分娩时硬膜外镇痛对产妇推力的影响
2023年9月21日 更新者：Katherine Nowak、Henry Ford Health System
有多种因素决定正常阴道分娩的进展。 子宫收缩的频率、持续时间和强度对于整个分娩过程的进展很重要，腹壁肌肉收缩有助于最后阶段的进展。 硬膜外镇痛有助于减轻与子宫收缩相关的疼痛，但是这是以通过降低腹壁肌肉收缩强度来延长分娩为代价的。
这项前瞻性研究的目的是量化硬膜外麻醉降低腹壁收缩强度的程度。 腹内压将用作腹壁收缩强度的替代指标，并将通过插入膀胱的福利导管进行测量，作为接受分娩硬膜外麻醉的患者标准程序的一部分。 我们将比较患者在硬膜外镇痛之前和期间进行用力腹部收缩（瓦尔萨尔瓦动作）时腹内压的变化。 这将为我们计划比较不同硬膜外镇痛类型和浓度对腹壁肌肉收缩的影响的未来研究奠定基础。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成人（18 岁及以上）
- 妊娠晚期的孕妇
- 能够阅读和说英语
- 同意参与的能力
- 在 HFH-Main 分娩和分娩期间接受分娩硬膜外导管
排除标准：
- 严重心脏病
- 不能/医学上建议不要进行 valsalva 动作的人
- 没有进行分娩硬膜外镇痛的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：硬膜外镇痛
所有受试者都将接受硬膜外镇痛以治疗他们的分娩疼痛。
作为接受分娩硬膜外麻醉的所有患者的标准方案的一部分，随后将使用 3 毫升 1.5% 利多卡因和 1:200,000 肾上腺素测试溶液对硬膜外麻醉进行测试，然后硬膜外导管将加载 10 毫升 0.125% 布比卡因溶液。
然后将硬膜外导管连接到程序化的间歇性硬膜外推注泵，该泵将每 30 分钟施用 5ml 0.125% 布比卡因/2mcg 芬太尼溶液。
第一剂将在负荷剂量后 30 分钟后给药。
加载负荷剂量后 30 分钟和给予第一次泵剂量后，我们将评估 VAS 疼痛评分和基于对冰的感觉降低的镇痛剂水平。
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作为接受分娩硬膜外麻醉的所有患者的标准方案的一部分，随后将使用 3 毫升 1.5% 利多卡因和 1:200,000 肾上腺素测试溶液对硬膜外麻醉进行测试，然后硬膜外导管将加载 10 毫升 0.125% 布比卡因溶液。
然后将硬膜外导管连接到程序化的间歇性硬膜外推注泵，该泵将每 30 分钟施用 5ml 0.125% 布比卡因/2mcg 芬太尼溶液。
第一剂将在负荷剂量后 30 分钟后给药。
加载负荷剂量后 30 分钟和给予第一次泵剂量后，我们将评估 VAS 疼痛评分和基于对冰的感觉降低的镇痛剂水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腹内压的变化（母体力的替代物）
大体时间：硬膜外分娩初始给药后 2 小时
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在接受硬膜外镇痛之前测量腹内压的变化，并在给药后 1 小时和 2 小时再次测量。
将比较前后观察到的变化，以量化硬膜外给药后减少的变化。
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硬膜外分娩初始给药后 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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交货方式
大体时间：硬膜外分娩初始给药后最多 72 小时
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孩子是通过阴道分娩还是剖宫产分娩。
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硬膜外分娩初始给药后最多 72 小时
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第二产程的持续时间
大体时间：硬膜外分娩初始给药后最多 72 小时
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第二产程需要多长时间。
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硬膜外分娩初始给药后最多 72 小时
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阿普加评分
大体时间：硬膜外分娩初始给药后最多 72 小时
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将测量 apgar 分数。
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硬膜外分娩初始给药后最多 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月2日
初级完成 (实际的)
2022年7月2日
研究完成 (实际的)
2022年7月2日
研究注册日期
首次提交
2021年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月11日
首次发布 (实际的)
2021年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月21日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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