Evaluación de la viabilidad de una intervención para jóvenes y padres en transición a servicios de trastornos alimentarios para adultos
Evaluación de la viabilidad de una intervención para jóvenes y padres en transición de servicios de trastornos alimentarios pediátricos a adultos: un estudio de métodos mixtos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos alimentarios (TA) son enfermedades psiquiátricas graves que impactan negativamente en la salud y la calidad de vida de quienes las padecen y sus familias. Los ED generalmente comienzan en la adolescencia y, a menudo, progresan hasta la edad adulta, lo que a menudo requiere que los jóvenes hagan la transición de los servicios de salud mental pediátricos a los de adultos. Sin embargo, los pacientes a menudo experimentan una discontinuidad en la atención debido a la falta de una transición coordinada entre los servicios, lo que tiene un impacto significativo en su salud. Aunque en la literatura se han identificado barreras para una transición sin problemas y soluciones para reparar la brecha, no existe un protocolo informado por las partes interesadas en Canadá para abordar este problema.
El objetivo de este proyecto es desarrollar y probar un protocolo para apoyar la transición de los servicios de salud del tratamiento pediátrico al de adultos para adolescentes con TCA y sus familias.
Los investigadores han preparado un protocolo destinado a mejorar esta experiencia de transición utilizando sugerencias de la literatura existente. Los investigadores también invitarán a las partes interesadas a ofrecer recomendaciones para su uso local. El conjunto de intervenciones propuesto se probará en una muestra de adolescentes que están en tratamiento en un programa de urgencias pediátricas con sede en Hamilton, Ontario, durante su transición a los servicios para adultos, junto con sus padres. Los investigadores informarán sobre las tasas de inscripción y retención en los programas para adultos, los indicadores de viabilidad de la intervención y los procedimientos de investigación, la preparación autoinformada para la transición, las entrevistas cualitativas posteriores a la transición con adolescentes y padres sobre su experiencia y las reflexiones escritas de todos los participantes sobre cada componente de intervención. Los criterios de elegibilidad y las medidas de resultado se detallarán a continuación.
Si este estudio tiene éxito, los investigadores evaluarán la viabilidad, la aceptabilidad y el costo de este protocolo en los programas de urgencias pediátricas en Ontario y, finalmente, en Canadá. Este protocolo innovador tiene el potencial de mejorar los resultados de salud para esta población, disminuir los costos de discapacidad a largo plazo asociados con los TCA y mejorar la calidad y el éxito de la prestación de servicios de salud mental que influye directamente en la calidad de vida de los jóvenes y las familias canadienses. afectados por los ED.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de Inclusión para Adolescentes:
- 3-6 meses antes de cumplir 18 años
- Ser diagnosticado actualmente con un ED
- Inscrito en el Programa de Trastornos Alimentarios Pediátricos del McMaster Children's Hospital
- Estar en el proceso de preparación para una transición de atención médica a los servicios locales de urgencias para adultos según la recomendación de los proveedores de atención médica pediátrica.
Criterios de inclusión para padres:
- Debe ser el padre de un adolescente que cumpla con los criterios anteriores
Criterios de Inclusión de Adolescentes y Padres
- Habla ingles
- Acceso a una computadora que funcione con un micrófono que funcione y una conexión regular a Internet
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Todos los adolescentes y padres que cumplan con los criterios de elegibilidad.
Se invitará a los adolescentes y padres a participar en una intervención de 5 componentes que, con suerte, empoderará y preparará a la pareja para la transición a la atención de adultos.
|
Se invitará a cada pareja de padres y adolescentes a completar 5 componentes de la intervención (sesión de apoyo entre pares, sesión de educación para padres, reunión de transición con proveedores de atención médica, contacto con el médico de familia y lectura de una guía de navegación de transición) durante un período de 3 meses.
Estos componentes de intervención se diseñaron con la intención de hacer que el proceso de transición sea transparente para el dúo, preparar al adolescente para que asuma la responsabilidad de su propia salud en relación con su trastorno y ayudar a los padres a alejarse del proceso para ayudar al adolescente a integrarse a cuidado de adultos mejor.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de componentes de intervención completados
Periodo de tiempo: Post-Intervención (12 semanas)
|
Los investigadores captarán la proporción de los componentes de la intervención que se completaron.
Este resultado ayudará a obtener una comprensión de la viabilidad de la intervención.
Este resultado cuantitativo se recopilará a través de Qualtrics a través de las Entradas de reflexión; se trata de breves entradas de diario cualitativas con indicaciones que se le pide a cada participante que complete después de completar cada componente de la intervención a lo largo de su período de intervención de 3 meses.
Los resultados con respecto a este desenlace serán informados en un resumen descriptivo al final del estudio e integrados con los demás datos relacionados con la factibilidad de la intervención, tanto cualitativos como cuantitativos.
|
Post-Intervención (12 semanas)
|
|
Tipo de intervención Componentes completados
Periodo de tiempo: Post-Intervención (12 semanas)
|
Los investigadores captarán cuáles de los componentes de la intervención se completaron como un indicador de viabilidad de la intervención.
Este resultado ayudará a obtener una comprensión de la viabilidad de la intervención.
Este resultado cuantitativo se recopilará a través de Qualtrics a través de las Entradas de reflexión.
Los resultados con respecto a este desenlace serán informados en un resumen descriptivo al final del estudio e integrados con los demás datos relacionados con la factibilidad de la intervención, tanto cualitativos como cuantitativos.
|
Post-Intervención (12 semanas)
|
|
Duración promedio del tiempo para completar cada componente de la intervención
Periodo de tiempo: Post-Intervención (12 semanas)
|
Los investigadores capturarán cuánto tiempo tomó completar cada componente de la intervención como un indicador de factibilidad de la intervención.
Este resultado ayudará a obtener una comprensión de la viabilidad de la intervención.
Este resultado cuantitativo se recopilará a través de Qualtrics a través de las Entradas de reflexión.
Los resultados con respecto a este desenlace serán informados en un resumen descriptivo al final del estudio e integrados con los demás datos relacionados con la factibilidad de la intervención, tanto cualitativos como cuantitativos.
|
Post-Intervención (12 semanas)
|
|
Duración promedio del tiempo para completar la intervención
Periodo de tiempo: Post-Intervención (12 semanas)
|
Los investigadores capturarán cuánto tiempo tomó completar toda la intervención como un indicador de factibilidad de la intervención.
Este resultado ayudará a obtener una comprensión de la viabilidad de la intervención.
Este resultado cuantitativo se recopilará a través de Qualtrics a través de las Entradas de reflexión.
Los resultados con respecto a este desenlace serán informados en un resumen descriptivo al final del estudio e integrados con los demás datos relacionados con la factibilidad de la intervención, tanto cualitativos como cuantitativos.
|
Post-Intervención (12 semanas)
|
|
Percepciones de los adolescentes sobre la factibilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Post-Intervención (12 semanas)
|
Los investigadores captarán las percepciones de los adolescentes sobre la viabilidad de toda la intervención en la Entrevista al Adolescente Posterior a la Intervención.
Los datos cuantitativos y cualitativos relacionados con este resultado primario de métodos mixtos (factibilidad de la intervención) se integrarán juntos en la fase de análisis de datos.
|
Post-Intervención (12 semanas)
|
|
Percepciones de los padres sobre la viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Post-Intervención (12 semanas)
|
Los investigadores captarán las percepciones de los padres sobre la viabilidad de toda la intervención en la Entrevista con los padres posterior a la intervención.
Los datos cuantitativos y cualitativos relacionados con este resultado primario de métodos mixtos (factibilidad de la intervención) se integrarán juntos en la fase de análisis de datos.
|
Post-Intervención (12 semanas)
|
|
Percepciones de los adolescentes sobre la viabilidad de cada componente de la intervención
Periodo de tiempo: Durante todo el período de intervención del participante (0 a 12 semanas)
|
Los investigadores captarán las percepciones de los adolescentes sobre la viabilidad de toda la intervención en las Entradas de reflexión.
Los datos cuantitativos y cualitativos relacionados con este resultado primario de métodos mixtos (factibilidad de la intervención) se integrarán juntos en la fase de análisis de datos.
|
Durante todo el período de intervención del participante (0 a 12 semanas)
|
|
Percepciones de los padres sobre la viabilidad de cada componente de intervención
Periodo de tiempo: Durante todo el período de intervención del participante (0 a 12 semanas)
|
Los investigadores captarán las percepciones de los padres sobre la viabilidad de toda la intervención en las Entradas de reflexión.
Los datos cuantitativos y cualitativos relacionados con este resultado primario de métodos mixtos (factibilidad de la intervención) se integrarán juntos en la fase de análisis de datos.
|
Durante todo el período de intervención del participante (0 a 12 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de interés del estudio
Periodo de tiempo: 10 meses después de la línea de base
|
Los investigadores calcularán la tasa de interés del estudio: el numerador será el número de díadas de padres adolescentes que completen el formulario de información de contacto o se comuniquen con el investigador sobre el estudio y el denominador será el número de díadas elegibles durante el estudio. periodo en el sitio de estudio.
Este resultado cuantitativo ayudará a comprender la viabilidad de los procedimientos y métodos de investigación del estudio y se recopilará a través de Qualtrics a través de las Entradas de reflexión.
Los resultados con respecto a este resultado se informarán en un resumen descriptivo al final del estudio y se integrarán con los demás datos relacionados con la viabilidad de los procedimientos y métodos de investigación, tanto cualitativos como cuantitativos.
|
10 meses después de la línea de base
|
|
Tasa de reclutamiento de estudios
Periodo de tiempo: 10 meses después de la línea de base
|
Los investigadores calcularán la tasa de reclutamiento del estudio: el numerador será el número de díadas que se inscriban en el estudio (es decir, consentimiento firmado) y el denominador será el número de díadas de padres-adolescentes que completan el Formulario de información de contacto o Comuníquese con el investigador sobre el estudio.
Este resultado cuantitativo ayudará a comprender la viabilidad de los procedimientos y métodos de investigación del estudio y se recopilará a través de Qualtrics a través de las Entradas de reflexión.
Los resultados con respecto a este resultado se informarán en un resumen descriptivo al final del estudio y se integrarán con los demás datos relacionados con la viabilidad de los procedimientos y métodos de investigación, tanto cualitativos como cuantitativos.
|
10 meses después de la línea de base
|
|
Tasa de finalización del estudio
Periodo de tiempo: 10 meses después de la línea de base
|
Los investigadores calcularán la tasa de finalización del estudio: el numerador será el número de díadas que completan el estudio (es decir, medidas posteriores a la intervención) y el denominador será el número de díadas que se inscriben en el estudio (es decir, firmadas consentir).
Este resultado cuantitativo ayudará a comprender la viabilidad de los procedimientos y métodos de investigación del estudio y se recopilará a través de Qualtrics a través de las Entradas de reflexión.
Los resultados con respecto a este resultado se informarán en un resumen descriptivo al final del estudio y se integrarán con los demás datos relacionados con la viabilidad de los procedimientos y métodos de investigación, tanto cualitativos como cuantitativos.
|
10 meses después de la línea de base
|
|
Proporción de datos faltantes
Periodo de tiempo: 10 meses después de la línea de base
|
Los investigadores calcularán la proporción de datos faltantes (es decir, preguntas individuales, encuestas completas) en todas las medidas de recopilación de datos.
Este resultado cuantitativo ayudará a comprender la viabilidad de los procedimientos y métodos de investigación del estudio.
Los resultados con respecto a este resultado se informarán en un resumen descriptivo al final del estudio y se integrarán con los datos cualitativos con respecto a este resultado en la etapa de análisis de datos.
|
10 meses después de la línea de base
|
|
Duración promedio del tiempo para completar las medidas de recopilación de datos
Periodo de tiempo: 10 meses después de la línea de base
|
Los investigadores calcularán el tiempo que tardan los participantes en completar cada medida de recopilación de datos (es decir, encuestas individuales, entrevistas).
Este resultado cuantitativo ayudará a comprender la viabilidad de los procedimientos y métodos de investigación del estudio.
Los resultados con respecto a este resultado se informarán en un resumen descriptivo al final del estudio y se integrarán con los datos cualitativos con respecto a este resultado en la etapa de análisis de datos.
|
10 meses después de la línea de base
|
|
Percepciones de los adolescentes sobre la viabilidad de los procedimientos y métodos de investigación
Periodo de tiempo: Post-Intervención (12 semanas)
|
Los investigadores captarán las percepciones de los adolescentes sobre la viabilidad de los procedimientos de investigación y los métodos que utilizan la Entrevista de adolescentes posterior a la intervención (específicamente, las percepciones de la carga de respuesta y la relevancia de la medida).
Los datos cuantitativos y cualitativos relacionados con este resultado secundario de métodos mixtos (factibilidad de los procedimientos y métodos de investigación) se integrarán juntos en la fase de análisis de datos.
|
Post-Intervención (12 semanas)
|
|
Percepciones de los padres sobre la viabilidad de los procedimientos y métodos de investigación
Periodo de tiempo: Post-Intervención (12 semanas)
|
Los investigadores captarán las percepciones de los padres sobre la viabilidad de los procedimientos de investigación y los métodos utilizando la Entrevista con los padres posterior a la intervención (específicamente, las percepciones de la carga de respuesta y la relevancia de la medida).
Los datos cuantitativos y cualitativos relacionados con este resultado secundario de métodos mixtos (factibilidad de los procedimientos y métodos de investigación) se integrarán juntos en la fase de análisis de datos.
|
Post-Intervención (12 semanas)
|
|
Experiencia Adolescente de la Intervención
Periodo de tiempo: A lo largo del período de intervención del participante (0 a 12 semanas) y en la Post-Intervención (12 semanas)
|
Los investigadores captarán la experiencia de la intervención del adolescente utilizando las Entradas de reflexión y la Entrevista del adolescente posterior a la intervención.
Específicamente, esto incluirá preguntar sobre su experiencia autoinformada, preferencias por los componentes y comentarios sobre la intervención.
|
A lo largo del período de intervención del participante (0 a 12 semanas) y en la Post-Intervención (12 semanas)
|
|
Experiencia de los padres de la intervención
Periodo de tiempo: A lo largo del período de intervención del participante (0 a 12 semanas) y en la Post-Intervención (12 semanas)
|
Los investigadores captarán la experiencia de la intervención de los padres utilizando las Entradas de reflexión y la Entrevista de padres posterior a la intervención.
Específicamente, esto incluirá preguntar sobre su experiencia autoinformada, preferencias por los componentes y comentarios sobre la intervención.
|
A lo largo del período de intervención del participante (0 a 12 semanas) y en la Post-Intervención (12 semanas)
|
|
Inscripción y retención en el cuidado de adultos
Periodo de tiempo: 1 mes después del cumpleaños número 18 del adolescente participante
|
Los investigadores volverán a contactar a los adolescentes en el estudio para capturar la proporción de adolescentes que hicieron la transición a la atención de adultos para ver si se inscribieron y continúan asistiendo a la atención de adultos.
Este resultado cuantitativo se informará como una proporción.
|
1 mes después del cumpleaños número 18 del adolescente participante
|
|
Cambio en el rango y la gravedad de los síntomas del trastorno alimentario del adolescente - Cuestionario de examen del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Al inicio (0 semanas) y después de la intervención (12 semanas) del tiempo de cada adolescente en la intervención
|
Los investigadores captarán el rango y la gravedad de los síntomas del trastorno alimentario autoinformados por el adolescente antes y después de que el adolescente complete la intervención utilizando el Cuestionario de examen del trastorno alimentario (EDE-Q 6.0). Esta medida contiene 22 ítems en escala de Likert (de 0 a 6). La puntuación total mínima para estas preguntas es 0 y la máxima es 132. Las puntuaciones más altas indican un mayor rango y/o gravedad de los síntomas del trastorno alimentario. La medida también contiene 6 preguntas de autoinforme en las que se les pide a los encuestados que informen la frecuencia de un comportamiento (p. ej., restricción) y su altura, peso y patrones menstruales (si corresponde). El diseño de medidas repetidas se utilizará para analizar la diferencia media en la puntuación total de esta medida desde el inicio hasta después de la intervención. También se informará un resumen descriptivo de las respuestas a las preguntas de formato diferente (elementos relacionados con la frecuencia del comportamiento, la altura, el peso y los patrones menstruales). |
Al inicio (0 semanas) y después de la intervención (12 semanas) del tiempo de cada adolescente en la intervención
|
|
Cambio en el nivel de preparación de los adolescentes para la transición - Cuestionario de evaluación de la preparación para la transición
Periodo de tiempo: Al inicio (0 semanas) y después de la intervención (12 semanas) del tiempo de cada adolescente en la intervención
|
Los investigadores captarán el nivel de preparación autoinformado del adolescente para la transición a la atención de un adulto antes y después de que el adolescente complete la intervención utilizando el Cuestionario de Evaluación de la Preparación para la Transición (TRAQ). Esta herramienta enfocada en habilidades contiene 20 preguntas de escala Likert (de 1 a 5 en incrementos de 1) organizadas por 5 dominios: manejo de medicamentos, manejo de citas, seguimiento de problemas de salud, interacciones con proveedores y manejo de actividades diarias. La puntuación total mínima de esta herramienta es 20 y la puntuación total máxima es 100. Las puntuaciones más altas indican una mayor preparación para la transición. El diseño de medidas repetidas se utilizará para analizar la diferencia media en la puntuación total de esta medida desde el inicio hasta después de la intervención. |
Al inicio (0 semanas) y después de la intervención (12 semanas) del tiempo de cada adolescente en la intervención
|
|
Cambio en la conciencia de los adolescentes sobre su trastorno alimentario y su capacidad para tomar decisiones relacionadas con la atención médica - Guía de evaluación de habilidades de autocontrol (informe de jóvenes)
Periodo de tiempo: Al inicio (0 semanas) y después de la intervención (12 semanas) del tiempo de cada adolescente en la intervención
|
Los investigadores captarán la conciencia autoinformada del adolescente sobre su estado de salud y su capacidad para tomar decisiones relevantes para sus necesidades de atención médica antes y después de que el adolescente complete la intervención utilizando la Guía de evaluación de habilidades de autogestión (Informe de la juventud) (SMSAG-Y). Esta medida contiene 21 ítems de escala Likert estructurados de forma idéntica (de 1 a 5 en incrementos de 1). La puntuación total mínima de esta herramienta es 21 y la puntuación total máxima es 105. Las puntuaciones más altas indican una mayor conciencia y capacidad en torno a su trastorno alimentario. El diseño de medidas repetidas se utilizará para analizar la diferencia media en la puntuación total de esta medida desde el inicio hasta después de la intervención. Además, dado que esta medida también la completará el padre, se compararán los puntajes para evaluar las similitudes y diferencias entre sus perspectivas. |
Al inicio (0 semanas) y después de la intervención (12 semanas) del tiempo de cada adolescente en la intervención
|
|
Cambio en la preparación y motivación de los adolescentes para cambiar los síntomas y comportamientos de los trastornos alimentarios - Regla de preparación para los trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: Al inicio (0 semanas) y después de la intervención (12 semanas) del tiempo de cada adolescente en la intervención
|
Los investigadores captarán la preparación y la motivación autoinformadas por el adolescente para cambiar varios comportamientos de trastornos alimentarios antes y después de que el adolescente complete la intervención utilizando la regla de preparación para los trastornos alimentarios (ED-RR). Los primeros 9 ítems (del 1 al 10) miden la disposición al cambio (puntaje mínimo de 9 a un máximo de 90). Los puntajes más altos para estos ítems indican una mayor disposición a cambiar. Los últimos 9 ítems miden en qué medida se está haciendo el cambio para los demás en comparación con ellos mismos en una escala del 10 % al 100 %. Se asigna una puntuación de 1 de "motivación controlada" a las respuestas del 0 al 30 % (el cambio es para los demás) y se asigna una puntuación de 1 de "motivación autónoma" a las respuestas del 80 al 100 % (el cambio es para ellos mismos). Se calculan las puntuaciones totales para cada tipo de motivación, que van de 0 a 9. El diseño de medidas repetidas se utilizará para analizar la diferencia media en la puntuación total de cada dominio desde el inicio hasta después de la intervención. |
Al inicio (0 semanas) y después de la intervención (12 semanas) del tiempo de cada adolescente en la intervención
|
|
Cambio en la carga percibida por los padres y el impacto de los síntomas del trastorno alimentario del niño en sus vidas - Escala de impacto de los síntomas del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Al inicio (0 semanas) y después de la intervención (12 semanas) del tiempo de cada padre en la intervención
|
Los investigadores captarán la carga del cuidador autoinformada por los padres y el impacto de los síntomas del trastorno alimentario en la vida de los padres antes y después de que el padre complete la intervención utilizando la Escala de impacto de los síntomas de los trastornos alimentarios (EDSIS). Esta medida tiene 24 ítems en escala de Likert (de 0 a 4 en incrementos de 1) en cuatro dominios: nutrición, culpa, comportamiento no regulado y aislamiento social. La puntuación total mínima de esta medida es 0 y la puntuación total máxima es 96. Las puntuaciones más altas indican una mayor carga o impacto del trastorno de su hijo en el encuestado. El diseño de medidas repetidas se utilizará para analizar la diferencia media en la puntuación total de esta medida desde el inicio hasta después de la intervención. |
Al inicio (0 semanas) y después de la intervención (12 semanas) del tiempo de cada padre en la intervención
|
|
Cambio en las necesidades percibidas de los padres como cuidadores de una persona con un trastorno alimentario: medida de evaluación de las necesidades de los cuidadores
Periodo de tiempo: Al inicio (0 semanas) y después de la intervención (12 semanas) del tiempo de cada padre en la intervención
|
Los investigadores captarán las necesidades autoinformadas de los padres como cuidadores de una persona con un trastorno alimentario antes y después de que los padres completen la intervención utilizando la Medida de evaluación de las necesidades de los cuidadores (CaNAM). Esta herramienta contiene 32 ítems de escala Likert (de 0 a 2) en tres dominios: información sobre trastornos alimentarios, apoyo de personas/organizaciones y apoyo para uno mismo (puntuación total mínima de 0 y máxima de 64). Las puntuaciones más altas indican que el encuestado está satisfecho con los recursos o la información que ha recibido. El dominio final contiene 15 preguntas de sí/no sobre áreas en las que el encuestado puede apreciar ayuda. Las 4 preguntas abiertas restantes le piden al encuestado que explique cada dominio. El diseño de medidas repetidas se utilizará para analizar la diferencia media en la puntuación total y las subescalas de esta medida desde el inicio hasta después de la intervención. Se utilizará un resumen descriptivo para resumir las respuestas a las preguntas abiertas. |
Al inicio (0 semanas) y después de la intervención (12 semanas) del tiempo de cada padre en la intervención
|
|
Cambio en la autoeficacia de los padres y la colaboración con otros padres - Escala de colaboración del paciente y el cuidador
Periodo de tiempo: Al inicio (0 semanas) y después de la intervención (12 semanas) del tiempo de cada padre en la intervención
|
Los investigadores captarán la autoeficacia autoinformada por los padres y la colaboración entre los cuidadores de pacientes con un trastorno alimentario antes y después de que los padres completen la intervención utilizando la Escala de Colaboración entre Paciente y Cuidador - Cuidador (PACCS-C). Esta medida está compuesta por 33 preguntas en escala de Likert (de 0 a 100 en incrementos de 10) que se relacionan con cuatro constructos: esperanza, autocuidado y compasión, externalización del trastorno alimentario y límites. La puntuación total mínima de esta medida es 0 y la puntuación total máxima es 3300. Los puntajes más altos indican mejores resultados (por ejemplo, establecer límites fuertes, mayor esperanza). El diseño de medidas repetidas se utilizará para analizar la diferencia media en la puntuación total y las subescalas de esta medida desde el inicio hasta después de la intervención. |
Al inicio (0 semanas) y después de la intervención (12 semanas) del tiempo de cada padre en la intervención
|
|
Cambio en la percepción de los padres sobre la conciencia de su hijo sobre su trastorno alimentario y la capacidad de tomar decisiones relevantes para la atención médica: guía de evaluación de habilidades de autocontrol (informe para padres)
Periodo de tiempo: Al inicio (0 semanas) y después de la intervención (12 semanas) del tiempo de cada padre en la intervención
|
Los investigadores captarán la percepción autoinformada de los padres sobre la conciencia de su hijo sobre su estado de salud y la capacidad del niño para tomar decisiones de atención médica antes y después de que el padre complete la intervención utilizando la Guía de evaluación de habilidades de autocontrol (Informe de los padres) (SMSAG-P ). Esta medida contiene 22 elementos de escala Likert estructurados de forma idéntica (de 1 a 3 en incrementos de 1) donde las puntuaciones más altas indican una mayor creencia de los padres en la conciencia y la capacidad de sus hijos en torno a su trastorno alimentario. La puntuación total mínima de esta herramienta es 22 y la puntuación total máxima es 66. El diseño de medidas repetidas se utilizará para analizar la diferencia media en la puntuación total de esta medida desde el inicio hasta después de la intervención. Además, dado que esta medida también la completará el adolescente, se compararán las puntuaciones para evaluar las similitudes y diferencias entre sus perspectivas. |
Al inicio (0 semanas) y después de la intervención (12 semanas) del tiempo de cada padre en la intervención
|
|
Demografía adolescente
Periodo de tiempo: Al inicio (0 semanas) del tiempo de cada adolescente en la intervención
|
En el paquete de medidas de referencia, que incluye las medidas de resultados de los adolescentes anteriores, los investigadores le preguntarán al adolescente su sexo, género, fecha de nacimiento, grado escolar, origen étnico, tipo de trastorno alimentario, duración del trastorno alimentario, fecha de diagnóstico y tipo. de tratamiento recibido hasta la fecha.
Se preparará un resumen descriptivo de la información demográfica para reportar estos datos.
|
Al inicio (0 semanas) del tiempo de cada adolescente en la intervención
|
|
Datos demográficos de los padres
Periodo de tiempo: Al inicio (0 semanas) del tiempo de cada padre en la intervención
|
En el paquete de medidas de referencia, que incluye las medidas de resultados de los padres anteriores, los investigadores preguntarán a los padres su sexo, género, edad, origen étnico, relación con el adolescente (p. ej., padre, padrastro, tutor), estado civil, ingreso familiar, nivel más alto de educación alcanzada, número de personas en el hogar, número de niños cuidados, número de niños (aparte del adolescente participante) que tienen un trastorno alimentario y los detalles correspondientes, y si el padre ha tenido un trastorno alimentario y los detalles correspondientes.
Se preparará un resumen descriptivo de la información demográfica para reportar estos datos.
|
Al inicio (0 semanas) del tiempo de cada padre en la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13303
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .