagnostyczne leczenie poznawczo-behawioralne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praktyka umiejętności leczenia
Ramy czasowe: 9-tygodniowy okres leczenia
|
Sum wszystkich praktyk umiejętności leczenia zakończonych przez trasę leczenia (na podstawie raportu nastolatków).
|
9-tygodniowy okres leczenia
|
|
Skala zgodności z leczeniem psychospołecznym
Ramy czasowe: 9-tygodniowe leczenie
|
Ocena klinicystów ogólnej zgodności z leczeniem uczestników.
Wyniki wahają się od 17-85 (17 5-punktowych elementów skali Likerta) z wyższymi wynikami wskazującymi na większą przestrzeganie leczenia.
|
9-tygodniowe leczenie
|
|
Korzystanie z aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: 9-tygodniowy okres leczenia
|
Częstotliwość użytkowania aplikacji mobilnej (App) w warunkach, które otrzymały aplikację mobilną, od 0 do nieograniczonego maksimum z wyższymi wynikami wskazującymi większe użycie aplikacji.
|
9-tygodniowy okres leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala użyteczności aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: Mierzone pod koniec 9-tygodniowego okresu leczenia
|
Aplikacja mobilna (APP) Akceptowalność zgodnie z oceną w 5-punktowej skali (tj. Minimum = 1, maksimum = 5) z wyższymi wartościami wskazującymi na większą akceptowalność
|
Mierzone pod koniec 9-tygodniowego okresu leczenia
|
|
Skala oceny depresji dla dzieci, zmieniona
Ramy czasowe: Mierzone przed leczeniem (0 miesięcy), pod koniec 9-tygodniowego leczenia i pod koniec 21-tygodniowego okresu badania.
|
Mierzy nasilenie objawów depresyjnych.
Wyniki wahają się od 17-113 (14 7-punktowych pozycji i 3 5-punktowych elementów), a wyższe wyniki wskazujące na większe nasilenie depresyjne.
|
Mierzone przed leczeniem (0 miesięcy), pod koniec 9-tygodniowego leczenia i pod koniec 21-tygodniowego okresu badania.
|
|
Skala oceny młodych manii
Ramy czasowe: Mierzone przed leczeniem (0 miesięcy), pod koniec 9-tygodniowego leczenia i pod koniec 21-tygodniowego okresu badania.
|
Zmierzyć nasilenie objawów maniakalnych.
Wyniki wahają się od 0-60 (7 5-punktowych pozycji i 4 9-punktowych pozycji) z wyższymi wynikami wskazującymi na większe nasilenie maniakalne.
|
Mierzone przed leczeniem (0 miesięcy), pod koniec 9-tygodniowego leczenia i pod koniec 21-tygodniowego okresu badania.
|
|
Globalna skala oceny klinicznej
Ramy czasowe: Mierzone przed leczeniem (0 miesięcy), pod koniec 9-tygodniowego leczenia i pod koniec 21-tygodniowego okresu badania.
|
Mierzy ogólne funkcjonowanie w skali 1-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
|
Mierzone przed leczeniem (0 miesięcy), pod koniec 9-tygodniowego leczenia i pod koniec 21-tygodniowego okresu badania.
|
|
Globalne wrażenie kliniczne
Ramy czasowe: Mierzone przed leczeniem (0 miesięcy), pod koniec 9-tygodniowego leczenia i pod koniec 21-tygodniowego okresu badania.
|
Mierzy ogólne funkcjonowanie kliniczne od 1-7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie psychiatryczne.
|
Mierzone przed leczeniem (0 miesięcy), pod koniec 9-tygodniowego leczenia i pod koniec 21-tygodniowego okresu badania.
|
|
Lista kontrolna objawów 90
Ramy czasowe: Mierzone przed leczeniem (0 miesięcy), pod koniec 9-tygodniowego leczenia i pod koniec 21-tygodniowego okresu badania.
|
Zgłoszone przez uczestnika objawy psychiatryczne.
Wyniki wynoszą od 0 do 360 (90 5 -punktowych pozycji Likerta), a wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Mierzone przed leczeniem (0 miesięcy), pod koniec 9-tygodniowego leczenia i pod koniec 21-tygodniowego okresu badania.
|
|
Trudności z regulacją emocji
Ramy czasowe: Mierzone przed leczeniem (0 miesięcy), pod koniec 9-tygodniowego leczenia i pod koniec 21-tygodniowego okresu badania.
|
Uczestnik zgłosił swoje trudności z regulacją emocji.
Wyniki wahają się od 36–180 (36 5 -punktowych pozycji) z wyższymi wynikami wskazującymi na większe niepokój.
|
Mierzone przed leczeniem (0 miesięcy), pod koniec 9-tygodniowego leczenia i pod koniec 21-tygodniowego okresu badania.
|
|
Kindl
Ramy czasowe: Mierzone przed leczeniem (0 miesięcy), pod koniec 9-tygodniowego leczenia i pod koniec 21-tygodniowego okresu badania.
|
Jakość życia.
Wyniki wahają się od 0 do 120 (30 5 -punktowych pozycji) z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą jakość życia.
|
Mierzone przed leczeniem (0 miesięcy), pod koniec 9-tygodniowego leczenia i pod koniec 21-tygodniowego okresu badania.
|
|
Skala lęku i stresu depresji
Ramy czasowe: Mierzone przed leczeniem (0 miesięcy), pod koniec 9-tygodniowego leczenia i pod koniec 21-tygodniowego okresu badania.
|
Rodzic zgłosił nastrój, niepokój i stres.
Wyniki wahają się od 0 do 63 (21 4 -punktowych pozycji) z wyższymi wynikami wskazującymi na większe niepokój.
|
Mierzone przed leczeniem (0 miesięcy), pod koniec 9-tygodniowego leczenia i pod koniec 21-tygodniowego okresu badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-000036
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
-
Ardakan UniversityZakończony
-
University of TulsaZakończonyBezsenność | Uraz | KoszmarStany Zjednoczone