Beoordeling van de haalbaarheid van een interventie voor jongeren en ouders die overstappen naar diensten voor eetstoornissen voor volwassenen
Beoordeling van de haalbaarheid van een interventie voor jongeren en ouders die overstappen van pediatrische naar volwassen eetstoornisdiensten: een onderzoek met gemengde methoden
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eetstoornissen (ED's) zijn ernstige psychiatrische ziekten die een negatieve invloed hebben op de gezondheid en kwaliteit van leven van patiënten en hun families. ED's beginnen meestal in de adolescentie en gaan vaak over in de volwassenheid, waarbij jongeren vaak moeten overstappen van pediatrische naar volwassen geestelijke gezondheidszorg. Patiënten ervaren echter vaak een onderbreking in de zorg door een gebrek aan gecoördineerde overgang tussen diensten, wat een aanzienlijke impact heeft op hun gezondheid. Hoewel in de literatuur belemmeringen voor een soepele overgang en oplossingen om de kloof te dichten zijn geïdentificeerd, bestaat er in Canada geen door belanghebbenden geïnformeerd protocol om dit probleem aan te pakken.
Het doel van dit project is het ontwikkelen en testen van een protocol ter ondersteuning van de overgang van de gezondheidszorg van pediatrische naar volwassenbehandeling voor adolescenten met erectiestoornissen en hun families.
De onderzoekers hebben een protocol opgesteld om deze transitie-ervaring te verbeteren met behulp van suggesties uit de bestaande literatuur. De onderzoekers zullen ook belanghebbenden uitnodigen om aanbevelingen te doen voor lokaal gebruik. De voorgestelde reeks interventies zal worden getest in een steekproef van adolescenten die in behandeling zijn bij een pediatrisch SEH-programma in Hamilton, Ontario tijdens hun overgang naar diensten voor volwassenen, samen met hun ouders. De onderzoekers zullen verslag uitbrengen over inschrijvings- en retentiepercentages in programma's voor volwassenen, haalbaarheidsindicatoren van de interventie- en onderzoeksprocedures, zelfgerapporteerde bereidheid tot transitie, kwalitatieve interviews na de transitie met adolescenten en ouders over hun ervaringen, en schriftelijke reflecties van alle deelnemers over elke interventie onderdeel. Hieronder worden de subsidiabiliteitscriteria en uitkomstmaten uitgewerkt.
Als deze studie succesvol is, zullen de onderzoekers de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en kosten van dit protocol testen in ED-programma's voor kinderen in Ontario en uiteindelijk in Canada. Dit innovatieve protocol heeft het potentieel om de gezondheidsresultaten voor deze populatie te verbeteren, de kosten voor langdurige invaliditeit in verband met SEH's te verminderen en de kwaliteit en het succes van de levering van geestelijke gezondheidszorg te verbeteren die rechtstreeks van invloed is op de kwaliteit van leven van Canadese jongeren en gezinnen. beïnvloed door ED's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor adolescenten:
- 3-6 maanden verwijderd van de 18e verjaardag
- Wordt momenteel gediagnosticeerd met een ED
- Ingeschreven bij het pediatrische eetstoornisprogramma van het McMaster Children's Hospital
- Zich voorbereiden op een overgang in de gezondheidszorg naar lokale SEH-diensten voor volwassenen op basis van de aanbeveling van pediatrische zorgverleners
Inclusiecriteria voor ouders:
- Moet de ouder zijn van een adolescent die aan de bovenstaande criteria voldoet
Inclusiecriteria voor adolescenten en ouders
- Engels sprekende
- Toegang tot een werkende computer met een werkende microfoon en een vaste internetverbinding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alle jongeren en ouders die voldoen aan de geschiktheidscriteria
De adolescenten en ouders zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een 5-componenteninterventie die het paar hopelijk zal versterken en voorbereiden op de overgang naar de volwassenenzorg.
|
Elk adolescent-ouderpaar zal worden uitgenodigd om 5 onderdelen van de interventie te voltooien (collegiale ondersteuningssessie, oudereducatiesessie, overgangsgesprek met zorgverleners, contact met de huisarts en het lezen van een overgangsnavigatiegids) gedurende een periode van 3 maanden.
Deze interventiecomponenten zijn ontworpen met de bedoeling het overgangsproces transparant te maken voor het duo, de adolescent voor te bereiden om verantwoordelijkheid te nemen voor zijn eigen gezondheid met betrekking tot hun stoornis, en de ouder te helpen een stap terug te doen uit het proces om de adolescent te helpen integreren in volwassen zorg beter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage interventiecomponenten voltooid
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken)
|
De onderzoekers zullen het deel van de interventiecomponenten vastleggen dat is voltooid.
Deze uitkomst helpt om inzicht te krijgen in de haalbaarheid van de interventie.
Deze kwantitatieve uitkomst wordt verzameld via Qualtrics via de Reflection Entries; dit zijn korte kwalitatieve dagboekaantekeningen met prompts die elke deelnemer wordt gevraagd in te vullen na het voltooien van elk interventieonderdeel gedurende hun interventieperiode van 3 maanden.
De resultaten met betrekking tot deze uitkomst zullen worden gerapporteerd in een beschrijvende samenvatting aan het einde van het onderzoek en worden geïntegreerd met de andere gegevens met betrekking tot de haalbaarheid van de interventie, zowel kwalitatief als kwantitatief.
|
Post-interventie (12 weken)
|
|
Type interventiecomponenten voltooid
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken)
|
De onderzoekers zullen vastleggen welke interventiecomponenten zijn voltooid als een haalbaarheidsindicator van de interventie.
Deze uitkomst helpt om inzicht te krijgen in de haalbaarheid van de interventie.
Deze kwantitatieve uitkomst wordt verzameld via Qualtrics via de Reflection Entries.
De resultaten met betrekking tot deze uitkomst zullen worden gerapporteerd in een beschrijvende samenvatting aan het einde van het onderzoek en worden geïntegreerd met de andere gegevens met betrekking tot de haalbaarheid van de interventie, zowel kwalitatief als kwantitatief.
|
Post-interventie (12 weken)
|
|
Gemiddelde tijdsduur om elk interventieonderdeel te voltooien
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken)
|
De onderzoekers zullen vastleggen hoeveel tijd het kostte om elk interventieonderdeel te voltooien als een haalbaarheidsindicator van de interventie.
Deze uitkomst helpt om inzicht te krijgen in de haalbaarheid van de interventie.
Deze kwantitatieve uitkomst wordt verzameld via Qualtrics via de Reflection Entries.
De resultaten met betrekking tot deze uitkomst zullen worden gerapporteerd in een beschrijvende samenvatting aan het einde van het onderzoek en worden geïntegreerd met de andere gegevens met betrekking tot de haalbaarheid van de interventie, zowel kwalitatief als kwantitatief.
|
Post-interventie (12 weken)
|
|
Gemiddelde tijdsduur om de interventie te voltooien
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken)
|
De onderzoekers zullen vastleggen hoeveel tijd het kostte om de volledige interventie te voltooien als een haalbaarheidsindicator van de interventie.
Deze uitkomst helpt om inzicht te krijgen in de haalbaarheid van de interventie.
Deze kwantitatieve uitkomst wordt verzameld via Qualtrics via de Reflection Entries.
De resultaten met betrekking tot deze uitkomst zullen worden gerapporteerd in een beschrijvende samenvatting aan het einde van het onderzoek en worden geïntegreerd met de andere gegevens met betrekking tot de haalbaarheid van de interventie, zowel kwalitatief als kwantitatief.
|
Post-interventie (12 weken)
|
|
Adolescent Percepties van de haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken)
|
De onderzoekers zullen de percepties van adolescenten over de haalbaarheid van de gehele interventie vastleggen in het Post-Intervention Adolescent Interview.
De kwantitatieve en kwalitatieve gegevens met betrekking tot deze primaire uitkomst van de gemengde methoden (Haalbaarheid van de interventie) zullen samen worden geïntegreerd in de fase van gegevensanalyse.
|
Post-interventie (12 weken)
|
|
Ouderpercepties van de haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken)
|
De onderzoekers zullen de ouderpercepties van de haalbaarheid van de gehele interventie vastleggen in het oudergesprek na de interventie.
De kwantitatieve en kwalitatieve gegevens met betrekking tot deze primaire uitkomst van de gemengde methoden (Haalbaarheid van de interventie) zullen samen worden geïntegreerd in de fase van gegevensanalyse.
|
Post-interventie (12 weken)
|
|
Percepties van adolescenten van de haalbaarheid van elke interventiecomponent
Tijdsspanne: Gedurende de interventieperiode van de deelnemer (0 tot 12 weken)
|
De onderzoekers zullen de percepties van adolescenten over de haalbaarheid van de gehele interventie vastleggen in de Reflection Entries.
De kwantitatieve en kwalitatieve gegevens met betrekking tot deze primaire uitkomst van de gemengde methoden (Haalbaarheid van de interventie) zullen samen worden geïntegreerd in de fase van gegevensanalyse.
|
Gedurende de interventieperiode van de deelnemer (0 tot 12 weken)
|
|
Ouderpercepties van de haalbaarheid van elke interventiecomponent
Tijdsspanne: Gedurende de interventieperiode van de deelnemer (0 tot 12 weken)
|
De onderzoekers zullen de percepties van ouders over de haalbaarheid van de gehele interventie vastleggen in de Reflection Entries.
De kwantitatieve en kwalitatieve gegevens met betrekking tot deze primaire uitkomst van de gemengde methoden (Haalbaarheid van de interventie) zullen samen worden geïntegreerd in de fase van gegevensanalyse.
|
Gedurende de interventieperiode van de deelnemer (0 tot 12 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bestudeer rentepercentage
Tijdsspanne: 10 maanden na baseline
|
De onderzoekers berekenen de rentevoet van het onderzoek: de teller is het aantal adolescenten-ouderparen dat het Contactinformatieformulier invult of contact opneemt met de onderzoeker over het onderzoek en de noemer is het aantal in aanmerking komende duo's tijdens het onderzoek periode op de studielocatie.
Deze kwantitatieve uitkomst zal helpen om inzicht te krijgen in de haalbaarheid van de onderzoeksprocedures en methoden van het onderzoek en zal worden verzameld via Qualtrics via de Reflection Entries.
De resultaten met betrekking tot deze uitkomst zullen worden gerapporteerd in een beschrijvende samenvatting aan het einde van het onderzoek en worden geïntegreerd met de andere gegevens met betrekking tot de haalbaarheid van de onderzoeksprocedures en -methoden, zowel kwalitatief als kwantitatief.
|
10 maanden na baseline
|
|
Studie wervingspercentage
Tijdsspanne: 10 maanden na baseline
|
De onderzoekers berekenen het rekruteringspercentage van het onderzoek: de teller is het aantal duo's dat in het onderzoek is ingeschreven (d.w.z. ondertekende toestemming) en de noemer is het aantal adolescenten-ouder-dyades die het Contactinformatieformulier invullen of contact opnemen met de onderzoeker over het onderzoek.
Deze kwantitatieve uitkomst zal helpen om inzicht te krijgen in de haalbaarheid van de onderzoeksprocedures en methoden van het onderzoek en zal worden verzameld via Qualtrics via de Reflection Entries.
De resultaten met betrekking tot deze uitkomst zullen worden gerapporteerd in een beschrijvende samenvatting aan het einde van het onderzoek en worden geïntegreerd met de andere gegevens met betrekking tot de haalbaarheid van de onderzoeksprocedures en -methoden, zowel kwalitatief als kwantitatief.
|
10 maanden na baseline
|
|
Voltooiingspercentage studie
Tijdsspanne: 10 maanden na baseline
|
De onderzoekers berekenen het voltooiingspercentage van het onderzoek: de teller is het aantal tweetallen dat het onderzoek voltooit (d.w.z. maatregelen na de interventie) en de noemer is het aantal tweetallen dat in het onderzoek is ingeschreven (d.w.z. toestemming).
Deze kwantitatieve uitkomst zal helpen om inzicht te krijgen in de haalbaarheid van de onderzoeksprocedures en methoden van het onderzoek en zal worden verzameld via Qualtrics via de Reflection Entries.
De resultaten met betrekking tot deze uitkomst zullen worden gerapporteerd in een beschrijvende samenvatting aan het einde van het onderzoek en worden geïntegreerd met de andere gegevens met betrekking tot de haalbaarheid van de onderzoeksprocedures en -methoden, zowel kwalitatief als kwantitatief.
|
10 maanden na baseline
|
|
Aandeel ontbrekende gegevens
Tijdsspanne: 10 maanden na baseline
|
De onderzoekers berekenen het aandeel ontbrekende gegevens (d.w.z. individuele vragen, volledige enquêtes) voor alle gegevensverzamelingsmaatregelen.
Deze kwantitatieve uitkomst zal helpen om inzicht te krijgen in de haalbaarheid van de onderzoeksprocedures en methoden van het onderzoek.
De resultaten met betrekking tot deze uitkomst zullen worden gerapporteerd in een beschrijvende samenvatting aan het einde van het onderzoek en worden geïntegreerd met de kwalitatieve gegevens over deze uitkomst in de fase van gegevensanalyse.
|
10 maanden na baseline
|
|
Gemiddelde tijdsduur om maatregelen voor gegevensverzameling te voltooien
Tijdsspanne: 10 maanden na baseline
|
De onderzoekers berekenen de tijdsduur die de deelnemers nodig hebben om elke maatregel voor gegevensverzameling te voltooien (d.w.z. individuele enquêtes, interviews).
Deze kwantitatieve uitkomst zal helpen om inzicht te krijgen in de haalbaarheid van de onderzoeksprocedures en methoden van het onderzoek.
De resultaten met betrekking tot deze uitkomst zullen worden gerapporteerd in een beschrijvende samenvatting aan het einde van het onderzoek en worden geïntegreerd met de kwalitatieve gegevens over deze uitkomst in de fase van gegevensanalyse.
|
10 maanden na baseline
|
|
Percepties van adolescenten van de haalbaarheid van de onderzoeksprocedures en -methoden
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken)
|
De onderzoekers zullen de percepties van adolescenten van de haalbaarheid van de onderzoeksprocedures en de methoden vastleggen met behulp van het Post-Intervention Adolescent Interview (in het bijzonder percepties van responslast en meetrelevantie).
De kwantitatieve en kwalitatieve gegevens met betrekking tot deze secundaire uitkomst van gemengde methoden (Haalbaarheid van de onderzoeksprocedures en -methoden) zullen samen worden geïntegreerd in de fase van gegevensanalyse.
|
Post-interventie (12 weken)
|
|
Ouderpercepties van de haalbaarheid van de onderzoeksprocedures en -methoden
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken)
|
De onderzoekers zullen de percepties van de ouders van de haalbaarheid van de onderzoeksprocedures en de methoden vastleggen met behulp van het ouderinterview na de interventie (in het bijzonder percepties van responslast en meetrelevantie).
De kwantitatieve en kwalitatieve gegevens met betrekking tot deze secundaire uitkomst van gemengde methoden (Haalbaarheid van de onderzoeksprocedures en -methoden) zullen samen worden geïntegreerd in de fase van gegevensanalyse.
|
Post-interventie (12 weken)
|
|
Adolescente ervaring van de interventie
Tijdsspanne: Gedurende de interventieperiode van de deelnemer (0 tot 12 weken) en na de interventie (12 weken)
|
De onderzoekers zullen de ervaring van de interventie van de adolescent vastleggen met behulp van de Reflection Entries en het Post-Intervention Adolescent Interview.
Dit omvat met name het vragen naar hun zelfgerapporteerde ervaring, voorkeuren voor de componenten en feedback over de interventie.
|
Gedurende de interventieperiode van de deelnemer (0 tot 12 weken) en na de interventie (12 weken)
|
|
Ouderervaring van de interventie
Tijdsspanne: Gedurende de interventieperiode van de deelnemer (0 tot 12 weken) en na de interventie (12 weken)
|
De onderzoekers leggen de ervaring van de ouder vast met behulp van de Reflection Entries en het Post-Intervention Parent Interview.
Dit omvat met name het vragen naar hun zelfgerapporteerde ervaring, voorkeuren voor de componenten en feedback over de interventie.
|
Gedurende de interventieperiode van de deelnemer (0 tot 12 weken) en na de interventie (12 weken)
|
|
Inschrijving en behoud van zorg voor volwassenen
Tijdsspanne: 1 maand na de 18e verjaardag van de deelnemende adolescent
|
De onderzoekers zullen opnieuw contact opnemen met de adolescenten in het onderzoek om het percentage adolescenten vast te leggen dat is overgestapt naar de volwassenenzorg om te zien of ze zich hebben ingeschreven en doorgaan naar de volwassenenzorg.
Deze kwantitatieve uitkomst wordt gerapporteerd als een percentage.
|
1 maand na de 18e verjaardag van de deelnemende adolescent
|
|
Verandering in het bereik van adolescenten en de ernst van symptomen van eetstoornissen - Vragenlijst voor eetstoornisonderzoek
Tijdsspanne: Bij baseline (0 weken) en na de interventie (12 weken) van de tijd van elke adolescent in de interventie
|
De onderzoekers zullen het zelfgerapporteerde bereik van de adolescent en de ernst van zijn of haar eetstoornissymptomen vóór en nadat de adolescent de interventie heeft voltooid, vastleggen met behulp van de Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q 6.0). Deze maat bevat 22 Likert-schaalitems (van 0 tot 6). De minimale totaalscore voor deze vragen is 0 en de maximale score is 132. Hogere scores duiden op een groter bereik en/of ernst van symptomen van eetstoornissen. De maatregel bevat ook 6 zelfrapportagevragen waarbij respondenten wordt gevraagd om de frequentie van een gedrag (bijv. beperken) en hun lengte, gewicht en menstruatiepatroon (indien van toepassing) te rapporteren. Het ontwerp van herhaalde metingen zal worden gebruikt om het gemiddelde verschil in totaalscore van deze meting vanaf de nulmeting tot na de interventie te analyseren. Er zal ook een beschrijvende samenvatting van de antwoorden op de verschillend opgemaakte vragen (items met betrekking tot gedragsfrequentie, lengte, gewicht en menstruatiepatronen) worden gerapporteerd. |
Bij baseline (0 weken) en na de interventie (12 weken) van de tijd van elke adolescent in de interventie
|
|
Verandering in het niveau van gereedheid van adolescenten voor transitie - vragenlijst voor beoordeling van transitiegereedheid
Tijdsspanne: Bij baseline (0 weken) en na de interventie (12 weken) van de tijd van elke adolescent in de interventie
|
De onderzoekers zullen met behulp van de Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ) het zelfgerapporteerde niveau van gereedheid van de adolescent voor de overgang naar volwassenzorg voor en nadat de adolescent de interventie heeft voltooid, vastleggen. Deze op vaardigheden gerichte tool bevat 20 vragen op een Likert-schaal (van 1 tot 5 in stappen van 1), geordend in 5 domeinen: medicatiebeheer, afsprakenbeheer, het volgen van gezondheidskwesties, interacties met zorgverleners en dagelijks activiteitenbeheer. De minimale totaalscore van deze tool is 20 en de maximale totaalscore is 100. Hogere scores duiden op een verhoogde bereidheid tot transitie. Het ontwerp van herhaalde metingen zal worden gebruikt om het gemiddelde verschil in totaalscore van deze meting vanaf de nulmeting tot na de interventie te analyseren. |
Bij baseline (0 weken) en na de interventie (12 weken) van de tijd van elke adolescent in de interventie
|
|
Verandering in het bewustzijn van adolescenten over hun eetstoornis en het vermogen om gezondheidszorgrelevante beslissingen te nemen - Gids voor het beoordelen van zelfmanagementvaardigheden (Jongerenrapport)
Tijdsspanne: Bij baseline (0 weken) en na de interventie (12 weken) van de tijd van elke adolescent in de interventie
|
De onderzoekers zullen het zelfgerapporteerde bewustzijn van de adolescent over zijn gezondheidstoestand en het vermogen om beslissingen te nemen die relevant zijn voor zijn zorgbehoeften vóór en nadat de adolescent de interventie voltooit, vastleggen met behulp van de Self-Management Skills Assessment Guide (Youth Report) (SMSAG-Y). Deze maat bevat 21 identiek gestructureerde Likert-schaalitems (van 1 tot 5 in stappen van 1). De minimale totaalscore van deze tool is 21 en de maximale totaalscore is 105. Hogere scores duiden op meer bewustzijn en bekwaamheid rond hun eetstoornis. Het ontwerp van herhaalde metingen zal worden gebruikt om het gemiddelde verschil in totaalscore van deze meting vanaf de nulmeting tot na de interventie te analyseren. Aangezien deze meting ook door de ouder wordt ingevuld, worden de scores bovendien vergeleken om overeenkomsten en verschillen tussen hun perspectieven te beoordelen. |
Bij baseline (0 weken) en na de interventie (12 weken) van de tijd van elke adolescent in de interventie
|
|
Verandering in de bereidheid en motivatie van adolescenten om symptomen en gedragingen van eetstoornissen te veranderen - Eetstoornissen Readiness Ruler
Tijdsspanne: Bij baseline (0 weken) en na de interventie (12 weken) van de tijd van elke adolescent in de interventie
|
De onderzoekers zullen de zelfgerapporteerde bereidheid en motivatie van de adolescent om verschillende eetstoornisgedragingen te veranderen voor en nadat de adolescent de interventie voltooit, vastleggen met behulp van de Eating Disorders Readiness Ruler (ED-RR). De eerste 9 items (van 1 tot 10) meten de bereidheid om te veranderen (minimale score van 9 tot maximaal 90). Hogere scores op deze items duiden op een grotere bereidheid om te veranderen. De laatste 9 items meten op een schaal van 10% tot 100% de mate waarin de verandering wordt doorgevoerd voor anderen versus voor henzelf. Een "gecontroleerde motivatie"-score van 1 wordt toegekend aan antwoorden van 0 tot 30% (verandering is voor anderen) en een "autonome motivatie"-score van 1 wordt toegekend aan antwoorden van 80-100% (verandering is voor henzelf). Er worden totaalscores voor elk motivatietype berekend, variërend van 0 tot 9. Het ontwerp met herhaalde metingen zal worden gebruikt om het gemiddelde verschil in de totale score voor elk domein te analyseren vanaf de basislijn tot na de interventie. |
Bij baseline (0 weken) en na de interventie (12 weken) van de tijd van elke adolescent in de interventie
|
|
Verandering in de waargenomen last van de ouders en de impact van de symptomen van de eetstoornis van het kind op hun leven
Tijdsspanne: Bij baseline (0 weken) en na de interventie (12 weken) van de tijd van elke ouder in de interventie
|
De onderzoekers zullen de zelfgerapporteerde mantelzorglast van de ouder en de impact van eetstoornissymptomen op het leven van de ouders voor en nadat de ouder de interventie voltooit, vastleggen met behulp van de Eating Disorders Symptom Impact Scale (EDSIS). Deze maat heeft 24 Likert-schaalitems (van 0 tot 4 in stappen van 1) op vier domeinen: voeding, schuldgevoel, ongereguleerd gedrag en sociaal isolement. De minimale totaalscore van deze maatregel is 0 en de maximale totaalscore is 96. Hogere scores duiden op een grotere belasting of impact van de stoornis van hun kind op de respondent. Het ontwerp van herhaalde metingen zal worden gebruikt om het gemiddelde verschil in totaalscore van deze meting vanaf de nulmeting tot na de interventie te analyseren. |
Bij baseline (0 weken) en na de interventie (12 weken) van de tijd van elke ouder in de interventie
|
|
Verandering in de waargenomen behoeften van ouders als verzorger van een persoon met een eetstoornis - Maatstaf voor de beoordeling van de behoeften van de verzorger
Tijdsspanne: Bij baseline (0 weken) en na de interventie (12 weken) van de tijd van elke ouder in de interventie
|
De onderzoekers zullen de zelfgerapporteerde behoeften van de ouder als verzorger van een persoon met een eetstoornis vastleggen voor en nadat de ouder de interventie heeft voltooid met behulp van de Carers Needs Assessment Measure (CaNAM). Deze tool bevat 32 Likert-schaalitems (van 0 tot 2) verdeeld over drie domeinen: informatie over eetstoornissen, steun van mensen/organisaties en steun voor jezelf (minimale totaalscore van 0 en maximaal van 64). Hogere scores geven aan dat de respondent tevreden is met de middelen/informatie die ze hebben ontvangen. Het laatste domein bevat 15 ja/nee-vragen over gebieden waar de respondent hulp zou kunnen waarderen. De 4 resterende open vragen vragen de respondent om elk domein uit te werken. Het ontwerp van herhaalde metingen zal worden gebruikt om het gemiddelde verschil in totale score en subschalen van deze meting vanaf de nulmeting tot na de interventie te analyseren. Een beschrijvende samenvatting zal worden gebruikt om de antwoorden op de open vragen samen te vatten. |
Bij baseline (0 weken) en na de interventie (12 weken) van de tijd van elke ouder in de interventie
|
|
Verandering in zelfredzaamheid van ouders en samenwerking met andere ouders - samenwerkingsschaal patiënt en verzorger
Tijdsspanne: Bij baseline (0 weken) en na de interventie (12 weken) van de tijd van elke ouder in de interventie
|
De onderzoekers zullen de zelfgerapporteerde zelfredzaamheid van de ouder en de samenwerking tussen verzorgers van patiënten met een eetstoornis vóór en nadat de ouder de interventie voltooit, vastleggen met behulp van de Patient and Carer Collaboration Scale - Carer (PACCS-C). Deze meting bestaat uit 33 vragen op een Likert-schaal (van 0 tot 100 in stappen van 10) die betrekking hebben op vier constructen: hoop, zelfzorg en mededogen, externalisering van de eetstoornis en grenzen. De minimale totaalscore van deze maatregel is 0 en de maximale totaalscore is 3300. Hogere scores duiden op betere resultaten (bijv. sterke grenzen stellen, meer hoop). Het ontwerp van herhaalde metingen zal worden gebruikt om het gemiddelde verschil in totale score en subschalen van deze meting vanaf de nulmeting tot na de interventie te analyseren. |
Bij baseline (0 weken) en na de interventie (12 weken) van de tijd van elke ouder in de interventie
|
|
Verandering in de perceptie van de ouders van het bewustzijn van hun kind van hun eetstoornis en het vermogen om gezondheidszorgrelevante beslissingen te nemen - Gids voor het beoordelen van vaardigheden op het gebied van zelfmanagement (rapport voor ouders)
Tijdsspanne: Bij baseline (0 weken) en na de interventie (12 weken) van de tijd van elke ouder in de interventie
|
De onderzoekers zullen de zelfgerapporteerde perceptie van de ouder vastleggen over het bewustzijn van hun kind over hun gezondheidstoestand en het vermogen van het kind om beslissingen over de gezondheidszorg te nemen voor en nadat de ouder de interventie voltooit met behulp van de Self-Management Skills Assessment Guide (Parent Report) (SMSAG-P ). Deze maatstaf bevat 22 identiek gestructureerde Likert-schaalitems (van 1 tot 3 in stappen van 1) waarbij hogere scores duiden op een groter geloof van de ouder in het bewustzijn en vermogen van hun kind rond hun eetstoornis. De minimale totaalscore van deze tool is 22 en de maximale totaalscore is 66. Het ontwerp van herhaalde metingen zal worden gebruikt om het gemiddelde verschil in totaalscore van deze meting vanaf de nulmeting tot na de interventie te analyseren. Aangezien deze meting ook door de adolescent zal worden ingevuld, zullen de scores bovendien worden vergeleken om overeenkomsten en verschillen tussen hun perspectieven te beoordelen. |
Bij baseline (0 weken) en na de interventie (12 weken) van de tijd van elke ouder in de interventie
|
|
Demografie van adolescenten
Tijdsspanne: Bij baseline (0 weken) van de tijd van elke adolescent in de interventie
|
In het nulmetingpakket, dat de bovengenoemde uitkomstmaten voor adolescenten omvat, zullen de onderzoekers de adolescent vragen naar geslacht, geslacht, geboortedatum, schoolniveau, etniciteit, type eetstoornis, duur van de eetstoornis, datum van diagnose en type. van de tot nu toe ontvangen behandeling.
Er zal een beschrijvende samenvatting van demografische informatie worden opgesteld om deze gegevens te rapporteren.
|
Bij baseline (0 weken) van de tijd van elke adolescent in de interventie
|
|
Ouderlijke demografie
Tijdsspanne: Bij baseline (0 weken) van de tijd van elke ouder in de interventie
|
In het basispakket, dat de bovenstaande uitkomstmaten voor ouders omvat, zullen de onderzoekers de ouder vragen naar geslacht, geslacht, leeftijd, etniciteit, relatie met de adolescent (bijv. ouder, stiefouder, voogd), burgerlijke staat, gezinsinkomen, hoogste niveau van genoten opleiding, aantal personen in huishouden, aantal verzorgde kinderen, aantal kinderen (afgezien van deelnemende adolescent) met een eetstoornis en bijbehorende gegevens, en of de ouder een eetstoornis heeft gehad en bijbehorende gegevens.
Er zal een beschrijvende samenvatting van demografische informatie worden opgesteld om deze gegevens te rapporteren.
|
Bij baseline (0 weken) van de tijd van elke ouder in de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13303
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .