Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Sitravatinib med eller uden andre anticancerterapier, der modtager klinisk fordel fra forældreundersøgelse

8. oktober 2025 opdateret af: Mirati Therapeutics Inc.

En multicenter, åben-label rollover-undersøgelse af Sitravatinib alene eller i kombination med andre anticancerterapier hos patienter med avancerede eller metastatiske solide maligniteter

En undersøgelse af Sitravatinib alene eller i kombination med andre anticancerterapier ved avancerede eller metastatiske maligniteter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sitravatinib er en spektrum-selektiv receptor tyrosinkinase (RTK) hæmmer, der hæmmer flere nært beslægtede RTK'er, herunder TAM-familien (Tyro3/Axl/MERTK), VEGFR2, KIT og MET.

Det nuværende studie er designet til at give fortsat adgang til sitravatinib og til at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​sitravatinib alene eller i kombination med andre anticancerbehandlinger hos patienter, som opnår klinisk fordel i et tidligere klinisk moderforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Littleton
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Forenede Stater, 46526
        • Local Institution - 516-014-029
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Local Institution - 516-014-002
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Local Institution - 516-014-005
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • Urology Cancer Center and GU Research Network
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Local Institution - 516-014-011
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Arnold and Marie Schwartz Cancer Research Building
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Local Institution - 516-014-004
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78758
        • Local Institution - 516-014-001
      • Denison, Texas, Forenede Stater, 75020
        • USOR - Texas Oncology Northeast Texas - Denison
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Local Institution - 516-014-013
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • NEXT Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtager i øjeblikket sitravatinib enkeltstof eller i kombination med andre terapeutiske midler i en anden Mirati-sponsoreret protokol
  • Tolererer i øjeblikket behandlingsregimet i forældreprotokollen
  • Oplevelse af klinisk fordel med eller uden forudgående røntgenprogression fra behandlingsregimet i forældreprotokollen efter investigator og investigator afgør, at fortsat behandling er i patientens bedste interesse

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt eller mistænkt tilstedeværelse af anden kræftsygdom
  • Anden livstruende sygdom eller dysfunktion i organsystemet, der kompromitterer sikkerhedsevaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase 2/3: Open label forlængelse af forældreundersøgelse
Det nuværende studie er designet til at give fortsat adgang til sitravatinib og til at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​sitravatinib alene eller i kombination med andre anticancerbehandlinger hos patienter, som opnår klinisk fordel i et tidligere moderstudie.
Medicin: Sitravatinib
Sitravatinib er en lille molekylehæmmer af receptortyrosinkinaser.
Andre navne:
  • MGCD516
Medicin: Nivolumab
Nivolumab er et programmeret dødsreceptor-1 (PD-1) blokerende antistof
Andre navne:
  • OPDIVO
Medicin: Pembrolizumab
Pembrolizumab er et programmeret dødsreceptor-1 (PD-1) blokerende antistof
Andre navne:
  • KEYTRUDA
Medicin: Ipilimumab
Ipilimumab er et CTLA-4 (cytotoksisk T-lymfocyt-associeret protein 4) blokerende antistof
Andre navne:
  • YERVOY
Medicin: Enfortumab Vedotin-Ejfv
Enfortumab er et Nectin-4-styret antistof-lægemiddelkonjugat (ADC) bestående af et monoklonalt antistof konjugeret til det lille molekyle mikrotubuli-forstyrrende middel, monomethylauristatin E (MMAE)
Andre navne:
  • PADCEV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af forsøgspersoner, der oplever behandlingsrelaterede bivirkninger.
Tidsramme: 24 måneder
Hyppighed af forsøgspersoner, der oplever behandlingsrelaterede bivirkninger.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til klinisk eller radiografisk progression på studiet.
Tidsramme: 24 måneder
Tid til klinisk eller radiografisk progression på studiet.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mirati Therapeutics Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA248-0003 (Anden identifikator: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 516-014 (Anden identifikator: Mirati Therapeutics Protocol ID)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avancerede eller metastatiske solide maligniteter

Kliniske forsøg med Sitravatinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner