Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af epidural analgesi under fødsel på kraft af maternal push

21. september 2023 opdateret af: Katherine Nowak, Henry Ford Health System

Der er flere faktorer, der bestemmer forløbet af normal vaginal fødsel. Frekvens, varighed og styrke af livmoderkontraktioner er vigtige for fremskridt under fødslen, og muskelsammentrækninger i mavevæggen bidrager til fremskridt i det sidste trin. Epidural analgesi hjælper med at lindre smerten forbundet med livmodersammentrækninger, men dette kommer på bekostning af forlængelse af fødslen ved at reducere styrken af ​​muskelsammentrækninger i mavevæggen.

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at kvantificere, hvor meget epidural reducerer styrken af ​​abdominale vægkontraktioner. Intraabdominalt tryk vil blive brugt som surrogat til styrken af ​​abdominale vægsammentrækninger, og det vil blive målt via et foley-kateter indsat i urinblæren som en del af standardproceduren for patienter, der får veer. Vi vil sammenligne ændringen i det intraabdominale tryk, når patienter udfører kraftige abdominale sammentrækninger (valsalva-manøvrer) før og under epidural analgesi. Dette vil lægge grundlaget for en fremtidig undersøgelse, hvor vi planlægger at sammenligne virkningerne af forskellige epidurale analgesityper og koncentrationer på muskelsammentrækninger i mavevæggen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (18 år og ældre)
  • Gravide kvinder i tredje trimester
  • Kan læse og tale engelsk
  • Evne til at give samtykke til at deltage
  • Modtagelse af et arbejdsepduralkateter under deres veer og fødslen på HFH-Main

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjertesygdom
  • Personer, der ikke er i stand til/medicinsk anbefales ikke at udføre valsalva-manøvrer
  • Mennesker, der ikke gennemgår epidural analgesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Epidural analgesi
Alle forsøgspersoner vil få epidural analgesi for at behandle deres veer. Som en del af standardprotokollen for alle patienter, der modtager en fødselsepidural, vil epiduralen derefter blive testet med 3 ml 1,5 % lidocain og 1:200.000 epinephrin-testopløsning, og epiduralkateteret vil derefter blive fyldt med 10 ml 0,125 % bupivacainopløsning. Epiduralkateteret vil derefter blive forbundet til en programmeret intermitterende epidural boluspumpe, som vil administrere 5 ml af en 0,125 % bupivacain/2 mcg fentanylopløsning hvert 30. minut. Den første dosis gives 30 minutter efter startdosis. 30 minutter efter påfyldning af ladningsdosis og efter den første pumpedosis er givet, vil vi vurdere VAS smertescore og niveauet af smertestillende midlet baseret på nedsat fornemmelse for is.
Medicin: Epidural analgesi (0,125 % bupivacain/2 mcg fentanylopløsning)
Som en del af standardprotokollen for alle patienter, der modtager en fødselsepidural, vil epiduralen derefter blive testet med 3 ml 1,5 % lidocain og 1:200.000 epinephrin-testopløsning, og epiduralkateteret vil derefter blive fyldt med 10 ml 0,125 % bupivacainopløsning. Epiduralkateteret vil derefter blive forbundet til en programmeret intermitterende epidural boluspumpe, som vil administrere 5 ml af en 0,125 % bupivacain/2 mcg fentanylopløsning hvert 30. minut. Den første dosis gives 30 minutter efter startdosis. 30 minutter efter påfyldning af ladningsdosis og efter den første pumpedosis er givet, vil vi vurdere VAS smertescore og niveauet af smertestillende midlet baseret på nedsat fornemmelse for is.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i det intraabdominale tryk (surrogat af moderkraft)
Tidsramme: 2 timer efter indledende indgivelse af fødselsepidural
Ændringen i det intraabdominale tryk vil blive målt før modtagelse af epidural analgesi og igen 1 og 2 timer efter administration. Ændringen observeret før og efter vil blive sammenlignet for at kvantificere den reducerede ændring efter epidural administration.
2 timer efter indledende indgivelse af fødselsepidural

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leveringsmåde
Tidsramme: Op til 72 timer efter indledende indgivelse af fødselsepidural
Om barnet fødes via vaginal eller kejsersnit.
Op til 72 timer efter indledende indgivelse af fødselsepidural
Varigheden af ​​anden fase af fødslen
Tidsramme: Op til 72 timer efter indledende indgivelse af fødselsepidural
Hvor lang tid tager den anden fase af fødslen.
Op til 72 timer efter indledende indgivelse af fødselsepidural
Apgar scorer
Tidsramme: Op til 72 timer efter indledende indgivelse af fødselsepidural
Apgar-scorerne vil blive målt.
Op til 72 timer efter indledende indgivelse af fødselsepidural

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14173

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at dele individuelle deltagerdata med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Epidural analgesi (0,125 % bupivacain/2 mcg fentanylopløsning)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner