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Sitravatinib 联合或不联合其他抗癌疗法的研究从母体研究中获得临床益处

2026年7月10日 更新者：Mirati Therapeutics Inc.

Sitravatinib 单独或与其他抗癌疗法联合治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤患者的多中心、开放标签滚动研究

Sitravatinib 单独或联合其他抗癌疗法治疗晚期或转移性恶性肿瘤的研究

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Sitravatinib 是一种光谱选择性受体酪氨酸激酶 (RTK) 抑制剂，可抑制多种密切相关的 RTK，包括 TAM 家族（Tyro3/Axl/MERTK）、VEGFR2、KIT 和 MET。

目前的研究旨在允许继续使用 sitravatinib 并评估 sitravatinib 单独或与其他抗癌疗法联合用于在先前的母体临床试验中获得临床益处的患者的安全性和耐受性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

49

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Colorado
      • Littleton、Colorado、美国、80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Littleton
    • Indiana
      • Goshen、Indiana、美国、46526
        • Local Institution - 516-014-029
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Local Institution - 516-014-002
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • Local Institution - 516-014-005
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68130
        • Urology Cancer Center and GU Research Network
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • Local Institution - 516-014-011
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Arnold and Marie Schwartz Cancer Research Building
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Local Institution - 516-014-004
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78758
        • Local Institution - 516-014-001
      • Denison、Texas、美国、75020
        • USOR - Texas Oncology Northeast Texas - Denison
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Local Institution - 516-014-013
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、美国、22031
        • NEXT Virginia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 目前正在接受 sitravatinib 单药治疗或与其他 Mirati 赞助方案中的其他治疗药物联合治疗
  • 目前耐受母方案中的治疗方案
  • 根据研究者的意见，在有或没有先前的放射学进展的情况下，从母方案中的治疗方案中获得临床益处，并且研究者确定继续治疗符合患者的最佳利益

排除标准：

  • 已知或怀疑存在其他癌症
  • 危及安全性评价的其他危及生命的疾病或器官系统功能障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第 2/3 阶段：亲本研究的开放标签扩展
目前的研究旨在允许继续使用西曲替尼，并评估在先前的母体临床试验中获得临床获益的患者单独使用西曲替尼或与其他抗癌疗法联合使用的安全性和耐受性。
药品：西曲伐替尼
Sitravatinib 是受体酪氨酸激酶的小分子抑制剂。
其他名称：
  • MGCD516
药品：纳武单抗
Nivolumab 是一种程序性死亡受体 1 (PD-1) 阻断抗体
其他名称：
  • 欧狄沃
药品：派姆单抗
Pembrolizumab 是一种程序性死亡受体 1 (PD-1) 阻断抗体
其他名称：
  • 可瑞达
药品：易普利姆玛
Ipilimumab 是一种 CTLA-4（细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4）阻断抗体
其他名称：
  • 远航
药品：Enfortumab Vedotin-Ejfv
Enfortumab 是一种 Nectin-4 定向抗体药物偶联物 (ADC)，由与小分子微管破坏剂单甲基 auristatin E (MMAE) 偶联的单克隆抗体组成
其他名称：
  • 电动车

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Number of Participants With Treatment Related Adverse Events.
大体时间：Approximately up to 80.5 weeks
An AE is any reaction, side effect or other undesirable medical event that occurs during participation in a clinical trial, regardless of treatment group or suspected causal relationship to study treatment. Assessment of AEs will include type, incidence, severity (graded by the National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE, Version 5.0]), timing, seriousness, and relatedness to study treatment. A treatment-emergent AE (TEAE) is an AE that occurs after the first dose of any study treatment or any pre-existing condition that increases in severity after the first dose of study treatment.
Approximately up to 80.5 weeks
Number of Participants With Treatment Related Adverse Events Which Lead to Study Drug Discontinuation
大体时间：Approximately up to 80.5 weeks
Number of participants with treatment related adverse events which lead to study drug discontinuation.
Approximately up to 80.5 weeks
Number of Participants With Clinically Significant Laboratory Abnormalities
大体时间：Approximately up to 80.5 weeks

An abnormal laboratory test result should be reported as an AE in the CRF only if it is associated with one or more of the following:

  • Clinical symptoms;
  • Requires additional tests (beyond repeats), treatment, or intervention;
  • Results in change in study treatment dosing;
  • Requires discontinuation from study treatment; and/or
  • Considered by the investigator or sponsor to be an AE.
Approximately up to 80.5 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
研究的临床或影像学进展时间。
大体时间：24个月
研究的临床或影像学进展时间。
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mirati Therapeutics Inc.

调查人员

  • 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月29日

初级完成 (实际的)

2025年4月21日

研究完成 (实际的)

2025年9月25日

研究注册日期

首次提交

2021年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月13日

首次发布 (实际的)

2021年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月10日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CA248-0003 (其他标识符：Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 516-014 (其他标识符：Mirati Therapeutics Protocol ID)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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