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모 연구에서 임상적 혜택을 받는 다른 항암 요법을 포함하거나 포함하지 않는 시트라바티닙 연구

2025년 10월 8일 업데이트: Mirati Therapeutics Inc.

진행성 또는 전이성 고형 악성 종양 환자에서 시트라바티닙 단독 또는 다른 항암 요법과의 병용에 대한 다기관 공개 라벨 롤오버 연구

진행성 또는 전이성 악성 종양에서 시트라바티닙 단독 또는 다른 항암 요법과의 병용 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

시트라바티닙은 TAM 계열(Tyro3/Axl/MERTK), VEGFR2, KIT 및 MET를 포함하여 밀접하게 관련된 여러 RTK를 억제하는 스펙트럼 선택적 수용체 티로신 키나아제(RTK) 억제제입니다.

현재 연구는 시트라바티닙에 대한 지속적인 접근을 허용하고 시트라바티닙 단독 또는 이전 모 임상 시험에서 임상적 이점을 얻은 환자의 다른 항암 요법과의 조합의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 고안되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, 미국, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Littleton
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, 미국, 46526
        • Local Institution - 516-014-029
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Local Institution - 516-014-002
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • Local Institution - 516-014-005
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Urology Cancer Center and GU Research Network
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Local Institution - 516-014-011
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Arnold and Marie Schwartz Cancer Research Building
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Local Institution - 516-014-004
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78758
        • Local Institution - 516-014-001
      • Denison, Texas, 미국, 75020
        • USOR - Texas Oncology Northeast Texas - Denison
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Local Institution - 516-014-013
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • NEXT Virginia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 현재 다른 Mirati 후원 프로토콜에서 시트라바티닙 단일 제제 또는 다른 치료제와 병용 요법을 받고 있습니다.
  • 현재 모 프로토콜의 치료 요법을 용인함
  • 조사자의 의견에 따라 모 프로토콜의 치료 요법에서 사전 방사선학적 진행 여부에 관계없이 임상적 이점을 경험하고 조사자는 지속적인 치료가 환자에게 최선의 이익이라고 결정합니다.

제외 기준:

  • 다른 암의 알려진 또는 의심되는 존재
  • 기타 생명을 위협하는 질병 또는 안전성 평가를 저해하는 장기 시스템 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 2/3단계: 모 연구의 공개 라벨 확장
현재 연구는 시트라바티닙에 대한 지속적인 접근을 허용하고 이전 모 임상 시험에서 임상적 이점을 얻은 환자를 대상으로 시트라바티닙 단독 또는 다른 항암 요법과의 병용 요법의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 설계되었습니다.
의약품: 시트라바티닙
시트라바티닙은 수용체 티로신 키나아제의 소분자 억제제입니다.
다른 이름들:
  • MGCD516
의약품: 니볼루맙
Nivolumab은 프로그래밍된 사멸 수용체-1(PD-1) 차단 항체입니다.
다른 이름들:
  • 옵디보
의약품: 펨브롤리주맙
펨브롤리주맙은 프로그램화된 사멸 수용체-1(PD-1) 차단 항체입니다.
다른 이름들:
  • 키트루다
의약품: 이필리무맙
Ipilimumab은 CTLA-4(세포독성 T-림프구 관련 단백질 4) 차단 항체입니다.
다른 이름들:
  • 여보이
의약품: 엔포르투맙 베도틴-Ejfv
엔포르투맙은 소분자 미세소관 파괴제인 MMAE(monomethyl auristatin E)에 접합된 단클론 항체로 구성된 Nectin-4 지시 항체-약물 접합체(ADC)입니다.
다른 이름들:
  • 패드세프

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 관련 AE를 경험하는 피험자의 빈도.
기간: 24개월
치료 관련 AE를 경험하는 피험자의 빈도.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구에서 임상적 또는 방사선학적 진행까지의 시간.
기간: 24개월
연구에서 임상적 또는 방사선학적 진행까지의 시간.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mirati Therapeutics Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 29일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 21일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA248-0003 (기타 식별자: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 516-014 (기타 식별자: Mirati Therapeutics Protocol ID)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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