Mobilon továbbfejlesztett csoportos CBT súlyos hangulati zavarokkal küzdő serdülőknek
2025. május 21. frissítette: Marc J. Weintraub, PhD, University of California, Los Angeles
Mobilan továbbfejlesztett transzdiagnosztikai csoportos kezelés súlyos hangulati zavarok kockázatának kitett serdülők számára
Bár a kognitív-viselkedési terápia (CBT) hatékonynak bizonyult a tünetek és a hangulati visszaesések arányának csökkentésében olyan serdülőknél, akiknél nagy a kockázata a súlyos hangulatzavarok (SMD; azaz bipoláris I/II. rendellenesség és visszatérő vagy szűnni nem akaró súlyos depresszió) kialakulásának, ez jelentős korlátozás a CBT hatékonysága az, hogy a résztvevők alacsony arányban ragaszkodnak az előírt munkamenetek közötti házi feladatokhoz.
A mobil egészségügyi alkalmazások javíthatják a kezeléshez való ragaszkodást és a kezelés elfogadását a beágyazott kezelési tartalom, a készség-gyakorlat, a gondolkodás és a tünetek monitorozása révén, mindezt a jutalmazási eshetőségek és értesítések segítik elő.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a mobilalkalmazásokkal továbbfejlesztett CBT javíthatja-e a résztvevők adherenciáját és a kezelés elfogadását olyan serdülők esetében, akiknél magas az SMD kockázata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
91
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-8353
- UCLA Semel Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meg kell felelnie a DSM-5 kritériumoknak legalább egy korábbi súlyos depressziós rendellenességre, tartós depressziós rendellenességre vagy nem meghatározott bipoláris zavarra
- Legyen 13-17 éves
- Angolul beszél és képes írásbeli kérdőívek kitöltésére
- Képes részt venni az előre meghatározott csoportos foglalkozásokon
- Hozzáférés egy okostelefonhoz a tanulmányi alkalmazás használatához
- A gyógyszeres kezelés elfogadható, de nem kötelező
Kizárási kritériumok:
- Pszichoaktív kábítószer rendszeres használata vagy jelenlegi visszaélése
- Bizonyítékok olyan viselkedési problémákra, amelyekről úgy gondolják, hogy zavarják a csoportos kezelést
- Intenzívebb kezelést igénylő öngyilkosság
- Az I. vagy II. típusú bipoláris zavar, pszichotikus rendellenesség vagy jelentősebb pszichiátriai tünetek (pl. önkárosító viselkedés) DSM 5 kritériumainak teljesítése, amelyek intenzívebb kezelést igényelnek
- Egyidejű részvétel a kognitív-viselkedési terápiában
- Képtelenség a tanulmányi ülésekre és az értékelésekre utazni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kognitív viselkedésterápia (CBT)_no app
|
Csoportalapú transzdiagnosztikai kognitív-viselkedési kezelés
|
|
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia (CBT) mobilalkalmazással
|
Csoportalapú transzdiagnosztikai kognitív-viselkedési kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezelési készséggyakorlat
Időkeret: 9 hetes kezelési időszak
|
Az összes kezelési készség gyakorlatának összege, amely a kezelés során befejeződött (serdülőkori jelentés alapján).
|
9 hetes kezelési időszak
|
|
Pszichoszociális kezelés megfelelőségi skála
Időkeret: 9 hetes kezelés
|
A résztvevők klinikusok általi besorolása a kezelés általános megfelelése.
A pontszámok 17-85 (17 5-pontos Likert-skála tétel) között vannak, a magasabb pontszámok, amelyek nagyobb kezelési megfelelést mutatnak.
|
9 hetes kezelés
|
|
Mobil alkalmazáshasználat
Időkeret: 9 hetes kezelési időszak
|
A mobilalkalmazás (APP) használatának gyakorisága abban a feltétellel, amely a mobilalkalmazást kapott, 0 -tól korlátlan maximumig terjed, magasabb pontszámokkal, amelyek azt jelzik, hogy a több alkalmazáshasználat nagyobb.
|
9 hetes kezelési időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mobil alkalmazás használhatóságának skála
Időkeret: A 9 hetes kezelési időszak végén mérve
|
Mobil alkalmazás (APP) elfogadhatósága 5-pontos skálán (azaz minimum = 1, maximális = 5), magasabb értékekkel jelzi a nagyobb elfogadhatóságot
|
A 9 hetes kezelési időszak végén mérve
|
|
A gyermekek depressziós besorolási skálája, felülvizsgálva
Időkeret: A kezelés előtt mérve (0 hónap), a 9 hetes kezelés végén és a 21 hetes vizsgálati időszak végén.
|
Méri a depressziós tünetek súlyosságát.
A pontszámok 17-113 (14 7 pontos és 3 5 pontos tétel) között vannak, magasabb pontszámok, amelyek nagyobb depressziós súlyosságot jeleznek.
|
A kezelés előtt mérve (0 hónap), a 9 hetes kezelés végén és a 21 hetes vizsgálati időszak végén.
|
|
Fiatal mánia besorolási skála
Időkeret: A kezelés előtt mérve (0 hónap), a 9 hetes kezelés végén és a 21 hetes vizsgálati időszak végén.
|
Mérje meg a mániás tünetek súlyosságát.
A pontszámok 0-60 (7 5 pontos és 4 9 pontos tétel) között vannak, magasabb pontszámok, amelyek nagyobb mániás súlyosságot jeleznek.
|
A kezelés előtt mérve (0 hónap), a 9 hetes kezelés végén és a 21 hetes vizsgálati időszak végén.
|
|
Klinikai globális értékelési skála
Időkeret: A kezelés előtt mérve (0 hónap), a 9 hetes kezelés végén és a 21 hetes vizsgálati időszak végén.
|
Az általános működést 1-100 skálán méri, a magasabb pontszámok a jobb működést jelzik.
|
A kezelés előtt mérve (0 hónap), a 9 hetes kezelés végén és a 21 hetes vizsgálati időszak végén.
|
|
Klinikai globális benyomás
Időkeret: A kezelés előtt mérve (0 hónap), a 9 hetes kezelés végén és a 21 hetes vizsgálati időszak végén.
|
Az általános klinikai működést 1-7-től méri, a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb pszichiátriai súlyosságot.
|
A kezelés előtt mérve (0 hónap), a 9 hetes kezelés végén és a 21 hetes vizsgálati időszak végén.
|
|
Tünet ellenőrző lista 90
Időkeret: A kezelés előtt mérve (0 hónap), a 9 hetes kezelés végén és a 21 hetes vizsgálati időszak végén.
|
A résztvevő bejelentett pszichiátriai tünetek.
A pontszámok 0-360 (90 5 -pontos Likert tétel) között vannak, a magasabb pontszámok, amelyek nagyobb tünet súlyosságát jelzik.
|
A kezelés előtt mérve (0 hónap), a 9 hetes kezelés végén és a 21 hetes vizsgálati időszak végén.
|
|
Az érzelmek szabályozásával kapcsolatos nehézségek
Időkeret: A kezelés előtt mérve (0 hónap), a 9 hetes kezelés végén és a 21 hetes vizsgálati időszak végén.
|
A résztvevő az érzelmek szabályozásával számolt be nehézségeiről.
A pontszámok 36-180 (36 5 pontos tétel) között vannak, magasabb pontszámok, amelyek nagyobb szorongást jeleznek.
|
A kezelés előtt mérve (0 hónap), a 9 hetes kezelés végén és a 21 hetes vizsgálati időszak végén.
|
|
Kindil
Időkeret: A kezelés előtt mérve (0 hónap), a 9 hetes kezelés végén és a 21 hetes vizsgálati időszak végén.
|
Az életminőség.
A pontszámok 0-120 (30 5 pontos tétel) között vannak, a magasabb pontszámok, amelyek a jobb életminőséget jelzik.
|
A kezelés előtt mérve (0 hónap), a 9 hetes kezelés végén és a 21 hetes vizsgálati időszak végén.
|
|
Depressziós szorongás és stressz skála
Időkeret: A kezelés előtt mérve (0 hónap), a 9 hetes kezelés végén és a 21 hetes vizsgálati időszak végén.
|
A szülő beszámolt a hangulatról, a szorongásról és a stresszről.
A pontszámok 0-63 (21 4 -pontos tétel) között vannak, a magasabb pontszámok, amelyek nagyobb szorongást jeleznek.
|
A kezelés előtt mérve (0 hónap), a 9 hetes kezelés végén és a 21 hetes vizsgálati időszak végén.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-000036
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .