Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační silový trénink u kardiochirurgických pacientů

13. ledna 2022 aktualizováno: University of Florida

Bezpečnost, proveditelnost a dopad předoperačního tréninku respirační síly u kardiochirurgických pacientů

Potíže s polykáním (dysfagie) jsou častou pooperační komplikací u pacientů, kteří podstupují kardiochirurgické výkony. Pooperační dysfagie u kardiochirurgických pacientů je spojena s negativními výsledky souvisejícími se zdravím, včetně zvýšeného výskytu pneumonie, reintubace a úmrtí, jakož i delší doby hospitalizace a nákladů na péči. Tato studie bude zkoumat bezpečnost, proveditelnost a dopad předoperačního dechového silového tréninku (RST) na polykání a související zdravotní výsledky u kardiochirurgických pacientů. Předpokládáme, že předoperační RST bude bezpečná, dobře tolerovaná a povede k lepšímu polykání a zdravotním výsledkům u kardiochirurgických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • Cardiovascular Clinic and Thoracic/Cardiovascular Surgery at UF Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emily Plowman, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý 18-90 let.
  2. Není těhotná.
  3. Prochází plánovanou kardiochirurgickou operací prostřednictvím sternotomie a/nebo rozšířené torakotomie a pozoruje se na předoperační klinice UF Health.
  4. Potvrzený negativní test na COVID-19 a/nebo žádné nedávné příznaky COVID-19
  5. Má přístup k počítači, tabletu nebo elektronickému zařízení se stabilním připojením k internetu pro telehealth sezení.
  6. Ochota podstoupit testovací procedury a dokončit cvičební program

Kritéria vyloučení:

  1. Jednotlivci mladší 18 let nebo starší 90 let.
  2. Těhotná žena.
  3. Pozitivní na COVID-19 nebo příznaky COVID-19
  4. Žádný přístup k počítači, tabletu nebo elektronickému zařízení a/ stabilní připojení k internetu pro telehealth sezení.
  5. Neochota podstoupit testovací procedury a/nebo dokončit cvičební tréninkový program.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink dechové síly
Zařazení kardiochirurgickí pacienti podstoupí 4 týdny předoperačního dechového silového tréninku pomocí dvou dechových silových tréninkových přístrojů.
Přístroj: Trénink dechové síly
Přístroje budou nastaveny na 70 % maximálního výdechového tlaku účastníků a maximálního inspiračního tlaku. Účastníci absolvují trénink 5 dní v týdnu provedením 5 sérií po 5 opakováních pro výdechový i nádechový trénink svalové síly (celkem 50 opakování).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování dechového silového tréninku
Časové okno: 4 týdny
Počet opakování dechového silového tréninku/1000
4 týdny
Účast na relacích Telehealth
Časové okno: 4 týdny
Počet dokončených relací Telehealth/4
4 týdny
Změna maximálního výdechového tlaku mezi před a po dechovém silovém tréninku
Časové okno: 4 týdny
Míra dechové síly při výdechu
4 týdny
Změna maximálního inspiračního tlaku mezi před a po dechovém silovém tréninku
Časové okno: 4 týdny
Míra dechové síly při nádechu
4 týdny
Změna maximálního výdechového průtoku při kašli mezi před a po dechovém silovém tréninku
Časové okno: 4 týdny
Měřítkem síly kašle
4 týdny
Změna skóre na škále penetrace-aspirace mezi před a po dechovém silovém tréninku a mezi před a po operaci
Časové okno: 5 týdnů
Penetrační aspirační stupnice je validovaná 8bodová ordinální hodnotící stupnice, která měří hloubku invaze dýchacích cest a reakci pacienta během polykání. Skóre se pohybuje od 1 do 8, přičemž skóre 1 znamená bezpečné spolknutí (nejlepší skóre) a 8 znamená tichou aspiraci (nejhorší skóre).
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

American Heart Association
American Speech Language Hearing Foundation (ASHFoundation)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Plowman, Ph.D., University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB202100993
  • OCR40654 (Jiný identifikátor: UF OnCore)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink dechové síly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit