Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilforbedret gruppe-CBT for unge i risiko med alvorlige humørforstyrrelser

21. maj 2025 opdateret af: Marc J. Weintraub, PhD, University of California, Los Angeles

Mobilforbedret transdiagnostisk gruppebehandling til unge med risiko for svære humørforstyrrelser

Selvom kognitiv adfærdsterapi (CBT) har vist effektivitet med hensyn til at reducere symptomer og frekvenser af humørtilbagefald hos unge med høj risiko for alvorlige humørsygdomme (SMD; dvs. CBT's effektivitet er den lave andel af deltagernes overholdelse af de foreskrevne lektier mellem sessionerne. Mobile sundhedsapplikationer har potentiale til at forbedre overholdelse og accept af behandling gennem indlejret behandlingsindhold, færdighedspraksis, tanke- og symptomovervågning, som alt sammen lettes af belønningsudgifter og meddelelser. Denne undersøgelse undersøger, om en mobilapplikationsforbedret CBT kan forbedre deltagernes overholdelse og behandlingsaccept for unge med høj risiko for SMD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-8353
        • UCLA Semel Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfyld DSM-5-kriterierne for mindst én tidligere svær depressiv lidelse, vedvarende depressiv lidelse eller uspecificeret bipolar lidelse
  2. Være 13-17 år
  3. Engelsktalende og i stand til at udfylde skriftlige spørgeskemaer
  4. Mulighed for at deltage i forudbestemte gruppesessionstider
  5. Adgang til en smartphone for at interagere med studieappen
  6. Medicinbrug er acceptabelt, men ikke påkrævet

Ekskluderingskriterier:

  1. Regelmæssig brug eller aktuelt misbrug af et psykoaktivt stof
  2. Bevis på adfærdsproblemer, der menes at forstyrre gruppebehandling
  3. Suicidalitet, der kræver mere intensiv behandling
  4. Opfyldelse af DSM 5-kriterierne for bipolar I eller II lidelse, en psykotisk lidelse eller betydelige psykiatriske symptomer (f.eks. selvskadende adfærd), der kræver mere intensiv behandling
  5. Samtidig deltagelse i kognitiv adfærdsterapi
  6. Manglende evne til at rejse til studieforløb og vurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)_ingen app
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Gruppebaseret transdiagnostisk kognitiv adfærdsbehandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi (CBT) med mobil app
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Gruppebaseret transdiagnostisk kognitiv adfærdsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsevne praksis
Tidsramme: 9-ugers behandlingsperiode
Summen af ​​al behandling af behandlingsevner afsluttet gennem behandlingsforløbet (baseret på ungdomsrapport).
9-ugers behandlingsperiode
Scala for Compliance Compliance Compliance Compliance
Tidsramme: 9-ugers behandling
Klinikeren vurderet af deltagerens samlede behandlingsoverholdelse. Resultater spænder fra 17-85 (17 5-punkts Likert-skalaelementer) med højere score, hvilket indikerer større behandlingsoverholdelse.
9-ugers behandling
Brug af mobil applikation
Tidsramme: 9-ugers behandlingsperiode
Hyppighed af mobilapplikationsanvendelse (APP) inden for den tilstand, der modtog den mobile applikation, der spænder fra 0 til ubegrænset maksimalt med højere score, der indikerer mere app -brug.
9-ugers behandlingsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilapplikations brugervenlighedsskala
Tidsramme: Målt i slutningen af ​​den 9-ugers behandlingsperiode
Mobilapplikation (APP) Acceptabilitet som vurderet på en 5-punkts skala (dvs. minimum = 1, maksimal = 5) med højere værdier, hvilket indikerer større acceptabilitet
Målt i slutningen af ​​den 9-ugers behandlingsperiode
Børns depressionskala, revideret
Tidsramme: Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.
Måler depressiv symptomens sværhedsgrad. Resultater spænder fra 17-113 (14 7-punktsgenstande og 3 5-punktsemner) med højere score, hvilket indikerer større depressiv sværhedsgrad.
Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.
Ung mani -vurderingsskala
Tidsramme: Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.
Mål manisk symptomens sværhedsgrad. Resultater spænder fra 0-60 (7 5-punktsgenstande og 4 9-punktsgenstande) med højere score, hvilket indikerer større manisk sværhedsgrad.
Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.
Klinisk global vurderingsskala
Tidsramme: Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.
Måler samlet funktion i en 1-100 skala, hvor højere score indikerer bedre funktion.
Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.
Klinisk globalt indtryk
Tidsramme: Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.
Måls samlet klinisk funktion fra 1-7, med højere score, der indikerer større psykiatrisk sværhedsgrad.
Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.
Symptomcheckliste 90
Tidsramme: Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.
Deltager-rapporterede psykiatri-symptomer. Resultater spænder fra 0 - 360 (90 5 -punkts Likert -poster) med højere score, hvilket indikerer større symptomens sværhedsgrad.
Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.
Vanskeligheder med følelsesregulering
Tidsramme: Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.
Deltager rapporterede om deres vanskeligheder med følelsesregulering. Resultater spænder fra 36 - 180 (36 5 -punktsemner) med højere score, hvilket indikerer større nød.
Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.
Kindl
Tidsramme: Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.
Livskvalitetsforanstaltning. Resultater spænder fra 0 - 120 (30 5 -punktsemner) med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.
Depression Angst & Stress Scale
Tidsramme: Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.
Forælder rapporterede humør, angst og stress. Resultater spænder fra 0 - 63 (21 4 -punktsemner) med højere score, hvilket indikerer større nød.
Målt før behandling (0 måneder) ved afslutningen af ​​den 9-ugers behandling og slutningen af ​​den 21-ugers studieperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-000036

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi (CBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner