- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04888273
Aikuisten syömishäiriöpalveluihin siirtyvien nuorten ja vanhempien toimenpiteiden toteutettavuuden arviointi
Arvioi toimenpiteiden toteutettavuutta nuorille ja vanhemmille, jotka siirtyvät lastenhoitopalveluista aikuisten syömishäiriöpalveluihin: sekamenetelmien tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syömishäiriöt (ED) ovat vakavia psykiatrisia sairauksia, jotka vaikuttavat negatiivisesti sairastuneiden ja heidän perheidensä terveyteen ja elämänlaatuun. Edistyneet sairaudet alkavat tyypillisesti teini-iässä ja etenevät usein aikuisikään, mikä edellyttää usein nuorten siirtymistä lasten mielenterveyspalveluista aikuisten mielenterveyspalveluihin. Potilaat kokevat kuitenkin usein hoidon katkeamista, koska palveluiden välillä ei ole koordinoitua siirtymistä, mikä vaikuttaa merkittävästi heidän terveyteensä. Vaikka kirjallisuudessa on tunnistettu esteitä sujuvalle siirtymiselle ja ratkaisuja aukon korjaamiseen, Kanadassa ei ole sidosryhmien tietoista protokollaa tämän ongelman ratkaisemiseksi.
Tämän projektin tavoitteena on kehittää ja testata protokollaa, joka tukee terveydenhuoltopalvelujen siirtymistä lastenhoidosta aikuisten hoitoon nuorille ja heidän perheilleen.
Tutkijat ovat laatineet pöytäkirjan, jonka tarkoituksena on parantaa tätä siirtymäkokemusta käyttämällä olemassa olevan kirjallisuuden ehdotuksia. Tutkijat kutsuvat myös sidosryhmiä antamaan suosituksia sen paikalliseen käyttöön. Ehdotettu toimenpidekokonaisuus testataan otoksella nuorista, jotka ovat hoidossa lasten ED-ohjelmassa Hamiltonissa, Ontariossa heidän siirtyessään aikuispalveluihin, yhdessä heidän vanhempiensa kanssa. Tutkijat raportoivat aikuisten ohjelmiin ilmoittautumis- ja osallistumisprosentteista, interventio- ja tutkimusmenettelyjen toteutettavuusindikaattoreista, itse ilmoittamasta siirtymävalmiudesta, siirtymän jälkeisistä laadullisista haastatteluista nuorten ja vanhempien kanssa heidän kokemuksistaan sekä kaikkien osallistujien kirjallisista pohdinnoista jokaisesta. interventiokomponentti. Kelpoisuuskriteerit ja tulosmittaukset selostetaan jäljempänä.
Jos tämä tutkimus onnistuu, tutkijat testaavat tämän protokollan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kustannuksia lasten ED-ohjelmissa Ontariossa ja lopulta Kanadassa. Tällä innovatiivisella protokollalla on potentiaalia parantaa tämän väestön terveydellisiä tuloksia, vähentää pitkäaikaisiin vammaisiin liittyviä kustannuksia ja parantaa mielenterveyspalvelujen laatua ja menestystä, mikä vaikuttaa suoraan kanadalaisten nuorten ja perheiden elämänlaatuun. ED:t vaikuttavat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Nuorten osallistumiskriteerit:
- 3-6 kuukautta 18-vuotiaana
- Sinulla on tällä hetkellä diagnosoitu ED
- Ilmoittautunut McMasterin lastensairaalan lasten syömishäiriöohjelmaan
- olla valmistelemassa terveydenhuollon siirtymistä paikallisiin aikuisten sairaanhoitopalveluihin lasten terveydenhuollon tarjoajien suosituksen perusteella
Osallistumiskriteerit vanhemmille:
- Hänen on oltava yllä mainitut kriteerit täyttävän nuoren vanhempi
Nuorten ja vanhempien osallistumiskriteerit
- Englantia puhuva
- Pääsy toimivaan tietokoneeseen, jossa on toimiva mikrofoni ja tavallinen internetyhteys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki nuoret ja vanhemmat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset
Nuoret ja vanhemmat kutsutaan osallistumaan 5-komponenttiseen interventioon, joka toivottavasti vahvistaa ja valmistaa paria siirtymään aikuisten hoitoon.
|
Jokainen nuori-vanhempi -pari kutsutaan suorittamaan 5 intervention osaa (vertaistukiistunto, vanhemman koulutustilaisuus, siirtymätapaaminen terveydenhuollon tarjoajien kanssa, yhteys perhelääkäriin ja siirtymävaiheen navigointioppaan lukeminen) kolmen kuukauden aikana.
Nämä interventiokomponentit suunniteltiin tarkoituksena tehdä siirtymäprosessi läpinäkyväksi kahdelle, valmistaa nuori ottamaan vastuuta omasta terveydestään, kun se liittyy heidän häiriöinsä, ja auttaa vanhempia siirtymään taaksepäin prosessista auttaakseen nuorta integroitumaan aikuiset huolehtivat paremmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmiiden interventiokomponenttien osuus
Aikaikkuna: Jälkihoito (12 viikkoa)
|
Tutkijat ottavat huomioon toteutettujen interventiokomponenttien osuuden.
Tämä tulos auttaa keräämään käsityksen toimenpiteen toteutettavuudesta.
Tämä määrällinen tulos kerätään Qualtricsin kautta Reflection Entries -osion kautta; nämä ovat lyhyitä laadullisia päiväkirjamerkintöjä, joissa on kehotteet, jotka jokaista osallistujaa pyydetään täyttämään kunkin interventiokomponentin suorittamisen jälkeen kolmen kuukauden interventiojaksonsa aikana.
Tätä tulosta koskevat tulokset raportoidaan kuvaavassa yhteenvedossa tutkimuksen lopussa, ja ne yhdistetään muihin toimenpiteiden toteutettavuutta koskeviin tietoihin, sekä laadullisiin että määrällisiin.
|
Jälkihoito (12 viikkoa)
|
|
Interventiokomponenttien tyyppi suoritettu
Aikaikkuna: Jälkihoito (12 viikkoa)
|
Tutkijat selvittävät, mitkä interventiokomponenteista valmistuivat toimenpiteen toteutettavuusindikaattoriksi.
Tämä tulos auttaa keräämään käsityksen toimenpiteen toteutettavuudesta.
Tämä määrällinen tulos kerätään Qualtricsin kautta Reflection Entries -osion kautta.
Tätä tulosta koskevat tulokset raportoidaan kuvaavassa yhteenvedossa tutkimuksen lopussa, ja ne yhdistetään muihin toimenpiteiden toteutettavuutta koskeviin tietoihin, sekä laadullisiin että määrällisiin.
|
Jälkihoito (12 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen kesto kunkin interventiokomponentin suorittamiseen
Aikaikkuna: Jälkihoito (12 viikkoa)
|
Tutkijat kuvaavat toimenpiteen toteutettavuusindikaattoriksi, kuinka paljon aikaa kului kunkin interventiokomponentin suorittamiseen.
Tämä tulos auttaa keräämään käsityksen toimenpiteen toteutettavuudesta.
Tämä määrällinen tulos kerätään Qualtricsin kautta Reflection Entries -osion kautta.
Tätä tulosta koskevat tulokset raportoidaan kuvaavassa yhteenvedossa tutkimuksen lopussa, ja ne yhdistetään muihin toimenpiteiden toteutettavuutta koskeviin tietoihin, sekä laadullisiin että määrällisiin.
|
Jälkihoito (12 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen kesto toimenpiteen suorittamiseen
Aikaikkuna: Jälkihoito (12 viikkoa)
|
Tutkijat kuvaavat toimenpiteen toteutettavuusindikaattoriksi, kuinka paljon aikaa kului koko toimenpiteen suorittamiseen.
Tämä tulos auttaa keräämään käsityksen toimenpiteen toteutettavuudesta.
Tämä määrällinen tulos kerätään Qualtricsin kautta Reflection Entries -osion kautta.
Tätä tulosta koskevat tulokset raportoidaan kuvaavassa yhteenvedossa tutkimuksen lopussa, ja ne yhdistetään muihin toimenpiteiden toteutettavuutta koskeviin tietoihin, sekä laadullisiin että määrällisiin.
|
Jälkihoito (12 viikkoa)
|
|
Nuorten käsitykset toimenpiteen toteutettavuudesta
Aikaikkuna: Jälkihoito (12 viikkoa)
|
Tutkijat vangitsevat nuorten käsitykset koko intervention toteutettavuudesta Intervention jälkeisessä nuorten haastattelussa.
Tähän ensisijaiseen sekamenetelmien tulokseen (Toimenpiteen toteutettavuus) liittyvät kvantitatiiviset ja laadulliset tiedot integroidaan yhteen tietojen analysointivaiheessa.
|
Jälkihoito (12 viikkoa)
|
|
Vanhempien käsitys toimenpiteen toteutettavuudesta
Aikaikkuna: Jälkihoito (12 viikkoa)
|
Tutkijat vangitsevat vanhempien käsitykset koko toimenpiteen toteutettavuudesta Intervention jälkeisessä vanhempien haastattelussa.
Tähän ensisijaiseen sekamenetelmien tulokseen (Toimenpiteen toteutettavuus) liittyvät kvantitatiiviset ja laadulliset tiedot integroidaan yhteen tietojen analysointivaiheessa.
|
Jälkihoito (12 viikkoa)
|
|
Nuorten käsitykset kunkin interventiokomponentin toteutettavuudesta
Aikaikkuna: Koko osallistujan interventiojakson ajan (0-12 viikkoa)
|
Tutkijat tallentavat teini-ikäisten käsitykset koko intervention toteutettavuudesta Reflection Entries -kirjoituksiin.
Tähän ensisijaiseen sekamenetelmien tulokseen (Toimenpiteen toteutettavuus) liittyvät kvantitatiiviset ja laadulliset tiedot integroidaan yhteen tietojen analysointivaiheessa.
|
Koko osallistujan interventiojakson ajan (0-12 viikkoa)
|
|
Vanhempien käsitys kunkin interventiokomponentin toteutettavuudesta
Aikaikkuna: Koko osallistujan interventiojakson ajan (0-12 viikkoa)
|
Tutkijat tallentavat vanhempien käsitykset koko intervention toteutettavuudesta Reflection Entries -kirjoituksiin.
Tähän ensisijaiseen sekamenetelmien tulokseen (Toimenpiteen toteutettavuus) liittyvät kvantitatiiviset ja laadulliset tiedot integroidaan yhteen tietojen analysointivaiheessa.
|
Koko osallistujan interventiojakson ajan (0-12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opintojen korko
Aikaikkuna: 10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tutkijat laskevat tutkimuksen koron: osoittaja on niiden nuorten ja vanhempien dyadien lukumäärä, jotka täyttävät yhteystietolomakkeen tai ottavat yhteyttä tutkijaan tutkimuksesta ja nimittäjä on kelvollisten dyadien lukumäärä tutkimuksen aikana. ajan tutkimuspaikalla.
Tämä määrällinen tulos auttaa keräämään ymmärrystä tutkimuksen tutkimusmenetelmien ja -menetelmien toteutettavuudesta, ja se kerätään Qualtricsin kautta Reflection Entriesin kautta.
Tätä tulosta koskevat tulokset raportoidaan tutkimuksen lopussa kuvaavassa yhteenvedossa ja yhdistetään muihin tutkimusmenettelyjen ja -menetelmien toteutettavuutta koskeviin tietoihin, sekä laadullisesti että määrällisesti.
|
10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Opintojen rekrytointiaste
Aikaikkuna: 10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tutkijat laskevat tutkimuksen rekrytointiasteen: osoittaja on tutkimukseen osallistuneiden dyadien lukumäärä (eli allekirjoitettu suostumus) ja nimittäjä on yhteystietolomakkeen täyttäneiden nuorten ja vanhempien dyadien lukumäärä tai ota yhteyttä tutkijaan tutkimuksesta.
Tämä määrällinen tulos auttaa keräämään ymmärrystä tutkimuksen tutkimusmenetelmien ja -menetelmien toteutettavuudesta, ja se kerätään Qualtricsin kautta Reflection Entriesin kautta.
Tätä tulosta koskevat tulokset raportoidaan tutkimuksen lopussa kuvaavassa yhteenvedossa ja yhdistetään muihin tutkimusmenettelyjen ja -menetelmien toteutettavuutta koskeviin tietoihin, sekä laadullisesti että määrällisesti.
|
10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Opintojen valmistumisaste
Aikaikkuna: 10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tutkijat laskevat tutkimuksen valmistumisasteen: osoittaja on niiden dyadien lukumäärä, jotka ovat suorittaneet tutkimuksen loppuun (eli intervention jälkeiset toimenpiteet) ja nimittäjä on niiden dyadien lukumäärä, jotka on otettu mukaan tutkimukseen (eli allekirjoitettuina). suostumus).
Tämä määrällinen tulos auttaa keräämään ymmärrystä tutkimuksen tutkimusmenetelmien ja -menetelmien toteutettavuudesta, ja se kerätään Qualtricsin kautta Reflection Entriesin kautta.
Tätä tulosta koskevat tulokset raportoidaan tutkimuksen lopussa kuvaavassa yhteenvedossa ja yhdistetään muihin tutkimusmenettelyjen ja -menetelmien toteutettavuutta koskeviin tietoihin, sekä laadullisesti että määrällisesti.
|
10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Puuttuvien tietojen osuus
Aikaikkuna: 10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tutkijat laskevat puuttuvien tietojen (eli yksittäisten kysymysten, kokonaisten kyselyiden) osuuden kaikista tiedonkeruutoimenpiteistä.
Tämä määrällinen tulos auttaa keräämään ymmärrystä tutkimuksen tutkimusmenettelyjen ja -menetelmien toteutettavuudesta.
Tätä tulosta koskevat tulokset raportoidaan kuvaavassa yhteenvedossa tutkimuksen lopussa ja integroidaan tätä tulosta koskevien laadullisten tietojen kanssa data-analyysivaiheessa.
|
10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Keskimääräinen aika tiedonkeruutoimenpiteiden suorittamiseen
Aikaikkuna: 10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tutkijat laskevat ajan, joka osallistujilta kuluu kunkin tiedonkeruutoimenpiteen (eli yksittäisten kyselyiden, haastattelujen) suorittamiseen.
Tämä määrällinen tulos auttaa keräämään ymmärrystä tutkimuksen tutkimusmenettelyjen ja -menetelmien toteutettavuudesta.
Tätä tulosta koskevat tulokset raportoidaan kuvaavassa yhteenvedossa tutkimuksen lopussa ja integroidaan tätä tulosta koskevien laadullisten tietojen kanssa data-analyysivaiheessa.
|
10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Nuorten käsitykset tutkimusmenettelyjen ja -menetelmien toteutettavuudesta
Aikaikkuna: Jälkihoito (12 viikkoa)
|
Tutkijat kuvaavat nuorten käsityksiä tutkimusmenettelyjen ja menetelmien toteutettavuudesta Postintervention Adolescent Interview -haastattelun avulla (erityisesti käsitykset vastaustaakasta ja mittareiden relevanssista).
Tähän toissijaiseen sekamenetelmien tulokseen (Tutkimusmenettelyjen ja -menetelmien toteutettavuus) liittyvät määrälliset ja laadulliset tiedot integroidaan yhteen data-analyysivaiheessa.
|
Jälkihoito (12 viikkoa)
|
|
Vanhempien käsitykset tutkimusmenettelyjen ja -menetelmien toteutettavuudesta
Aikaikkuna: Jälkihoito (12 viikkoa)
|
Tutkijat tallentavat vanhempien käsitykset tutkimusmenettelyjen ja menetelmien toteutettavuudesta Intervention jälkeisen vanhempien haastattelun avulla (erityisesti käsitykset vastaustaakasta ja mittareiden relevanssista).
Tähän toissijaiseen sekamenetelmien tulokseen (Tutkimusmenettelyjen ja -menetelmien toteutettavuus) liittyvät määrälliset ja laadulliset tiedot integroidaan yhteen data-analyysivaiheessa.
|
Jälkihoito (12 viikkoa)
|
|
Nuorten kokemus interventiosta
Aikaikkuna: Koko osallistujan interventiojakson ajan (0-12 viikkoa) ja intervention jälkeisenä aikana (12 viikkoa)
|
Tutkijat vangitsevat nuorten interventiokokemuksen Reflection Entriesin ja Intervention jälkeisen nuorten haastattelun avulla.
Erityisesti tämä sisältää kysymisen heidän omasta kokemuksestaan, komponenttien mieltymyksistä ja palautteen toiminnasta.
|
Koko osallistujan interventiojakson ajan (0-12 viikkoa) ja intervention jälkeisenä aikana (12 viikkoa)
|
|
Vanhemman kokemus interventiosta
Aikaikkuna: Koko osallistujan interventiojakson ajan (0-12 viikkoa) ja intervention jälkeisenä aikana (12 viikkoa)
|
Tutkijat tallentavat vanhemman interventiokokemuksen Reflection Entriesin ja Intervention jälkeisen vanhemman haastattelun avulla.
Erityisesti tämä sisältää kysymisen heidän omasta kokemuksestaan, komponenttien mieltymyksistä ja palautteen toiminnasta.
|
Koko osallistujan interventiojakson ajan (0-12 viikkoa) ja intervention jälkeisenä aikana (12 viikkoa)
|
|
Ilmoittautuminen ja säilyttäminen aikuisten hoitoon
Aikaikkuna: 1 kuukausi osallistuvan nuoren 18-vuotissyntymäpäivän jälkeen
|
Tutkijat ottavat uudelleen yhteyttä tutkimuksessa mukana oleviin nuoriin saadakseen selville aikuisten hoitoon siirtyneiden nuorten osuuden nähdäkseen, ovatko he ilmoittautuneet ja jatkavatko he aikuisten hoitoon osallistumista.
Tämä määrällinen tulos ilmoitetaan osuutena.
|
1 kuukausi osallistuvan nuoren 18-vuotissyntymäpäivän jälkeen
|
|
Muutos nuorten syömishäiriöiden oireiden laajuudessa ja vaikeusasteessa - syömishäiriön tutkimuskyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) kunkin nuoren interventioajasta
|
Tutkijat tallentavat nuoren itse ilmoittaman syömishäiriön oireiden laajuuden ja vakavuuden ennen ja jälkeen nuoren suorittamisen interventiossa syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeella (EDE-Q 6.0). Tämä mitta sisältää 22 Likert-asteikon kohdetta (0-6). Näiden kysymysten vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 132. Korkeammat pisteet osoittavat syömishäiriön oireiden laajempaa vaihteluväliä ja/tai vakavuutta. Mitta sisältää myös kuusi itseraportointikysymystä, joissa vastaajia pyydetään raportoimaan käyttäytymistiheys (esim. rajoittaminen) sekä pituutensa, painonsa ja kuukautiskiertonsa (tarvittaessa). Toistettujen mittausten suunnittelua käytetään analysoimaan tämän toimenpiteen kokonaispistemäärän keskimääräistä eroa lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen aikaan. Myös kuvaava yhteenveto vastauksista eri muotoiltuihin kysymyksiin (käyttäytymistiheyteen, pituuteen, painoon ja kuukautiskiertoon liittyvät asiat) raportoidaan. |
Lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) kunkin nuoren interventioajasta
|
|
Muutos nuoren siirtymävalmiuden tasossa - Siirtymävalmiuden arviointikysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) kunkin nuoren interventioajasta
|
Siirtymävalmiuden arviointikyselyn (TRAQ) avulla tutkijat selvittävät nuoren itsensä ilmoittaman valmiuden siirtyä aikuisten hoitoon ennen ja jälkeen nuoren toimenpiteen suorittamisen. Tämä taitokeskeinen työkalu sisältää 20 Likert-asteikon kysymystä (1-5 askelin 1), jotka on järjestetty viiteen osa-alueeseen: lääkityshallinta, tapaamisten hallinta, terveysongelmien seuranta, vuorovaikutus palveluntarjoajien kanssa ja päivittäisen toiminnan hallinta. Tämän työkalun vähimmäispistemäärä on 20 ja maksimi kokonaispistemäärä on 100. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä valmiutta siirtymiseen. Toistettujen mittausten suunnittelua käytetään analysoimaan tämän toimenpiteen kokonaispistemäärän keskimääräistä eroa lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen aikaan. |
Lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) kunkin nuoren interventioajasta
|
|
Muutos nuorten tietoisuudessa syömishäiriöstään ja kyvyssä tehdä terveydenhuoltoon liittyviä päätöksiä – Itsejohtamistaitojen arviointiopas (nuorten raportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) kunkin nuoren interventioajasta
|
Self-Management Skills Assessment Guide (Youth Report) -oppaan (SMSAG-Y) avulla tutkijat selvittävät nuoren itse ilmoittaman tietoisuuden terveydentilastaan ja kyvystä tehdä terveydenhuoltotarpeisiinsa liittyviä päätöksiä ennen ja jälkeen nuoren suorittamisen loppuun. Tämä mitta sisältää 21 identtisesti jäsenneltyä Likert-asteikon kohdetta (1:stä 5:een 1:n välein). Tämän työkalun vähimmäispistemäärä on 21 ja enimmäiskokonaispistemäärä 105. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä tietoisuutta ja kykyä heidän syömishäiriönsä ympärillä. Toistettujen mittausten suunnittelua käytetään analysoimaan tämän toimenpiteen kokonaispistemäärän keskimääräistä eroa lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen aikaan. Lisäksi, koska tämän mittarin suorittaa myös vanhempi, pisteitä verrataan heidän näkökulmiensa yhtäläisyyksien ja erojen arvioimiseksi. |
Lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) kunkin nuoren interventioajasta
|
|
Muutos nuoren valmiudessa ja motivaatiossa muuttaa syömishäiriön oireita ja käyttäytymistä - syömishäiriövalmiuden hallitsija
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) kunkin nuoren interventioajasta
|
Syömishäiriövalmiusviivaimen (ED-RR) avulla tutkijat tallentavat nuoren itse ilmoittaman valmiuden ja motivaation muuttaa erilaisia syömishäiriökäyttäytymistään ennen ja sen jälkeen, kun nuori suorittaa interventiota. Ensimmäiset 9 kohtaa (1-10) mittaavat muutosvalmiutta (minimipistemäärä 9 ja maksimi 90). Korkeammat pisteet näille kohteille osoittavat lisääntynyttä halukkuutta muuttua. Viimeiset 9 kohtaa mittaavat asteikolla 10 %:sta 100 %:iin, missä määrin muutos tehdään muiden puolesta verrattuna itseensä. "Hallitun motivaation" pistemäärä 1 annetaan vastauksille 0-30 % (muutos koskee muita) ja "autonominen motivaatio" pistemäärä 1 vastauksille 80-100 % (muutos koskee itseään). Jokaiselle motivaatiotyypille lasketaan kokonaispisteet, jotka vaihtelevat 0–9. Toistettujen mittausten suunnittelua käytetään analysoimaan keskimääräistä eroa kunkin alueen kokonaispistemäärässä lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan. |
Lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) kunkin nuoren interventioajasta
|
|
Muutos vanhempien kokemassa taakassa ja lasten syömishäiriön oireiden vaikutus heidän elämäänsä – syömishäiriön oireiden vaikutusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) kunkin vanhemman interventioajasta
|
Syömishäiriöiden oireiden vaikutusasteikkoa (EDSIS) käyttämällä tutkijat kuvaavat vanhemman itse ilmoittamaa hoitajataakkaa ja syömishäiriön oireiden vaikutusta vanhempien elämään ennen ja sen jälkeen, kun vanhempi suorittaa toimenpiteen. Tässä mittarissa on 24 Likert-asteikon kohdetta (0-4, 1:n välein) neljällä alalla: ravitsemus, syyllisyys, sääntelemätön käyttäytyminen ja sosiaalinen eristäytyminen. Tämän mittarin vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäiskokonaispistemäärä 96. Korkeammat pisteet osoittavat lapsen häiriön lisääntyneen taakan tai vaikutuksen vastaajaan. Toistettujen mittausten suunnittelua käytetään analysoimaan tämän toimenpiteen kokonaispistemäärän keskimääräistä eroa lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen aikaan. |
Lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) kunkin vanhemman interventioajasta
|
|
Muutos vanhemman kokemissa tarpeissa syömishäiriöstä kärsivän henkilön omaishoitajana – Omaishoitajan tarpeiden arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) kunkin vanhemman interventioajasta
|
Tutkijat selvittävät vanhemman itse ilmoittamia tarpeita syömishäiriöstä kärsivän henkilön hoitajana ennen ja sen jälkeen, kun vanhempi on suorittanut toimenpiteen loppuun käyttämällä Carers Needs Assessment Measure (CaNAM) -mittausta. Tämä työkalu sisältää 32 Likert-asteikon kohdetta (0-2) kolmelta alueelta: tietoa syömishäiriöistä, tukea ihmisiltä/organisaatioilta ja tukea itsellesi (minimi kokonaispistemäärä 0 ja maksimi 64). Korkeammat pisteet osoittavat, että vastaaja on tyytyväinen saamiinsa resursseihin/tietoihin. Lopullinen verkkotunnus sisältää 15 kyllä/ei-kysymystä alueista, joissa vastaaja saattaa arvostaa apua. Loput 4 avointa kysymystä pyytävät vastaajaa tarkentamaan kutakin aluetta. Toistettujen mittausten suunnittelua käytetään analysoimaan keskimääräistä eroa kokonaispistemäärässä ja tämän toimenpiteen ala-asteikoissa lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen aikaan. Avoimiin kysymyksiin annetuista vastauksista tehdään yhteenveto kuvailevalla yhteenvedolla. |
Lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) kunkin vanhemman interventioajasta
|
|
Muutos vanhempien itsetehokkuudessa ja yhteistyössä muiden vanhempien kanssa – potilaan ja hoitajan yhteistyöasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) kunkin vanhemman interventioajasta
|
Tutkijat tallentavat vanhemman itse ilmoittaman omatehokkuuden ja yhteistyön syömishäiriöpotilaiden hoitajien kesken ennen ja sen jälkeen, kun vanhempi on suorittanut toimenpiteen potilas- ja hoitajayhteistyöasteikolla (PACCS-C). Tämä mitta koostuu 33 Likert-asteikon kysymyksestä (0-100 10:n askelin), jotka liittyvät neljään konstruktiin: toivo, itsehoito ja myötätunto, syömishäiriön ulkoistaminen ja rajat. Tämän mittarin minimikokonaispistemäärä on 0 ja maksimi kokonaispistemäärä on 3300. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (esim. vahvojen rajojen asettaminen, lisääntynyt toivo). Toistettujen mittausten suunnittelua käytetään analysoimaan keskimääräistä eroa kokonaispistemäärässä ja tämän toimenpiteen ala-asteikoissa lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen aikaan. |
Lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) kunkin vanhemman interventioajasta
|
|
Muutos vanhempien käsityksissä lapsensa tietoisuudesta syömishäiriöstään ja kyvyssä tehdä terveydenhuoltoon liittyviä päätöksiä – Itsejohtamistaitojen arviointiopas (vanhemman raportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) kunkin vanhemman interventioajasta
|
Self-Management Skills Assessment Guide (Parent Report) -oppaan (SMSAG-P) avulla tutkijat selvittävät vanhemman itse ilmoittaman käsityksen lapsensa tietoisuudesta terveydentilastaan ja lapsen kyvystä tehdä terveydenhuoltopäätöksiä ennen ja sen jälkeen, kun vanhempi suorittaa toimenpiteen. ). Tämä mitta sisältää 22 identtisesti jäsenneltyä Likert-asteikon kohdetta (yhdestä kolmeen yhden askelin), joissa korkeammat pisteet osoittavat vanhempien lisääntyneen uskon lapsensa tietoisuuteen ja kykyihin heidän syömishäiriönsä ympärillä. Tämän työkalun vähimmäispistemäärä on 22 ja enimmäiskokonaispistemäärä on 66. Toistettujen mittausten suunnittelua käytetään analysoimaan tämän toimenpiteen kokonaispistemäärän keskimääräistä eroa lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen aikaan. Lisäksi, koska myös nuori suorittaa tämän mittauksen, pisteitä verrataan heidän näkökulmiensa yhtäläisyyksien ja erojen arvioimiseksi. |
Lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) kunkin vanhemman interventioajasta
|
|
Nuorten väestötiedot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa) kunkin nuoren interventioajasta
|
Perusmittauspaketissa, joka sisältää yllä mainitut nuorten tulosmittaukset, tutkijat kysyvät nuorelta sukupuolta, sukupuolta, syntymäaikaa, koululuokkaa, etnistä taustaa, syömishäiriön tyyppiä, syömishäiriön kestoa, diagnoosin päivämäärää ja tyyppiä. tähän mennessä saadusta hoidosta.
Demografisista tiedoista laaditaan kuvaava yhteenveto näiden tietojen raportoimiseksi.
|
Lähtötilanteessa (0 viikkoa) kunkin nuoren interventioajasta
|
|
Vanhemman väestötiedot
Aikaikkuna: Lähtötasolla (0 viikkoa) kunkin vanhemman interventioajasta
|
Perusmittauspaketissa, joka sisältää yllä mainitut vanhemman tulosmittaukset, tutkijat kysyvät vanhemmalta hänen sukupuoltaan, sukupuolta, ikää, etnistä taustaa, suhdetta nuoreen (esim. vanhempi, isäpuoli, huoltaja), siviilisäätyä, kotitalouden tuloja, korkeinta tasoa. saavutetusta koulutuksesta, kotitaloudessa olevien henkilöiden lukumäärästä, hoidettujen lasten lukumäärästä, syömishäiriöstä kärsivien lasten lukumäärä (paitsi osallistuva nuori) ja vastaavat tiedot sekä onko vanhemmalla ollut syömishäiriö ja vastaavat tiedot.
Demografisista tiedoista laaditaan kuvaava yhteenveto näiden tietojen raportoimiseksi.
|
Lähtötasolla (0 viikkoa) kunkin vanhemman interventioajasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .