- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04888273
Avaliando a Viabilidade de uma Intervenção para Jovens e Pais em Transição para Serviços de Transtorno Alimentar para Adultos
Avaliando a Viabilidade de uma Intervenção para Jovens e Pais em Transição de Serviços de Transtorno Alimentar Pediátrico para Adulto: Um Estudo de Métodos Mistos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos alimentares (TAs) são doenças psiquiátricas graves que afetam negativamente a saúde e a qualidade de vida dos portadores e de suas famílias. Os DEs geralmente começam na adolescência e geralmente progridem para a idade adulta, muitas vezes exigindo que os jovens façam a transição dos serviços de saúde mental pediátricos para adultos. No entanto, os pacientes muitas vezes experimentam uma descontinuidade no atendimento devido à falta de transição coordenada entre os serviços, o que tem um impacto significativo em sua saúde. Embora barreiras para uma transição suave e soluções para corrigir a lacuna tenham sido identificadas na literatura, não há nenhum protocolo informado pelas partes interessadas no Canadá para abordar essa questão.
O objetivo deste projeto é desenvolver e testar um protocolo para apoiar a transição dos serviços de saúde de tratamento pediátrico para adulto para adolescentes com TAs e suas famílias.
Os investigadores prepararam um protocolo com o objetivo de melhorar essa experiência de transição usando sugestões da literatura existente. Os investigadores também convidarão as partes interessadas a oferecer recomendações para seu uso local. O conjunto de intervenções proposto será testado em uma amostra de adolescentes que estão em tratamento em um programa de emergência pediátrica com sede em Hamilton, Ontário, durante sua transição para serviços de adultos, junto com seus pais. Os investigadores relatarão as taxas de inscrição e retenção em programas para adultos, indicadores de viabilidade da intervenção e procedimentos de pesquisa, auto-relato de prontidão para a transição, entrevistas qualitativas pós-transição com adolescentes e pais sobre sua experiência e reflexões escritas de todos os participantes sobre cada componente de intervenção. Os critérios de elegibilidade e as medidas de resultados serão detalhados abaixo.
Se este estudo for bem-sucedido, os investigadores testarão a viabilidade, aceitabilidade e custo deste protocolo em programas de emergência pediátrica em Ontário e, eventualmente, no Canadá. Este protocolo inovador tem o potencial de melhorar os resultados de saúde para esta população, diminuir os custos de incapacidade de longo prazo associados aos TAs e melhorar a qualidade e o sucesso da prestação de serviços de saúde mental que influencia diretamente a qualidade de vida dos jovens e famílias canadenses. afetados por DEs.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de Inclusão para Adolescentes:
- 3-6 meses antes do 18º aniversário
- Estar atualmente diagnosticado com uma DE
- Inscrito no Programa de Transtorno Alimentar Pediátrico do McMaster Children's Hospital
- Estar em processo de preparação para uma transição de cuidados de saúde para serviços locais de emergência para adultos com base na recomendação dos profissionais de saúde pediátricos
Critérios de inclusão para pais:
- Deve ser o pai de um adolescente que atenda aos critérios acima
Critérios de inclusão para adolescentes e pais
- fala inglês
- Acesso a um computador em funcionamento com microfone em funcionamento e conexão regular à Internet
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Todos os adolescentes e pais que atendem aos critérios de elegibilidade
Os adolescentes e os pais serão convidados a participar de uma intervenção de 5 componentes que esperançosamente capacitará e preparará o par para a transição para o cuidado de adultos.
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Cada par adolescente-pai será convidado a completar 5 componentes da intervenção (sessão de apoio de pares, sessão de educação dos pais, reunião de transição com profissionais de saúde, contato com o médico de família e leitura de um guia de navegação de transição) durante um período de 3 meses.
Esses componentes de intervenção foram projetados com a intenção de tornar o processo de transição transparente para a dupla, preparando o adolescente para assumir a responsabilidade por sua própria saúde no que se refere ao seu transtorno e ajudando os pais a se afastarem do processo para ajudar o adolescente a se integrar ao adulto cuidar melhor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de componentes de intervenção concluídos
Prazo: Pós-intervenção (12 semanas)
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Os investigadores irão capturar a proporção de componentes de intervenção que foram concluídos.
Este resultado ajudará a obter uma compreensão da viabilidade da intervenção.
Esse resultado quantitativo será coletado pela Qualtrics por meio das entradas de reflexão; trata-se de entradas de diário qualitativas curtas com instruções que cada participante é solicitado a concluir após concluir cada componente da intervenção durante o período de intervenção de 3 meses.
Os resultados relativos a este desfecho serão relatados em um resumo descritivo ao final do estudo e integrados aos demais dados relacionados à viabilidade da intervenção, tanto qualitativos quanto quantitativos.
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Pós-intervenção (12 semanas)
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Tipo de Componentes de Intervenção Concluídos
Prazo: Pós-intervenção (12 semanas)
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Os investigadores irão capturar quais componentes da intervenção foram concluídos como um indicador de viabilidade da intervenção.
Este resultado ajudará a obter uma compreensão da viabilidade da intervenção.
Esse resultado quantitativo será coletado pela Qualtrics por meio das entradas de reflexão.
Os resultados relativos a este desfecho serão relatados em um resumo descritivo ao final do estudo e integrados aos demais dados relacionados à viabilidade da intervenção, tanto qualitativos quanto quantitativos.
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Pós-intervenção (12 semanas)
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Duração média de tempo para concluir cada componente de intervenção
Prazo: Pós-intervenção (12 semanas)
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Os investigadores irão capturar quanto tempo levou para completar cada componente da intervenção como um indicador de viabilidade da intervenção.
Este resultado ajudará a obter uma compreensão da viabilidade da intervenção.
Esse resultado quantitativo será coletado pela Qualtrics por meio das entradas de reflexão.
Os resultados relativos a este desfecho serão relatados em um resumo descritivo ao final do estudo e integrados aos demais dados relacionados à viabilidade da intervenção, tanto qualitativos quanto quantitativos.
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Pós-intervenção (12 semanas)
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Duração Média do Tempo para Concluir a Intervenção
Prazo: Pós-intervenção (12 semanas)
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Os investigadores irão capturar quanto tempo levou para completar toda a intervenção como um indicador de viabilidade da intervenção.
Este resultado ajudará a obter uma compreensão da viabilidade da intervenção.
Esse resultado quantitativo será coletado pela Qualtrics por meio das entradas de reflexão.
Os resultados relativos a este desfecho serão relatados em um resumo descritivo ao final do estudo e integrados aos demais dados relacionados à viabilidade da intervenção, tanto qualitativos quanto quantitativos.
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Pós-intervenção (12 semanas)
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Percepções dos adolescentes sobre a viabilidade da intervenção
Prazo: Pós-intervenção (12 semanas)
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Os investigadores captarão as percepções dos adolescentes sobre a viabilidade de toda a intervenção na entrevista pós-intervenção com adolescentes.
Os dados quantitativos e qualitativos relacionados a este resultado primário de métodos mistos (Viabilidade da Intervenção) serão integrados na fase de análise de dados.
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Pós-intervenção (12 semanas)
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Percepções dos pais sobre a viabilidade da intervenção
Prazo: Pós-intervenção (12 semanas)
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Os investigadores captarão as percepções dos pais sobre a viabilidade de toda a intervenção na entrevista dos pais pós-intervenção.
Os dados quantitativos e qualitativos relacionados a este resultado primário de métodos mistos (Viabilidade da Intervenção) serão integrados na fase de análise de dados.
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Pós-intervenção (12 semanas)
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Percepções dos adolescentes sobre a viabilidade de cada componente de intervenção
Prazo: Durante todo o período de intervenção do participante (0 a 12 semanas)
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Os investigadores irão captar as percepções dos adolescentes sobre a viabilidade de toda a intervenção nas Entradas de Reflexão.
Os dados quantitativos e qualitativos relacionados a este resultado primário de métodos mistos (Viabilidade da Intervenção) serão integrados na fase de análise de dados.
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Durante todo o período de intervenção do participante (0 a 12 semanas)
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Percepções dos pais sobre a viabilidade de cada componente de intervenção
Prazo: Durante todo o período de intervenção do participante (0 a 12 semanas)
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Os investigadores irão capturar as percepções dos pais sobre a viabilidade de toda a intervenção nas Entradas de Reflexão.
Os dados quantitativos e qualitativos relacionados a este resultado primário de métodos mistos (Viabilidade da Intervenção) serão integrados na fase de análise de dados.
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Durante todo o período de intervenção do participante (0 a 12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de juros do estudo
Prazo: 10 meses após a linha de base
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Os investigadores calcularão a taxa de juros do estudo: o numerador será o número de díades adolescentes-pais que preencherem o Formulário de Informações de Contato ou entrarão em contato com o investigador sobre o estudo e o denominador será o número de díades elegíveis durante o estudo período no local de estudo.
Esse resultado quantitativo ajudará a entender a viabilidade dos procedimentos e métodos de pesquisa do estudo e será coletado por meio do Qualtrics por meio das entradas de reflexão.
Os resultados relativos a este desfecho serão relatados em um resumo descritivo ao final do estudo e integrados aos demais dados relacionados à viabilidade dos procedimentos e métodos de pesquisa, tanto qualitativos quanto quantitativos.
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10 meses após a linha de base
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Taxa de Recrutamento do Estudo
Prazo: 10 meses após a linha de base
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Os investigadores calcularão a taxa de recrutamento do estudo: o numerador será o número de díades inscritas no estudo (ou seja, consentimento assinado) e o denominador será o número de díades adolescentes-pais que preencherem o Formulário de Informações de Contato ou entrar em contato com o investigador sobre o estudo.
Esse resultado quantitativo ajudará a entender a viabilidade dos procedimentos e métodos de pesquisa do estudo e será coletado por meio do Qualtrics por meio das entradas de reflexão.
Os resultados relativos a este desfecho serão relatados em um resumo descritivo ao final do estudo e integrados aos demais dados relacionados à viabilidade dos procedimentos e métodos de pesquisa, tanto qualitativos quanto quantitativos.
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10 meses após a linha de base
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Taxa de conclusão do estudo
Prazo: 10 meses após a linha de base
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Os investigadores calcularão a taxa de conclusão do estudo: o numerador será o número de díades que concluíram o estudo (ou seja, medidas pós-intervenção) e o denominador será o número de díades inscritas no estudo (ou seja, assinaturas consentimento).
Esse resultado quantitativo ajudará a entender a viabilidade dos procedimentos e métodos de pesquisa do estudo e será coletado por meio do Qualtrics por meio das entradas de reflexão.
Os resultados relativos a este desfecho serão relatados em um resumo descritivo ao final do estudo e integrados aos demais dados relacionados à viabilidade dos procedimentos e métodos de pesquisa, tanto qualitativos quanto quantitativos.
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10 meses após a linha de base
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Proporção de dados ausentes
Prazo: 10 meses após a linha de base
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Os investigadores calcularão a proporção de dados ausentes (ou seja, perguntas individuais, pesquisas inteiras) em todas as medidas de coleta de dados.
Este resultado quantitativo ajudará a obter uma compreensão da viabilidade dos procedimentos de pesquisa e métodos do estudo.
Os resultados relativos a este desfecho serão relatados em um resumo descritivo ao final do estudo e integrados aos dados qualitativos relativos a este desfecho na etapa de análise de dados.
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10 meses após a linha de base
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Duração Média do Tempo para Concluir as Medidas de Coleta de Dados
Prazo: 10 meses após a linha de base
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Os investigadores calcularão a duração do tempo que os participantes levam para concluir cada medida de coleta de dados (ou seja, pesquisas individuais, entrevistas).
Este resultado quantitativo ajudará a obter uma compreensão da viabilidade dos procedimentos de pesquisa e métodos do estudo.
Os resultados relativos a este desfecho serão relatados em um resumo descritivo ao final do estudo e integrados aos dados qualitativos relativos a este desfecho na etapa de análise de dados.
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10 meses após a linha de base
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Percepções dos Adolescentes sobre a Viabilidade dos Procedimentos e Métodos de Pesquisa
Prazo: Pós-intervenção (12 semanas)
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Os investigadores irão captar as percepções dos adolescentes sobre a viabilidade dos procedimentos de pesquisa e os métodos usando a entrevista pós-intervenção com adolescentes (especificamente, percepções da carga de resposta e relevância da medida).
Os dados quantitativos e qualitativos relacionados a este resultado secundário de métodos mistos (Viabilidade dos Procedimentos e Métodos de Pesquisa) serão integrados na fase de análise de dados.
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Pós-intervenção (12 semanas)
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Percepções dos pais sobre a viabilidade dos procedimentos e métodos de pesquisa
Prazo: Pós-intervenção (12 semanas)
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Os investigadores irão capturar as percepções dos pais sobre a viabilidade dos procedimentos de pesquisa e os métodos usando a Entrevista de Pais Pós-Intervenção (especificamente, percepções de carga de resposta e relevância de medida).
Os dados quantitativos e qualitativos relacionados a este resultado secundário de métodos mistos (Viabilidade dos Procedimentos e Métodos de Pesquisa) serão integrados na fase de análise de dados.
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Pós-intervenção (12 semanas)
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Experiência adolescente da intervenção
Prazo: Durante todo o período de intervenção do participante (0 a 12 semanas) e no Pós-Intervenção (12 semanas)
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Os investigadores irão capturar a experiência da intervenção do adolescente usando as Entradas de Reflexão e a Entrevista Pós-Intervenção do Adolescente.
Especificamente, isso incluirá perguntas sobre sua experiência relatada, preferências pelos componentes e feedback sobre a intervenção.
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Durante todo o período de intervenção do participante (0 a 12 semanas) e no Pós-Intervenção (12 semanas)
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Experiência dos Pais da Intervenção
Prazo: Durante todo o período de intervenção do participante (0 a 12 semanas) e no Pós-Intervenção (12 semanas)
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Os investigadores irão capturar a experiência da intervenção dos pais usando as Entradas de Reflexão e a Entrevista de Pais Pós-Intervenção.
Especificamente, isso incluirá perguntas sobre sua experiência relatada, preferências pelos componentes e feedback sobre a intervenção.
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Durante todo o período de intervenção do participante (0 a 12 semanas) e no Pós-Intervenção (12 semanas)
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Inscrição e Retenção para Atendimento a Adultos
Prazo: 1 mês após o aniversário de 18 anos do adolescente participante
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Os investigadores entrarão em contato novamente com os adolescentes do estudo para capturar a proporção de adolescentes que fizeram a transição para o atendimento de adultos para ver se eles se inscreveram e continuam a frequentar o atendimento de adultos.
Este resultado quantitativo será relatado como uma proporção.
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1 mês após o aniversário de 18 anos do adolescente participante
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Mudança na Faixa e Gravidade dos Sintomas de Transtorno Alimentar do Adolescente - Questionário de Exame de Transtorno Alimentar
Prazo: Na linha de base (0 semanas) e pós-intervenção (12 semanas) do tempo de cada adolescente na intervenção
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Os investigadores irão capturar a faixa auto-relatada do adolescente e a gravidade de seus sintomas de transtorno alimentar antes e depois de o adolescente completar a intervenção usando o Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q 6.0). Essa medida contém 22 itens da escala Likert (de 0 a 6). A pontuação total mínima para essas questões é 0 e a máxima é 132. Pontuações mais altas indicam uma maior variedade e/ou gravidade dos sintomas do transtorno alimentar. A medida também contém 6 perguntas de autorrelato, nas quais os entrevistados são solicitados a relatar a frequência de um comportamento (por exemplo, restrição) e sua altura, peso e padrões menstruais (se aplicável). O design de Medidas Repetidas será usado para analisar a diferença média na pontuação total dessa medida desde o início até a pós-intervenção. Um resumo descritivo das respostas às questões de formato diferente (itens relacionados à frequência de comportamento, altura, peso e padrões menstruais) também será relatado. |
Na linha de base (0 semanas) e pós-intervenção (12 semanas) do tempo de cada adolescente na intervenção
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Mudança no nível de prontidão do adolescente para a transição - Questionário de avaliação da prontidão para a transição
Prazo: Na linha de base (0 semanas) e pós-intervenção (12 semanas) do tempo de cada adolescente na intervenção
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Os investigadores captarão o nível auto-relatado de prontidão do adolescente para a transição para o cuidado adulto antes e depois de o adolescente concluir a intervenção usando o Questionário de Avaliação da Prontidão para a Transição (TRAQ). Esta ferramenta focada em habilidades contém 20 questões de escala Likert (de 1 a 5 em incrementos de 1) organizadas por 5 domínios: gerenciamento de medicamentos, gerenciamento de consultas, rastreamento de problemas de saúde, interações com provedores e gerenciamento de atividades diárias. A pontuação total mínima desta ferramenta é 20 e a pontuação total máxima é 100. Pontuações mais altas indicam maior prontidão para a transição. O design de Medidas Repetidas será usado para analisar a diferença média na pontuação total dessa medida desde o início até a pós-intervenção. |
Na linha de base (0 semanas) e pós-intervenção (12 semanas) do tempo de cada adolescente na intervenção
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Mudança na consciência do adolescente sobre seu transtorno alimentar e capacidade de tomar decisões relevantes para a saúde - Guia de avaliação de habilidades de autogerenciamento (relatório para jovens)
Prazo: Na linha de base (0 semanas) e pós-intervenção (12 semanas) do tempo de cada adolescente na intervenção
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Os investigadores irão capturar a consciência auto-relatada do adolescente sobre sua condição de saúde e a capacidade de tomar decisões relevantes para suas necessidades de saúde antes e depois de o adolescente concluir a intervenção usando o Guia de Avaliação de Habilidades de Autogerenciamento (Relatório da Juventude) (SMSAG-Y). Esta medida contém 21 itens de escala Likert estruturados de forma idêntica (de 1 a 5 em incrementos de 1). A pontuação total mínima desta ferramenta é 21 e a pontuação total máxima é 105. Pontuações mais altas indicam maior consciência e habilidade em torno de seu distúrbio alimentar. O design de Medidas Repetidas será usado para analisar a diferença média na pontuação total dessa medida desde o início até a pós-intervenção. Além disso, como essa medida também será concluída pelos pais, as pontuações serão comparadas para avaliar as semelhanças e diferenças entre suas perspectivas. |
Na linha de base (0 semanas) e pós-intervenção (12 semanas) do tempo de cada adolescente na intervenção
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Mudança na Prontidão e Motivação do Adolescente para Mudar Sintomas e Comportamentos de Transtornos Alimentares - Regra de Prontidão para Transtornos Alimentares
Prazo: Na linha de base (0 semanas) e pós-intervenção (12 semanas) do tempo de cada adolescente na intervenção
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Os investigadores irão capturar a prontidão auto-relatada do adolescente e a motivação para mudar vários comportamentos de transtorno alimentar antes e depois de o adolescente completar a intervenção usando a Regra de Prontidão para Distúrbios Alimentares (ED-RR). Os primeiros 9 itens (de 1 a 10) medem a prontidão para mudar (pontuação mínima de 9 a máxima de 90). Pontuações mais altas para esses itens indicam maior disposição para mudar. Os últimos 9 itens medem até que ponto a mudança está sendo feita para os outros versus para si mesmos em uma escala de 10% a 100%. Uma pontuação de "motivação controlada" de 1 é atribuída a respostas de 0 a 30% (a mudança é para os outros) e uma pontuação de "motivação autônoma" de 1 é atribuída a respostas de 80-100% (a mudança é para eles próprios). As pontuações totais para cada tipo de motivação são computadas, variando de 0 a 9. O design de medidas repetidas será usado para analisar a diferença média na pontuação total para cada domínio desde o início até a pós-intervenção. |
Na linha de base (0 semanas) e pós-intervenção (12 semanas) do tempo de cada adolescente na intervenção
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Mudança na carga percebida pelos pais e impacto dos sintomas de transtorno alimentar da criança em suas vidas - escala de impacto de sintomas de transtorno alimentar
Prazo: Na linha de base (0 semanas) e pós-intervenção (12 semanas) do tempo de cada pai na intervenção
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Os investigadores irão capturar a carga do cuidador auto-relatada pelos pais e o impacto dos sintomas de transtorno alimentar na vida dos pais antes e depois que os pais concluírem a intervenção usando a Escala de Impacto de Sintomas de Transtornos Alimentares (EDSIS). Esta medida tem 24 itens de escala Likert (de 0 a 4 em incrementos de 1) em quatro domínios: nutrição, culpa, comportamento desregulado e isolamento social. A pontuação total mínima desta medida é 0 e a pontuação total máxima é 96. Pontuações mais altas indicam maior carga ou impacto do transtorno de seu filho sobre o entrevistado. O design de Medidas Repetidas será usado para analisar a diferença média na pontuação total dessa medida desde o início até a pós-intervenção. |
Na linha de base (0 semanas) e pós-intervenção (12 semanas) do tempo de cada pai na intervenção
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Mudança nas necessidades percebidas pelos pais como cuidadores de um indivíduo com transtorno alimentar - medida de avaliação das necessidades dos cuidadores
Prazo: Na linha de base (0 semanas) e pós-intervenção (12 semanas) do tempo de cada pai na intervenção
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Os investigadores irão capturar as necessidades auto-relatadas dos pais como cuidadores de um indivíduo com transtorno alimentar antes e depois que os pais concluírem a intervenção usando a Medida de Avaliação das Necessidades dos Cuidadores (CaNAM). Esta ferramenta contém 32 itens de escala Likert (de 0 a 2) em três domínios: informações sobre transtornos alimentares, apoio de pessoas/organizações e apoio para si mesmo (pontuação mínima total de 0 e máxima de 64). Pontuações mais altas indicam que o entrevistado está satisfeito com os recursos/informações que recebeu. O domínio final contém 15 perguntas de sim/não sobre áreas em que o respondente pode precisar de ajuda. As 4 perguntas abertas restantes pedem ao respondente que elabore cada domínio. O design de Medidas Repetidas será usado para analisar a diferença média na pontuação total e subescalas dessa medida desde a linha de base até a pós-intervenção. Um resumo descritivo será usado para resumir as respostas às perguntas abertas. |
Na linha de base (0 semanas) e pós-intervenção (12 semanas) do tempo de cada pai na intervenção
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Mudança na autoeficácia dos pais e colaboração com outros pais - escala de colaboração de pacientes e cuidadores
Prazo: Na linha de base (0 semanas) e pós-intervenção (12 semanas) do tempo de cada pai na intervenção
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Os investigadores irão capturar a autoeficácia auto-relatada dos pais e a colaboração entre os cuidadores de pacientes com transtorno alimentar antes e depois que os pais concluírem a intervenção usando a Escala de Colaboração entre Paciente e Cuidador - Cuidador (PACCS-C). Essa medida é composta por 33 questões em escala Likert (de 0 a 100 em incrementos de 10) que se relacionam a quatro construtos: esperança, autocuidado e compaixão, externalização do transtorno alimentar e limites. A pontuação total mínima desta medida é 0 e a pontuação total máxima é 3300. Pontuações mais altas indicam melhores resultados (por exemplo, estabelecer limites fortes, aumentar a esperança). O design de Medidas Repetidas será usado para analisar a diferença média na pontuação total e subescalas dessa medida desde a linha de base até a pós-intervenção. |
Na linha de base (0 semanas) e pós-intervenção (12 semanas) do tempo de cada pai na intervenção
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Mudança na percepção dos pais sobre a consciência de seus filhos sobre seu distúrbio alimentar e capacidade de tomar decisões relevantes para a saúde - Guia de avaliação de habilidades de autogerenciamento (relatório dos pais)
Prazo: Na linha de base (0 semanas) e pós-intervenção (12 semanas) do tempo de cada pai na intervenção
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Os investigadores irão capturar a percepção auto-relatada dos pais sobre a consciência de seus filhos sobre sua condição de saúde e a capacidade da criança de tomar decisões de saúde antes e depois que os pais concluírem a intervenção usando o Guia de Avaliação de Habilidades de Autogerenciamento (Relatório dos Pais) (SMSAG-P ). Esta medida contém 22 itens de escala Likert estruturados de forma idêntica (de 1 a 3 em incrementos de 1), onde pontuações mais altas indicam maior crença dos pais na consciência e habilidade de seus filhos em relação ao seu distúrbio alimentar. A pontuação total mínima desta ferramenta é 22 e a pontuação total máxima é 66. O design de Medidas Repetidas será usado para analisar a diferença média na pontuação total dessa medida desde o início até a pós-intervenção. Além disso, como essa medida também será preenchida pelo adolescente, as pontuações serão comparadas para avaliar semelhanças e diferenças entre suas perspectivas. |
Na linha de base (0 semanas) e pós-intervenção (12 semanas) do tempo de cada pai na intervenção
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Dados demográficos do adolescente
Prazo: Na linha de base (0 semanas) do tempo de cada adolescente na intervenção
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No pacote de medidas de linha de base, que inclui as medidas de resultado do adolescente acima, os investigadores perguntarão ao adolescente seu sexo, sexo, data de nascimento, série escolar, etnia, tipo de transtorno alimentar, duração do transtorno alimentar, data do diagnóstico e tipo tratamento recebido até o momento.
Um resumo descritivo das informações demográficas será preparado para relatar esses dados.
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Na linha de base (0 semanas) do tempo de cada adolescente na intervenção
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Dados demográficos dos pais
Prazo: Na linha de base (0 semanas) do tempo de cada pai na intervenção
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No pacote de medidas de linha de base, que inclui as medidas de resultados dos pais acima, os investigadores perguntarão aos pais seu sexo, gênero, idade, etnia, relação com o adolescente (por exemplo, pai, padrasto, tutor), estado civil, renda familiar, nível mais alto grau de escolaridade alcançado, número de pessoas na família, número de crianças cuidadas, número de crianças (além do adolescente participante) que têm um distúrbio alimentar e detalhes correspondentes, e se o pai/mãe teve um distúrbio alimentar e detalhes correspondentes.
Um resumo descritivo das informações demográficas será preparado para relatar esses dados.
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Na linha de base (0 semanas) do tempo de cada pai na intervenção
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Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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