- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04888273
Оценка осуществимости вмешательства для молодежи и родителей, переходящих на услуги по лечению расстройств пищевого поведения для взрослых
Оценка осуществимости вмешательства для подростков и родителей, переходящих от педиатрических к услугам по лечению расстройств пищевого поведения для взрослых: исследование смешанных методов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройства пищевого поведения (РПП) — это тяжелые психические заболевания, которые негативно влияют на здоровье и качество жизни больных и их семей. Неотложная помощь обычно начинается в подростковом возрасте и часто прогрессирует во взрослом возрасте, часто требуя от молодых людей перехода от педиатрических услуг к службам охраны психического здоровья для взрослых. Однако пациенты часто сталкиваются с перерывами в оказании помощи из-за отсутствия скоординированного перехода между службами, что оказывает значительное влияние на их здоровье. Хотя в литературе были выявлены препятствия на пути плавного перехода и решения по устранению пробелов, в Канаде нет протокола, информированного заинтересованными сторонами, для решения этой проблемы.
Целью этого проекта является разработка и тестирование протокола для поддержки перехода медицинских служб с педиатрического лечения на лечение взрослых для подростков с ЭД и их семей.
Исследователи подготовили протокол, направленный на улучшение этого опыта перехода, используя предложения из существующей литературы. Исследователи также пригласят заинтересованные стороны предложить рекомендации для его местного использования. Предлагаемый набор вмешательств будет протестирован на выборке подростков, которые находятся на лечении в педиатрической программе неотложной помощи в Гамильтоне, Онтарио, во время их перехода к услугам для взрослых вместе со своими родителями. Исследователи будут сообщать о показателях зачисления и удержания в программах для взрослых, показателях осуществимости вмешательства и процедур исследования, самооценке готовности к переходу, качественных интервью с подростками и родителями после перехода относительно их опыта, а также письменных размышлениях всех участников относительно каждого компонент вмешательства. Критерии приемлемости и показатели результатов будут подробно рассмотрены ниже.
Если это исследование будет успешным, исследователи проверят осуществимость, приемлемость и стоимость этого протокола в педиатрических программах неотложной помощи в Онтарио и, в конечном итоге, в Канаде. Этот инновационный протокол может улучшить показатели здоровья для этой группы населения, снизить долгосрочные затраты на нетрудоспособность, связанные с неотложной помощью, а также улучшить качество и успех оказания психиатрической помощи, которая напрямую влияет на качество жизни канадской молодежи и семей. пострадавших от ЭД.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для подростков:
- 3-6 месяцев до 18-летия
- Быть в настоящее время с диагнозом ЭД
- Зарегистрирован в Детской больнице Макмастера по программе лечения расстройств пищевого поведения у детей.
- Быть в процессе подготовки к переходу здравоохранения на местные службы неотложной помощи для взрослых на основании рекомендаций педиатрических медицинских работников.
Критерии включения для родителей:
- Должен быть родителем подростка, который соответствует вышеуказанным критериям.
Критерии включения для подростков и родителей
- англоязычный
- Доступ к рабочему компьютеру с работающим микрофоном и постоянным подключением к Интернету
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все подростки и родители, соответствующие критериям приемлемости
Подростки и родители будут приглашены для участия в 5-компонентном вмешательстве, которое, как мы надеемся, расширит возможности и подготовит пару к переходу под опеку взрослых.
|
Каждой паре «подросток-родитель» будет предложено пройти 5 компонентов вмешательства (сессия поддержки сверстников, образовательная сессия для родителей, переходная встреча с поставщиками медицинских услуг, контакт с семейным врачом и чтение руководства по переходу) в течение 3-месячного периода.
Эти компоненты вмешательства были разработаны с целью сделать переходный процесс прозрачным для дуэта, подготовить подростка к тому, чтобы взять на себя ответственность за свое здоровье в связи с его расстройством, и помочь родителю отступить от процесса, чтобы помочь подростку интегрироваться в взрослые заботятся лучше.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля завершенных компонентов вмешательства
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель)
|
Исследователи фиксируют долю компонентов вмешательства, которые были завершены.
Этот результат поможет понять осуществимость вмешательства.
Этот количественный результат будет собираться через Qualtrics через записи отражения; это короткие качественные записи в журнале с подсказками, которые каждого участника просят заполнить после завершения каждого компонента вмешательства в течение 3-месячного периода вмешательства.
Результаты, касающиеся этого результата, будут представлены в описательной сводке в конце исследования и объединены с другими данными, связанными с осуществимостью вмешательства, как качественными, так и количественными.
|
После вмешательства (12 недель)
|
|
Тип вмешательства Завершенные компоненты
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель)
|
Исследователи зафиксируют, какие компоненты вмешательства были завершены, в качестве индикатора осуществимости вмешательства.
Этот результат поможет понять осуществимость вмешательства.
Этот количественный результат будет собираться через Qualtrics с помощью записей отражения.
Результаты, касающиеся этого результата, будут представлены в описательной сводке в конце исследования и объединены с другими данными, связанными с осуществимостью вмешательства, как качественными, так и количественными.
|
После вмешательства (12 недель)
|
|
Средняя продолжительность времени для завершения каждого компонента вмешательства
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель)
|
Исследователи зафиксируют, сколько времени потребовалось для завершения каждого компонента вмешательства, в качестве индикатора осуществимости вмешательства.
Этот результат поможет понять осуществимость вмешательства.
Этот количественный результат будет собираться через Qualtrics с помощью записей отражения.
Результаты, касающиеся этого результата, будут представлены в описательной сводке в конце исследования и объединены с другими данными, связанными с осуществимостью вмешательства, как качественными, так и количественными.
|
После вмешательства (12 недель)
|
|
Средняя продолжительность времени для завершения вмешательства
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель)
|
Исследователи зафиксируют, сколько времени потребовалось для завершения всего вмешательства, в качестве индикатора осуществимости вмешательства.
Этот результат поможет понять осуществимость вмешательства.
Этот количественный результат будет собираться через Qualtrics с помощью записей отражения.
Результаты, касающиеся этого результата, будут представлены в описательной сводке в конце исследования и объединены с другими данными, связанными с осуществимостью вмешательства, как качественными, так и количественными.
|
После вмешательства (12 недель)
|
|
Восприятие подростками возможности вмешательства
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель)
|
Исследователи зафиксируют восприятие подростками осуществимости всего вмешательства в интервью с подростками после вмешательства.
Количественные и качественные данные, относящиеся к этому основному результату смешанных методов (Осуществимость вмешательства), будут объединены вместе на этапе анализа данных.
|
После вмешательства (12 недель)
|
|
Восприятие родителями возможности вмешательства
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель)
|
Исследователи зафиксируют мнение родителей о возможности всего вмешательства в опросе родителей после вмешательства.
Количественные и качественные данные, относящиеся к этому основному результату смешанных методов (Осуществимость вмешательства), будут объединены вместе на этапе анализа данных.
|
После вмешательства (12 недель)
|
|
Восприятие подростками осуществимости каждого компонента вмешательства
Временное ограничение: На протяжении всего периода вмешательства участника (от 0 до 12 недель)
|
Исследователи зафиксируют восприятие подростками осуществимости всего вмешательства в записях для размышлений.
Количественные и качественные данные, относящиеся к этому основному результату смешанных методов (Осуществимость вмешательства), будут объединены вместе на этапе анализа данных.
|
На протяжении всего периода вмешательства участника (от 0 до 12 недель)
|
|
Восприятие родителями осуществимости каждого компонента вмешательства
Временное ограничение: На протяжении всего периода вмешательства участника (от 0 до 12 недель)
|
Исследователи зафиксируют представления родителей о возможности всего вмешательства в Записях для размышлений.
Количественные и качественные данные, относящиеся к этому основному результату смешанных методов (Осуществимость вмешательства), будут объединены вместе на этапе анализа данных.
|
На протяжении всего периода вмешательства участника (от 0 до 12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Учебная процентная ставка
Временное ограничение: 10 месяцев после исходного уровня
|
Исследователи рассчитают процентную ставку исследования: в числителе будет количество пар подростков и родителей, которые заполнили Форму контактной информации или обратились к исследователю по поводу исследования, а в знаменателе будет количество подходящих пар во время исследования. период на месте исследования.
Этот количественный результат поможет понять осуществимость исследовательских процедур и методов исследования и будет собираться через Qualtrics через Записи об отражении.
Результаты, касающиеся этого результата, будут представлены в описательном резюме в конце исследования и объединены с другими данными, касающимися осуществимости процедур и методов исследования, как качественных, так и количественных.
|
10 месяцев после исходного уровня
|
|
Уровень набора в исследование
Временное ограничение: 10 месяцев после исходного уровня
|
Исследователи рассчитают коэффициент набора участников исследования: числитель будет числом пар, включенных в исследование (т. обратиться к следователю по поводу исследования.
Этот количественный результат поможет понять осуществимость исследовательских процедур и методов исследования и будет собираться через Qualtrics через Записи об отражении.
Результаты, касающиеся этого результата, будут представлены в описательном резюме в конце исследования и объединены с другими данными, касающимися осуществимости процедур и методов исследования, как качественных, так и количественных.
|
10 месяцев после исходного уровня
|
|
Уровень завершения исследования
Временное ограничение: 10 месяцев после исходного уровня
|
Исследователи рассчитают степень завершения исследования: числитель будет числом диад, завершивших исследование (т. согласие).
Этот количественный результат поможет понять осуществимость исследовательских процедур и методов исследования и будет собираться через Qualtrics через Записи об отражении.
Результаты, касающиеся этого результата, будут представлены в описательном резюме в конце исследования и объединены с другими данными, касающимися осуществимости процедур и методов исследования, как качественных, так и количественных.
|
10 месяцев после исходного уровня
|
|
Доля отсутствующих данных
Временное ограничение: 10 месяцев после исходного уровня
|
Исследователи рассчитывают долю недостающих данных (т. е. отдельных вопросов, целых опросов) по всем мерам сбора данных.
Этот количественный результат поможет понять осуществимость исследовательских процедур и методов исследования.
Результаты, касающиеся этого исхода, будут представлены в описательной сводке в конце исследования и объединены с качественными данными, касающимися этого исхода, на этапе анализа данных.
|
10 месяцев после исходного уровня
|
|
Средняя продолжительность времени для выполнения мер по сбору данных
Временное ограничение: 10 месяцев после исходного уровня
|
Исследователи рассчитывают продолжительность времени, которое требуется участникам для завершения каждой меры по сбору данных (т. е. индивидуальных опросов, интервью).
Этот количественный результат поможет понять осуществимость исследовательских процедур и методов исследования.
Результаты, касающиеся этого исхода, будут представлены в описательной сводке в конце исследования и объединены с качественными данными, касающимися этого исхода, на этапе анализа данных.
|
10 месяцев после исходного уровня
|
|
Восприятие подростками осуществимости исследовательских процедур и методов
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель)
|
Исследователи будут фиксировать восприятие подростками осуществимости исследовательских процедур и методов с помощью интервью с подростками после вмешательства (в частности, восприятие бремени ответов и измерения релевантности).
Количественные и качественные данные, относящиеся к этому вторичному результату смешанных методов (осуществимость исследовательских процедур и методов), будут объединены вместе на этапе анализа данных.
|
После вмешательства (12 недель)
|
|
Восприятие родителями осуществимости исследовательских процедур и методов
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель)
|
Исследователи будут фиксировать восприятие родителями осуществимости исследовательских процедур и методов с помощью опроса родителей после вмешательства (в частности, восприятие бремени ответов и измерения релевантности).
Количественные и качественные данные, относящиеся к этому вторичному результату смешанных методов (осуществимость исследовательских процедур и методов), будут объединены вместе на этапе анализа данных.
|
После вмешательства (12 недель)
|
|
Подростковый опыт вмешательства
Временное ограничение: На протяжении всего периода вмешательства участника (от 0 до 12 недель) и после вмешательства (12 недель)
|
Исследователи зафиксируют опыт вмешательства подростка, используя Записи для размышлений и Интервью с подростком после вмешательства.
В частности, это будет включать в себя вопросы об их собственном опыте, предпочтениях в отношении компонентов и отзывах о вмешательстве.
|
На протяжении всего периода вмешательства участника (от 0 до 12 недель) и после вмешательства (12 недель)
|
|
Родительский опыт вмешательства
Временное ограничение: На протяжении всего периода вмешательства участника (от 0 до 12 недель) и после вмешательства (12 недель)
|
Исследователи зафиксируют опыт вмешательства родителя, используя Записи для размышлений и Интервью с родителями после вмешательства.
В частности, это будет включать в себя вопросы об их собственном опыте, предпочтениях в отношении компонентов и отзывах о вмешательстве.
|
На протяжении всего периода вмешательства участника (от 0 до 12 недель) и после вмешательства (12 недель)
|
|
Зачисление и сохранение в системе ухода за взрослыми
Временное ограничение: 1 месяц после 18-летия участвующего подростка
|
Исследователи повторно свяжутся с подростками, участвующими в исследовании, чтобы определить долю подростков, которые перешли под опеку взрослых, чтобы узнать, зарегистрировались ли они и продолжают ли они посещать программу опеки для взрослых.
Этот количественный результат будет представлен в виде доли.
|
1 месяц после 18-летия участвующего подростка
|
|
Изменение диапазона и тяжести симптомов расстройства пищевого поведения у подростков – Анкета обследования расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: На исходном уровне (0 недель) и после вмешательства (12 недель) времени каждого подростка в вмешательстве
|
Исследователи будут фиксировать диапазон и тяжесть симптомов расстройства пищевого поведения, о которых сообщают подростки, до и после того, как подросток завершит вмешательство, используя Анкету обследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q 6.0). Эта мера содержит 22 пункта шкалы Лайкерта (от 0 до 6). Минимальный общий балл за эти вопросы — 0, а максимальный — 132. Более высокие баллы указывают на более широкий диапазон и/или тяжесть симптомов расстройства пищевого поведения. Мера также содержит 6 вопросов для самоотчета, в которых респондентов просят сообщить о частоте поведения (например, о запрете), а также об их росте, весе и характере менструального цикла (если применимо). План повторных измерений будет использоваться для анализа средней разницы в общем балле этого показателя от исходного уровня до периода после вмешательства. Также будет представлено описательное резюме ответов на вопросы различного формата (пункты, связанные с частотой поведения, ростом, весом и менструальным циклом). |
На исходном уровне (0 недель) и после вмешательства (12 недель) времени каждого подростка в вмешательстве
|
|
Изменение уровня готовности подростка к переходу - Анкета оценки готовности к переходу
Временное ограничение: На исходном уровне (0 недель) и после вмешательства (12 недель) времени каждого подростка в вмешательстве
|
Исследователи будут фиксировать уровень готовности подростка к переходу под опеку взрослых до и после того, как подросток завершит вмешательство, используя Анкету оценки готовности к переходу (TRAQ). Этот инструмент, ориентированный на навыки, содержит 20 вопросов по шкале Лайкерта (от 1 до 5 с шагом 1), организованных по 5 областям: управление приемом лекарств, управление назначениями, отслеживание проблем со здоровьем, взаимодействие с поставщиками и управление повседневной деятельностью. Минимальный общий балл этого инструмента составляет 20, а максимальный общий балл — 100. Более высокие баллы указывают на повышенную готовность к переходу. План повторных измерений будет использоваться для анализа средней разницы в общем балле этого показателя от исходного уровня до периода после вмешательства. |
На исходном уровне (0 недель) и после вмешательства (12 недель) времени каждого подростка в вмешательстве
|
|
Изменение осведомленности подростка о своем расстройстве пищевого поведения и способности принимать решения, связанные со здоровьем - Руководство по оценке навыков самоуправления (отчет для молодежи)
Временное ограничение: На исходном уровне (0 недель) и после вмешательства (12 недель) времени каждого подростка в вмешательстве
|
Исследователи будут фиксировать самооценку подростком осведомленности о состоянии своего здоровья и способности принимать решения, относящиеся к его потребностям в области здравоохранения, до и после того, как подросток завершит вмешательство, используя Руководство по оценке навыков самоуправления (Молодежный отчет) (SMSAG-Y). Эта мера содержит 21 одинаково структурированный пункт шкалы Лайкерта (от 1 до 5 с шагом 1). Минимальный общий балл этого инструмента составляет 21, а максимальный общий балл — 105. Более высокие баллы указывают на повышенную осведомленность и способности, связанные с их расстройством пищевого поведения. План повторных измерений будет использоваться для анализа средней разницы в общем балле этого показателя от исходного уровня до периода после вмешательства. Кроме того, поскольку это измерение также будет выполнено родителем, баллы будут сравниваться для оценки сходства и различий между их точками зрения. |
На исходном уровне (0 недель) и после вмешательства (12 недель) времени каждого подростка в вмешательстве
|
|
Изменение готовности и мотивации подростка к изменению симптомов и поведения расстройств пищевого поведения - линейка готовности к расстройствам пищевого поведения
Временное ограничение: На исходном уровне (0 недель) и после вмешательства (12 недель) времени каждого подростка в вмешательстве
|
Исследователи будут фиксировать готовность и мотивацию подростка к изменению поведения при различных расстройствах пищевого поведения до и после того, как подросток завершит вмешательство, используя линейку готовности к расстройствам пищевого поведения (ED-RR). Первые 9 пунктов (от 1 до 10) измеряют готовность к изменениям (минимум от 9 до максимум 90). Более высокие баллы по этим пунктам указывают на повышенную готовность к изменениям. Последние 9 пунктов измеряют степень изменения для других по сравнению с собой по шкале от 10% до 100%. 1 балл «контролируемой мотивации» присваивается ответам от 0 до 30 % (изменения для других), а 1 балл «автономной мотивации» присваивается ответам от 80 до 100 % (изменения для себя). Подсчитываются общие баллы для каждого типа мотивации в диапазоне от 0 до 9. План повторных измерений будет использоваться для анализа средней разницы в общем балле для каждого домена от исходного уровня до периода после вмешательства. |
На исходном уровне (0 недель) и после вмешательства (12 недель) времени каждого подростка в вмешательстве
|
|
Изменение восприятия родителями бремени и влияние симптомов расстройства пищевого поведения у ребенка на их жизнь - Шкала воздействия симптомов расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: На исходном уровне (0 недель) и после вмешательства (12 недель) времени каждого родителя в вмешательстве
|
Исследователи будут фиксировать бремя опекунов, о которых сообщают родители, и влияние симптомов расстройства пищевого поведения на жизнь родителей до и после того, как родитель завершит вмешательство, используя Шкалу воздействия симптомов расстройств пищевого поведения (EDSIS). Этот показатель включает 24 пункта шкалы Лайкерта (от 0 до 4 с шагом 1) по четырем областям: питание, чувство вины, нерегулируемое поведение и социальная изоляция. Минимальный общий балл по этому показателю равен 0, а максимальный общий балл равен 96. Более высокие баллы указывают на повышенное бремя или влияние расстройства их ребенка на респондента. План повторных измерений будет использоваться для анализа средней разницы в общем балле этого показателя от исходного уровня до периода после вмешательства. |
На исходном уровне (0 недель) и после вмешательства (12 недель) времени каждого родителя в вмешательстве
|
|
Изменения в восприятии потребностей родителей как лиц, осуществляющих уход за человеком с расстройством пищевого поведения – Мера оценки потребностей лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: На исходном уровне (0 недель) и после вмешательства (12 недель) времени каждого родителя в вмешательстве
|
Исследователи будут фиксировать потребности родителей, о которых они сообщают, как лица, осуществляющего уход за человеком с расстройством пищевого поведения, до и после того, как родитель завершит вмешательство, используя Меру оценки потребностей лиц, осуществляющих уход (CaNAM). Этот инструмент содержит 32 элемента по шкале Лайкерта (от 0 до 2) в трех областях: информация о расстройствах пищевого поведения, поддержка со стороны людей/организаций и поддержка для себя (минимальный общий балл 0 и максимальный 64). Более высокие баллы указывают на то, что респондент удовлетворен полученными ресурсами/информацией. Последний домен содержит 15 вопросов «да/нет» в тех областях, в которых респондент может быть признателен за помощь. 4 оставшихся открытых вопроса задают респонденту более подробную информацию о каждой области. Дизайн повторных измерений будет использоваться для анализа средней разницы в общем балле и субшкалах этого показателя от исходного уровня до периода после вмешательства. Описательное резюме будет использоваться для обобщения ответов на открытые вопросы. |
На исходном уровне (0 недель) и после вмешательства (12 недель) времени каждого родителя в вмешательстве
|
|
Изменение самоэффективности родителей и сотрудничество с другими родителями - шкала сотрудничества пациента и опекуна
Временное ограничение: На исходном уровне (0 недель) и после вмешательства (12 недель) времени каждого родителя в вмешательстве
|
Исследователи будут фиксировать самоотчет родителей о самоэффективности и сотрудничестве между лицами, осуществляющими уход за пациентами с расстройством пищевого поведения, до и после того, как родитель завершит вмешательство, используя шкалу сотрудничества пациента и опекуна - опекун (PACCS-C). Этот показатель состоит из 33 вопросов по шкале Лайкерта (от 0 до 100 с шагом 10), которые относятся к четырем конструктам: надежда, забота о себе и сострадание, экстернализация расстройства пищевого поведения и границы. Минимальный общий балл по этому показателю равен 0, а максимальный общий балл составляет 3300. Более высокие баллы указывают на лучшие результаты (например, установление жестких границ, увеличение надежды). Дизайн повторных измерений будет использоваться для анализа средней разницы в общем балле и субшкалах этого показателя от исходного уровня до периода после вмешательства. |
На исходном уровне (0 недель) и после вмешательства (12 недель) времени каждого родителя в вмешательстве
|
|
Изменение в восприятии родителями осведомленности своего ребенка о расстройстве пищевого поведения и способности принимать важные для здоровья решения — руководство по оценке навыков самоконтроля (отчет родителей)
Временное ограничение: На исходном уровне (0 недель) и после вмешательства (12 недель) времени каждого родителя в вмешательстве
|
Исследователи зафиксируют самооценку родителей того, что их ребенок осведомлен о состоянии своего здоровья и способности ребенка принимать решения о медицинском обслуживании до и после того, как родитель завершит вмешательство, используя Руководство по оценке навыков самоуправления (родительский отчет) (SMSAG-P). ). Эта мера содержит 22 идентично структурированных пункта шкалы Лайкерта (от 1 до 3 с шагом 1), где более высокие баллы указывают на возросшую веру родителей в осведомленность и способности своего ребенка в отношении их расстройства пищевого поведения. Минимальный общий балл этого инструмента составляет 22, а максимальный общий балл — 66. План повторных измерений будет использоваться для анализа средней разницы в общем балле этого показателя от исходного уровня до периода после вмешательства. Кроме того, поскольку это измерение также будет выполнено подростком, баллы будут сравниваться для оценки сходства и различий между их точками зрения. |
На исходном уровне (0 недель) и после вмешательства (12 недель) времени каждого родителя в вмешательстве
|
|
Демография подростков
Временное ограничение: На исходном уровне (0 недель) времени каждого подростка в вмешательстве
|
В пакете исходных показателей, который включает в себя показатели исхода для подростков, указанные выше, исследователи спрашивают подростка об их поле, поле, дате рождения, школьном классе, этнической принадлежности, типе расстройства пищевого поведения, продолжительности расстройства пищевого поведения, дате постановки диагноза и типе. лечения, полученного на сегодняшний день.
Для представления этих данных будет подготовлено описательное резюме демографической информации.
|
На исходном уровне (0 недель) времени каждого подростка в вмешательстве
|
|
Демография родителей
Временное ограничение: На исходном уровне (0 недель) времени участия каждого родителя в вмешательстве
|
В пакете исходных показателей, который включает в себя вышеприведенные показатели исхода для родителей, исследователи будут спрашивать родителя об их поле, поле, возрасте, этнической принадлежности, отношении к подростку (например, родитель, приемный родитель, опекун), семейном положении, доходе домохозяйства, самом высоком уровне. полученного образования, количество членов домохозяйства, количество детей, о которых заботятся, количество детей (кроме участвующих подростков), страдающих расстройством пищевого поведения, и соответствующие сведения, а также наличие у родителя расстройства пищевого поведения и соответствующие сведения.
Для представления этих данных будет подготовлено описательное резюме демографической информации.
|
На исходном уровне (0 недель) времени участия каждого родителя в вмешательстве
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13303
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .