Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento de Força Respiratória em Pacientes Cirúrgicos Cardíacos

13 de janeiro de 2022 atualizado por: University of Florida

Segurança, Viabilidade e Impacto do Treinamento de Força Respiratória Pré-operatório em Pacientes Cirúrgicos Cardíacos

A dificuldade de deglutição (disfagia) é uma complicação pós-operatória comum em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos cardíacos. A disfagia pós-operatória em pacientes cirúrgicos cardíacos está associada a resultados negativos relacionados à saúde, incluindo aumento das taxas de pneumonia, reintubação e morte, bem como aumento do tempo de internação e custos de cuidados. Este estudo examinará a segurança, a viabilidade e o impacto do treinamento de força respiratória (RST) pré-operatório na deglutição e nos resultados associados à saúde em pacientes cirúrgicos cardíacos. Nossa hipótese é que o RST pré-operatório será seguro, bem tolerado e levará a uma melhor deglutição e resultados relacionados à saúde em pacientes cirúrgicos cardíacos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Recrutamento
        • Cardiovascular Clinic and Thoracic/Cardiovascular Surgery at UF Health
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emily Plowman, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adulto de 18 a 90 anos.
  2. Não grávida.
  3. Submetidos a cirurgia cardíaca planejada via esternotomia e/ou toracotomia estendida e vistos na clínica pré-operatória da UF Health.
  4. Teste negativo confirmado para COVID-19 e/ou nenhum sintoma recente de COVID-19
  5. Tenha acesso a um computador, tablet ou dispositivo eletrônico com conexão estável à Internet para sessões de telessaúde.
  6. Disposto a passar por procedimentos de teste e concluir o programa de treinamento de exercícios

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos menores de 18 anos ou maiores de 90 anos.
  2. Mulheres grávidas.
  3. Positivo para COVID-19 ou sintomas de COVID-19
  4. Sem acesso a um computador, tablet ou dispositivo eletrônico e/uma conexão de internet estável para sessões de telessaúde.
  5. Não está disposto a submeter-se a procedimentos de teste e/ou concluir o programa de treinamento de exercícios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de força respiratória
Os pacientes cirúrgicos cardíacos inscritos serão submetidos a 4 semanas de treinamento de força respiratória pré-operatória usando dois dispositivos de treinamento de força respiratória.
Dispositivo: Treinamento de força respiratória
Os dispositivos serão configurados para 70% da pressão expiratória máxima e pressão inspiratória máxima dos participantes. Os participantes completarão o treinamento 5 dias por semana realizando 5 séries de 5 repetições para treinamento de força muscular expiratória e inspiratória (um total de 50 repetições).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao treinamento de força respiratória
Prazo: 4 semanas
Número de repetições de treinamento de força respiratória/1000
4 semanas
Presença em sessões de Telessaúde
Prazo: 4 semanas
Número de sessões de telessaúde concluídas/4
4 semanas
Mudança na pressão expiratória máxima entre pré e pós treinamento de força respiratória
Prazo: 4 semanas
Uma medida da força respiratória durante a expiração
4 semanas
Mudança na pressão inspiratória máxima entre pré e pós treinamento de força respiratória
Prazo: 4 semanas
Uma medida da força respiratória durante a inspiração
4 semanas
Mudança no pico de fluxo expiratório da tosse entre pré e pós treinamento de força respiratória
Prazo: 4 semanas
Uma medida da força da tosse
4 semanas
Mudança nos escores da escala de penetração-aspiração entre pré e pós treinamento de força respiratória e entre antes e depois da cirurgia
Prazo: 5 semanas
A escala de aspiração de penetração é uma escala de classificação ordinal de 8 pontos validada que mede a profundidade da invasão das vias aéreas e a resposta do paciente durante a deglutição. As pontuações variam de 1 a 8 com uma pontuação de 1 indicando uma deglutição segura (melhor pontuação) e 8 indicando aspiração silenciosa (pior pontuação).
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

American Heart Association
American Speech Language Hearing Foundation (ASHFoundation)

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Plowman, Ph.D., University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB202100993
  • OCR40654 (Outro identificador: UF OnCore)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

Ensaios clínicos em Treinamento de força respiratória

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever