Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk styrketræning hos hjertekirurgiske patienter

13. januar 2022 opdateret af: University of Florida

Sikkerhed, gennemførlighed og virkning af præoperativ respiratorisk styrketræning hos hjertekirurgiske patienter

Synkebesvær (dysfagi) er en almindelig postoperativ komplikation hos patienter, der gennemgår hjertekirurgiske indgreb. Postoperativ dysfagi hos hjertekirurgiske patienter er forbundet med negative helbredsrelaterede udfald, herunder øget hyppighed af lungebetændelse, reintubation og død samt øget længde af hospitalsophold og plejeomkostninger. Denne undersøgelse vil undersøge sikkerheden, gennemførligheden og indvirkningen af ​​præoperativ respiratorisk styrketræning (RST) på synke og tilhørende sundhedsrelaterede resultater hos hjertekirurgiske patienter. Vi antager, at præoperativ RST vil være sikker, veltolereret og føre til forbedrede synke- og sundhedsrelaterede resultater hos hjertekirurgiske patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • Cardiovascular Clinic and Thoracic/Cardiovascular Surgery at UF Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emily Plowman, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen 18-90 år.
  2. Ikke gravid.
  3. Gennemgår planlagt hjerteoperation via sternotomi &/eller forlænget thorakotomi & ses i UF Health præoperativ klinik.
  4. Bekræftet COVID-19 negativ test og/eller ingen nylige COVID-19 symptomer
  5. Har adgang til en computer, tablet eller elektronisk enhed med en stabil internetforbindelse til telesundhedssessioner.
  6. Villig til at gennemgå testprocedurer og gennemføre træningsprogrammet

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer under 18 år eller over 90 år.
  2. Gravid kvinde.
  3. Positiv for COVID-19 eller symptomer på COVID-19
  4. Ingen adgang til en computer, tablet eller elektronisk enhed &/ en stabil internetforbindelse til telesundhedssessioner.
  5. Uvillig til at gennemgå testprocedurer og/eller gennemføre træningsprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Respiratorisk styrketræning
Tilmeldte hjertekirurgiske patienter vil gennemgå 4 ugers præoperativ respiratorisk styrketræning med to respiratoriske styrketræningsapparater.
Enhed: Respiratorisk styrketræning
Enheder vil blive indstillet til 70 % af deltagernes maksimale udåndingstryk og maksimale indåndingstryk. Deltagerne vil gennemføre træning 5 dage om ugen ved at udføre 5 sæt af 5 gentagelser til både ekspiratorisk og inspiratorisk muskelstyrketræning (i alt 50 gentagelser).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af respiratorisk styrketræning
Tidsramme: 4 uger
Antal gentagelser af respiratorisk styrketræning/1000
4 uger
Deltagelse i Telehealth sessioner
Tidsramme: 4 uger
Antal gennemførte telesundhedssessioner/4
4 uger
Ændring i maksimalt udåndingstryk mellem før og efter respiratorisk styrketræning
Tidsramme: 4 uger
Et mål for respiratorisk styrke, mens du trækker vejret ud
4 uger
Ændring i maksimalt inspiratorisk tryk mellem før og efter respiratorisk styrketræning
Tidsramme: 4 uger
Et mål for åndedrætsstyrke, mens du trækker vejret ind
4 uger
Ændring i hostespidsekspiratorisk flow mellem før og efter respiratorisk styrketræning
Tidsramme: 4 uger
Et mål for hostestyrke
4 uger
Ændring i penetration-aspirationsskalaen mellem før og efter respiratorisk styrketræning og mellem før og efter operationen
Tidsramme: 5 uger
Penetrationsaspirationsskalaen er en valideret 8-punkts ordinær vurderingsskala, der måler dybden af ​​luftvejsinvasion og patientens respons under synkning. Scoringer varierer fra 1 til 8, hvor en score på 1 indikerer en sikker synke (bedste score) og 8 indikerer stille aspiration (dårligste score).
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

American Heart Association
American Speech Language Hearing Foundation (ASHFoundation)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Plowman, Ph.D., University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202100993
  • OCR40654 (Anden identifikator: UF OnCore)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Respiratorisk styrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner