Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening siły oddechowej u pacjentów kardiochirurgicznych

13 stycznia 2022 zaktualizowane przez: University of Florida

Bezpieczeństwo, wykonalność i wpływ przedoperacyjnego treningu siły oddechowej u pacjentów kardiochirurgicznych

Trudności w połykaniu (dysfagia) są częstym powikłaniem pooperacyjnym u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Dysfagia pooperacyjna u pacjentów kardiochirurgicznych wiąże się z negatywnymi skutkami zdrowotnymi, w tym zwiększoną częstością zapaleń płuc, retubacji i zgonów, a także dłuższą hospitalizacją i kosztami opieki. Niniejsze badanie zbada bezpieczeństwo, wykonalność i wpływ przedoperacyjnego treningu siły oddechowej (RST) na połykanie i związane z tym wyniki zdrowotne u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Stawiamy hipotezę, że przedoperacyjna RST będzie bezpieczna, dobrze tolerowana i doprowadzi do poprawy połykania i wyników zdrowotnych u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Rekrutacyjny
        • Cardiovascular Clinic and Thoracic/Cardiovascular Surgery at UF Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emily Plowman, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorosły 18-90 lat.
  2. Nie jest w ciąży.
  3. W trakcie planowanej operacji kardiochirurgicznej przez sternotomię i/lub rozszerzoną torakotomię i obserwowane w klinice przedoperacyjnej UF Health.
  4. Potwierdzony negatywny wynik testu na COVID-19 i/lub brak ostatnich objawów COVID-19
  5. Ma dostęp do komputera, tabletu lub urządzenia elektronicznego ze stabilnym łączem internetowym do sesji telezdrowotnych.
  6. Chęć poddania się procedurom testowym i ukończenia programu ćwiczeń fizycznych

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 90 roku życia.
  2. Kobiety w ciąży.
  3. Pozytywny wynik na obecność COVID-19 lub objawy COVID-19
  4. Brak dostępu do komputera, tabletu lub urządzenia elektronicznego i/lub stabilnego połączenia internetowego na potrzeby sesji telezdrowotnych.
  5. Niechęć do poddania się procedurom testowym i/lub ukończenia programu ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening siły oddechowej
Zakwalifikowani pacjenci kardiochirurgii przejdą 4-tygodniowy przedoperacyjny trening siły oddechowej przy użyciu dwóch urządzeń do treningu siły oddechowej.
Urządzenie: Trening siły oddechowej
Urządzenia zostaną ustawione na 70% maksymalnego ciśnienia wydechowego i maksymalnego ciśnienia wdechowego uczestników. Uczestnicy ukończą trening 5 dni w tygodniu, wykonując 5 serii po 5 powtórzeń zarówno dla treningu siły mięśni wydechowych, jak i wdechowych (łącznie 50 powtórzeń).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie treningu siły oddechowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Liczba powtórzeń treningu siłowego oddechu/1000
4 tygodnie
Udział w sesjach Telezdrowia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Liczba zrealizowanych sesji Telezdrowia/4
4 tygodnie
Zmiana maksymalnego ciśnienia wydechowego między przed i po treningu siły oddechowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Miara siły oddechu podczas wydechu
4 tygodnie
Zmiana maksymalnego ciśnienia wdechowego między przed i po treningu siły oddechowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Miara siły oddechu podczas wdechu
4 tygodnie
Zmiana szczytowego przepływu wydechowego kaszlu między treningiem siły oddechowej przed i po treningu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Miara siły kaszlu
4 tygodnie
Zmiana wyników skali aspiracji penetracji między treningiem siły oddechowej przed i po oraz między przed i po operacji
Ramy czasowe: 5 tygodni
Skala aspiracji penetracji jest zwalidowaną 8-punktową porządkową skalą oceny, która mierzy głębokość inwazji dróg oddechowych i reakcję pacjenta podczas połykania. Wyniki wahają się od 1 do 8, przy czym 1 oznacza bezpieczne połykanie (najlepszy wynik), a 8 oznacza cichą aspirację (najgorszy wynik).
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

American Heart Association
American Speech Language Hearing Foundation (ASHFoundation)

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Plowman, Ph.D., University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202100993
  • OCR40654 (Inny identyfikator: UF OnCore)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening siły oddechowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj