분만 중 경막외 진통제가 산모의 밀어내는 힘에 미치는 영향
2023년 9월 21일 업데이트: Katherine Nowak, Henry Ford Health System
정상적인 질 분만의 진행을 결정하는 여러 요인이 있습니다. 자궁 수축의 빈도, 기간 및 강도는 진통 전반에 걸쳐 진행에 중요하며 복벽 근육 수축은 최종 단계 동안 진행에 기여합니다. 경막외 진통제는 자궁 수축과 관련된 통증을 완화하는 데 도움이 되지만 복벽 근육 수축의 강도를 감소시켜 노동 시간을 연장하는 대가를 치르게 됩니다.
이 전향적 연구의 목적은 경막외 약물이 복벽 수축의 강도를 얼마나 감소시키는지를 정량화하는 것입니다. 복강 내압은 복벽 수축의 강도에 대한 대용으로 사용되며 경막외 진통을 받는 환자를 위한 표준 절차의 일부로 방광에 삽입된 폴리 카테터를 통해 측정됩니다. 환자가 경막외 진통 전과 도중에 강력한 복부 수축(발살바 조작)을 수행할 때 복강 내압의 변화를 비교할 것입니다. 이것은 우리가 복벽 근육 수축에 대한 다양한 경막외 진통 유형 및 농도의 효과를 비교할 계획인 향후 연구의 토대를 마련할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 3분기 임산부
- 영어 읽기 및 말하기 가능
- 참여 동의 능력
- HFH-Main에서 진통 및 분만 중 진통 경막외 카테터 받기
제외 기준:
- 심한 심장 질환
- 발살바 요법을 수행할 수 없거나 의학적으로 권장되지 않는 사람
- 분만 경막외 진통제를 사용하지 않는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경막외 진통
모든 피험자는 진통을 치료하기 위해 경막외 진통제를 투여받습니다.
분만 경막외 마취를 받는 모든 환자에 대한 표준 프로토콜의 일부로 경막외 마취는 1.5% 리도카인 3ml와 1:200,000 에피네프린 검사 용액을 사용하여 검사하고 경막 외 카테터에는 0.125% 부피바카인 용액 10ml를 채웁니다.
그런 다음 경막외 카테터를 프로그래밍된 간헐적 경막외 볼루스 펌프에 연결하여 30분마다 0.125% 부피바카인/2mcg 펜타닐 용액 5ml를 투여합니다.
첫 번째 용량은 로딩 용량 후 30분 후에 제공됩니다.
로딩 용량을 로딩한 후 30분 및 첫 번째 펌프 용량을 제공한 후 얼음에 대한 감각 감소를 기반으로 VAS 통증 점수와 진통제 수준을 평가합니다.
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분만 경막외 마취를 받는 모든 환자에 대한 표준 프로토콜의 일부로 경막외 마취는 1.5% 리도카인 3ml와 1:200,000 에피네프린 검사 용액을 사용하여 검사하고 경막 외 카테터에는 0.125% 부피바카인 용액 10ml를 채웁니다.
그런 다음 경막외 카테터를 프로그래밍된 간헐적 경막외 볼루스 펌프에 연결하여 30분마다 0.125% 부피바카인/2mcg 펜타닐 용액 5ml를 투여합니다.
첫 번째 용량은 로딩 용량 후 30분 후에 제공됩니다.
로딩 용량을 로딩한 후 30분 및 첫 번째 펌프 용량을 제공한 후 얼음에 대한 감각 감소를 기반으로 VAS 통증 점수와 진통제 수준을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강내압의 변화(모체력의 대용)
기간: 진통 경막외 최초 투여 후 2시간
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복강내압의 변화는 경막외 진통제를 투여하기 전에, 그리고 투여 후 1시간 및 2시간 후에 다시 측정될 것이다.
전후에 관찰된 변화를 비교하여 경막외 투여 후 감소된 변화를 정량화합니다.
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진통 경막외 최초 투여 후 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배달 모드
기간: 진통 경막외 최초 투여 후 최대 72시간
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아이가 자연 분만 또는 제왕절개를 통해 분만되는지 여부.
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진통 경막외 최초 투여 후 최대 72시간
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진통 2단계 기간
기간: 진통 경막외 최초 투여 후 최대 72시간
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진통의 두 번째 단계에 걸리는 시간.
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진통 경막외 최초 투여 후 최대 72시간
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아프가 점수
기간: 진통 경막외 최초 투여 후 최대 72시간
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Apgar 점수가 측정됩니다.
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진통 경막외 최초 투여 후 최대 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14173
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 다른 연구자와 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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