心脏手术患者的呼吸力量训练
心脏手术患者术前呼吸力量训练的安全性、可行性和影响
研究概览
详细说明
登记的研究参与者将接受肺功能的基线评估:最大呼气压力(MEP)、最大吸气压力(MIP)、咳嗽功能(自愿PEF和咳嗽肺活量测定),并将使用经过验证的每日伦敦胸部活动来完成自我报告的呼吸困难生活(LCADL)量表。 基线测试后,参与者将通过远程医疗在家中完成呼吸强度训练计划 (RST),并在每个参与者的中点进行一次面对面的家庭治疗课程,以重新评估 MEP 和 MIP 并重新校准呼吸强度训练器设备。 在规定的 RST 计划之后,参与者将完成第二次 RST 后术前评估。 所有肺功能测量将由研究 SLP 根据美国胸科学会 12-14 的标准化方案和指南进行,研究参与者采用直立坐姿,并佩戴鼻夹。 手术前和手术后将完成吞咽检查(FEES),以评估对吞咽安全的影响。
呼吸评估:
MEP 和 MIP 测量将使用 MicroRPM 手持式测压设备 (MicroDirect) 获得。 对于 MEP 测试,研究参与者将被指示深吸一口气,将嘴放在吹嘴上,然后尽可能用力地吹气。 根据需要,研究 SLP 将通过握住参与者脸颊的侧面来协助唇部密封,以防止空气泄漏。 对于 MIP 测试,研究参与者将被指示将肺部的所有空气排出,将嘴放在吹嘴周围,并尽可能用力吸气。 每个参与者将进行 3 次 MEP 和 MIP 试验。 平均 MEP 和 MIP 值将用于校准呼气和吸气设备以及后续分析。
呼吸力量训练(RST)计划:
RST 计划包括分别使用 EMST-75 Lite 或 EMST-150 和 IA-150 设备(Aspire 产品)的呼气肌肉力量训练 (EMST) 和吸气肌肉力量训练 (IMST)。 训练器设备将校准为个性化 MEP 和 MIP 值的 50% 负载。 CS 患者将进行 25 次重复的呼气和吸气练习(5 组,每组 5 次重复),每周 5 天,然后进行手术。 患者将获得训练日志来跟踪 RST 练习的完成情况,以衡量依从性。
远程医疗会议:
远程医疗会议将由研究言语病理学家 (SLP) 通过安全版本的 Zoom 每周至少进行一次。 在远程医疗会议期间,研究 SLP 将确保参与者以正确的形式进行规定的练习,完成安全性和不良事件检查,回答参与者的问题,协助解决依从性问题,监测不良事件,并帮助参与者调整呼气阻力以及基于使用 Borg Category Ratio 10 Scale 的参与者用力评级的吸气训练设备。 11 在不良事件检查期间,研究 SLP 将询问研究参与者是否经历任何疼痛、疲劳、不适或与 RST 方案相关的其他不良事件。 将跟踪远程医疗会议的出席情况。
家访:
除了每周的远程医疗会议外,研究 SLP 还将在 RST 计划中途进行家访。 在家访期间,研究 SLP 将执行类似于远程医疗会议的检查、重新测试 MEP 和 MIP,并重新校准训练设备以满足 50% 的训练负荷目标。
吞咽光纤内窥镜评估 (FEES):
在完成 RST 项目之前和之后,参与者将使用连接到便携式视频处理器和光源的奥林巴斯灵活视频高清犀牛喉镜在术前诊所或 ARC 实验室的专用房间内接受 FEES 检查。 为了确保患者舒适,将在鼻孔涂抹水溶性润滑剂,并根据参与者的喜好,使用局部麻醉剂(即利多卡因),并将喉镜经鼻穿过鼻咽部和下咽部,直至达到最佳效果。位置已获得。 将使用标准化的 FEES 协议,其中包括发声和吞咽任务的组合。 吞咽试验完成后,将小心地取出喉镜。 将进行吞咽检查的盲法分析。
统计分析:
人口统计信息以及肺部和咳嗽功能数据将直接从我们的安全在线数据库 REDCap 导出到 JMP 版本 16.1.020 和 Prism 版本 9.4.1(GraphPad 软件)用于统计分析。 描述性统计将用于总结人口统计信息以及肺功能和咳嗽功能数据。 具有 95% 置信区间 (CI) 的组内相关系数 (ICC) 将用于计算自愿咳嗽肺活量测定指标的评估者间和评估者内可靠性。 将计算 95% CI 的平均差异,并进行 Wilcoxon 符号秩检验以评估 RST 前到 RST 后肺功能和咳嗽功能的变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- Cardiovascular Clinic and Thoracic/Cardiovascular Surgery at UF Health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18-90岁成人。
- 未怀孕。
- 通过胸骨切开术和/或扩大开胸术进行计划的心脏手术,并在 UF Health 术前门诊就诊。
- 确认 COVID-19 检测呈阴性和/或最近没有出现 COVID-19 症状
- 可以使用具有稳定互联网连接的计算机、平板电脑或电子设备进行远程医疗会议。
- 愿意接受测试程序并完成运动训练计划
排除标准:
- 18 岁以下或 90 岁以上的个人。
- 孕妇。
- COVID-19 呈阳性或出现 COVID-19 症状
- 无法使用计算机、平板电脑或电子设备和/或用于远程医疗会话的稳定互联网连接。
- 不愿接受测试程序和/或完成运动训练计划。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:登记参加者
纳入的心脏手术患者使用两台呼吸力量训练设备接受了 4 周的术前呼吸力量训练 (RST) 计划。
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参与者将每周 5 天完成 RST 练习,进行 5 组,每组 5 次重复的呼气和吸气肌肉力量训练(每天总共 50 次重复)。
培训师设备将校准为参与者最大呼气压力 (MEP) 和最大吸气压力 (MIP) 的 50%,这些压力是通过 RST 计划之前和期间的呼吸评估确定的。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坚持呼吸力量训练
大体时间:4周
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呼吸力量训练重复次数
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4周
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参加远程医疗会议
大体时间:4周
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完成的远程医疗会议数量
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4周
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呼吸力量训练前后最大呼气压力 (MEP) 的变化
大体时间:4周
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完成 RST 计划之前和之后最大呼气呼吸强度(以 cmH2O 为单位)的测量值。
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4周
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呼吸力量训练前后最大吸气压力 (MIP) 的变化
大体时间:4周
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完成 RST 计划之前和之后最大吸气强度(以 cmH2O 为单位)的测量值。
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4周
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呼吸力量训练前后咳嗽峰呼气流量的变化
大体时间:4周
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在完成 RST 计划之前和之后测量咳嗽强度(以升/分钟空气流量为单位)。
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4周
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手术前后光纤内窥镜吞咽评估 (FEES) 的最差穿透-误吸量表 (PAS) 评分的变化。
大体时间:5周
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穿透-误吸量表 (PAS) 是一种经过验证的 8 点顺序评分量表,用于测量食团物质侵入气道的深度以及吞咽过程中患者的反应。
PAS 评分范围为 1 至 8,其中 1 分表示安全吞咽(丸剂材料没有穿透或误吸)(最佳分数),8 分表示无声误吸(丸剂材料到达声带水平以下且无反应/已尽力弹出材料)(最差分数)。
对 FEES 检查进行分析后,确定了检查期间所有推注类型的最差总体 PAS 分数,并记录了术前 FEES 检查和术后 FEES 检查。
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5周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Emily Plowman, Ph.D.、University of Florida
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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