Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della fattibilità di un intervento per giovani e genitori che passano ai servizi per i disturbi alimentari degli adulti

6 settembre 2022 aggiornato da: Jennifer Couturier, McMaster University

Valutazione della fattibilità di un intervento per giovani e genitori che passano dai servizi per i disturbi alimentari pediatrici a quelli per adulti: uno studio con metodi misti

Gli adolescenti con disturbi alimentari spesso subiscono un'interruzione delle cure quando compiono 18 anni. A questa età, non sono più idonei a ricevere cure pediatriche, ma non sono ancora attrezzati con i servizi per adulti appropriati. Al momento non ci sono supporti per aiutare i giovani con disturbi alimentari e le loro famiglie durante questa transizione dalla cura dei bambini a quella degli adulti. In questo progetto, i ricercatori implementeranno un intervento progettato per migliorare questa esperienza di transizione; includerà il sostegno tra pari, l'educazione dei genitori, un incontro con i fornitori di cure per bambini e adulti, il contatto con il medico di famiglia e una guida scritta sulla transizione. Tra 10 coppie adolescenti-genitori che lasciano il McMaster Children's Hospital per programmi per adulti a Hamilton, Ontario, i ricercatori valuteranno quanto sia fattibile l'intervento, quanto siano fattibili le misure scelte, l'esperienza dei partecipanti dell'intervento, quanti adolescenti effettivamente passino a cura degli adulti, così come alcuni risultati di adolescenti e genitori, come quanto si sente preparato l'adolescente o quali sono le esigenze dei genitori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I disturbi alimentari (DE) sono gravi malattie psichiatriche che hanno un impatto negativo sulla salute e sulla qualità della vita dei malati e delle loro famiglie. I DE in genere iniziano nell'adolescenza e spesso progrediscono nell'età adulta, spesso richiedendo ai giovani di passare dai servizi di salute mentale pediatrici a quelli per adulti. Tuttavia, i pazienti spesso sperimentano una discontinuità nelle cure a causa della mancanza di una transizione coordinata tra i servizi, che ha un impatto significativo sulla loro salute. Sebbene in letteratura siano stati identificati ostacoli a una transizione agevole e soluzioni per colmare il divario, in Canada non esiste un protocollo informato delle parti interessate per affrontare questo problema.

Lo scopo di questo progetto è sviluppare e testare un protocollo per supportare la transizione dei servizi sanitari dal trattamento pediatrico a quello per adulti per gli adolescenti con DE e le loro famiglie.

I ricercatori hanno preparato un protocollo volto a migliorare questa esperienza di transizione utilizzando i suggerimenti della letteratura esistente. Gli investigatori inviteranno anche le parti interessate a offrire raccomandazioni per il suo uso locale. La suite di interventi proposta sarà testata su un campione di adolescenti che sono in cura presso un programma di ED pediatrica con sede a Hamilton, Ontario durante la loro transizione ai servizi per adulti, insieme ai loro genitori. Gli investigatori riferiranno sui tassi di iscrizione e ritenzione nei programmi per adulti, indicatori di fattibilità delle procedure di intervento e di ricerca, prontezza autodichiarata alla transizione, interviste qualitative post-transizione con adolescenti e genitori riguardo alla loro esperienza e riflessioni scritte di tutti i partecipanti riguardo a ciascuna componente di intervento. I criteri di ammissibilità e le misure di esito saranno elaborati di seguito.

Se questo studio avrà successo, i ricercatori verificheranno la fattibilità, l'accettabilità e il costo di questo protocollo nei programmi di ED pediatrica in Ontario e, infine, in Canada. Questo protocollo innovativo ha il potenziale per migliorare i risultati di salute per questa popolazione, per ridurre i costi di disabilità a lungo termine associati agli ED e per migliorare la qualità e il successo dell'erogazione del servizio di salute mentale che influenza direttamente la qualità della vita dei giovani e delle famiglie canadesi affetti da DE.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per gli adolescenti:

  • 3-6 mesi dal 18° compleanno
  • Essere attualmente diagnosticato con un DE
  • Iscritto al programma per i disturbi alimentari pediatrici del McMaster Children's Hospital
  • Essere in procinto di prepararsi per una transizione sanitaria ai servizi locali di pronto soccorso per adulti sulla base delle raccomandazioni degli operatori sanitari pediatrici

Criteri di inclusione per i genitori:

  • Deve essere il genitore di un adolescente che soddisfa i criteri di cui sopra

Criteri di inclusione per adolescenti e genitori

  • Parlando inglese
  • Accesso a un computer funzionante con microfono funzionante e connessione Internet regolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutti gli adolescenti e i genitori che soddisfano i criteri di ammissibilità
Gli adolescenti e i genitori saranno invitati a partecipare a un intervento in 5 componenti che, si spera, rafforzerà e preparerà la coppia per la transizione alla cura degli adulti.
Ogni coppia adolescente-genitore sarà invitata a completare 5 componenti dell'intervento (sessione di supporto tra pari, sessione di educazione dei genitori, incontro di transizione con gli operatori sanitari, contatto con il medico di famiglia e lettura di una guida alla navigazione di transizione) per un periodo di 3 mesi. Queste componenti di intervento sono state progettate con l'intenzione di rendere trasparente il processo di transizione per il duo, preparando l'adolescente ad assumersi la responsabilità della propria salute in relazione al proprio disturbo e aiutando il genitore a fare un passo indietro dal processo per aiutare l'adolescente a integrarsi cura degli adulti meglio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di componenti di intervento completati
Lasso di tempo: Post-intervento (12 settimane)
Gli investigatori cattureranno la percentuale di componenti dell'intervento che sono stati completati. Questo risultato aiuterà a raccogliere una comprensione della fattibilità dell'intervento. Questo risultato quantitativo verrà raccolto tramite Qualtrics tramite le voci di riflessione; si tratta di brevi voci di diario qualitativo con suggerimenti che ogni partecipante è invitato a completare dopo aver completato ogni componente dell'intervento durante il periodo di intervento di 3 mesi. I risultati relativi a tale esito saranno riportati in una sintesi descrittiva al termine dello studio ed integrati con gli altri dati relativi alla fattibilità dell'intervento, sia qualitativi che quantitativi.
Post-intervento (12 settimane)
Tipologia di Intervento Componenti Completato
Lasso di tempo: Post-intervento (12 settimane)
Gli investigatori cattureranno quali dei componenti dell'intervento sono stati completati come indicatore di fattibilità dell'intervento. Questo risultato aiuterà a raccogliere una comprensione della fattibilità dell'intervento. Questo risultato quantitativo verrà raccolto tramite Qualtrics tramite le voci di riflessione. I risultati relativi a tale esito saranno riportati in una sintesi descrittiva al termine dello studio ed integrati con gli altri dati relativi alla fattibilità dell'intervento, sia qualitativi che quantitativi.
Post-intervento (12 settimane)
Durata media del tempo per completare ogni componente dell'intervento
Lasso di tempo: Post-intervento (12 settimane)
Gli investigatori cattureranno quanto tempo ci è voluto per completare ogni componente dell'intervento come indicatore di fattibilità dell'intervento. Questo risultato aiuterà a raccogliere una comprensione della fattibilità dell'intervento. Questo risultato quantitativo verrà raccolto tramite Qualtrics tramite le voci di riflessione. I risultati relativi a tale esito saranno riportati in una sintesi descrittiva al termine dello studio ed integrati con gli altri dati relativi alla fattibilità dell'intervento, sia qualitativi che quantitativi.
Post-intervento (12 settimane)
Tempo medio di completamento dell'intervento
Lasso di tempo: Post-intervento (12 settimane)
Gli investigatori cattureranno quanto tempo ci è voluto per completare l'intero intervento come indicatore di fattibilità dell'intervento. Questo risultato aiuterà a raccogliere una comprensione della fattibilità dell'intervento. Questo risultato quantitativo verrà raccolto tramite Qualtrics tramite le voci di riflessione. I risultati relativi a tale esito saranno riportati in una sintesi descrittiva al termine dello studio ed integrati con gli altri dati relativi alla fattibilità dell'intervento, sia qualitativi che quantitativi.
Post-intervento (12 settimane)
Percezioni adolescenziali sulla fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Post-intervento (12 settimane)
Gli investigatori cattureranno le percezioni adolescenziali della fattibilità dell'intero intervento nell'intervista adolescenziale post-intervento. I dati quantitativi e qualitativi relativi a questo risultato primario dei metodi misti (Fattibilità dell'intervento) saranno integrati insieme nella fase di analisi dei dati.
Post-intervento (12 settimane)
Percezioni dei genitori sulla fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Post-intervento (12 settimane)
Gli investigatori cattureranno le percezioni dei genitori sulla fattibilità dell'intero intervento nell'intervista ai genitori post-intervento. I dati quantitativi e qualitativi relativi a questo risultato primario dei metodi misti (Fattibilità dell'intervento) saranno integrati insieme nella fase di analisi dei dati.
Post-intervento (12 settimane)
Percezioni adolescenziali sulla fattibilità di ogni componente dell'intervento
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento del partecipante (da 0 a 12 settimane)
Gli investigatori cattureranno le percezioni degli adolescenti sulla fattibilità dell'intero intervento nelle voci di riflessione. I dati quantitativi e qualitativi relativi a questo risultato primario dei metodi misti (Fattibilità dell'intervento) saranno integrati insieme nella fase di analisi dei dati.
Durante il periodo di intervento del partecipante (da 0 a 12 settimane)
Percezioni dei genitori sulla fattibilità di ciascuna componente dell'intervento
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento del partecipante (da 0 a 12 settimane)
Gli investigatori cattureranno le percezioni dei genitori sulla fattibilità dell'intero intervento nelle voci di riflessione. I dati quantitativi e qualitativi relativi a questo risultato primario dei metodi misti (Fattibilità dell'intervento) saranno integrati insieme nella fase di analisi dei dati.
Durante il periodo di intervento del partecipante (da 0 a 12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di interesse di studio
Lasso di tempo: 10 mesi dopo il basale
I ricercatori calcoleranno il tasso di interesse dello studio: il numeratore sarà il numero di diadi genitore-adolescente che completano il modulo di informazioni di contatto o contattano il ricercatore in merito allo studio e il denominatore sarà il numero di diadi ammissibili durante lo studio periodo nel sito di studio. Questo risultato quantitativo aiuterà a raccogliere una comprensione della fattibilità delle procedure di ricerca e dei metodi dello studio e sarà raccolto tramite Qualtrics tramite le voci di riflessione. I risultati relativi a tale esito saranno riportati in una sintesi descrittiva al termine dello studio ed integrati con gli altri dati relativi alla fattibilità delle procedure e dei metodi di ricerca, sia qualitativi che quantitativi.
10 mesi dopo il basale
Tasso di reclutamento degli studi
Lasso di tempo: 10 mesi dopo il basale
Gli investigatori calcoleranno il tasso di reclutamento dello studio: il numeratore sarà il numero di diadi che sono arruolate nello studio (cioè il consenso firmato) e il denominatore sarà il numero di diadi genitore-adolescente che completano il modulo di informazioni di contatto o contattare l'investigatore in merito allo studio. Questo risultato quantitativo aiuterà a raccogliere una comprensione della fattibilità delle procedure di ricerca e dei metodi dello studio e sarà raccolto tramite Qualtrics tramite le voci di riflessione. I risultati relativi a tale esito saranno riportati in una sintesi descrittiva al termine dello studio ed integrati con gli altri dati relativi alla fattibilità delle procedure e dei metodi di ricerca, sia qualitativi che quantitativi.
10 mesi dopo il basale
Tasso di completamento dello studio
Lasso di tempo: 10 mesi dopo il basale
Gli investigatori calcoleranno il tasso di completamento dello studio: il numeratore sarà il numero di diadi che completano lo studio (cioè misure post-intervento) e il denominatore sarà il numero di diadi che sono arruolate nello studio (cioè, firmate consenso). Questo risultato quantitativo aiuterà a raccogliere una comprensione della fattibilità delle procedure di ricerca e dei metodi dello studio e sarà raccolto tramite Qualtrics tramite le voci di riflessione. I risultati relativi a tale esito saranno riportati in una sintesi descrittiva al termine dello studio ed integrati con gli altri dati relativi alla fattibilità delle procedure e dei metodi di ricerca, sia qualitativi che quantitativi.
10 mesi dopo il basale
Proporzione di dati mancanti
Lasso di tempo: 10 mesi dopo il basale
Gli investigatori calcoleranno la proporzione di dati mancanti (ovvero domande individuali, interi sondaggi) in tutte le misure di raccolta dati. Questo risultato quantitativo aiuterà a raccogliere una comprensione della fattibilità delle procedure di ricerca e dei metodi dello studio. I risultati relativi a questo risultato saranno riportati in una sintesi descrittiva alla fine dello studio e integrati con i dati qualitativi relativi a questo risultato nella fase di analisi dei dati.
10 mesi dopo il basale
Durata media del tempo per completare le misure di raccolta dei dati
Lasso di tempo: 10 mesi dopo il basale
Gli investigatori calcoleranno la durata del tempo necessario ai partecipanti per completare ciascuna misura di raccolta dati (ad esempio, sondaggi individuali, interviste). Questo risultato quantitativo aiuterà a raccogliere una comprensione della fattibilità delle procedure di ricerca e dei metodi dello studio. I risultati relativi a questo risultato saranno riportati in una sintesi descrittiva alla fine dello studio e integrati con i dati qualitativi relativi a questo risultato nella fase di analisi dei dati.
10 mesi dopo il basale
Percezioni degli adolescenti sulla fattibilità delle procedure e dei metodi di ricerca
Lasso di tempo: Post-intervento (12 settimane)
Gli investigatori cattureranno le percezioni adolescenziali della fattibilità delle procedure di ricerca e dei metodi utilizzando l'intervista adolescenziale post-intervento (in particolare, le percezioni del carico di risposta e la rilevanza della misura). I dati quantitativi e qualitativi relativi a questo risultato secondario di metodi misti (Fattibilità delle procedure e dei metodi di ricerca) saranno integrati insieme nella fase di analisi dei dati.
Post-intervento (12 settimane)
Percezioni dei genitori sulla fattibilità delle procedure e dei metodi di ricerca
Lasso di tempo: Post-intervento (12 settimane)
Gli investigatori cattureranno le percezioni dei genitori sulla fattibilità delle procedure di ricerca e dei metodi utilizzando l'intervista ai genitori post-intervento (in particolare, le percezioni dell'onere della risposta e la rilevanza della misura). I dati quantitativi e qualitativi relativi a questo risultato secondario di metodi misti (Fattibilità delle procedure e dei metodi di ricerca) saranno integrati insieme nella fase di analisi dei dati.
Post-intervento (12 settimane)
Esperienza adolescenziale dell'intervento
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento del partecipante (da 0 a 12 settimane) e dopo l'intervento (12 settimane)
Gli investigatori cattureranno l'esperienza dell'intervento dall'adolescente utilizzando le voci di riflessione e l'intervista adolescenziale post-intervento. Nello specifico, ciò includerà domande sulla loro esperienza auto-riportata, preferenze per i componenti e feedback sull'intervento.
Durante il periodo di intervento del partecipante (da 0 a 12 settimane) e dopo l'intervento (12 settimane)
Esperienza genitoriale dell'intervento
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento del partecipante (da 0 a 12 settimane) e dopo l'intervento (12 settimane)
Gli investigatori cattureranno l'esperienza dell'intervento dal genitore utilizzando le voci di riflessione e l'intervista al genitore post-intervento. Nello specifico, ciò includerà domande sulla loro esperienza auto-riportata, preferenze per i componenti e feedback sull'intervento.
Durante il periodo di intervento del partecipante (da 0 a 12 settimane) e dopo l'intervento (12 settimane)
Iscrizione e fidelizzazione all'assistenza agli adulti
Lasso di tempo: 1 mese dopo il 18° compleanno dell'adolescente partecipante
Gli investigatori ricontatteranno gli adolescenti nello studio per acquisire la percentuale di adolescenti che sono passati all'assistenza per adulti per vedere se si sono iscritti e continuano a frequentare l'assistenza per adulti. Questo risultato quantitativo sarà riportato come proporzione.
1 mese dopo il 18° compleanno dell'adolescente partecipante
Cambiamento nella gamma e nella gravità dei sintomi del disturbo alimentare dell'adolescente - Questionario per l'esame del disturbo alimentare
Lasso di tempo: Al basale (0 settimane) e dopo l'intervento (12 settimane) del tempo di ogni adolescente nell'intervento

Gli investigatori cattureranno la gamma auto-riportata dell'adolescente e la gravità dei sintomi del disturbo alimentare prima e dopo che l'adolescente ha completato l'intervento utilizzando il Questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q 6.0). Questa misura contiene 22 elementi della scala Likert (da 0 a 6). Il punteggio totale minimo per queste domande è 0 e il massimo è 132. Punteggi più alti indicano una maggiore gamma e/o gravità dei sintomi del disturbo alimentare. La misura contiene anche 6 domande di autovalutazione in cui agli intervistati viene chiesto di segnalare la frequenza di un comportamento (ad esempio, restringimento) e la loro altezza, peso e schemi mestruali (se applicabile).

Il disegno delle misure ripetute verrà utilizzato per analizzare la differenza media nel punteggio totale di questa misura dal basale al post-intervento. Verrà inoltre riportato un riepilogo descrittivo delle risposte alle domande in formato diverso (item relativi alla frequenza del comportamento, all'altezza, al peso e ai modelli mestruali).

Al basale (0 settimane) e dopo l'intervento (12 settimane) del tempo di ogni adolescente nell'intervento
Cambiamento nel livello di prontezza dell'adolescente per la transizione - Questionario di valutazione della prontezza alla transizione
Lasso di tempo: Al basale (0 settimane) e dopo l'intervento (12 settimane) del tempo di ogni adolescente nell'intervento

Gli investigatori cattureranno il livello di prontezza autodichiarato dell'adolescente per la transizione alla cura degli adulti prima e dopo che l'adolescente ha completato l'intervento utilizzando il Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ). Questo strumento incentrato sulle competenze contiene 20 domande su scala Likert (da 1 a 5 con incrementi di 1) organizzate in 5 domini: gestione dei farmaci, gestione degli appuntamenti, monitoraggio dei problemi di salute, interazioni con i fornitori e gestione delle attività quotidiane. Il punteggio totale minimo di questo strumento è 20 e il punteggio totale massimo è 100. Punteggi più alti indicano una maggiore disponibilità alla transizione.

Il disegno delle misure ripetute verrà utilizzato per analizzare la differenza media nel punteggio totale di questa misura dal basale al post-intervento.

Al basale (0 settimane) e dopo l'intervento (12 settimane) del tempo di ogni adolescente nell'intervento
Cambiamento nella consapevolezza dell'adolescente del proprio disturbo alimentare e capacità di prendere decisioni rilevanti per la salute - Guida alla valutazione delle capacità di autogestione (rapporto sui giovani)
Lasso di tempo: Al basale (0 settimane) e dopo l'intervento (12 settimane) del tempo di ogni adolescente nell'intervento

Gli investigatori cattureranno la consapevolezza auto-riferita dell'adolescente delle proprie condizioni di salute e la capacità di prendere decisioni rilevanti per le proprie esigenze sanitarie prima e dopo che l'adolescente ha completato l'intervento utilizzando la Guida alla valutazione delle abilità di autogestione (rapporto sui giovani) (SMSAG-Y). Questa misura contiene 21 elementi in scala Likert strutturati in modo identico (da 1 a 5 con incrementi di 1). Il punteggio totale minimo di questo strumento è 21 e il punteggio totale massimo è 105. Punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza e capacità riguardo al loro disturbo alimentare.

Il disegno delle misure ripetute verrà utilizzato per analizzare la differenza media nel punteggio totale di questa misura dal basale al post-intervento. Inoltre, poiché anche questa misura sarà completata dal genitore, i punteggi verranno confrontati per valutare somiglianze e differenze tra le loro prospettive.

Al basale (0 settimane) e dopo l'intervento (12 settimane) del tempo di ogni adolescente nell'intervento
Cambiamento nella prontezza e nella motivazione dell'adolescente a cambiare i sintomi e i comportamenti del disturbo alimentare - Righello della prontezza dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: Al basale (0 settimane) e dopo l'intervento (12 settimane) del tempo di ogni adolescente nell'intervento

Gli investigatori cattureranno la prontezza e la motivazione auto-riferite dell'adolescente a cambiare vari comportamenti di disturbo alimentare prima e dopo che l'adolescente ha completato l'intervento utilizzando il righello della prontezza per i disturbi alimentari (ED-RR). I primi 9 item (da 1 a 10) misurano la disponibilità al cambiamento (punteggio minimo 9 a massimo 90). Punteggi più alti per questi elementi indicano una maggiore disponibilità al cambiamento. Gli ultimi 9 elementi misurano la misura in cui il cambiamento viene apportato per gli altri rispetto a se stessi su una scala dal 10% al 100%. Un punteggio di "motivazione controllata" pari a 1 è assegnato alle risposte da 0 a 30% (il cambiamento è per gli altri) e un punteggio di "motivazione autonoma" pari a 1 è assegnato alle risposte dall'80 al 100% (il cambiamento è per se stessi). Vengono calcolati i punteggi totali per ogni tipo di motivazione, che vanno da 0 a 9.

Il disegno delle misure ripetute verrà utilizzato per analizzare la differenza media nel punteggio totale per ciascun dominio dal basale al post-intervento.

Al basale (0 settimane) e dopo l'intervento (12 settimane) del tempo di ogni adolescente nell'intervento
Cambiamento dell'onere percepito dai genitori e impatto dei sintomi del disturbo alimentare del bambino sulla loro vita - Scala dell'impatto dei sintomi del disturbo alimentare
Lasso di tempo: Al basale (0 settimane) e dopo l'intervento (12 settimane) del tempo di ciascun genitore nell'intervento

Gli investigatori cattureranno l'onere del caregiver auto-riferito dal genitore e l'impatto dei sintomi del disturbo alimentare sulla vita dei genitori prima e dopo che il genitore ha completato l'intervento utilizzando la scala dell'impatto dei sintomi dei disturbi alimentari (EDSIS). Questa misura ha 24 item su scala Likert (da 0 a 4 con incrementi di 1) su quattro domini: nutrizione, senso di colpa, comportamento non regolamentato e isolamento sociale. Il punteggio totale minimo di questa misura è 0 e il punteggio totale massimo è 96. Punteggi più alti indicano un aumento del peso o dell'impatto del disturbo del proprio bambino sul rispondente.

Il disegno delle misure ripetute verrà utilizzato per analizzare la differenza media nel punteggio totale di questa misura dal basale al post-intervento.

Al basale (0 settimane) e dopo l'intervento (12 settimane) del tempo di ciascun genitore nell'intervento
Cambiamento nei bisogni percepiti del genitore come assistente di un individuo con un disturbo alimentare - Misura di valutazione dei bisogni degli accompagnatori
Lasso di tempo: Al basale (0 settimane) e dopo l'intervento (12 settimane) del tempo di ciascun genitore nell'intervento

Gli investigatori cattureranno i bisogni auto-dichiarati del genitore come badante di un individuo con un disturbo alimentare prima e dopo che il genitore ha completato l'intervento utilizzando la misura di valutazione dei bisogni del caregiver (CaNAM). Questo strumento contiene 32 elementi della scala Likert (da 0 a 2) in tre domini: informazioni sui disturbi alimentari, supporto da parte di persone/organizzazioni e supporto per te stesso (punteggio totale minimo di 0 e massimo di 64). Punteggi più alti indicano che il rispondente è soddisfatto delle risorse/informazioni che ha ricevuto. L'ultimo dominio contiene 15 domande sì/no riguardanti aree in cui l'intervistato può apprezzare l'aiuto. Le restanti 4 domande a risposta aperta chiedono all'intervistato di approfondire ciascun dominio.

Il disegno delle misure ripetute verrà utilizzato per analizzare la differenza media nel punteggio totale e nelle sottoscale di questa misura dal basale al post-intervento. Verrà utilizzato un riassunto descrittivo per riassumere le risposte alle domande a risposta aperta.

Al basale (0 settimane) e dopo l'intervento (12 settimane) del tempo di ciascun genitore nell'intervento
Cambiamento nell'autoefficacia dei genitori e nella collaborazione con altri genitori - Scala di collaborazione del paziente e del caregiver
Lasso di tempo: Al basale (0 settimane) e dopo l'intervento (12 settimane) del tempo di ciascun genitore nell'intervento

Gli investigatori cattureranno l'autoefficacia e la collaborazione auto-riferita del genitore tra gli assistenti di pazienti con un disturbo alimentare prima e dopo che il genitore ha completato l'intervento utilizzando la scala di collaborazione del paziente e dell'assistente - assistente (PACCS-C). Questa misura è composta da 33 domande su scala Likert (da 0 a 100 con incrementi di 10) che si riferiscono a quattro costrutti: speranza, cura di sé e compassione, esternalizzazione del disturbo alimentare e confini. Il punteggio totale minimo di questa misura è 0 e il punteggio totale massimo è 3300. Punteggi più alti indicano risultati migliori (ad es., fissare limiti forti, aumentare la speranza).

Il disegno delle misure ripetute verrà utilizzato per analizzare la differenza media nel punteggio totale e nelle sottoscale di questa misura dal basale al post-intervento.

Al basale (0 settimane) e dopo l'intervento (12 settimane) del tempo di ciascun genitore nell'intervento
Cambiamento nella percezione dei genitori della consapevolezza del loro bambino del proprio disturbo alimentare e della capacità di prendere decisioni rilevanti per la salute - Guida alla valutazione delle abilità di autogestione (rapporto dei genitori)
Lasso di tempo: Al basale (0 settimane) e dopo l'intervento (12 settimane) del tempo di ciascun genitore nell'intervento

Gli investigatori cattureranno la percezione auto-riferita del genitore della consapevolezza del proprio bambino delle proprie condizioni di salute e la capacità del bambino di prendere decisioni sanitarie prima e dopo che il genitore ha completato l'intervento utilizzando la Guida alla valutazione delle abilità di autogestione (Rapporto dei genitori) (SMSAG-P ). Questa misura contiene 22 elementi della scala Likert strutturati in modo identico (da 1 a 3 con incrementi di 1) in cui i punteggi più alti indicano una maggiore fiducia del genitore nella consapevolezza e nell'abilità del figlio riguardo al proprio disturbo alimentare. Il punteggio totale minimo di questo strumento è 22 e il punteggio totale massimo è 66.

Il disegno delle misure ripetute verrà utilizzato per analizzare la differenza media nel punteggio totale di questa misura dal basale al post-intervento. Inoltre, poiché anche questa misura sarà completata dall'adolescente, i punteggi verranno confrontati per valutare somiglianze e differenze tra le loro prospettive.

Al basale (0 settimane) e dopo l'intervento (12 settimane) del tempo di ciascun genitore nell'intervento
Dati demografici degli adolescenti
Lasso di tempo: Al basale (0 settimane) del tempo di ogni adolescente nell'intervento
Nel pacchetto di misure di base, che include le misure di esito adolescenziale di cui sopra, gli investigatori chiederanno all'adolescente il sesso, il sesso, la data di nascita, il grado scolastico, l'etnia, il tipo di disturbo alimentare, la durata del disturbo alimentare, la data della diagnosi e il tipo del trattamento ricevuto fino ad oggi. Verrà preparato un riepilogo descrittivo delle informazioni demografiche per riportare questi dati.
Al basale (0 settimane) del tempo di ogni adolescente nell'intervento
Dati demografici dei genitori
Lasso di tempo: Al basale (0 settimane) del tempo di ogni genitore nell'intervento
Nel pacchetto di misure di base, che include le misure di esito del genitore di cui sopra, gli investigatori chiederanno al genitore sesso, genere, età, etnia, relazione con l'adolescente (ad esempio, genitore, genitore acquisito, tutore), stato civile, reddito familiare, livello più alto di istruzione raggiunta, numero di persone in famiglia, numero di bambini assistiti, numero di bambini (a parte gli adolescenti partecipanti) che hanno un disturbo alimentare e dettagli corrispondenti, e se il genitore ha avuto un disturbo alimentare e dettagli corrispondenti. Verrà preparato un riepilogo descrittivo delle informazioni demografiche per riportare questi dati.
Al basale (0 settimane) del tempo di ogni genitore nell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13303

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Problemi alimentari

Prove cliniche su Intervento di transizione

Sottoscrivi