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Mobile-erweiterte Gruppen-CBT für Jugendliche mit schweren Stimmungsstörungen

21. Mai 2025 aktualisiert von: Marc J. Weintraub, PhD, University of California, Los Angeles

Mobile erweiterte transdiagnostische Gruppenbehandlung für Jugendliche mit einem Risiko für schwere Stimmungsstörungen

Obwohl die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) Wirksamkeit bei der Reduzierung von Symptomen und Stimmungsrückfällen bei Jugendlichen mit hohem Risiko für schwere Stimmungsstörungen (SMD; d Die Wirksamkeit des CBT liegt in der geringen Einhaltung der vorgeschriebenen Hausaufgaben zwischen den Sitzungen durch die Teilnehmer. Mobile Gesundheitsanwendungen haben das Potenzial, die Therapietreue und -akzeptanz durch eingebettete Behandlungsinhalte, Übungs-, Gedanken- und Symptomüberwachung zu verbessern, die alle durch Belohnungskontingente und Benachrichtigungen erleichtert werden. Diese Studie untersucht, ob eine durch eine mobile Anwendung unterstützte CBT die Teilnehmeradhärenz und die Behandlungsakzeptanz bei Jugendlichen mit hohem SMD-Risiko verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-8353
        • UCLA Semel Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für mindestens eine frühere schwere depressive Störung, anhaltende depressive Störung oder nicht näher bezeichnete bipolare Störung
  2. 13-17 Jahre alt sein
  3. Englisch sprechend und in der Lage, schriftliche Fragebögen auszufüllen
  4. Möglichkeit, an vorher festgelegten Gruppensitzungszeiten teilzunehmen
  5. Zugriff auf ein Smartphone, um mit der Lern-App zu interagieren
  6. Die Einnahme von Medikamenten ist akzeptabel, aber nicht erforderlich

Ausschlusskriterien:

  1. Regelmäßiger Gebrauch oder aktueller Missbrauch einer psychoaktiven Droge
  2. Hinweise auf Verhaltensprobleme, von denen angenommen wird, dass sie die Gruppenbehandlung beeinträchtigen
  3. Suizidalität, die eine intensivere Behandlung erfordert
  4. Erfüllen der DSM 5-Kriterien für eine bipolare I- oder II-Störung, eine psychotische Störung oder signifikante psychiatrische Symptome (z. B. selbstverletzendes Verhalten), die eine intensivere Behandlung erfordern
  5. Gleichzeitige Teilnahme an einer kognitiven Verhaltenstherapie
  6. Unfähigkeit, zu Studiensitzungen und Bewertungen zu reisen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)_keine App
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Gruppenbasierte transdiagnostische kognitive Verhaltenstherapie
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) mit mobiler App
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Gruppenbasierte transdiagnostische kognitive Verhaltenstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungskompetenzpraxis
Zeitfenster: 9-wöchige Behandlungszeit
Summe aller Behandlungsfähigkeiten, die im Verlauf der Behandlung abgeschlossen sind (basierend auf dem Bericht von Jugendlichen).
9-wöchige Behandlungszeit
Psychosoziale Behandlungskonformitätskala
Zeitfenster: 9-wöchige Behandlung
Kliniker bewertet die Einhaltung der Behandlungsbehandlung. Die Bewertungen reichen von 17 bis 85 (17 5-Punkte-Likert-Skala-Elemente) mit höheren Werten, was auf eine größere Einhaltung der Behandlungen hinweist.
9-wöchige Behandlung
Verwendung von Mobilanwendungen
Zeitfenster: 9-wöchige Behandlungszeit
Verwendung der mobilen Anwendung (APP) in der Bedingung, die die mobile Anwendung erhalten hat, von 0 bis zu unbegrenztem Maximum mit höheren Bewertungen, die mehr App -Nutzung anzeigen.
9-wöchige Behandlungszeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Usability -Skala der mobilen Anwendung
Zeitfenster: Gemessen am Ende der 9-wöchigen Behandlungszeit
Akzeptanz von Mobile Application (App) Akzeptanz auf einer 5-Punkte
Gemessen am Ende der 9-wöchigen Behandlungszeit
Bewertungsskala für Kinderdepression, überarbeitet
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung (0 Monate), am Ende der 9-wöchigen Behandlung und am Ende des 21-wöchigen Untersuchungszeitraums.
Misst depressive Symptome Schweregrad. Die Werte reichen von 17-113 (14 7-Punkte-Elemente und 3 5-Punkte-Elemente) mit höheren Werten, was auf einen höheren Depressionsschweregrad hinweist.
Gemessen vor der Behandlung (0 Monate), am Ende der 9-wöchigen Behandlung und am Ende des 21-wöchigen Untersuchungszeitraums.
Junge Manie -Bewertungsskala
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung (0 Monate), am Ende der 9-wöchigen Behandlung und am Ende des 21-wöchigen Untersuchungszeitraums.
Messen Sie die Schwere des Manischen Symptome. Die Bewertungen reichen von 0-60 (7 5-Punkte-Elemente und 4 9-Punkte-Elementen), wobei höhere Punktzahlen einen höheren manischen Schweregrad anzeigen.
Gemessen vor der Behandlung (0 Monate), am Ende der 9-wöchigen Behandlung und am Ende des 21-wöchigen Untersuchungszeitraums.
Klinische globale Bewertungsskala
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung (0 Monate), am Ende der 9-wöchigen Behandlung und am Ende des 21-wöchigen Untersuchungszeitraums.
Misst die Gesamtfunktion auf einer Skala von 1 bis 100, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Funktionsweise anzeigen.
Gemessen vor der Behandlung (0 Monate), am Ende der 9-wöchigen Behandlung und am Ende des 21-wöchigen Untersuchungszeitraums.
Klinischer globaler Eindruck
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung (0 Monate), am Ende der 9-wöchigen Behandlung und am Ende des 21-wöchigen Untersuchungszeitraums.
Messungen im gesamten klinischen Funktionieren von 1 bis 7, wobei höhere Werte auf eine stärkere psychiatrische Schwere hinweisen.
Gemessen vor der Behandlung (0 Monate), am Ende der 9-wöchigen Behandlung und am Ende des 21-wöchigen Untersuchungszeitraums.
Symptom -Checkliste 90
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung (0 Monate), am Ende der 9-wöchigen Behandlung und am Ende des 21-wöchigen Untersuchungszeitraums.
Teilnehmer berichtete Symptome von Psychiatrie. Die Bewertungen reichen von 0 - 360 (90 5 -Punkte -Likert -Elemente) mit höheren Werten, was auf einen höheren Schweregrad der Symptome hinweist.
Gemessen vor der Behandlung (0 Monate), am Ende der 9-wöchigen Behandlung und am Ende des 21-wöchigen Untersuchungszeitraums.
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulierung
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung (0 Monate), am Ende der 9-wöchigen Behandlung und am Ende des 21-wöchigen Untersuchungszeitraums.
Der Teilnehmer berichtete über ihre Schwierigkeiten mit der Emotionsregulierung. Die Bewertungen reichen von 36 - 180 (36 5 -Punkte -Elemente) mit höheren Werten, was auf größere Belastungen hinweist.
Gemessen vor der Behandlung (0 Monate), am Ende der 9-wöchigen Behandlung und am Ende des 21-wöchigen Untersuchungszeitraums.
Kindl
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung (0 Monate), am Ende der 9-wöchigen Behandlung und am Ende des 21-wöchigen Untersuchungszeitraums.
Lebensqualität. Die Bewertungen reichen von 0 - 120 (30 5 -Punkte -Elemente) mit höheren Punktzahlen, was auf eine bessere Lebensqualität hinweist.
Gemessen vor der Behandlung (0 Monate), am Ende der 9-wöchigen Behandlung und am Ende des 21-wöchigen Untersuchungszeitraums.
Depressionsangst und Stressskala
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung (0 Monate), am Ende der 9-wöchigen Behandlung und am Ende des 21-wöchigen Untersuchungszeitraums.
Eltern berichteten über Stimmung, Angst und Stress. Die Bewertungen reichen von 0 - 63 (21 4 -Punkte -Elemente) mit höheren Punktzahlen, was auf größere Belastungen hinweist.
Gemessen vor der Behandlung (0 Monate), am Ende der 9-wöchigen Behandlung und am Ende des 21-wöchigen Untersuchungszeitraums.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-000036

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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