Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratorisk styrketrening hos hjertekirurgiske pasienter

13. januar 2022 oppdatert av: University of Florida

Sikkerhet, gjennomførbarhet og effekt av preoperativ respiratorisk styrketrening hos hjertekirurgiske pasienter

Svelgevansker (dysfagi) er en vanlig postoperativ komplikasjon hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgiske prosedyrer. Postoperativ dysfagi hos hjertekirurgiske pasienter er assosiert med negative helserelaterte utfall inkludert økte forekomster av lungebetennelse, reintubasjon og død, samt økt lengde på sykehusopphold og pleiekostnader. Denne studien vil undersøke sikkerheten, gjennomførbarheten og effekten av preoperativ respiratorisk styrketrening (RST) på svelging og tilhørende helserelaterte utfall hos hjertekirurgiske pasienter. Vi antar at preoperativ RST vil være trygg, godt tolerert og føre til forbedret svelging og helserelaterte utfall hos hjertekirurgiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Rekruttering
        • Cardiovascular Clinic and Thoracic/Cardiovascular Surgery at UF Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emily Plowman, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksen 18-90 år.
  2. Ikke gravid.
  3. Gjennomgår planlagt hjertekirurgi via sternotomi og/eller utvidet torakotomi og sett i UF Health preoperativ klinikk.
  4. Bekreftet COVID-19 negativ test og/eller ingen nylige covid-19 symptomer
  5. Har tilgang til en datamaskin, nettbrett eller elektronisk enhet med stabil internettforbindelse for telehelseøkter.
  6. Villig til å gjennomgå testprosedyrer og fullføre treningsprogrammet

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer under 18 år eller over 90 år.
  2. Gravide kvinner.
  3. Positivt for covid-19 eller symptomer på covid-19
  4. Ingen tilgang til en datamaskin, nettbrett eller elektronisk enhet og/en stabil internettforbindelse for telehelseøkter.
  5. Uvillig til å gjennomgå testprosedyrer og/eller fullføre treningsprogrammet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Respiratorisk styrketrening
Påmeldte hjertekirurgiske pasienter vil gjennomgå 4 uker med preoperativ respiratorisk styrketrening ved bruk av to respiratoriske styrketreningsapparater.
Enhet: Respiratorisk styrketrening
Enheter vil bli satt til 70 % av deltakernes maksimale ekspirasjonstrykk og maksimale inspirasjonstrykk. Deltakerne vil fullføre trening 5 dager per uke ved å utføre 5 sett med 5 repetisjoner for både ekspiratorisk og inspiratorisk muskelstyrketrening (totalt 50 repetisjoner).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av respiratorisk styrketrening
Tidsramme: 4 uker
Antall respiratoriske styrketreningsrepetisjoner/1000
4 uker
Oppmøte på Telehelse-økter
Tidsramme: 4 uker
Antall gjennomførte Telehelse-økter/4
4 uker
Endring i maksimalt ekspirasjonstrykk mellom før og etter respiratorisk styrketrening
Tidsramme: 4 uker
Et mål på respirasjonsstyrke mens du puster ut
4 uker
Endring i maksimalt inspirasjonstrykk mellom før og etter respiratorisk styrketrening
Tidsramme: 4 uker
Et mål på respirasjonsstyrke mens du puster inn
4 uker
Endring i toppekspiratorisk hostestrøm mellom før og etter respiratorisk styrketrening
Tidsramme: 4 uker
Et mål på hostestyrke
4 uker
Endring i penetrasjons-aspirasjonsskalaen mellom før og etter respiratorisk styrketrening og mellom før og etter operasjonen
Tidsramme: 5 uker
Penetrasjonsaspirasjonsskalaen er en validert 8-punkts ordinær vurderingsskala som måler dybden av luftveisinvasjonen og pasientens respons under svelging. Poengsummen varierer fra 1 til 8 med en poengsum på 1 som indikerer en sikker svelging (beste poengsum) og 8 som indikerer stille aspirasjon (dårligste poengsum).
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

American Heart Association
American Speech Language Hearing Foundation (ASHFoundation)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily Plowman, Ph.D., University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB202100993
  • OCR40654 (Annen identifikator: UF OnCore)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk styrketrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere