Trening siły oddechowej u pacjentów kardiochirurgicznych

Zaangażowani uczestnicy badania przejdą wyjściową ocenę czynności płuc: maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP), maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP), funkcji kaszlu (dobrowolna PEF i spirometria kaszlu) i uzupełnią zgłaszaną przez siebie duszność za pomocą zatwierdzonego testu London Chest Activity of Daily. Skala życia (LCADL). Po testach podstawowych uczestnicy ukończą program treningu siły oddechowej (RST) w domu za pośrednictwem telezdrowia, obejmujący jedną osobistą sesję terapii domowej przeprowadzoną w punkcie środkowym każdego uczestnika w celu ponownej oceny MEP i MIP oraz ponownej kalibracji urządzeń do treningu siły oddechowej. Po przepisanym programie RST uczestnicy przejdą drugą ocenę przedoperacyjną po RST. Wszystkie pomiary czynności płuc zostaną przeprowadzone przez lekarza SLP zgodnie ze standardowymi protokołami i wytycznymi American Thoracic Society 12-14, przy czym uczestnicy badania będą siedzieć w pozycji wyprostowanej, z założonymi zaciskami na nos. Badanie połykania (FEES) zostanie przeprowadzone zarówno przed, jak i po operacji, aby ocenić wpływ na bezpieczeństwo połykania.

Ocena układu oddechowego:

Pomiary MEP i MIP będą wykonywane przy użyciu ręcznego urządzenia menometrycznego MicroRPM (MicroDirect). W przypadku testów MEP uczestnicy badania zostaną poinstruowani, aby wziąć głęboki wdech, objąć ustami ustnik i wydmuchać powietrze z największą możliwą siłą. W razie potrzeby badawcza SLP pomoże w uszczelnieniu warg, przytrzymując boki policzków uczestnika, aby zapobiec wyciekowi powietrza. W przypadku testu MIP uczestnicy badania zostaną poinstruowani, aby wypuścić całe powietrze z płuc, umieścić usta wokół ustnika i wdychać tak mocno, jak to możliwe. Każdy uczestnik wykona 3 próby MEP i MIP. Średnie wartości MEP i MIP zostaną wykorzystane do kalibracji urządzeń wydechowych i wdechowych oraz do późniejszych analiz.

Program treningu siłowego układu oddechowego (RST):

Program RST składa się z treningu siły mięśni wydechowych (EMST) i treningu siły mięśni wdechowych (IMST) przy użyciu odpowiednio urządzeń EMST-75 Lite lub EMST-150 i IA-150 (Aspire Products). Urządzenia szkoleniowe zostaną skalibrowane do 50% obciążenia zindywidualizowanymi wartościami MEP i MIP. Pacjenci z CS będą wykonywać po 25 powtórzeń (5 serii po 5 powtórzeń) ćwiczeń wydechowych i wdechowych przez 5 dni w tygodniu przed zabiegiem chirurgicznym. Pacjenci otrzymają dzienniki ćwiczeń umożliwiające śledzenie ukończenia ćwiczeń RST w celu pomiaru przestrzegania zaleceń.

Sesje telezdrowia:

Sesje telezdrowia będą prowadzone przez patologa mowy i języka (SLP) co najmniej raz w tygodniu za pośrednictwem bezpiecznej wersji Zoom. Podczas sesji telezdrowia osoba przeprowadzająca badania SLP upewni się, że uczestnicy wykonali przepisane ćwiczenia w prawidłowej formie, przeszli kontrolę bezpieczeństwa i zdarzeń niepożądanych, odpowiedzieli na pytania uczestników, asystowali w kwestiach związanych z przestrzeganiem zaleceń, monitorowali zdarzenia niepożądane i pomagali uczestnikom w dostosowaniu oporu dróg wydechowych oraz urządzenia do treningu wdechowego oparte na ocenie wysiłku uczestnika przy użyciu 10 skali Borg Category Ratio.11 Podczas sprawdzania zdarzeń niepożądanych osoba przeprowadzająca badanie SLP zapyta uczestników badania, czy odczuwali ból, zmęczenie, dyskomfort lub inne zdarzenia niepożądane związane z protokołem RST. Rejestrowana będzie obecność na sesjach telezdrowia.

Wizyty domowe:

Oprócz cotygodniowych sesji telezdrowia, w połowie programu RST specjalista ds. badań przeprowadzi wizytę domową. Podczas wizyty domowej specjalista ds. badań SLP przeprowadzi kontrole podobne do sesji telezdrowia, ponownie przetestuje MEP i MIP oraz ponownie skalibruje urządzenia treningowe, aby osiągnąć docelowe obciążenie treningowe na poziomie 50%.

Endoskopowa ocena połykania metodą światłowodową (OPŁATY):

Uczestnicy przejdą badanie FEES w wydzielonym pomieszczeniu w klinice przedoperacyjnej lub laboratorium ARC przed i po ukończeniu programu RST przy użyciu elastycznego wideolaryngoskopu nosorożcowego HD firmy Olympus podłączonego do przenośnego procesora wideo i źródła światła. Aby zapewnić pacjentowi komfort, do nozdrza zostanie zaaplikowany rozpuszczalny w wodzie lubrykant oraz, zgodnie z preferencjami uczestnika, miejscowy środek znieczulający (tj. lidokaina), a laryngoskop będzie wprowadzany przez nos przez nos i gardło, aż do optymalnego uzyskuje się pozycję. Zastosowany zostanie ustandaryzowany protokół FEES, który obejmuje połączenie zadań związanych z mówieniem i połykaniem. Po zakończeniu prób połykania laryngoskop zostanie ostrożnie usunięty. Przeprowadzona zostanie ślepa analiza badania połykania.

Analiza statystyczna:

Informacje demograficzne oraz dane dotyczące funkcji płuc i kaszlu zostaną wyeksportowane bezpośrednio z naszej bezpiecznej internetowej bazy danych REDCap do wersji JMP 16.1.020 oraz Prism w wersji 9.4.1 (oprogramowanie GraphPad) do analiz statystycznych. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania informacji demograficznych oraz danych dotyczących funkcji płuc i kaszlu. Wewnątrzklasowe współczynniki korelacji (ICC) z 95% przedziałami ufności (CI) zostaną wykorzystane do obliczenia wiarygodności między badaczami i wewnątrz oceniającymi w przypadku dobrowolnych wskaźników spirometrii kaszlu. Obliczone zostaną średnie różnice z 95% CI i zostanie przeprowadzony test rang ze znakiem Wilcoxona w celu oceny zmian w czynności płuc i kaszlu przed RST i po RST.