Tutkimus Sitravatinibistä yhdessä tai ilman muita syöpähoitoja, jotka saavat kliinistä hyötyä vanhempien tutkimuksesta
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Mirati Therapeutics Inc.
Monikeskus, avoin kiertotutkimus Sitravatinibistä yksinään tai yhdessä muiden syöpähoitojen kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä pahanlaatuinen kasvain
Sitravatinibin tutkimus yksinään tai yhdessä muiden syöpähoitojen kanssa edenneiden tai metastaattisten pahanlaatuisten kasvainten hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sitravatinibi on spektriselektiivinen reseptorityrosiinikinaasin (RTK) estäjä, joka estää useita läheisesti sukua olevia RTK:ita, mukaan lukien TAM-perhe (Tyro3/Axl/MERTK), VEGFR2, KIT ja MET.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mahdollistaa sitravatinibin jatkuva käyttö ja arvioida sitravatinibin turvallisuutta ja siedettävyyttä yksinään tai yhdessä muiden syöpähoitojen kanssa potilailla, jotka saavat kliinistä hyötyä aikaisemmassa kliinisessä emotutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers - Littleton
-
-
Indiana
-
Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46526
- Local Institution - 516-014-029
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Local Institution - 516-014-002
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Local Institution - 516-014-005
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
- Urology Cancer Center and GU Research Network
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Local Institution - 516-014-011
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Arnold and Marie Schwartz Cancer Research Building
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Local Institution - 516-014-004
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
- Local Institution - 516-014-001
-
Denison, Texas, Yhdysvallat, 75020
- USOR - Texas Oncology Northeast Texas - Denison
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Local Institution - 516-014-013
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- NEXT Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saat tällä hetkellä sitravatinibia yksinään tai yhdessä muiden terapeuttisten aineiden kanssa toisessa Miratin sponsoroimassa protokollassa
- Tällä hetkellä sietää emoprotokollan hoito-ohjelmaa
- Kliinisen hyödyn kokeminen aiemman radiografisen etenemisen kanssa tai ilman sitä vanhemman protokollan hoito-ohjelmasta tutkijan mielestä, ja tutkija päättää, että hoidon jatkaminen on potilaan edun mukaista
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedossa tai epäilty muun syövän esiintyminen
- Muu hengenvaarallinen sairaus tai elinjärjestelmän toimintahäiriö, joka vaarantaa turvallisuusarvioinnin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 2/3: Emotutkimuksen avoin laajennus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mahdollistaa sitravatinibin jatkuva käyttö ja arvioida sitravatinibin turvallisuutta ja siedettävyyttä yksinään tai yhdessä muiden syöpähoitojen kanssa potilailla, jotka saavat kliinistä hyötyä aikaisemmassa kliinisessä emotutkimuksessa.
|
Sitravatinibi on pienimolekyylinen reseptorityrosiinikinaasien estäjä.
Muut nimet:
Nivolumabi on ohjelmoitu kuolemanreseptori-1:tä (PD-1) estävä vasta-aine
Muut nimet:
Pembrolitsumabi on ohjelmoitu kuolemanreseptori-1:tä (PD-1) estävä vasta-aine
Muut nimet:
Ipilimumabi on CTLA-4:ää (sytotoksinen T-lymfosyyttiin liittyvä proteiini 4) estävä vasta-aine
Muut nimet:
Enfortumabi on nektiini-4-ohjattu vasta-aine-lääkekonjugaatti (ADC), joka koostuu monoklonaalisesta vasta-aineesta, joka on konjugoitu pienimolekyyliseen mikrotubuluksia hajottavaan aineeseen, monometyyliauristatiini E:hen (MMAE).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Treatment Related Adverse Events.
Aikaikkuna: Approximately up to 80.5 weeks
|
An AE is any reaction, side effect or other undesirable medical event that occurs during participation in a clinical trial, regardless of treatment group or suspected causal relationship to study treatment.
Assessment of AEs will include type, incidence, severity (graded by the National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE, Version 5.0]), timing, seriousness, and relatedness to study treatment.
A treatment-emergent AE (TEAE) is an AE that occurs after the first dose of any study treatment or any pre-existing condition that increases in severity after the first dose of study treatment.
|
Approximately up to 80.5 weeks
|
|
Number of Participants With Treatment Related Adverse Events Which Lead to Study Drug Discontinuation
Aikaikkuna: Approximately up to 80.5 weeks
|
Number of participants with treatment related adverse events which lead to study drug discontinuation.
|
Approximately up to 80.5 weeks
|
|
Number of Participants With Clinically Significant Laboratory Abnormalities
Aikaikkuna: Approximately up to 80.5 weeks
|
An abnormal laboratory test result should be reported as an AE in the CRF only if it is associated with one or more of the following:
|
Approximately up to 80.5 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kliiniseen tai radiologiseen etenemiseen tutkimuksessa.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Aika kliiniseen tai radiologiseen etenemiseen tutkimuksessa.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA248-0003 (Muu tunniste: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
- 516-014 (Muu tunniste: Mirati Therapeutics Protocol ID)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .