심각한 기분 장애 위험에 처한 청소년을 위한 모바일 강화 그룹 CBT
2025년 5월 21일 업데이트: Marc J. Weintraub, PhD, University of California, Los Angeles
중증 기분 장애의 위험이 있는 청소년을 위한 모바일 강화된 진단단 그룹 치료
인지 행동 요법(CBT)이 중증 기분 장애(SMD, 즉 양극성 I/II 장애 및 재발성 또는 끊임없는 주요 우울증)의 위험이 높은 청소년의 증상 및 기분 재발률을 줄이는 데 효과가 있음을 보여주었지만, CBT의 효능은 규정된 세션 간 숙제에 대한 참가자의 낮은 준수율입니다.
모바일 건강 애플리케이션은 포함된 치료 콘텐츠, 기술 연습, 사고 및 증상 모니터링을 통해 치료에 대한 순응도 및 수용도를 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 이 모든 것은 우발 보상 및 알림을 통해 촉진됩니다.
이 연구는 모바일 애플리케이션으로 강화된 CBT가 SMD 위험이 높은 청소년의 참가자 준수 및 치료 수용을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095-8353
- UCLA Semel Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 과거의 주요 우울 장애, 지속성 우울 장애 또는 불특정 양극성 장애에 대한 DSM-5 기준을 하나 이상 충족
- 만 13~17세
- 영어 말하기 및 서면 설문지 작성 가능
- 미리 결정된 그룹 세션 시간에 참석할 수 있는 능력
- 학습 앱에 참여하기 위한 스마트폰 액세스
- 약물 사용은 허용되지만 필수는 아닙니다.
제외 기준:
- 향정신성 약물의 정기적인 사용 또는 현재 남용
- 집단 치료를 방해하는 것으로 생각되는 행동 문제의 증거
- 보다 집중적인 치료가 필요한 자살성향
- 더 집중적인 치료가 필요한 양극성 I 또는 II 장애, 정신병적 장애 또는 중요한 정신과적 증상(예: 자해 행동)에 대한 DSM 5 기준 충족
- 인지 행동 치료에 동시 참여
- 학습 세션 및 평가를 위해 이동할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인지행동치료(CBT)_앱 없음
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집단기반 트랜스진단 인지행동치료
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실험적: 모바일 앱을 통한 인지행동치료(CBT)
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집단기반 트랜스진단 인지행동치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 기술 연습
기간: 9 주 처리 기간
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치료 과정을 통해 완료된 모든 치료 기술 관행의 합계 (청소년 보고서에 근거).
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9 주 처리 기간
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심리 사회적 치료 준수 척도
기간: 9 주 치료
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참가자 전반적인 치료 준수의 임상 학자.
점수는 17-85 (17 5 포인트 리 커트 스케일 항목)에서 더 높은 점수를받는 것이 더 큰 치료 준수를 나타냅니다.
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9 주 치료
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모바일 애플리케이션 사용
기간: 9 주 처리 기간
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모바일 애플리케이션의 빈도 (APP)는 모바일 애플리케이션을 수신 한 조건 내에서 0에서 무제한 최대 값으로 더 많은 앱 사용을 나타냅니다.
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9 주 처리 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모바일 애플리케이션 유용성 척도
기간: 9 주 처리 기간이 끝날 때 측정됩니다
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모바일 응용 프로그램 (APP) 5 점 척도 (즉, 최소 = 1, 최대 = 5)로 평가 된 수용 가능성은 더 높은 값으로 수용 가능성이 높아집니다.
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9 주 처리 기간이 끝날 때 측정됩니다
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어린이의 우울증 등급 척도, 개정
기간: 치료 전 (0 개월), 9 주 치료 종료시 및 21 주 연구 기간이 끝나기 전 측정.
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우울 증상 심각성을 측정합니다.
점수는 17-113 (14 개의 7 점 항목 및 3 개의 5 점 항목)에서 더 높은 점수를 얻는다.
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치료 전 (0 개월), 9 주 치료 종료시 및 21 주 연구 기간이 끝나기 전 측정.
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청년 매니아 등급 척도
기간: 치료 전 (0 개월), 9 주 치료 종료시 및 21 주 연구 기간이 끝나기 전 측정.
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조증 증상 심각도를 측정하십시오.
점수는 0-60 (5 포인트 항목 및 4 개의 9 점 항목)에서 더 높은 점수를 얻을 수 있습니다.
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치료 전 (0 개월), 9 주 치료 종료시 및 21 주 연구 기간이 끝나기 전 측정.
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임상 글로벌 평가 척도
기간: 치료 전 (0 개월), 9 주 치료 종료시 및 21 주 연구 기간이 끝나기 전 측정.
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측정 된 전체 기능은 1-100 척도로 기능하며 점수가 높을수록 기능이 향상됩니다.
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치료 전 (0 개월), 9 주 치료 종료시 및 21 주 연구 기간이 끝나기 전 측정.
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임상 글로벌 인상
기간: 치료 전 (0 개월), 9 주 치료 종료시 및 21 주 연구 기간이 끝나기 전 측정.
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1-7에서 전체 임상 기능을 측정하고, 점수가 높을수록 정신과 적 심각도가 높아집니다.
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치료 전 (0 개월), 9 주 치료 종료시 및 21 주 연구 기간이 끝나기 전 측정.
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증상 점검 목록 90
기간: 치료 전 (0 개월), 9 주 치료 종료시 및 21 주 연구 기간이 끝나기 전 측정.
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참가자보고 된 정신과 증상.
점수는 0-360 (90 5 포인트 리 커트 항목)이며 점수가 높을수록 증상 심각도가 높아집니다.
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치료 전 (0 개월), 9 주 치료 종료시 및 21 주 연구 기간이 끝나기 전 측정.
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감정 조절에 어려움
기간: 치료 전 (0 개월), 9 주 치료 종료시 및 21 주 연구 기간이 끝나기 전 측정.
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참가자는 감정 규제에 어려움을보고했습니다.
점수는 36-180 (36 5 포인트 항목)이며 점수가 높을수록 더 큰 고통을 나타냅니다.
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치료 전 (0 개월), 9 주 치료 종료시 및 21 주 연구 기간이 끝나기 전 측정.
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친절한
기간: 치료 전 (0 개월), 9 주 치료 종료시 및 21 주 연구 기간이 끝나기 전 측정.
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삶의 질 측정.
점수는 0-120 (30 5 포인트 항목)에서 더 높은 점수를 얻습니다.
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치료 전 (0 개월), 9 주 치료 종료시 및 21 주 연구 기간이 끝나기 전 측정.
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우울증 불안 및 스트레스 척도
기간: 치료 전 (0 개월), 9 주 치료 종료시 및 21 주 연구 기간이 끝나기 전 측정.
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부모는 기분, 불안 및 스트레스를보고했습니다.
점수는 0-63 (21 4 포인트 항목)에서 더 높은 점수는 더 큰 고통을 나타냅니다.
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치료 전 (0 개월), 9 주 치료 종료시 및 21 주 연구 기간이 끝나기 전 측정.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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