Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení proveditelnosti intervence pro mládež a rodiče přecházející na služby pro poruchy příjmu potravy u dospělých

6. září 2022 aktualizováno: Jennifer Couturier, McMaster University

Posouzení proveditelnosti intervence pro mládež a rodiče, kteří přecházejí z dětských služeb na poruchy příjmu potravy u dospělých: studie smíšených metod

Teenageři s poruchami příjmu potravy často po dosažení 18 let zažijí narušení péče. V tomto věku již nemají nárok na dětskou léčbu, ale také ještě nemají odpovídající služby pro dospělé. V současné době neexistuje žádná podpora, která by pomohla mladým lidem s poruchami příjmu potravy a jejich rodinám během tohoto přechodu z péče o děti do péče dospělých. V tomto projektu budou vyšetřovatelé implementovat intervenci navrženou ke zlepšení této přechodové zkušenosti; bude zahrnovat podporu vrstevníků, vzdělávání rodičů, setkání s poskytovateli péče o dítě a dospělé, kontakt s rodinným lékařem a písemnou příručku o přechodu. Mezi 10 páry dospívajících a rodičů opouštějících McMaster Children's Hospital do programů pro dospělé v Hamiltonu v Ontariu vyšetřovatelé posoudí, jak proveditelné je intervence zavést, jak proveditelná jsou zvolená opatření, zkušenosti účastníků s intervencí, kolik adolescentů skutečně přechází do péče o dospělé, stejně jako několik výsledků týkajících se adolescentů a rodičů, například jak se dospívající cítí připraveni nebo jaké jsou potřeby rodičů.

Přehled studie

Detailní popis

Poruchy příjmu potravy (ED) jsou závažná psychiatrická onemocnění, která negativně ovlivňují zdraví a kvalitu života nemocných a jejich rodin. ED obvykle začínají v adolescenci a často postupují do dospělosti, přičemž často vyžadují, aby mladí lidé přešli z pediatrických služeb na péči o duševní zdraví pro dospělé. Pacienti však často pociťují diskontinuitu péče z důvodu nedostatečného koordinovaného přechodu mezi službami, což má významný dopad na jejich zdraví. Přestože v literatuře byly identifikovány překážky hladkého přechodu a řešení k nápravě této mezery, v Kanadě neexistuje žádný protokol informovaný zúčastněnými stranami, který by tento problém řešil.

Cílem tohoto projektu je vyvinout a otestovat protokol na podporu přechodu zdravotnických služeb od pediatrické k léčbě dospělých pro dospívající s ED a jejich rodiny.

Vyšetřovatelé připravili protokol zaměřený na zlepšení této zkušenosti s přechodem pomocí doporučení z existující literatury. Vyšetřovatelé také vyzvou zúčastněné strany, aby nabídly doporučení pro místní použití. Navrhovaný soubor intervencí bude testován na vzorku adolescentů, kteří jsou spolu se svými rodiči v léčbě v programu pediatrické ED se sídlem v Hamiltonu v Ontariu během jejich přechodu na služby pro dospělé. Vyšetřovatelé podají zprávu o míře zapsání a udržení do programů pro dospělé, ukazatelích proveditelnosti intervence a výzkumných postupů, vlastní připravenosti na přechod, kvalitativních rozhovorech po přechodu s dospívajícími a rodiči o jejich zkušenostech a písemných úvahách všech účastníků o každém z nich. zásahová složka. Kritéria způsobilosti a výsledná opatření budou rozvedena níže.

Pokud bude tato studie úspěšná, vyšetřovatelé otestují proveditelnost, přijatelnost a cenu tohoto protokolu napříč pediatrickými programy ED v Ontariu a případně v Kanadě. Tento inovativní protokol má potenciál zlepšit zdravotní výsledky této populace, snížit dlouhodobé náklady na zdravotní postižení spojené s ED a zlepšit kvalitu a úspěšnost poskytování služeb duševního zdraví, které přímo ovlivňují kvalitu života kanadské mládeže a rodin. postižených ED.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria začlenění pro dospívající:

  • 3-6 měsíců od 18. narozenin
  • Být v současné době diagnostikován s ED
  • Zapsán do programu dětských poruch příjmu potravy McMaster Children's Hospital
  • Buďte v procesu přípravy na přechod zdravotní péče na místní služby ED pro dospělé na základě doporučení poskytovatelů pediatrické zdravotní péče

Kritéria začlenění pro rodiče:

  • Musí to být rodič dospívajícího, který splňuje výše uvedená kritéria

Kritéria inkluze pro dospívající a rodiče

  • Anglicky mluvící
  • Přístup k funkčnímu počítači s funkčním mikrofonem a pravidelným připojením k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni dospívající a rodiče, kteří splňují kritéria způsobilosti
Adolescenti a rodiče budou pozváni k účasti na 5složkové intervenci, která doufejme posílí a připraví dvojici na přechod do péče pro dospělé.
Každý pár adolescent-rodič bude vyzván, aby během 3 měsíců dokončil 5 složek intervence (sezení vrstevnické podpory, edukační sezení rodičů, schůzka s poskytovateli zdravotní péče o přechodu, kontakt na rodinného lékaře a přečtení průvodce přechodem). Tyto intervenční složky byly navrženy se záměrem učinit proces přechodu pro duo transparentním, připravit dospívajícího na převzetí odpovědnosti za své vlastní zdraví, pokud jde o jeho poruchu, a pomoci rodičům ustoupit z procesu a pomoci dospívajícímu začlenit se do lepší péče o dospělé.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl intervenčních složek dokončen
Časové okno: Po intervenci (12 týdnů)
Vyšetřovatelé zachytí podíl složek zásahu, které byly dokončeny. Tento výsledek pomůže získat pochopení proveditelnosti intervence. Tento kvantitativní výsledek bude shromažďován prostřednictvím Qualtrics prostřednictvím položek Reflection; jedná se o krátké kvalitativní záznamy v deníku s výzvami, které musí každý účastník vyplnit po dokončení každé složky intervence během 3měsíčního období intervence. Výsledky týkající se tohoto výsledku budou uvedeny v popisném shrnutí na konci studie a integrovány s ostatními údaji souvisejícími s proveditelností intervence, jak kvalitativními, tak kvantitativními.
Po intervenci (12 týdnů)
Typ složek intervence dokončen
Časové okno: Po intervenci (12 týdnů)
Vyšetřovatelé zachytí, které složky zásahu byly dokončeny, jako indikátor proveditelnosti zásahu. Tento výsledek pomůže získat pochopení proveditelnosti intervence. Tento kvantitativní výsledek bude shromažďován prostřednictvím Qualtrics prostřednictvím položek Reflection Entries. Výsledky týkající se tohoto výsledku budou uvedeny v popisném shrnutí na konci studie a integrovány s ostatními údaji souvisejícími s proveditelností intervence, jak kvalitativními, tak kvantitativními.
Po intervenci (12 týdnů)
Průměrná doba trvání každé složky intervence
Časové okno: Po intervenci (12 týdnů)
Vyšetřovatelé zaznamenají, kolik času trvalo dokončení jednotlivých složek zásahu jako indikátor proveditelnosti zásahu. Tento výsledek pomůže získat pochopení proveditelnosti intervence. Tento kvantitativní výsledek bude shromažďován prostřednictvím Qualtrics prostřednictvím položek Reflection Entries. Výsledky týkající se tohoto výsledku budou uvedeny v popisném shrnutí na konci studie a integrovány s ostatními údaji souvisejícími s proveditelností intervence, jak kvalitativními, tak kvantitativními.
Po intervenci (12 týdnů)
Průměrná doba trvání zásahu
Časové okno: Po intervenci (12 týdnů)
Vyšetřovatelé zachytí, kolik času trvalo dokončení celého zásahu jako indikátor proveditelnosti zásahu. Tento výsledek pomůže získat pochopení proveditelnosti intervence. Tento kvantitativní výsledek bude shromažďován prostřednictvím Qualtrics prostřednictvím položek Reflection Entries. Výsledky týkající se tohoto výsledku budou uvedeny v popisném shrnutí na konci studie a integrovány s ostatními údaji souvisejícími s proveditelností intervence, jak kvalitativními, tak kvantitativními.
Po intervenci (12 týdnů)
Dospívající vnímání proveditelnosti intervence
Časové okno: Po intervenci (12 týdnů)
Vyšetřovatelé zachytí představy adolescentů o proveditelnosti celé intervence v Postintervenčním rozhovoru s adolescenty. Kvantitativní a kvalitativní data související s tímto primárním výsledkem smíšené metody (Proveditelnost intervence) budou integrována ve fázi analýzy dat.
Po intervenci (12 týdnů)
Názory rodičů na proveditelnost zásahu
Časové okno: Po intervenci (12 týdnů)
Vyšetřovatelé zachytí představy rodičů o proveditelnosti celé intervence v Post-Intervention Parent Interview. Kvantitativní a kvalitativní data související s tímto primárním výsledkem smíšené metody (Proveditelnost intervence) budou integrována ve fázi analýzy dat.
Po intervenci (12 týdnů)
Dospívající vnímání proveditelnosti každé intervenční složky
Časové okno: Po celou dobu intervence účastníka (0 až 12 týdnů)
Vyšetřovatelé zachytí představy dospívajících o proveditelnosti celého zásahu do Reflexních záznamů. Kvantitativní a kvalitativní data související s tímto primárním výsledkem smíšené metody (Proveditelnost intervence) budou integrována ve fázi analýzy dat.
Po celou dobu intervence účastníka (0 až 12 týdnů)
Názory rodičů na proveditelnost každé intervenční složky
Časové okno: Po celou dobu intervence účastníka (0 až 12 týdnů)
Vyšetřovatelé zachytí představy rodičů o proveditelnosti celého zásahu v záznamech reflexe. Kvantitativní a kvalitativní data související s tímto primárním výsledkem smíšené metody (Proveditelnost intervence) budou integrována ve fázi analýzy dat.
Po celou dobu intervence účastníka (0 až 12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studijní úroková sazba
Časové okno: 10 měsíců po výchozím stavu
Vyšetřovatelé vypočítají úrokovou míru studie: čitatelem bude počet dyád dospívajících a rodičů, kteří vyplní formulář s kontaktními informacemi nebo kontaktují zkoušejícího ohledně studie, a jmenovatelem bude počet vhodných dyád během studie. období na studijním místě. Tento kvantitativní výsledek pomůže získat pochopení proveditelnosti výzkumných postupů a metod studie a bude shromažďován prostřednictvím Qualtrics prostřednictvím položek Reflection Entries. Výsledky týkající se tohoto výsledku budou uvedeny v popisném shrnutí na konci studie a integrovány s dalšími údaji souvisejícími s proveditelností výzkumných postupů a metod, a to jak kvalitativních, tak kvantitativních.
10 měsíců po výchozím stavu
Míra náboru do studia
Časové okno: 10 měsíců po výchozím stavu
Vyšetřovatelé vypočítají míru náboru studie: čitatelem bude počet dyád, které jsou zapsány do studie (tj. podepsaný souhlas) a jmenovatelem bude počet dyád dospívajících-rodičů, kteří vyplní formulář s kontaktními informacemi nebo oslovit zkoušejícího ohledně studie. Tento kvantitativní výsledek pomůže získat pochopení proveditelnosti výzkumných postupů a metod studie a bude shromažďován prostřednictvím Qualtrics prostřednictvím položek Reflection Entries. Výsledky týkající se tohoto výsledku budou uvedeny v popisném shrnutí na konci studie a integrovány s dalšími údaji souvisejícími s proveditelností výzkumných postupů a metod, a to jak kvalitativních, tak kvantitativních.
10 měsíců po výchozím stavu
Míra dokončení studie
Časové okno: 10 měsíců po výchozím stavu
Vyšetřovatelé vypočítají míru dokončení studie: čitatelem bude počet dyád, které dokončily studii (tj. pointervenční opatření) a jmenovatelem bude počet dyád, které jsou do studie zapsány (tj. souhlas). Tento kvantitativní výsledek pomůže získat pochopení proveditelnosti výzkumných postupů a metod studie a bude shromažďován prostřednictvím Qualtrics prostřednictvím položek Reflection Entries. Výsledky týkající se tohoto výsledku budou uvedeny v popisném shrnutí na konci studie a integrovány s dalšími údaji souvisejícími s proveditelností výzkumných postupů a metod, a to jak kvalitativních, tak kvantitativních.
10 měsíců po výchozím stavu
Podíl chybějících údajů
Časové okno: 10 měsíců po výchozím stavu
Vyšetřovatelé vypočítají podíl chybějících dat (tj. jednotlivých otázek, celých průzkumů) ve všech opatřeních sběru dat. Tento kvantitativní výsledek pomůže získat pochopení proveditelnosti výzkumných postupů a metod studie. Výsledky týkající se tohoto výsledku budou uvedeny v popisném shrnutí na konci studie a integrovány s kvalitativními údaji týkajícími se tohoto výsledku ve fázi analýzy dat.
10 měsíců po výchozím stavu
Průměrná doba do dokončení opatření sběru dat
Časové okno: 10 měsíců po výchozím stavu
Vyšetřovatelé vypočítají dobu, kterou účastníkům trvá dokončení každého opatření sběru dat (tj. individuální průzkumy, rozhovory). Tento kvantitativní výsledek pomůže získat pochopení proveditelnosti výzkumných postupů a metod studie. Výsledky týkající se tohoto výsledku budou uvedeny v popisném shrnutí na konci studie a integrovány s kvalitativními údaji týkajícími se tohoto výsledku ve fázi analýzy dat.
10 měsíců po výchozím stavu
Dospívající vnímání proveditelnosti výzkumných postupů a metod
Časové okno: Po intervenci (12 týdnů)
Vyšetřovatelé zachytí představy adolescentů o proveditelnosti výzkumných postupů a metod pomocí Postintervenčního rozhovoru s adolescenty (konkrétně vnímání zátěže odpovědí a relevance měření). Kvantitativní a kvalitativní data související s tímto sekundárním výsledkem smíšených metod (Proveditelnost výzkumných postupů a metod) budou integrována ve fázi analýzy dat.
Po intervenci (12 týdnů)
Názory rodičů na proveditelnost výzkumných postupů a metod
Časové okno: Po intervenci (12 týdnů)
Vyšetřovatelé zachytí představy rodičů o proveditelnosti výzkumných postupů a metod pomocí Post-intervenčního rozhovoru s rodiči (konkrétně vnímání zátěže odpovědí a relevance měření). Kvantitativní a kvalitativní data související s tímto sekundárním výsledkem smíšených metod (Proveditelnost výzkumných postupů a metod) budou integrována ve fázi analýzy dat.
Po intervenci (12 týdnů)
Dospívající zkušenost s intervencí
Časové okno: Po celou dobu intervence účastníka (0 až 12 týdnů) a po intervenci (12 týdnů)
Vyšetřovatelé zachytí zkušenost z intervence u adolescenta pomocí Reflexních záznamů a Postintervenčního rozhovoru s adolescenty. Konkrétně to bude zahrnovat dotaz na jejich vlastní zkušenost, preference komponent a zpětnou vazbu ohledně intervence.
Po celou dobu intervence účastníka (0 až 12 týdnů) a po intervenci (12 týdnů)
Zkušenost rodičů s intervencí
Časové okno: Po celou dobu intervence účastníka (0 až 12 týdnů) a po intervenci (12 týdnů)
Vyšetřovatelé zachytí zkušenost s intervencí od rodiče pomocí Reflection Entries a Post-Intervention Parent Interview. Konkrétně to bude zahrnovat dotaz na jejich vlastní zkušenost, preference komponent a zpětnou vazbu ohledně intervence.
Po celou dobu intervence účastníka (0 až 12 týdnů) a po intervenci (12 týdnů)
Zápis a udržení do péče o dospělé
Časové okno: 1 měsíc po 18. narozeninách zúčastněného adolescenta
Vyšetřovatelé znovu kontaktují dospívající ve studii, aby zachytili podíl dospívajících, kteří přešli do péče pro dospělé, aby zjistili, zda se zapsali a nadále navštěvují péči pro dospělé. Tento kvantitativní výsledek bude vykazován jako podíl.
1 měsíc po 18. narozeninách zúčastněného adolescenta
Změna rozsahu a závažnosti příznaků poruchy příjmu potravy u dospívajících – dotazník k vyšetření poruch příjmu potravy
Časové okno: Na začátku (0 týdnů) a po intervenci (12 týdnů) doby každého dospívajícího v intervenci

Vyšetřovatelé pomocí dotazníku pro vyšetření poruchy příjmu potravy (EDE-Q 6.0) zachytí adolescentův rozsah a závažnost jeho symptomů poruchy příjmu potravy před a po dokončení intervence. Tato míra obsahuje 22 položek Likertovy stupnice (od 0 do 6). Minimální celkové skóre pro tyto otázky je 0 a maximum je 132. Vyšší skóre ukazuje na zvýšený rozsah a/nebo závažnost symptomů poruchy příjmu potravy. Opatření také obsahuje 6 self-report otázek, kde jsou respondenti požádáni, aby uvedli frekvenci chování (např. omezování) a svou výšku, váhu a menstruační vzorce (pokud je to vhodné).

K analýze průměrného rozdílu v celkovém skóre tohoto měření od výchozího stavu do období po intervenci bude použit design opakovaných měření. Bude také uvedeno popisné shrnutí odpovědí na různé formátované otázky (položky týkající se frekvence chování, výšky, hmotnosti a menstruačních vzorců).

Na začátku (0 týdnů) a po intervenci (12 týdnů) doby každého dospívajícího v intervenci
Změna úrovně připravenosti dospívajících na přechod – dotazník pro hodnocení připravenosti na přechod
Časové okno: Na začátku (0 týdnů) a po intervenci (12 týdnů) doby každého dospívajícího v intervenci

Vyšetřovatelé pomocí dotazníku pro hodnocení připravenosti na přechod (Transition Readiness Assessment Questionnaire, TRAQ) zachytí adolescentovu míru připravenosti na přechod do péče pro dospělé před a po dokončení intervence. Tento nástroj zaměřený na dovednosti obsahuje 20 otázek Likertovy škály (od 1 do 5 v krocích po 1) uspořádaných podle 5 domén: správa léků, správa schůzek, sledování zdravotních problémů, interakce s poskytovateli a řízení denních aktivit. Minimální celkové skóre tohoto nástroje je 20 a maximální celkové skóre je 100. Vyšší skóre značí zvýšenou připravenost na přechod.

K analýze průměrného rozdílu v celkovém skóre tohoto měření od výchozího stavu do období po intervenci bude použit design opakovaných měření.

Na začátku (0 týdnů) a po intervenci (12 týdnů) doby každého dospívajícího v intervenci
Změna v povědomí dospívajících o jejich poruše příjmu potravy a ve schopnosti činit rozhodnutí související se zdravotní péčí – Průvodce hodnocením dovedností sebeovládání (Zpráva pro mládež)
Časové okno: Na začátku (0 týdnů) a po intervenci (12 týdnů) doby každého dospívajícího v intervenci

Vyšetřovatelé pomocí Průvodce hodnocením dovedností sebeovládání (Zpráva o mládeži) (SMSAG-Y) zachytí u dospívajícího povědomí o svém zdravotním stavu a schopnost činit rozhodnutí relevantní pro jeho potřeby zdravotní péče před a poté, co dospívající dokončí intervenci. Tato míra obsahuje 21 identicky strukturovaných položek Likertovy škály (od 1 do 5 v krocích po 1). Minimální celkové skóre tohoto nástroje je 21 a maximální celkové skóre je 105. Vyšší skóre značí zvýšené povědomí a schopnosti související s jejich poruchou příjmu potravy.

K analýze průměrného rozdílu v celkovém skóre tohoto měření od výchozího stavu do období po intervenci bude použit design opakovaných měření. Navíc, protože toto měření bude provádět také rodič, budou se skóre porovnávat, aby bylo možné posoudit podobnosti a rozdíly mezi jejich pohledy.

Na začátku (0 týdnů) a po intervenci (12 týdnů) doby každého dospívajícího v intervenci
Změna připravenosti a motivace dospívajících ke změně příznaků a chování poruch příjmu potravy - Pravítko připravenosti na poruchy příjmu potravy
Časové okno: Na začátku (0 týdnů) a po intervenci (12 týdnů) doby každého dospívajícího v intervenci

Vyšetřovatelé zachytí připravenost a motivaci adolescenta ke změně chování při poruchách příjmu potravy před a poté, co adolescent dokončí intervenci, pomocí pravidla připravenosti na poruchy příjmu potravy (ED-RR). Prvních 9 položek (od 1 do 10) měří připravenost ke změně (minimální skóre 9 až maximum 90). Vyšší skóre u těchto položek naznačuje zvýšenou ochotu ke změně. Posledních 9 položek měří rozsah, v jakém je změna prováděna pro ostatní versus pro ně samotné, na stupnici od 10 % do 100 %. Skóre „řízené motivace“ 1 je přiřazeno odpovědím od 0 do 30 % (změna je pro ostatní) a skóre „autonomní motivace“ 1 je přiřazeno odpovědím od 80-100 % (změna je pro ně samotné). Vypočítá se celkové skóre pro každý typ motivace v rozsahu od 0 do 9.

Návrh opakovaných měření bude použit k analýze průměrného rozdílu v celkovém skóre pro každou doménu od základní linie do doby po intervenci.

Na začátku (0 týdnů) a po intervenci (12 týdnů) doby každého dospívajícího v intervenci
Změna vnímané zátěže rodičů a dopad příznaků poruchy příjmu potravy dítěte na jejich život – stupnice dopadu příznaků poruchy příjmu potravy
Časové okno: Na začátku (0 týdnů) a po intervenci (12 týdnů) doby každého rodiče v intervenci

Vyšetřovatelé zachytí zátěž rodičů, kterou si sami ošetřují, a dopad příznaků poruchy příjmu potravy na život rodičů před a poté, co rodič dokončí intervenci, pomocí škály dopadu příznaků poruch příjmu potravy (EDSIS). Toto měřítko má 24 položek Likertovy škály (od 0 do 4 v přírůstcích po 1) ve čtyřech oblastech: výživa, vina, neregulované chování a sociální izolace. Minimální celkové skóre tohoto opatření je 0 a maximální celkové skóre je 96. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou zátěž nebo dopad poruchy jejich dítěte na respondenta.

K analýze průměrného rozdílu v celkovém skóre tohoto měření od výchozího stavu do období po intervenci bude použit design opakovaných měření.

Na začátku (0 týdnů) a po intervenci (12 týdnů) doby každého rodiče v intervenci
Změna ve vnímaných potřebách rodiče jako pečovatele o jedince s poruchou příjmu potravy – opatření k posouzení potřeb pečovatelů
Časové okno: Na začátku (0 týdnů) a po intervenci (12 týdnů) doby každého rodiče v intervenci

Vyšetřovatelé zachytí potřeby, které rodiče sami uvedli jako pečující o jednotlivce s poruchou příjmu potravy před a poté, co rodič dokončí intervenci, pomocí opatření pro posouzení potřeb pečovatelů (CaNAM). Tento nástroj obsahuje 32 položek Likertovy škály (od 0 do 2) ve třech oblastech: informace o poruchách příjmu potravy, podpora od lidí/organizací a podpora pro vás (minimální celkové skóre 0 a maximum 64). Vyšší skóre znamená, že respondent je spokojen se zdroji/informacemi, které obdržel. Poslední doména obsahuje 15 otázek ano/ne týkajících se oblastí, kde může respondent ocenit pomoc. Zbývající 4 otevřené otázky požadují, aby respondent upřesnil každou doménu.

Návrh opakovaných měření bude použit k analýze průměrného rozdílu v celkovém skóre a dílčích škálách tohoto měření od výchozí hodnoty po dobu po intervenci. Pro shrnutí odpovědí na otevřené otázky bude použito popisné shrnutí.

Na začátku (0 týdnů) a po intervenci (12 týdnů) doby každého rodiče v intervenci
Změna sebeúčinnosti rodičů a spolupráce s ostatními rodiči – škála spolupráce pacientů a pečovatelů
Časové okno: Na začátku (0 týdnů) a po intervenci (12 týdnů) doby každého rodiče v intervenci

Vyšetřovatelé budou zachycovat sebevědomí a spolupráci rodičů o pacientech s poruchou příjmu potravy před a poté, co rodič dokončí intervenci, pomocí škály spolupráce mezi pacientem a pečovatelem – pečovatel (PACCS-C). Toto měřítko se skládá z 33 otázek Likertovy škály (od 0 do 100 v přírůstcích po 10), které se týkají čtyř konstruktů: naděje, péče o sebe a soucit, externalizace poruchy příjmu potravy a hranice. Minimální celkové skóre tohoto opatření je 0 a maximální celkové skóre je 3300. Vyšší skóre značí lepší výsledky (např. stanovení pevných hranic, větší naděje).

Návrh opakovaných měření bude použit k analýze průměrného rozdílu v celkovém skóre a dílčích škálách tohoto měření od výchozí hodnoty po dobu po intervenci.

Na začátku (0 týdnů) a po intervenci (12 týdnů) doby každého rodiče v intervenci
Změna ve vnímání rodičů vědomí jejich dítěte o poruše příjmu potravy a schopnosti činit rozhodnutí relevantní pro zdravotní péči – Průvodce hodnocením dovedností sebeovládání (Zpráva pro rodiče)
Časové okno: Na začátku (0 týdnů) a po intervenci (12 týdnů) doby každého rodiče v intervenci

Vyšetřovatelé pomocí Průvodce hodnocením dovedností sebeovládání (zpráva pro rodiče) (SMSAG-P) zachytí rodiče, který si sami uvědomovali, jak si jejich dítě uvědomuje svůj zdravotní stav a schopnost dítěte činit zdravotní rozhodnutí před a poté, co rodič dokončí intervenci. ). Toto měřítko obsahuje 22 identicky strukturovaných položek Likertovy škály (od 1 do 3 v přírůstcích po 1), kde vyšší skóre ukazuje na zvýšenou víru rodičů v povědomí a schopnosti jejich dítěte v souvislosti s jejich poruchou příjmu potravy. Minimální celkové skóre tohoto nástroje je 22 a maximální celkové skóre je 66.

K analýze průměrného rozdílu v celkovém skóre tohoto měření od výchozího stavu do období po intervenci bude použit design opakovaných měření. Navíc, protože toto měření bude provádět také dospívající, skóre se bude porovnávat, aby bylo možné posoudit podobnosti a rozdíly mezi jejich pohledy.

Na začátku (0 týdnů) a po intervenci (12 týdnů) doby každého rodiče v intervenci
Demografie dospívajících
Časové okno: Na začátku (0 týdnů) doby každého dospívajícího v intervenci
V balíčku základních opatření, který zahrnuje výše uvedená měřítka výsledků u adolescentů, se vyšetřovatelé zeptají adolescenta na jeho pohlaví, pohlaví, datum narození, školní třídu, etnický původ, typ poruchy příjmu potravy, délku trvání poruchy příjmu potravy, datum diagnózy a typ. dosud přijaté léčby. K vykazování těchto údajů bude připraven popisný souhrn demografických informací.
Na začátku (0 týdnů) doby každého dospívajícího v intervenci
Rodičovská demografická skupina
Časové okno: Na začátku (0 týdnů) času každého rodiče v intervenci
V balíčku základních opatření, který zahrnuje výše uvedená měření výsledků rodičů, se vyšetřovatelé zeptají rodiče na jejich pohlaví, pohlaví, věk, etnický původ, vztah k dospívajícímu (např. rodič, nevlastní rodič, opatrovník), rodinný stav, příjem domácnosti, nejvyšší úroveň. o dosaženém vzdělání, počtu osob v domácnosti, počtu opečovávaných dětí, počtu dětí (kromě zúčastněných mladistvých), které mají poruchu příjmu potravy a tomu odpovídajících údajů, a zda měl rodič poruchu příjmu potravy a odpovídající údaje. K vykazování těchto údajů bude připraven popisný souhrn demografických informací.
Na začátku (0 týdnů) času každého rodiče v intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13303

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přechodová intervence

Předplatit