TCC de Grupo Aprimorada por Dispositivo Móvel para Adolescentes em Risco de Transtornos de Humor Graves
21 de maio de 2025 atualizado por: Marc J. Weintraub, PhD, University of California, Los Angeles
Tratamento de Grupo Transdiagnóstico Aprimorado por Dispositivo Móvel para Adolescentes em Risco de Transtornos de Humor Graves
Embora a terapia cognitivo-comportamental (TCC) tenha demonstrado eficácia na redução dos sintomas e taxas de recaída de humor em adolescentes com alto risco de transtornos de humor graves (SMD; ou seja, transtorno bipolar I/II e depressão maior recorrente ou ininterrupta), uma limitação significativa para a eficácia da CBT é a baixa taxa de adesão dos participantes às tarefas prescritas entre as sessões.
Os aplicativos móveis de saúde têm o potencial de melhorar a adesão e a aceitação do tratamento por meio de conteúdo de tratamento incorporado, prática de habilidades, pensamento e monitoramento de sintomas, todos facilitados por contingências de recompensa e notificações.
Este estudo examina se uma TCC aprimorada por aplicativo móvel pode melhorar a adesão dos participantes e a aceitação do tratamento para adolescentes com alto risco de SMD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-8353
- UCLA Semel Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios do DSM-5 para pelo menos um transtorno depressivo maior, transtorno depressivo persistente ou transtorno bipolar não especificado
- Ter 13-17 anos
- Fala inglês e é capaz de preencher questionários escritos
- Capacidade de comparecer ao(s) horário(s) de sessão de grupo pré-determinado(s)
- Acesso a um smartphone para interagir com o aplicativo de estudo
- O uso de medicamentos é aceitável, mas não obrigatório
Critério de exclusão:
- Uso regular ou abuso atual de uma droga psicoativa
- Evidência de problemas comportamentais que interferem no tratamento em grupo
- Suicídio que requer tratamento mais intensivo
- Atender aos critérios do DSM 5 para transtorno bipolar I ou II, transtorno psicótico ou sintomas psiquiátricos significativos (por exemplo, comportamento autolesivo) que requerem tratamento mais intensivo
- Participação concomitante em terapia cognitivo-comportamental
- Incapacidade de viajar para sessões de estudo e avaliações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Terapia cognitivo-comportamental (TCC)_sem aplicativo
|
Tratamento cognitivo-comportamental transdiagnóstico baseado em grupo
|
|
Experimental: Terapia cognitivo-comportamental (TCC) com aplicativo móvel
|
Tratamento cognitivo-comportamental transdiagnóstico baseado em grupo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prática de habilidades de tratamento
Prazo: Período de tratamento de 9 semanas
|
Soma de todas as práticas de habilidades de tratamento concluídas ao longo do tratamento (com base no relatório do adolescente).
|
Período de tratamento de 9 semanas
|
|
Escala de conformidade do tratamento psicossocial
Prazo: Tratamento de 9 semanas
|
Classificação médica da conformidade geral do tratamento do participante.
As pontuações variam de 17 a 85 (17 itens de escala Likert de 5 pontos) com pontuações mais altas indicando maior conformidade com o tratamento.
|
Tratamento de 9 semanas
|
|
Uso de aplicativos móveis
Prazo: Período de tratamento de 9 semanas
|
Frequência do uso de aplicativos móveis (APP) dentro da condição que recebeu o aplicativo móvel, variando de 0 a máximo ilimitado com pontuações mais altas, indicando mais uso de aplicativos.
|
Período de tratamento de 9 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de usabilidade de aplicativos móveis
Prazo: Medido no final do período de tratamento de 9 semanas
|
Aplicativo móvel (APP) Aceitabilidade conforme classificado em uma escala de 5 pontos (ou seja, mínima = 1, máximo = 5) com valores mais altos, indicando maior aceitabilidade
|
Medido no final do período de tratamento de 9 semanas
|
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Escala de classificação de depressão infantil, revisada
Prazo: Medido antes do tratamento (0 meses), no final do tratamento de 9 semanas e no final do período de 21 semanas de estudo.
|
Mede a gravidade dos sintomas depressivos.
As pontuações variam de 17 a 113 (14 itens de 7 pontos e 3 itens de 5 pontos) com pontuações mais altas indicando maior gravidade depressiva.
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Medido antes do tratamento (0 meses), no final do tratamento de 9 semanas e no final do período de 21 semanas de estudo.
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Escala de classificação de mania jovem
Prazo: Medido antes do tratamento (0 meses), no final do tratamento de 9 semanas e no final do período de 21 semanas de estudo.
|
Medir a gravidade maníaca dos sintomas.
As pontuações variam de 0 a 60 (7 itens de 5 pontos e 4 itens de 9 pontos) com pontuações mais altas indicando maior gravidade maníaca.
|
Medido antes do tratamento (0 meses), no final do tratamento de 9 semanas e no final do período de 21 semanas de estudo.
|
|
Escala de Avaliação Global Clínica
Prazo: Medido antes do tratamento (0 meses), no final do tratamento de 9 semanas e no final do período de 21 semanas de estudo.
|
Mede o funcionamento geral em uma escala de 1 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento.
|
Medido antes do tratamento (0 meses), no final do tratamento de 9 semanas e no final do período de 21 semanas de estudo.
|
|
Impressão global clínica
Prazo: Medido antes do tratamento (0 meses), no final do tratamento de 9 semanas e no final do período de 21 semanas de estudo.
|
Mede o funcionamento clínico geral de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando maior gravidade psiquiátrica.
|
Medido antes do tratamento (0 meses), no final do tratamento de 9 semanas e no final do período de 21 semanas de estudo.
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|
Lista de verificação dos sintomas 90
Prazo: Medido antes do tratamento (0 meses), no final do tratamento de 9 semanas e no final do período de 21 semanas de estudo.
|
Sintomas de psiquiatria relatados por participantes.
As pontuações variam de 0 a 360 (itens Likert de 90 pontos) com pontuações mais altas, indicando maior gravidade dos sintomas.
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Medido antes do tratamento (0 meses), no final do tratamento de 9 semanas e no final do período de 21 semanas de estudo.
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Dificuldades com a regulamentação da emoção
Prazo: Medido antes do tratamento (0 meses), no final do tratamento de 9 semanas e no final do período de 21 semanas de estudo.
|
O participante relatou suas dificuldades com a regulamentação da emoção.
As pontuações variam de 36 a 180 (36 itens de 5 pontos) com pontuações mais altas indicando maior sofrimento.
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Medido antes do tratamento (0 meses), no final do tratamento de 9 semanas e no final do período de 21 semanas de estudo.
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Kindl
Prazo: Medido antes do tratamento (0 meses), no final do tratamento de 9 semanas e no final do período de 21 semanas de estudo.
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Medida de qualidade de vida.
As pontuações variam de 0 a 120 (30 itens de 5 pontos) com pontuações mais altas, indicando melhor qualidade de vida.
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Medido antes do tratamento (0 meses), no final do tratamento de 9 semanas e no final do período de 21 semanas de estudo.
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Escala de ansiedade e estresse de depressão
Prazo: Medido antes do tratamento (0 meses), no final do tratamento de 9 semanas e no final do período de 21 semanas de estudo.
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Os pais relataram humor, ansiedade e estresse.
As pontuações variam de 0 a 63 (21 itens de 4 pontos) com pontuações mais altas indicando maior sofrimento.
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Medido antes do tratamento (0 meses), no final do tratamento de 9 semanas e no final do período de 21 semanas de estudo.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-000036
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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