人们处方阿片类止痛药的经验
2022年12月20日 更新者：University of Nottingham
一项混合方法研究，调查人们使用阿片类药物处方的经验、信息和支持需求，以及社区药房的作用
阿片类药物是来自罂粟或类似吗啡的吗啡类药物。 它们对短期疼痛、癌症疼痛和临终疼痛非常有效。 阿片类药物被认为对治疗长期非癌性疼痛作用不大。 副作用很常见，而且可能很严重。 长期服用阿片类药物的人存在耐受性（需要更高剂量才能获得相同效果）、依赖性（无法减少或停止而没有戒断作用）和成瘾性（尽管有有害后果但仍无法控制使用）的风险。
在英国，阿片类药物处方在过去二十年中大幅增加。 剂量更高，阿片类药物服用时间更长，这表明许多人在没有有效止痛的情况下面临有害影响的风险。 对阿片类药物依赖和成瘾的研究发现，人们在治疗开始时并不总是完全了解这些药物的风险。 当地社区药剂师可用于改善对那些处方阿片类药物的信息和支持。
本研究旨在更好地了解处方阿片类药物的人的经历及其信息和支持需求，并调查是否可以使用社区药剂师改善信息和支持。 研究结果可能会改善未来对处方阿片类药物患者的护理。
该研究将涉及在至少 3 个月的时间内对服用阿片类药物治疗非癌症引起的疼痛的成年人进行问卷调查和访谈。 参与者将从英格兰的全科医生诊所招募。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
619
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nottingham、英国、NG7 2RD
- University of Nottingham
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在英格兰的全科医生诊所注册的患者，其全科医生在至少 3 个月的时间内为非癌性疼痛开了阿片类药物。
计划在 NIHR CRN 东米德兰兹内对 GP 实践进行有目的的抽样。
我们的目标是利用具有一系列特征的实践样本，这些特征代表了东米德兰兹郡的 GP 实践。
描述
纳入标准：
- 给予知情同意的能力
- 18岁及以上成人，年龄不限
- 开任何阿片类镇痛药（定义为英国国家处方集第 4.7.2 和 4.7.1 节中的任何阿片类药物或阿片类药物/扑热息痛组合镇痛药）治疗非癌症疼痛 ≥ 3 个月（定义为 ≥ 2 种阿片类药物处方）前 3 个月，第一次和最后一次处方之间至少间隔 60 天）
排除标准：
- 癌痛
- 绝症
- 弱势患者（例如 严重精神疾病、学习困难、痴呆症、护理院居民）
- 听不懂英文
- 他们的全科医生认为不适合联系
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定人们在治疗开始时是否需要为非癌性疼痛开具阿片类药物处方的患者需要更多信息和支持。
大体时间：6 -12个月
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将通过研究问卷和访谈探索患者的信息和支持需求。
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6 -12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估和探索处方阿片类药物治疗非癌症疼痛的人所遇到的困难。
大体时间：6 - 12 个月
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由研究问卷和定性访谈中的处方阿片类药物困难量表 (PODS) 确定。
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6 - 12 个月
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探索服用阿片类药物治疗非癌性疼痛的人对他们收到的信息的看法，以及在治疗开始时需要改进的信息和支持
大体时间：6 -12个月
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通过问卷调查和定性访谈中的相关项目进行探索。
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6 -12个月
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调查处方阿片类药物治疗非癌症疼痛的人使用药房的情况，以及他们对使用社区药剂师为阿片类止痛药提供额外信息和支持的看法
大体时间：6 -12个月
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通过问卷调查和定性访谈中的相关项目进行探索。
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6 -12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew J Boyd, PhD、Associate Professor, University of Nottingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月19日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月11日
首次发布 (实际的)
2021年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月20日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 21009
- 289857 (其他标识符：IRAS)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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