Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityksen voimaharjoittelu sydänkirurgisille potilaille

torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: University of Florida

Sydänkirurgisten potilaiden leikkausta edeltävän hengitysvoimaharjoittelun turvallisuus, toteutettavuus ja vaikutus

Nielemisvaikeudet (dysfagia) on yleinen postoperatiivinen komplikaatio potilailla, joille tehdään sydänkirurgisia toimenpiteitä. Leikkauksen jälkeinen dysfagia sydänkirurgisilla potilailla liittyy negatiivisiin terveyteen liittyviin tuloksiin, mukaan lukien lisääntynyt keuhkokuumeen, reintubaatio- ja kuolemantapausten määrä sekä lisääntynyt sairaalahoidon kesto ja hoitokustannukset. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan leikkausta edeltävän hengitysvoimaharjoittelun (RST) turvallisuutta, toteutettavuutta ja vaikutusta nielemiseen ja siihen liittyviin terveyteen liittyviin tuloksiin sydänkirurgisilla potilailla. Oletamme, että leikkausta edeltävä RST on turvallinen, hyvin siedetty ja johtaa parempaan nielemiseen ja terveyteen liittyviin tuloksiin sydänkirurgisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Rekrytointi
        • Cardiovascular Clinic and Thoracic/Cardiovascular Surgery at UF Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emily Plowman, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen 18-90 vuotta.
  2. Ei raskaana.
  3. Suunnitteilla oleva sydänleikkaus sternotomialla ja/tai laajennettu torakotomia ja nähty UF Healthin preoperatiivisessa klinikassa.
  4. Vahvistettu COVID-19-negatiivinen testi ja/tai ei viimeaikaisia ​​COVID-19-oireita
  5. Hänellä on pääsy tietokoneeseen, tablettiin tai elektroniseen laitteeseen, jossa on vakaa Internet-yhteys etäterveysistuntoja varten.
  6. Halukas testaamaan ja suorittamaan harjoitusohjelman

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat tai yli 90-vuotiaat henkilöt.
  2. Raskaana olevat naiset.
  3. Positiivinen COVID-19:lle tai COVID-19:n oireille
  4. Ei pääsyä tietokoneeseen, tablettiin tai elektroniseen laitteeseen ja// vakaata internetyhteyttä etäterveysistuntoja varten.
  5. Ei halua testata ja/tai suorittaa harjoitusohjelmaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hengityksen voimaharjoittelu
Ilmoittautuneille sydänkirurgisille potilaille suoritetaan 4 viikon preoperatiivista hengitysvoimaharjoittelua kahdella hengitysvoimaharjoittelulaitteella.
Laite: Hengityksen voimaharjoittelu
Laitteet asetetaan 70 prosenttiin osallistujien suurimmasta uloshengityspaineesta ja suurimmasta sisäänhengityspaineesta. Osallistujat suorittavat harjoituksen 5 päivänä viikossa suorittamalla 5 sarjaa 5 toistoa sekä uloshengitys- että sisäänhengityslihasten voimaharjoitteluun (yhteensä 50 toistoa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysvoimaharjoittelun noudattaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Hengitysvoimaharjoittelun toistojen määrä/1000
4 viikkoa
Osallistuminen Telehealth-istuntoihin
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Päättyneiden etäterveysistuntojen määrä/4
4 viikkoa
Muutos maksimiuloshengityspaineessa ennen ja jälkeen hengitysvoimaharjoittelun
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Hengityksen voimakkuuden mitta uloshengityksen aikana
4 viikkoa
Muutos maksimaalisessa sisäänhengityspaineessa ennen ja jälkeen hengitysvoimaharjoittelun
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Hengityksen voimakkuuden mitta sisäänhengityksen aikana
4 viikkoa
Yskähuipun uloshengitysvirtauksen muutos ennen ja jälkeistä hengitysvoimaharjoittelua
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Yskän voimakkuuden mitta
4 viikkoa
Muutos penetraatio-aspiraatio-asteikkopisteissä ennen ja jälkeen hengitysvoimaharjoittelun sekä ennen ja jälkeen leikkausta
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Läpäisyaspiraatioasteikko on validoitu 8-pisteinen järjestysasteikko, joka mittaa hengitysteiden tunkeutumisen syvyyttä ja potilaan vastetta nielemisen aikana. Pisteet vaihtelevat 1–8, ja pistemäärä 1 tarkoittaa turvallista nielemistä (paras pistemäärä) ja 8 ilmaisee hiljaista aspiraatiota (huonoin pistemäärä).
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

American Heart Association
American Speech Language Hearing Foundation (ASHFoundation)

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily Plowman, Ph.D., University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB202100993
  • OCR40654 (Muu tunniste: UF OnCore)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Hengityksen voimaharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa