评估干预青少年和父母过渡到成人饮食失调服务的可行性
评估干预青少年和父母从儿科到成人饮食失调服务的可行性：一项混合方法研究
研究概览
详细说明
进食障碍 (ED) 是严重的精神疾病，会对患者及其家人的健康和生活质量产生负面影响。 急诊通常从青春期开始，并经常发展到成年，通常需要青少年从儿科过渡到成人心理健康服务。 然而，由于服务之间缺乏协调过渡，患者经常会遇到护理中断，这对他们的健康有重大影响。 尽管文献中已经确定了平稳过渡的障碍和弥补差距的解决方案，但加拿大没有利益相关者知情的协议来解决这个问题。
该项目的目的是制定和测试一项协议，以支持为患有 ED 的青少年及其家人提供从儿科到成人治疗的健康服务过渡。
研究人员准备了一份协议，旨在利用现有文献中的建议改善这种过渡体验。 调查人员还将邀请利益相关者为其本地使用提供建议。 拟议的一套干预措施将在安大略省汉密尔顿的儿科 ED 项目中接受治疗的青少年样本中进行测试，这些青少年在过渡到成人服务期间与他们的父母一起。 调查人员将报告成人项目的入学率和保留率、干预和研究程序的可行性指标、自我报告的过渡准备情况、对青少年和父母进行的关于他们经历的过渡后定性访谈，以及所有参与者对每个项目的书面反思干预成分。 资格标准和结果措施将在下文详述。
如果这项研究成功，研究人员将在安大略省乃至加拿大的儿科 ED 项目中测试该协议的可行性、可接受性和成本。 这一创新方案有可能改善这一人群的健康状况，降低与急诊室相关的长期残疾成本，并提高直接影响加拿大青年和家庭生活质量的心理健康服务的质量和成功率受ED影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
青少年纳入标准：
- 距离18岁生日还有3-6个月
- 目前被诊断出患有 ED
- 参加麦克马斯特儿童医院的小儿饮食失调计划
- 根据儿科医疗保健提供者的建议，正在准备医疗保健过渡到当地成人急诊服务
家长纳入标准：
- 必须是符合上述标准的青少年的父母
青少年和父母的纳入标准
- 英语会话
- 使用带有正常工作的麦克风和正常互联网连接的工作计算机
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：所有符合资格标准的青少年和家长
将邀请青少年和父母参与一项由 5 部分组成的干预措施，该干预措施有望增强他们的能力并为过渡到成人护理做好准备。
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每对青少年父母将被邀请在 3 个月的时间内完成干预的 5 个组成部分（同伴支持会议、家长教育会议、与医疗保健提供者的过渡会议、家庭医生联系和阅读过渡导航指南）。
这些干预措施的设计目的是使过渡过程对二人组透明，让青少年准备好为自己的健康负责，因为这与他们的疾病有关，并帮助父母从这个过程中退后一步，帮助青少年融入成人护理更好。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预成分完成比例
大体时间：干预后（12 周）
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调查人员将获取已完成的干预部分的比例。
这一结果将有助于了解干预的可行性。
这一定量结果将通过 Qualtrics 通过反思条目收集；这些是带有提示的简短定性日记条目，要求每个参与者在他们 3 个月的干预期间完成每个干预部分后完成。
有关此结果的结果将在研究结束时以描述性摘要的形式报告，并与与干预可行性相关的其他数据（定性和定量）相结合。
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干预后（12 周）
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已完成的干预组件类型
大体时间：干预后（12 周）
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调查人员将捕获哪些干预部分已完成，作为干预的可行性指标。
这一结果将有助于了解干预的可行性。
这一定量结果将通过 Qualtrics 通过反思条目收集。
有关此结果的结果将在研究结束时以描述性摘要的形式报告，并与与干预可行性相关的其他数据（定性和定量）相结合。
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干预后（12 周）
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完成每个干预部分的平均持续时间
大体时间：干预后（12 周）
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调查人员将捕获完成每个干预组件所花费的时间作为干预的可行性指标。
这一结果将有助于了解干预的可行性。
这一定量结果将通过 Qualtrics 通过反思条目收集。
有关此结果的结果将在研究结束时以描述性摘要的形式报告，并与与干预可行性相关的其他数据（定性和定量）相结合。
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干预后（12 周）
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完成干预的平均持续时间
大体时间：干预后（12 周）
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调查人员将捕获完成整个干预所花费的时间作为干预的可行性指标。
这一结果将有助于了解干预的可行性。
这一定量结果将通过 Qualtrics 通过反思条目收集。
有关此结果的结果将在研究结束时以描述性摘要的形式报告，并与与干预可行性相关的其他数据（定性和定量）相结合。
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干预后（12 周）
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青少年对干预可行性的看法
大体时间：干预后（12 周）
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调查人员将在干预后青少年访谈中捕捉青少年对整个干预可行性的看法。
与该主要混合方法结果（干预的可行性）相关的定量和定性数据将在数据分析阶段整合在一起。
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干预后（12 周）
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家长对干预可行性的看法
大体时间：干预后（12 周）
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调查人员将在干预后家长访谈中了解家长对整个干预的可行性的看法。
与该主要混合方法结果（干预的可行性）相关的定量和定性数据将在数据分析阶段整合在一起。
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干预后（12 周）
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青少年对每个干预措施的可行性的看法
大体时间：在整个参与者的干预期间（0 到 12 周）
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调查人员将在反思条目中捕捉青少年对整个干预的可行性的看法。
与该主要混合方法结果（干预的可行性）相关的定量和定性数据将在数据分析阶段整合在一起。
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在整个参与者的干预期间（0 到 12 周）
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家长对每个干预措施的可行性的看法
大体时间：在整个参与者的干预期间（0 到 12 周）
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调查员将在反思条目中收集家长对整个干预可行性的看法。
与该主要混合方法结果（干预的可行性）相关的定量和定性数据将在数据分析阶段整合在一起。
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在整个参与者的干预期间（0 到 12 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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学习利率
大体时间：基线后 10 个月
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调查人员将计算研究的利率：分子将是完成联系信息表或就研究联系调查人员的青少年父母二人组的数量，分母将是研究期间符合条件的二人组的数量在研究地点期间。
这一定量结果将有助于了解研究程序和研究方法的可行性，并将通过反思条目通过 Qualtrics 收集。
有关此结果的结果将在研究结束时以描述性摘要的形式报告，并与与研究程序和方法的可行性相关的其他数据（定性和定量）相结合。
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基线后 10 个月
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留学录取率
大体时间：基线后 10 个月
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研究人员将计算研究的招募率：分子将是参与研究的二人组数（即签署同意书），分母将是填写联系信息表或联系研究者了解这项研究。
这一定量结果将有助于了解研究程序和研究方法的可行性，并将通过反思条目通过 Qualtrics 收集。
有关此结果的结果将在研究结束时以描述性摘要的形式报告，并与与研究程序和方法的可行性相关的其他数据（定性和定量）相结合。
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基线后 10 个月
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学习完成率
大体时间：基线后 10 个月
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研究人员将计算研究的完成率：分子将是完成研究的二人组数量（即干预后措施），分母将是参与研究的二人组数量（即，签名同意）。
这一定量结果将有助于了解研究程序和研究方法的可行性，并将通过反思条目通过 Qualtrics 收集。
有关此结果的结果将在研究结束时以描述性摘要的形式报告，并与与研究程序和方法的可行性相关的其他数据（定性和定量）相结合。
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基线后 10 个月
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缺失数据的比例
大体时间：基线后 10 个月
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调查人员将计算所有数据收集措施中缺失数据（即个别问题、整个调查）的比例。
这一定量结果将有助于了解研究程序和研究方法的可行性。
有关此结果的结果将在研究结束时以描述性摘要的形式报告，并在数据分析阶段与有关此结果的定性数据整合。
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基线后 10 个月
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完成数据收集措施的平均时间
大体时间：基线后 10 个月
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调查人员将计算参与者完成每个数据收集措施（即个人调查、访谈）所需的时间。
这一定量结果将有助于了解研究程序和研究方法的可行性。
有关此结果的结果将在研究结束时以描述性摘要的形式报告，并在数据分析阶段与有关此结果的定性数据整合。
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基线后 10 个月
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青少年对研究程序和方法可行性的看法
大体时间：干预后（12 周）
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调查人员将使用干预后青少年访谈（特别是对反应负担和措施相关性的看法）来捕捉青少年对研究程序和方法可行性的看法。
与次要混合方法结果（研究程序和方法的可行性）相关的定量和定性数据将在数据分析阶段整合在一起。
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干预后（12 周）
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家长对研究程序和方法可行性的看法
大体时间：干预后（12 周）
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调查人员将使用干预后家长访谈了解家长对研究程序和方法可行性的看法（特别是对反应负担和措施相关性的看法）。
与次要混合方法结果（研究程序和方法的可行性）相关的定量和定性数据将在数据分析阶段整合在一起。
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干预后（12 周）
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干预的青少年经验
大体时间：在整个参与者的干预期间（0 到 12 周）和干预后（12 周）
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调查人员将使用反思条目和干预后青少年访谈来获取青少年干预的经验。
具体来说，这将包括询问他们自我报告的经历、对组件的偏好以及对干预的反馈。
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在整个参与者的干预期间（0 到 12 周）和干预后（12 周）
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干预的家长经验
大体时间：在整个参与者的干预期间（0 到 12 周）和干预后（12 周）
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调查员将使用反思条目和干预后家长访谈从家长那里获取干预的经验。
具体来说，这将包括询问他们自我报告的经历、对组件的偏好以及对干预的反馈。
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在整个参与者的干预期间（0 到 12 周）和干预后（12 周）
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成人护理的注册和保留
大体时间：参与青少年 18 岁生日后 1 个月
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研究人员将重新联系研究中的青少年，以了解过渡到成人护理的青少年比例，看看他们是否参加并继续接受成人护理。
该定量结果将按比例报告。
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参与青少年 18 岁生日后 1 个月
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青少年饮食失调症状范围和严重程度的变化——饮食失调检查问卷
大体时间：在每个青少年的干预时间的基线（0 周）和干预后（12 周）
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调查人员将使用饮食失调检查问卷 (EDE-Q 6.0) 在青少年完成干预之前和之后捕获青少年自我报告的饮食失调症状的范围和严重程度。 此度量包含 22 个李克特量表项目（从 0 到 6）。 这些问题的总分最低为 0 分，最高为 132 分。 较高的分数表示饮食失调症状的范围和/或严重程度增加。 该措施还包含 6 个自我报告问题，要求受访者报告行为频率（例如，限制）以及他们的身高、体重和月经模式（如果适用）。 重复测量设计将用于分析从基线到干预后该测量总分的平均差异。 还将报告对不同格式问题（与行为频率、身高、体重和月经模式相关的项目）的回答的描述性摘要。 |
在每个青少年的干预时间的基线（0 周）和干预后（12 周）
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青少年过渡准备水平的变化 - 过渡准备评估问卷
大体时间：在每个青少年的干预时间的基线（0 周）和干预后（12 周）
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调查人员将使用过渡准备评估问卷 (TRAQ) 在青少年完成干预之前和之后捕获青少年自我报告的过渡到成人护理的准备程度。 这个以技能为中心的工具包含 20 个李克特量表问题（从 1 到 5，增量为 1），按 5 个领域组织：药物管理、预约管理、健康问题跟踪、与提供者的互动和日常活动管理。 该工具的最低总分是 20 分，最高总分是 100 分。 分数越高表示过渡准备度越高。 重复测量设计将用于分析从基线到干预后该测量总分的平均差异。 |
在每个青少年的干预时间的基线（0 周）和干预后（12 周）
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青少年对饮食失调的认识和做出与医疗相关的决定的能力的变化 - 自我管理技能评估指南（青年报告）
大体时间：在每个青少年的干预时间的基线（0 周）和干预后（12 周）
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调查人员将使用自我管理技能评估指南（青年报告）(SMSAG-Y) 在青少年完成干预之前和之后，捕捉青少年自我报告的对其健康状况的认识以及做出与其医疗保健需求相关的决策的能力。 此度量包含 21 个相同结构的李克特量表项目（从 1 到 5，增量为 1）。 该工具的最低总分是 21 分，最高总分是 105 分。 较高的分数表明他们对饮食失调的认识和能力有所提高。 重复测量设计将用于分析从基线到干预后该测量总分的平均差异。 此外，由于这项措施也将由家长完成，因此将比较分数以评估他们观点之间的异同。 |
在每个青少年的干预时间的基线（0 周）和干预后（12 周）
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青少年改变饮食失调症状和行为的准备程度和动机的变化 - 饮食失调准备标尺
大体时间：在每个青少年的干预时间的基线（0 周）和干预后（12 周）
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调查人员将使用饮食失调准备标尺 (ED-RR) 在青少年完成干预前后捕捉青少年自我报告的准备情况和改变各种饮食失调行为的动机。 前 9 个项目（从 1 到 10）衡量改变的准备程度（最低分数 9 到最高分数 90）。 这些项目的分数越高表明改变的意愿越高。 最后 9 个项目以 10% 到 100% 的比例衡量改变对他人和对自己的影响程度。 “受控动机”分数 1 分配给 0 到 30% 的响应（变化是为了他人），“自主动机”分数 1 分配给 80-100% 的响应（变化是为了他们自己）。 计算每种动机类型的总分，范围从 0 到 9。 重复测量设计将用于分析从基线到干预后每个领域总分的平均差异。 |
在每个青少年的干预时间的基线（0 周）和干预后（12 周）
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父母感知负担的变化以及儿童饮食失调症状对他们生活的影响 - 饮食失调症状影响量表
大体时间：在每个父母的干预时间的基线（0 周）和干预后（12 周）
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调查人员将使用饮食失调症状影响量表 (EDSIS) 在父母完成干预前后获取父母自我报告的照顾者负担以及饮食失调症状对父母生活的影响。 该措施在四个领域有 24 个李克特量表项目（从 0 到 4，递增 1）：营养、内疚、不受管制的行为和社会孤立。 该措施的最低总分是 0 分，最高总分是 96 分。 较高的分数表示他们孩子的疾病对受访者的负担或影响增加。 重复测量设计将用于分析从基线到干预后该测量总分的平均差异。 |
在每个父母的干预时间的基线（0 周）和干预后（12 周）
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父母作为饮食失调患者的照顾者的感知需求的变化 - 照顾者需求评估措施
大体时间：在每个父母的干预时间的基线（0 周）和干预后（12 周）
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调查人员将使用照顾者需求评估措施 (CaNAM) 在父母完成干预之前和之后捕捉父母作为饮食失调患者的照顾者的自我报告需求。 该工具包含三个领域的 32 个李克特量表项目（从 0 到 2）：关于饮食失调的信息、来自个人/组织的支持以及对你自己的支持（最低总分 0 分，最高分 64 分）。 较高的分数表示受访者对他们收到的资源/信息感到满意。 最后一个域包含 15 个是/否问题，涉及受访者可能需要帮助的领域。 剩下的 4 个开放式问题要求受访者详细说明每个领域。 重复测量设计将用于分析从基线到干预后该测量的总分和子量表的平均差异。 描述性摘要将用于总结对开放式问题的回答。 |
在每个父母的干预时间的基线（0 周）和干预后（12 周）
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家长自我效能感的变化以及与其他家长的合作 - 患者和照顾者合作量表
大体时间：在每个父母的干预时间的基线（0 周）和干预后（12 周）
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调查人员将使用患者和照顾者协作量表 - 照顾者 (PACCS-C) 在父母完成干预之前和之后获取父母自我报告的自我效能和饮食失调患者照顾者之间的协作。 该措施由 33 个李克特量表问题（从 0 到 100，增量为 10）组成，这些问题涉及四个结构：希望、自我照顾和同情心、饮食失调的外化和界限。 该措施的最低总分是0分，最高总分是3300分。 分数越高表示结果越好（例如，设定严格的界限、增加希望）。 重复测量设计将用于分析从基线到干预后该测量的总分和子量表的平均差异。 |
在每个父母的干预时间的基线（0 周）和干预后（12 周）
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父母对孩子的饮食失调意识和做出与医疗保健相关的决定的能力的看法的变化 - 自我管理技能评估指南（家长报告）
大体时间：在每个父母的干预时间的基线（0 周）和干预后（12 周）
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调查人员将使用自我管理技能评估指南（家长报告）(SMSAG-P) 收集家长自我报告的对孩子对其健康状况的认识以及孩子在家长完成干预前后做出医疗保健决定的能力的看法). 该测量包含 22 个结构相同的李克特量表项目（从 1 到 3，增量为 1），其中较高的分数表示父母对孩子对饮食失调的认识和能力的信心增加。 该工具的最低总分是22分，最高总分是66分。 重复测量设计将用于分析从基线到干预后该测量总分的平均差异。 此外，由于这项措施也将由青少年完成，因此将比较分数以评估他们观点之间的异同。 |
在每个父母的干预时间的基线（0 周）和干预后（12 周）
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青少年人口统计
大体时间：在干预中每个青少年时间的基线（0 周）
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在包括上述青少年结果测量的基线测量包中，研究人员将询问青少年的性别、性别、出生日期、学校年级、种族、进食障碍类型、进食障碍持续时间、诊断日期和类型迄今为止接受的治疗。
将准备人口统计信息的描述性摘要来报告此数据。
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在干预中每个青少年时间的基线（0 周）
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父母人口统计
大体时间：在每个父母参与干预的时间的基线（0 周）
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在包括上述父母结果测量的基线测量包中，调查人员将询问父母的性别、性别、年龄、种族、与青少年的关系（例如，父母、继父母、监护人）、婚姻状况、家庭收入、最高水平受教育程度、家庭人数、照顾的儿童人数、患有进食障碍的儿童人数（除了参与的青少年）和相应的详细信息，以及父母是否有进食障碍和相应的详细信息。
将准备人口统计信息的描述性摘要来报告此数据。
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在每个父母参与干预的时间的基线（0 周）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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