- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04888273
Bedöma genomförbarheten av en insats för ungdomar och föräldrar som övergår till ätstörningstjänster för vuxna
Att bedöma genomförbarheten av en insats för ungdomar och föräldrar som övergår från pediatriska till vuxna ätstörningstjänster: en studie med blandade metoder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ätstörningar (ED) är allvarliga psykiatriska sjukdomar som negativt påverkar hälsan och livskvaliteten för drabbade och deras familjer. ED:s börjar vanligtvis i tonåren och går ofta in i vuxen ålder, vilket ofta kräver att ungdomar övergår från pediatrisk till vuxenvård. Patienter upplever dock ofta en diskontinuitet i vården på grund av bristande samordnad övergång mellan tjänster, vilket har en betydande inverkan på deras hälsa. Även om hinder för en smidig övergång och lösningar för att åtgärda klyftan har identifierats i litteraturen, finns det inget intressentinformerat protokoll i Kanada för att lösa detta problem.
Syftet med detta projekt är att utveckla och testa ett protokoll för att stödja hälsovårdens övergång från pediatrisk till vuxenbehandling för ungdomar med ED och deras familjer.
Utredarna har utarbetat ett protokoll som syftar till att förbättra denna övergångsupplevelse med hjälp av förslag från befintlig litteratur. Utredarna kommer också att bjuda in intressenter att ge rekommendationer för lokal användning. Den föreslagna sviten av interventioner kommer att testas i ett urval av ungdomar som är i behandling vid ett pediatriskt ED-program baserat i Hamilton, Ontario under deras övergång till vuxentjänster, tillsammans med sina föräldrar. Utredarna kommer att rapportera om andelen inskrivningar och kvarhållande i vuxenprogram, genomförbarhetsindikatorer för interventions- och forskningsprocedurer, självrapporterad beredskap till övergång, kvalitativa intervjuer efter övergången med ungdomar och föräldrar angående deras erfarenheter och skriftliga reflektioner av alla deltagare angående varje interventionskomponent. Behörighetskriterierna och resultatmåtten kommer att utvecklas nedan.
Om denna studie är framgångsrik kommer utredarna att testa genomförbarheten, acceptansen och kostnaden för detta protokoll över pediatriska ED-program i Ontario, och så småningom Kanada. Detta innovativa protokoll har potential att förbättra hälsoresultaten för denna befolkning, att minska långsiktiga funktionshinderskostnader förknippade med ED och att förbättra kvaliteten och framgången för tillhandahållandet av mentalvårdstjänster som direkt påverkar livskvaliteten för kanadensiska ungdomar och familjer. påverkas av ED.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för tonåringar:
- 3-6 månader från 18-årsdagen
- Har för närvarande diagnosen ED
- Inskriven på McMaster Children's Hospital's Pediatric Eating Disorder Program
- Var i färd med att förbereda en vårdövergång till lokala ED-tjänster för vuxna baserat på pediatriska vårdgivares rekommendationer
Inklusionskriterier för föräldrar:
- Måste vara förälder till en tonåring som uppfyller kriterierna ovan
Inklusionskriterier för ungdomar och föräldrar
- Engelsktalande
- Tillgång till en fungerande dator med fungerande mikrofon och vanlig internetuppkoppling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Alla ungdomar och föräldrar som uppfyller behörighetskriterierna
Ungdomarna och föräldrarna kommer att bjudas in att delta i en 5-komponent intervention som förhoppningsvis kommer att stärka och förbereda paret för övergången till vuxenvård.
|
Varje tonåring-förälderspar kommer att bjudas in att slutföra 5 delar av interventionen (kamratstödssession, föräldrautbildningssession, övergångsmöte med vårdgivare, kontakt med husläkare och läsa en övergångsnavigeringsguide) under en 3-månadersperiod.
Dessa interventionskomponenter utformades med avsikten att göra övergångsprocessen transparent för duon, förbereda tonåringen att ta ansvar för sin egen hälsa när den relaterar till deras sjukdom, och hjälpa föräldern att gå tillbaka från processen för att hjälpa tonåringen att integreras med vuxenvård bättre.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel av interventionskomponenter slutförda
Tidsram: Efter intervention (12 veckor)
|
Utredarna kommer att fånga andelen interventionskomponenter som slutfördes.
Detta resultat kommer att hjälpa till att få en förståelse för genomförbarheten av insatsen.
Detta kvantitativa resultat kommer att samlas in genom Qualtrics via Reflection Entries; dessa är korta kvalitativa journalanteckningar med uppmaningar som varje deltagare ombeds att fylla i efter att ha slutfört varje interventionskomponent under sin 3-månaders interventionsperiod.
Resultaten avseende detta resultat kommer att redovisas i en beskrivande sammanfattning i slutet av studien och integreras med andra data relaterade till genomförbarheten av interventionen, både kvalitativ och kvantitativ.
|
Efter intervention (12 veckor)
|
Typ av interventionskomponenter slutförda
Tidsram: Efter intervention (12 veckor)
|
Utredarna kommer att fånga vilka av interventionskomponenterna som slutfördes som en genomförbarhetsindikator för interventionen.
Detta resultat kommer att hjälpa till att få en förståelse för genomförbarheten av insatsen.
Detta kvantitativa resultat kommer att samlas in via Qualtrics via Reflection Entries.
Resultaten avseende detta resultat kommer att redovisas i en beskrivande sammanfattning i slutet av studien och integreras med andra data relaterade till genomförbarheten av interventionen, både kvalitativ och kvantitativ.
|
Efter intervention (12 veckor)
|
Genomsnittlig tid för att slutföra varje interventionskomponent
Tidsram: Efter intervention (12 veckor)
|
Utredarna kommer att fånga hur mycket tid det tog att slutföra varje interventionskomponent som en genomförbarhetsindikator för interventionen.
Detta resultat kommer att hjälpa till att få en förståelse för genomförbarheten av insatsen.
Detta kvantitativa resultat kommer att samlas in via Qualtrics via Reflection Entries.
Resultaten avseende detta resultat kommer att redovisas i en beskrivande sammanfattning i slutet av studien och integreras med andra data relaterade till genomförbarheten av interventionen, både kvalitativ och kvantitativ.
|
Efter intervention (12 veckor)
|
Genomsnittlig tid för att slutföra interventionen
Tidsram: Efter intervention (12 veckor)
|
Utredarna kommer att fånga hur mycket tid det tog att slutföra hela interventionen som en genomförbarhetsindikator för interventionen.
Detta resultat kommer att hjälpa till att få en förståelse för genomförbarheten av insatsen.
Detta kvantitativa resultat kommer att samlas in via Qualtrics via Reflection Entries.
Resultaten avseende detta resultat kommer att redovisas i en beskrivande sammanfattning i slutet av studien och integreras med andra data relaterade till genomförbarheten av interventionen, både kvalitativ och kvantitativ.
|
Efter intervention (12 veckor)
|
Ungdomars uppfattningar om genomförbarheten av interventionen
Tidsram: Efter intervention (12 veckor)
|
Utredarna kommer att fånga ungdomars uppfattningar om genomförbarheten av hela interventionen i ungdomsintervjun efter intervention.
De kvantitativa och kvalitativa data relaterade till detta primära blandade metodresultat (Feasibility of the Intervention) kommer att integreras tillsammans i dataanalysfasen.
|
Efter intervention (12 veckor)
|
Förälders uppfattningar om genomförbarheten av interventionen
Tidsram: Efter intervention (12 veckor)
|
Utredarna kommer att fånga föräldrarnas uppfattningar om genomförbarheten av hela interventionen i föräldraintervjun efter intervention.
De kvantitativa och kvalitativa data relaterade till detta primära blandade metodresultat (Feasibility of the Intervention) kommer att integreras tillsammans i dataanalysfasen.
|
Efter intervention (12 veckor)
|
Ungdomars uppfattning om genomförbarheten av varje interventionskomponent
Tidsram: Under hela deltagarens interventionsperiod (0 till 12 veckor)
|
Utredarna kommer att fånga ungdomars uppfattningar om genomförbarheten av hela interventionen i reflektionsinläggen.
De kvantitativa och kvalitativa data relaterade till detta primära blandade metodresultat (Feasibility of the Intervention) kommer att integreras tillsammans i dataanalysfasen.
|
Under hela deltagarens interventionsperiod (0 till 12 veckor)
|
Förälders uppfattning om genomförbarheten av varje interventionskomponent
Tidsram: Under hela deltagarens interventionsperiod (0 till 12 veckor)
|
Utredarna kommer att fånga föräldrarnas uppfattningar om genomförbarheten av hela interventionen i Reflection Entries.
De kvantitativa och kvalitativa data relaterade till detta primära blandade metodresultat (Feasibility of the Intervention) kommer att integreras tillsammans i dataanalysfasen.
|
Under hela deltagarens interventionsperiod (0 till 12 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Studera ränta
Tidsram: 10 månader efter baslinjen
|
Utredarna kommer att beräkna studiens ränta: täljaren kommer att vara antalet ungdomar och föräldrar som fyller i kontaktinformationsformuläret eller kontaktar utredaren om studien och nämnaren kommer att vara antalet kvalificerade dyader under studien period på studieplatsen.
Detta kvantitativa resultat kommer att hjälpa till att samla in en förståelse för genomförbarheten av forskningsprocedurerna och metoderna för studien och kommer att samlas in genom Qualtrics via Reflection Entries.
Resultaten avseende detta resultat kommer att redovisas i en beskrivande sammanfattning i slutet av studien och integreras med andra data relaterade till genomförbarheten av forskningsprocedurerna och metoderna, både kvalitativa och kvantitativa.
|
10 månader efter baslinjen
|
Studierekryteringsgrad
Tidsram: 10 månader efter baslinjen
|
Utredarna kommer att beräkna rekryteringsgraden för studien: täljaren kommer att vara antalet dyader som är inskrivna i studien (d.v.s. undertecknat samtycke) och nämnaren kommer att vara antalet ungdomar-förälder-dyader som fyller i kontaktinformationsformuläret eller kontakta utredaren om studien.
Detta kvantitativa resultat kommer att hjälpa till att samla in en förståelse för genomförbarheten av forskningsprocedurerna och metoderna för studien och kommer att samlas in genom Qualtrics via Reflection Entries.
Resultaten avseende detta resultat kommer att redovisas i en beskrivande sammanfattning i slutet av studien och integreras med andra data relaterade till genomförbarheten av forskningsprocedurerna och metoderna, både kvalitativa och kvantitativa.
|
10 månader efter baslinjen
|
Studiens slutförande
Tidsram: 10 månader efter baslinjen
|
Utredarna kommer att beräkna slutförandegraden för studien: täljaren kommer att vara antalet dyader som slutför studien (d.v.s. åtgärder efter intervention) och nämnaren kommer att vara antalet dyader som är inskrivna i studien (dvs. samtycke).
Detta kvantitativa resultat kommer att hjälpa till att samla in en förståelse för genomförbarheten av forskningsprocedurerna och metoderna för studien och kommer att samlas in genom Qualtrics via Reflection Entries.
Resultaten avseende detta resultat kommer att redovisas i en beskrivande sammanfattning i slutet av studien och integreras med andra data relaterade till genomförbarheten av forskningsprocedurerna och metoderna, både kvalitativa och kvantitativa.
|
10 månader efter baslinjen
|
Andel saknade data
Tidsram: 10 månader efter baslinjen
|
Utredarna kommer att beräkna andelen saknade data (d.v.s. enskilda frågor, hela undersökningar) över alla datainsamlingsåtgärder.
Detta kvantitativa resultat kommer att hjälpa till att samla in en förståelse för genomförbarheten av studiens förfaranden och metoder.
Resultaten avseende detta utfall kommer att redovisas i en beskrivande sammanfattning i slutet av studien och integreras med kvalitativ data om detta utfall i dataanalysstadiet.
|
10 månader efter baslinjen
|
Genomsnittlig tid för att slutföra datainsamlingsåtgärder
Tidsram: 10 månader efter baslinjen
|
Utredarna kommer att beräkna hur lång tid det tar för deltagarna att slutföra varje datainsamlingsåtgärd (d.v.s. individuella undersökningar, intervjuer).
Detta kvantitativa resultat kommer att hjälpa till att samla in en förståelse för genomförbarheten av studiens förfaranden och metoder.
Resultaten avseende detta utfall kommer att redovisas i en beskrivande sammanfattning i slutet av studien och integreras med kvalitativ data om detta utfall i dataanalysstadiet.
|
10 månader efter baslinjen
|
Ungdomars uppfattningar om genomförbarheten av forskningsprocedurer och metoder
Tidsram: Efter intervention (12 veckor)
|
Utredarna kommer att fånga ungdomars uppfattningar om genomförbarheten av forskningsprocedurerna och metoderna med hjälp av ungdomsintervjun efter intervention (speciellt uppfattningar om svarsbörda och åtgärdsrelevans).
De kvantitativa och kvalitativa data relaterade till detta sekundära blandade metodresultat (genomförbarheten av forskningsförfaranden och metoder) kommer att integreras tillsammans i dataanalysfasen.
|
Efter intervention (12 veckor)
|
Förälders uppfattning om genomförbarheten av forskningsförfaranden och metoder
Tidsram: Efter intervention (12 veckor)
|
Utredarna kommer att fånga föräldrarnas uppfattningar om genomförbarheten av forskningsprocedurerna och metoderna med hjälp av föräldraintervjun efter intervention (speciellt uppfattningar om svarsbörda och åtgärdsrelevans).
De kvantitativa och kvalitativa data relaterade till detta sekundära blandade metodresultat (genomförbarheten av forskningsförfaranden och metoder) kommer att integreras tillsammans i dataanalysfasen.
|
Efter intervention (12 veckor)
|
Ungdomserfarenhet av interventionen
Tidsram: Under deltagarens interventionsperiod (0 till 12 veckor) och efter intervention (12 veckor)
|
Utredarna kommer att fånga upplevelsen av interventionen från tonåringen med hjälp av Reflection Entries och Post-Intervention Adolescent Intervju.
Specifikt kommer detta att inkludera att fråga om deras självrapporterade upplevelse, preferenser för komponenterna och feedback om interventionen.
|
Under deltagarens interventionsperiod (0 till 12 veckor) och efter intervention (12 veckor)
|
Förälders erfarenhet av interventionen
Tidsram: Under deltagarens interventionsperiod (0 till 12 veckor) och efter intervention (12 veckor)
|
Utredarna kommer att fånga upplevelsen av interventionen från föräldern med hjälp av Reflection Entries och Post-Intervention Parent Intervju.
Specifikt kommer detta att inkludera att fråga om deras självrapporterade upplevelse, preferenser för komponenterna och feedback om interventionen.
|
Under deltagarens interventionsperiod (0 till 12 veckor) och efter intervention (12 veckor)
|
Inskrivning och kvarhållande till vuxenvård
Tidsram: 1 månad efter den deltagande ungdomens 18-årsdag
|
Utredarna kommer att återkontakta ungdomarna i studien för att fånga andelen ungdomar som övergått till vuxenvård för att se om de registrerade sig och fortsätter att gå till vuxenvård.
Detta kvantitativa utfall kommer att rapporteras som en andel.
|
1 månad efter den deltagande ungdomens 18-årsdag
|
Förändring i ungdomars omfattning och svårighetsgrad av ätstörningssymtom - Frågeformulär för ätstörningsundersökning
Tidsram: Vid Baseline (0 veckor) och Post-Intervention (12 veckor) av varje tonårings tid i interventionen
|
Utredarna kommer att fånga ungdomens självrapporterade intervall och svårighetsgraden av deras ätstörningssymptom före och efter att ungdomen slutfört interventionen med hjälp av Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q 6.0). Detta mått innehåller 22 objekt i Likertskala (från 0 till 6). Minsta totalpoäng för dessa frågor är 0 och maxpoängen är 132. Högre poäng indikerar ett ökat utbud och/eller svårighetsgrad av ätstörningssymptom. Måttet innehåller också 6 självrapporteringsfrågor där respondenterna uppmanas att rapportera frekvensen av ett beteende (t.ex. begränsande) och deras längd, vikt och menstruationsmönster (om tillämpligt). Designen för upprepade åtgärder kommer att användas för att analysera medelskillnaden i totalpoäng för detta mått från baslinje till post-intervention. En beskrivande sammanfattning av svaren på de olika formaterade frågorna (punkter relaterade till beteendefrekvens, längd, vikt och menstruationsmönster) kommer också att rapporteras. |
Vid Baseline (0 veckor) och Post-Intervention (12 veckor) av varje tonårings tid i interventionen
|
Förändring i ungdomens nivå av beredskap för övergång - frågeformulär för bedömning av övergångsberedskap
Tidsram: Vid Baseline (0 veckor) och Post-Intervention (12 veckor) av varje tonårings tid i interventionen
|
Utredarna kommer att fånga ungdomens självrapporterade beredskapsnivå för övergång till vuxenvård före och efter att ungdomen slutfört interventionen med hjälp av Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ). Det här färdighetsfokuserade verktyget innehåller 20 Likert-skalafrågor (från 1 till 5 i steg om 1) organiserade av 5 domäner: medicinhantering, möteshantering, spårning av hälsoproblem, interaktioner med leverantörer och daglig aktivitetshantering. Minsta totalpoäng för detta verktyg är 20 och den maximala totalpoängen är 100. Högre poäng indikerar ökad beredskap för omställning. Designen för upprepade åtgärder kommer att användas för att analysera medelskillnaden i totalpoäng för detta mått från baslinje till post-intervention. |
Vid Baseline (0 veckor) och Post-Intervention (12 veckor) av varje tonårings tid i interventionen
|
Förändring i ungdomars medvetenhet om sin ätstörning och förmåga att fatta hälso- och sjukvårdsrelevanta beslut - Guide för bedömning av självförvaltningsförmåga (Ungdomsrapport)
Tidsram: Vid Baseline (0 veckor) och Post-Intervention (12 veckor) av varje tonårings tid i interventionen
|
Utredarna kommer att fånga tonåringens självrapporterade medvetenhet om sitt hälsotillstånd och förmåga att fatta beslut som är relevanta för sina vårdbehov före och efter att tonåringen slutfört interventionen med hjälp av Self-Management Skills Assessment Guide (Youth Report) (SMSAG-Y). Detta mått innehåller 21 identiskt strukturerade objekt i Likert-skala (från 1 till 5 i steg om 1). Minsta totalpoäng för detta verktyg är 21 och den maximala totalpoängen är 105. Högre poäng indikerar ökad medvetenhet och förmåga kring deras ätstörning. Designen för upprepade åtgärder kommer att användas för att analysera medelskillnaden i totalpoäng för detta mått från baslinje till post-intervention. Dessutom, eftersom denna åtgärd också kommer att slutföras av föräldern, kommer poängen att jämföras för att bedöma likheter och skillnader mellan deras perspektiv. |
Vid Baseline (0 veckor) och Post-Intervention (12 veckor) av varje tonårings tid i interventionen
|
Förändring i ungdomars beredskap och motivation att förändra ätstörningssymtom och beteenden - Eating Disorders Readiness Ruler
Tidsram: Vid Baseline (0 veckor) och Post-Intervention (12 veckor) av varje tonårings tid i interventionen
|
Utredarna kommer att fånga ungdomens självrapporterade beredskap och motivation att ändra olika ätstörningsbeteenden före och efter att ungdomen slutfört interventionen med hjälp av Eating Disorders Readiness Ruler (ED-RR). De första 9 objekten (från 1 till 10) mäter förändringsberedskap (minsta poäng från 9 till maximalt 90). Högre poäng för dessa poster indikerar ökad vilja att förändra. De sista 9 punkterna mäter i vilken utsträckning förändringen görs för andra kontra för dem själva på en skala från 10 % till 100 %. En "kontrollerad motivation"-poäng på 1 tilldelas svar från 0 till 30% (förändring är för andra) och en "autonom motivation"-poäng på 1 tilldelas svar från 80-100% (förändring är för dem själva). Totalpoäng för varje motivationstyp beräknas, från 0 till 9. Designen för upprepade åtgärder kommer att användas för att analysera medelskillnaden i totalpoängen för varje domän från baslinje till post-intervention. |
Vid Baseline (0 veckor) och Post-Intervention (12 veckor) av varje tonårings tid i interventionen
|
Förändring i föräldrars upplevda börda och påverkan av barns ätstörningssymtom på deras liv - Ätstörningssymptompåverkansskalan
Tidsram: Vid Baseline (0 veckor) och Post-Intervention (12 veckor) av varje förälders tid i interventionen
|
Utredarna kommer att fånga förälderns självrapporterade vårdbörda och inverkan av ätstörningssymptom på föräldrars liv före och efter att föräldern slutfört ingreppet med hjälp av Eating Disorders Symptom Impact Scale (EDSIS). Detta mått har 24 Likert-skala poster (från 0 till 4 i steg om 1) på fyra domäner: näring, skuld, oreglerat beteende och social isolering. Minsta totalpoäng för denna åtgärd är 0 och högsta totalpoäng är 96. Högre poäng indikerar ökad börda eller påverkan av deras barns sjukdom på respondenten. Designen för upprepade åtgärder kommer att användas för att analysera medelskillnaden i totalpoäng för detta mått från baslinje till post-intervention. |
Vid Baseline (0 veckor) och Post-Intervention (12 veckor) av varje förälders tid i interventionen
|
Förändring i föräldrars upplevda behov som vårdare för en individ med en ätstörning - åtgärd för vårdgivares behovsbedömning
Tidsram: Vid Baseline (0 veckor) och Post-Intervention (12 veckor) av varje förälders tid i interventionen
|
Utredarna kommer att fånga förälderns självrapporterade behov som vårdare för en individ med en ätstörning före och efter att föräldern slutfört interventionen med hjälp av Carers Needs Assessment Measure (CaNAM). Det här verktyget innehåller 32 objekt i Likert-skala (från 0 till 2) över tre domäner: information om ätstörningar, stöd från människor/organisationer och stöd till dig själv (minsta totalpoäng på 0 och maximalt 64). Högre poäng indikerar att respondenten är nöjd med de resurser/information de har fått. Den sista domänen innehåller 15 ja/nej-frågor gällande områden där respondenten kan uppskatta hjälp. De 4 återstående öppna frågorna ber respondenten att utveckla varje domän. Designen för upprepade åtgärder kommer att användas för att analysera medelskillnaden i totalpoäng och subskalor för detta mått från baslinje till post-intervention. En beskrivande sammanfattning kommer att användas för att sammanfatta svaren på de öppna frågorna. |
Vid Baseline (0 veckor) och Post-Intervention (12 veckor) av varje förälders tid i interventionen
|
Förändring i föräldrarnas själveffektivitet och samarbete med andra föräldrar - Samarbetsskala för patient och vårdare
Tidsram: Vid Baseline (0 veckor) och Post-Intervention (12 veckor) av varje förälders tid i interventionen
|
Utredarna kommer att fånga förälderns självrapporterade själveffektivitet och samarbete mellan vårdare av patienter med en ätstörning före och efter att föräldern slutfört interventionen med hjälp av Patient and Carer Collaboration Scale - Carer (PACCS-C). Detta mått består av 33 Likert-skalafrågor (från 0 till 100 i steg om 10) som relaterar till fyra konstruktioner: hopp, egenvård och medkänsla, externisering av ätstörningen och gränser. Minsta totalpoäng för denna åtgärd är 0 och högsta totalpoäng är 3300. Högre poäng indikerar bättre resultat (t.ex. att sätta starka gränser, ökat hopp). Designen för upprepade åtgärder kommer att användas för att analysera medelskillnaden i totalpoäng och subskalor för detta mått från baslinje till post-intervention. |
Vid Baseline (0 veckor) och Post-Intervention (12 veckor) av varje förälders tid i interventionen
|
Förändring i föräldrars uppfattning om deras barns medvetenhet om deras ätstörning och förmåga att fatta hälso- och sjukvårdsrelevanta beslut - Guide för bedömning av självförvaltningsfärdigheter (förälderrapport)
Tidsram: Vid Baseline (0 veckor) och Post-Intervention (12 veckor) av varje förälders tid i interventionen
|
Utredarna kommer att fånga förälderns självrapporterade uppfattning om sitt barns medvetenhet om sitt hälsotillstånd och barnets förmåga att fatta vårdbeslut före och efter att föräldern slutfört interventionen med hjälp av Self-Management Skills Assessment Guide (Parent Report) (SMSAG-P) ). Detta mått innehåller 22 identiskt strukturerade Likert-skalaobjekt (från 1 till 3 i steg om 1) där högre poäng indikerar förälderns ökade tro på sitt barns medvetenhet och förmåga kring sin ätstörning. Minsta totalpoäng för detta verktyg är 22 och högsta totalpoäng är 66. Designen för upprepade åtgärder kommer att användas för att analysera medelskillnaden i totalpoäng för detta mått från baslinje till post-intervention. Dessutom, eftersom denna åtgärd också kommer att slutföras av tonåringen, kommer poängen att jämföras för att bedöma likheter och skillnader mellan deras perspektiv. |
Vid Baseline (0 veckor) och Post-Intervention (12 veckor) av varje förälders tid i interventionen
|
Ungdomsdemografi
Tidsram: Vid Baseline (0 veckor) av varje tonårings tid i interventionen
|
I baslinjeåtgärdspaketet, som inkluderar ungdomens resultatmått ovan, kommer utredarna fråga tonåringen deras kön, kön, födelsedatum, skolklass, etnicitet, typ av ätstörning, längd på ätstörning, datum för diagnos och typ behandling som hittills har mottagits.
En beskrivande sammanfattning av demografisk information kommer att utarbetas för att rapportera dessa data.
|
Vid Baseline (0 veckor) av varje tonårings tid i interventionen
|
Förälders demografi
Tidsram: Vid Baseline (0 veckor) av varje förälders tid i interventionen
|
I baslinjeåtgärdspaketet, som inkluderar förälderns resultatmått ovan, kommer utredarna att fråga föräldern deras kön, kön, ålder, etnicitet, förhållande till tonåringen (t.ex. förälder, styvförälder, vårdnadshavare), civilstånd, hushållsinkomst, högsta nivå av uppnådd utbildning, antal personer i hushållet, antal vårdade barn, antal barn (förutom deltagande ungdom) som har en ätstörning och motsvarande uppgifter samt om föräldern har haft en ätstörning och motsvarande uppgifter.
En beskrivande sammanfattning av demografisk information kommer att utarbetas för att rapportera dessa data.
|
Vid Baseline (0 veckor) av varje förälders tid i interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13303
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ätstörningar
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaOkändeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intensiv trappklättring)Kanada
-
Duke UniversitySt. Louis UniversityAvslutad
-
Yale UniversityAvslutad
-
University of PennsylvaniaForest LaboratoriesAvslutadNight Eating SyndromeFörenta staterna
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of Haifa; The Touro College and University SystemOkändHetsätningsstörning | Bulimia nervosa | Nattätande syndrom
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Övergångsingripande
-
McMaster UniversityRekryteringInflammatoriska tarmsjukdomar | Juvenil idiopatisk artritKanada
-
University of KansasAvslutadTyp 1-diabetesFörenta staterna
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown UniversityAnmälan via inbjudanSchizofreni | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytering
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)IndragenAutismspektrumstörning
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteAvslutadHiv | Följsamhet, tålmodigSydafrika
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustAvslutadTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadÅterinläggning på sjukhusFörenta staterna
-
Cambridge Health AllianceAvslutadPatientutskrivningFörenta staterna
-
Lisa TuchmanHealth Resources and Services Administration (HRSA)AvslutadVårdsamordning | Sjukvårdsövergång