Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie sitravatinibu s nebo bez jiných protinádorových terapií s klinickým přínosem z rodičovské studie

8. října 2025 aktualizováno: Mirati Therapeutics Inc.

Multicentrická otevřená rollover studie sitravatinibu samotného nebo v kombinaci s jinými protinádorovými terapiemi u pacientů s pokročilými nebo metastatickými solidními malignitami

Studie sitravatinibu samotného nebo v kombinaci s jinými protinádorovými terapiemi u pokročilých nebo metastatických malignit

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sitravatinib je spektrálně selektivní inhibitor receptorové tyrozinkinázy (RTK), který inhibuje několik blízce příbuzných RTK včetně rodiny TAM (Tyro3/Axl/MERTK), VEGFR2, KIT a MET.

Současná studie je navržena tak, aby umožnila nepřetržitý přístup k sitravatinibu a vyhodnotila bezpečnost a snášenlivost sitravatinibu samotného nebo v kombinaci s jinými protinádorovými terapiemi u pacientů, kteří získali klinický přínos v předchozí rodičovské klinické studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Littleton
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Spojené státy, 46526
        • Local Institution - 516-014-029
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Local Institution - 516-014-002
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Local Institution - 516-014-005
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
        • Urology Cancer Center and GU Research Network
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Local Institution - 516-014-011
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Arnold and Marie Schwartz Cancer Research Building
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Local Institution - 516-014-004
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78758
        • Local Institution - 516-014-001
      • Denison, Texas, Spojené státy, 75020
        • USOR - Texas Oncology Northeast Texas - Denison
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Local Institution - 516-014-013
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • NEXT Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době užíváte sitravatinib v monoterapii nebo v kombinaci s jiným terapeutickým činidlem (látkami) v jiném protokolu sponzorovaném Mirati
  • V současné době toleruje léčebný režim v rodičovském protokolu
  • Zažívání klinického přínosu s nebo bez předchozí radiografické progrese z léčebného režimu v rodičovském protokolu podle názoru zkoušejícího a zkoušejícího určí, že pokračování v léčbě je v nejlepším zájmu pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Známá nebo suspektní přítomnost jiné rakoviny
  • Jiné život ohrožující onemocnění nebo dysfunkce orgánového systému ohrožující hodnocení bezpečnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze 2/3: Otevřené rozšíření rodičovské studie
Současná studie je navržena tak, aby umožnila nepřetržitý přístup k sitravatinibu a vyhodnotila bezpečnost a snášenlivost sitravatinibu samotného nebo v kombinaci s jinými protinádorovými terapiemi u pacientů, kteří získali klinický přínos v předchozí rodičovské klinické studii.
Lék: Sitravatinib
Sitravatinib je malomolekulární inhibitor receptorových tyrosinkináz.
Ostatní jména:
  • MGCD516
Lék: Nivolumab
Nivolumab je protilátka blokující receptor programované smrti-1 (PD-1).
Ostatní jména:
  • OPDIVO
Lék: Pembrolizumab
Pembrolizumab je protilátka blokující receptor programované smrti-1 (PD-1).
Ostatní jména:
  • KEYTRUDA
Lék: Ipilimumab
Ipilimumab je CTLA-4 (cytotoxický protein asociovaný s T-lymfocyty 4) blokující protilátku
Ostatní jména:
  • YERVOY
Lék: Enfortumab Vedotin-Ejfv
Enfortumab je nektin-4 řízený konjugát protilátka-lék (ADC) složený z monoklonální protilátky konjugované s malou molekulou látky narušující mikrotubuly, monomethyl auristatin E (MMAE).
Ostatní jména:
  • PADCEV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence subjektů, u kterých se vyskytly AE související s léčbou.
Časové okno: 24 měsíců
Frekvence subjektů, u kterých se vyskytly AE související s léčbou.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do klinické nebo radiografické progrese studie.
Časové okno: 24 měsíců
Čas do klinické nebo radiografické progrese studie.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mirati Therapeutics Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA248-0003 (Jiný identifikátor: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 516-014 (Jiný identifikátor: Mirati Therapeutics Protocol ID)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sitravatinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit