重度の気分障害の危険にさらされている青少年のためのモバイル強化グループ CBT
2025年5月21日 更新者：Marc J. Weintraub, PhD、University of California, Los Angeles
重度の気分障害のリスクがある青少年のためのモバイル強化トランス診断グループ治療
認知行動療法 (CBT) は、重度の気分障害 (SMD; すなわち、双極 I/II 障害および再発性または絶え間ない大うつ病) のリスクが高い青少年の症状および気分の再発率を軽減する有効性を示していますが、 CBT の有効性は、参加者が所定のセッション間の宿題を遵守する割合が低いことです。
モバイルヘルスアプリケーションは、埋め込まれた治療コンテンツ、スキルの実践、思考と症状のモニタリングを通じて、治療の遵守と受け入れを改善する可能性を秘めています。これらはすべて、偶発的な報酬と通知によって促進されます。
この研究では、モバイル アプリケーションで強化された CBT が、SMD のリスクが高い青少年の参加者の順守と治療の受け入れを改善できるかどうかを調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
91
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095-8353
- UCLA Semel Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -少なくとも1つの過去の大うつ病性障害、持続性うつ病性障害、または不特定の双極性障害のDSM-5基準を満たす
- 13～17歳であること
- 英語を話し、書面によるアンケートに回答できること
- 事前に決められたグループセッションの時間に参加する能力
- 学習アプリを利用するためのスマートフォンへのアクセス
- 薬の使用は許容されますが、必須ではありません
除外基準:
- 向精神薬の定期的な使用または現在の乱用
- 集団治療を妨げると考えられる行動上の問題の証拠
- より集中的な治療を必要とする自殺傾向
- 双極 I または II 障害、精神病性障害、またはより集中的な治療を必要とする重大な精神症状 (自傷行為など) の DSM 5 基準を満たす
- 認知行動療法への同時参加
- 勉強会や評価に行くことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：認知行動療法（CBT）_アプリなし
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グループベースのトランス診断的認知行動療法
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実験的：モバイルアプリによる認知行動療法（CBT）
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グループベースのトランス診断的認知行動療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療スキルの実践
時間枠：9週間の治療期間
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治療の過程で完了したすべての治療スキル慣行の合計（思春期の報告に基づく）。
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9週間の治療期間
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心理社会的治療コンプライアンススケール
時間枠：9週間の治療
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参加者全体の治療コンプライアンスの臨床医が評価しています。
スコアの範囲は17〜85（17 5ポイントのリッカートスケールアイテム）で、より高いスコアが治療コンプライアンスの向上を示しています。
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9週間の治療
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モバイルアプリケーションの使用
時間枠：9週間の治療期間
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モバイルアプリケーションを受け取った条件内のモバイルアプリケーション（APP）使用の頻度は、0から無制限の最大値までの範囲で、より高いスコアがより多くのアプリの使用を示すことを示しています。
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9週間の治療期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モバイルアプリケーションユーザビリティスケール
時間枠：9週間の治療期間の終わりに測定
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モバイルアプリケーション（APP）5ポイントスケール（つまり、最小= 1、最大= 5）で評価された許容性が高く、受容性が高いことを示しています
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9週間の治療期間の終わりに測定
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子どものうつ病評価尺度、改訂
時間枠：治療前（0か月）、9週間の治療の終わり、および21週間の研究期間の終わりに測定されます。
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抑うつ症状の重症度を測定します。
スコアの範囲は17〜113（14ポイントアイテムと3つの5ポイントアイテム）の範囲で、より高いスコアは抑うつ深刻度が高いことを示しています。
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治療前（0か月）、9週間の治療の終わり、および21週間の研究期間の終わりに測定されます。
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若いマニア評価尺度
時間枠：治療前（0か月）、9週間の治療の終わり、および21週間の研究期間の終わりに測定されます。
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Man病の症状の重症度を測定します。
スコアの範囲は0〜60（7 5ポイントアイテムと4つの9ポイントアイテム）の範囲で、より高いスコアがより大きなmanの重症度を示します。
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治療前（0か月）、9週間の治療の終わり、および21週間の研究期間の終わりに測定されます。
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臨床グローバル評価尺度
時間枠：治療前（0か月）、9週間の治療の終わり、および21週間の研究期間の終わりに測定されます。
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全体的な機能が1〜100スケールで機能し、スコアが高いほど機能が向上します。
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治療前（0か月）、9週間の治療の終わり、および21週間の研究期間の終わりに測定されます。
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臨床的グローバルな印象
時間枠：治療前（0か月）、9週間の治療の終わり、および21週間の研究期間の終わりに測定されます。
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1〜7の全体的な臨床機能を測定し、スコアが高いほど精神医学的重症度が高いことを示しています。
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治療前（0か月）、9週間の治療の終わり、および21週間の研究期間の終わりに測定されます。
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症状チェックリスト90
時間枠：治療前（0か月）、9週間の治療の終わり、および21週間の研究期間の終わりに測定されます。
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参加者報告された精神医学症状。
スコアの範囲は0〜360（90 5ポイントリッカートアイテム）で、より高いスコアが症状の重症度が大きいことを示しています。
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治療前（0か月）、9週間の治療の終わり、および21週間の研究期間の終わりに測定されます。
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感情規制の困難
時間枠：治療前（0か月）、9週間の治療の終わり、および21週間の研究期間の終わりに測定されます。
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参加者は、感情調節に関する困難を報告しました。
スコアの範囲は36〜180（36 5ポイント項目）で、スコアが高いほど苦痛が大きくなります。
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治療前（0か月）、9週間の治療の終わり、および21週間の研究期間の終わりに測定されます。
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Kindl
時間枠：治療前（0か月）、9週間の治療の終わり、および21週間の研究期間の終わりに測定されます。
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生活の質の測定。
スコアの範囲は0〜120（30 5ポイントアイテム）で、より高いスコアがより良い生活の質を示しています。
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治療前（0か月）、9週間の治療の終わり、および21週間の研究期間の終わりに測定されます。
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うつ病不安とストレススケール
時間枠：治療前（0か月）、9週間の治療の終わり、および21週間の研究期間の終わりに測定されます。
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親は気分、不安、ストレスを報告しました。
スコアの範囲は0〜63（21 4点項目）で、スコアが高いほど苦痛が大きくなります。
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治療前（0か月）、9週間の治療の終わり、および21週間の研究期間の終わりに測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月30日
一次修了 (実際)
2024年3月15日
研究の完了 (実際)
2024年3月15日
試験登録日
最初に提出
2021年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月11日
最初の投稿 (実際)
2021年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月21日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。