Mobilforbedret gruppe-CBT for ungdom i risiko med alvorlige humørforstyrrelser
21. mai 2025 oppdatert av: Marc J. Weintraub, PhD, University of California, Los Angeles
Mobilforbedret transdiagnostisk gruppebehandling for ungdom med risiko for alvorlige stemningslidelser
Selv om kognitiv atferdsterapi (CBT) har vist effekt for å redusere symptomer og frekvenser av humørtilbakefall hos ungdom med høy risiko for alvorlige stemningslidelser (SMD; dvs. bipolar I/II lidelse og tilbakevendende eller uopphørlig alvorlig depresjon), er en betydelig begrensning for CBTs effektivitet er den lave andelen deltakere følger de foreskrevne lekseoppgavene mellom øktene.
Mobile helseapplikasjoner har potensiale til å forbedre etterlevelse og aksept av behandling gjennom innebygd behandlingsinnhold, ferdighetspraksis, tanke- og symptomovervåking, som alle tilrettelegges av belønningsberedskap og varsler.
Denne studien undersøker om en mobilapplikasjonsforbedret CBT kan forbedre deltakernes overholdelse og behandlingsaksept for ungdom med høy risiko for SMD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
91
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095-8353
- UCLA Semel Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyll DSM-5-kriteriene for minst én tidligere alvorlig depressiv lidelse, vedvarende depressiv lidelse eller uspesifisert bipolar lidelse
- Være 13-17 år
- Engelsktalende og i stand til å fylle ut skriftlige spørreskjemaer
- Evne til å delta på forhåndsbestemt gruppesesjonstid(er)
- Tilgang til en smarttelefon for å engasjere seg i studieappen
- Medisinbruk er akseptabelt, men ikke nødvendig
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig bruk eller nåværende misbruk av et psykoaktivt stoff
- Bevis på atferdsproblemer som antas å forstyrre gruppebehandling
- Suicidalitet som krever mer intensiv behandling
- Oppfyller DSM 5-kriteriene for bipolar I eller II lidelse, en psykotisk lidelse eller betydelige psykiatriske symptomer (f.eks. selvskadende atferd) som krever mer intensiv behandling
- Samtidig deltakelse i kognitiv atferdsterapi
- Manglende evne til å reise til studieøkter og vurderinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapi (KBT)_no app
|
Gruppebasert transdiagnostisk kognitiv atferdsbehandling
|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi (CBT) med mobilapp
|
Gruppebasert transdiagnostisk kognitiv atferdsbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsferdighetspraksis
Tidsramme: 9-ukers behandlingsperiode
|
Summen av all behandlingsferdighetspraksis fullført gjennom behandlingsforløpet (basert på ungdomsrapport).
|
9-ukers behandlingsperiode
|
|
Psykososial behandlingsoverholdelsesskala
Tidsramme: 9-ukers behandling
|
Kliniker-vurdert av deltakerens samlede behandlingsoverholdelse.
Poengene varierer fra 17-85 (17 5-punkts Likert-skala) med høyere score som indikerer større behandlingsoverholdelse.
|
9-ukers behandling
|
|
Bruk av mobilapplikasjoner
Tidsramme: 9-ukers behandlingsperiode
|
Hyppighet av mobilapplikasjon (APP) bruk innenfor betingelsen som mottok mobilapplikasjonen, fra 0 til ubegrenset maksimum med høyere score som indikerer mer appbruk.
|
9-ukers behandlingsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobil applikasjonsbrukskala
Tidsramme: Målt på slutten av den 9 ukers behandlingsperioden
|
Mobilapplikasjon (APP) akseptabilitet som vurdert på en 5-punkts skala (dvs. minimum = 1, maksimum = 5) med høyere verdier som indikerer større akseptabilitet
|
Målt på slutten av den 9 ukers behandlingsperioden
|
|
Barnas depresjonsvurderingsskala, revidert
Tidsramme: Målt før behandling (0 måneder), ved slutten av 9-ukers behandling, og slutten av den 21-ukers studieperioden.
|
Måler depressiv symptom alvorlighetsgrad.
Poengene varierer fra 17-113 (14 7-punktsartikler og 3 5-punkts varer) med høyere score som indikerer større depressiv alvorlighetsgrad.
|
Målt før behandling (0 måneder), ved slutten av 9-ukers behandling, og slutten av den 21-ukers studieperioden.
|
|
Young Mania Rating Scale
Tidsramme: Målt før behandling (0 måneder), ved slutten av 9-ukers behandling, og slutten av den 21-ukers studieperioden.
|
Mål manisk symptom alvorlighetsgrad.
Poengene varierer fra 0-60 (7 5-punktsartikler og 4 9-punkts varer) med høyere score som indikerer større manisk alvorlighetsgrad.
|
Målt før behandling (0 måneder), ved slutten av 9-ukers behandling, og slutten av den 21-ukers studieperioden.
|
|
Klinisk global vurderingsskala
Tidsramme: Målt før behandling (0 måneder), ved slutten av 9-ukers behandling, og slutten av den 21-ukers studieperioden.
|
Måler generell funksjon på en skala på 1-100, med høyere score som indikerer bedre funksjon.
|
Målt før behandling (0 måneder), ved slutten av 9-ukers behandling, og slutten av den 21-ukers studieperioden.
|
|
Klinisk globalt inntrykk
Tidsramme: Målt før behandling (0 måneder), ved slutten av 9-ukers behandling, og slutten av den 21-ukers studieperioden.
|
Tiltak generell klinisk funksjon fra 1-7, med høyere score som indikerer større psykiatrisk alvorlighetsgrad.
|
Målt før behandling (0 måneder), ved slutten av 9-ukers behandling, og slutten av den 21-ukers studieperioden.
|
|
Symptom sjekkliste 90
Tidsramme: Målt før behandling (0 måneder), ved slutten av 9-ukers behandling, og slutten av den 21-ukers studieperioden.
|
Deltakerrapporterte psykiatri-symptomer.
Poengene varierer fra 0 - 360 (90 5 -punkts Likert -elementer) med høyere score som indikerer større symptom alvorlighetsgrad.
|
Målt før behandling (0 måneder), ved slutten av 9-ukers behandling, og slutten av den 21-ukers studieperioden.
|
|
Vanskeligheter med følelsesregulering
Tidsramme: Målt før behandling (0 måneder), ved slutten av 9-ukers behandling, og slutten av den 21-ukers studieperioden.
|
Deltakeren rapporterte om vanskeligheter med følelsesregulering.
Poengene varierer fra 36 - 180 (36 5 -punktsartikler) med høyere score som indikerer større nød.
|
Målt før behandling (0 måneder), ved slutten av 9-ukers behandling, og slutten av den 21-ukers studieperioden.
|
|
Kindl
Tidsramme: Målt før behandling (0 måneder), ved slutten av 9-ukers behandling, og slutten av den 21-ukers studieperioden.
|
Livskvalitet.
Poengene varierer fra 0 - 120 (30 5 -punkts elementer) med høyere score som indikerer bedre livskvalitet.
|
Målt før behandling (0 måneder), ved slutten av 9-ukers behandling, og slutten av den 21-ukers studieperioden.
|
|
Depresjonsangst og stressskala
Tidsramme: Målt før behandling (0 måneder), ved slutten av 9-ukers behandling, og slutten av den 21-ukers studieperioden.
|
Foreldre rapporterte humør, angst og stress.
Poengene varierer fra 0 - 63 (21 4 -punkts elementer) med høyere score som indikerer større nød.
|
Målt før behandling (0 måneder), ved slutten av 9-ukers behandling, og slutten av den 21-ukers studieperioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-000036
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .