Epiduraalisen analgesian vaikutus synnytyksen aikana äidin työntövoimaan
torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Katherine Nowak, Henry Ford Health System
On olemassa useita tekijöitä, jotka määräävät normaalin emättimen synnytyksen etenemisen. Kohdun supistusten taajuus, kesto ja voimakkuus ovat tärkeitä edistymisen kannalta koko synnytyksen ajan, ja vatsan seinämän lihasten supistukset edistävät edistymistä loppuvaiheessa. Epiduraalinen analgesia auttaa lievittämään kohdun supistuksiin liittyvää kipua, mutta tämä tapahtuu kuitenkin synnytyksen pidentämisen kustannuksella vähentämällä vatsan seinämän lihasten supistusten voimakkuutta.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida, kuinka paljon epiduraalit vähentävät vatsan seinämän supistuksia. Vatsansisäistä painetta käytetään korvikkeena vatsan seinämän supistusten voimakkuudelle, ja se mitataan virtsarakkoon työnnetyn foley-katetrin kautta osana normaalia toimenpidettä synnytysepiduraalia saaville potilaille. Vertaamme vatsansisäisen paineen muutosta, kun potilaat tekevät voimakkaita vatsan supistuksia (valsalva-liikkeitä) ennen epiduraalikipua ja sen aikana. Tämä luo pohjan tulevalle tutkimukselle, jossa aiomme vertailla erilaisten epiduraalikipulääkkeiden ja pitoisuuksien vaikutuksia vatsan seinämän lihasten supistuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (18 vuotta ja vanhemmat)
- Raskaana olevat naiset kolmannella kolmanneksella
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Kyky suostua osallistumaan
- Synnytyksen epiduraalikatetrin vastaanottaminen synnytyksen ja synnytyksen aikana HFH-Mainissa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydänsairaus
- Ihmiset, joille ei ole mahdollista/lääketieteellisesti suositeltavaa olla tekemättä valsalva-liikkeitä
- Ihmiset, joille ei tehdä synnytyksen epiduraalikipua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epiduraalinen analgesia
Kaikille koehenkilöille annetaan epiduraalikipua synnytyskipunsa hoitamiseksi.
Osana standardiprotokollaa kaikille potilaille, jotka saavat synnytysepiduraalia, epiduraali testataan sitten käyttämällä 3 ml 1,5-prosenttista lidokaiinia ja 1:200 000 epinefriinitestiliuosta, ja epiduraalikatetriin ladataan sitten 10 ml 0,125-prosenttista bupivakaiiniliuosta.
Epiduraalikatetri yhdistetään sitten ohjelmoituun jaksoittaiseen epiduraaliboluspumppuun, joka antaa 5 ml 0,125 % bupivakaiini/2 mikrogrammaa fentanyyliliuosta 30 minuutin välein.
Ensimmäinen annos annetaan 30 minuutin kuluttua kyllästysannoksesta.
30 minuuttia latausannoksen lataamisen jälkeen ja ensimmäisen pumppuannoksen antamisen jälkeen arvioimme VAS-kipupisteet ja analgeetin tason heikentyneen jäätunteen perusteella.
|
Osana standardiprotokollaa kaikille potilaille, jotka saavat synnytysepiduraalia, epiduraali testataan sitten käyttämällä 3 ml 1,5-prosenttista lidokaiinia ja 1:200 000 epinefriinitestiliuosta, ja epiduraalikatetriin ladataan sitten 10 ml 0,125-prosenttista bupivakaiiniliuosta.
Epiduraalikatetri yhdistetään sitten ohjelmoituun jaksoittaiseen epiduraaliboluspumppuun, joka antaa 5 ml 0,125 % bupivakaiini/2 mikrogrammaa fentanyyliliuosta 30 minuutin välein.
Ensimmäinen annos annetaan 30 minuutin kuluttua kyllästysannoksesta.
30 minuuttia latausannoksen lataamisen jälkeen ja ensimmäisen pumppuannoksen antamisen jälkeen arvioimme VAS-kipupisteet ja analgeetin tason heikentyneen jäätunteen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vatsansisäisessä paineessa (äidin voiman korvike)
Aikaikkuna: 2 tuntia synnytysepiduraalin ensimmäisen annon jälkeen
|
Muutos vatsansisäisessä paineessa mitataan ennen epiduraalikivun saamista ja uudelleen 1 ja 2 tunnin kuluttua annosta.
Ennen ja jälkeen havaittua muutosta verrataan epiduraalisen annon jälkeisen vähentyneen muutoksen kvantifioimiseksi.
|
2 tuntia synnytysepiduraalin ensimmäisen annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitustapa
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia synnytysepiduraalin ensimmäisestä annosta
|
Syntyikö lapsi emättimen kautta tai keisarinleikkauksella.
|
Jopa 72 tuntia synnytysepiduraalin ensimmäisestä annosta
|
|
Synnytyksen toisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia synnytysepiduraalin ensimmäisestä annosta
|
Kuinka kauan synnytyksen toinen vaihe kestää.
|
Jopa 72 tuntia synnytysepiduraalin ensimmäisestä annosta
|
|
Apgar pisteet
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia synnytysepiduraalin ensimmäisestä annosta
|
Apgar-pisteet mitataan.
|
Jopa 72 tuntia synnytysepiduraalin ensimmäisestä annosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Synnytyksen kipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Fentanyyli
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14173
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .