Zkušenosti lidí, kterým byly předepsány opioidní léky proti bolesti
Studie smíšených metod zkoumající zkušenosti a potřeby informací a podpory lidí, kterým jsou předepisovány opioidy, a roli komunitní lékárny
Opioidy jsou léky morfinového typu, které pocházejí z opiového máku nebo jsou podobné morfinu. Jsou velmi účinné na krátkodobou bolest, rakovinovou bolest a bolest na konci života. Opioidy jsou považovány za méně užitečné pro léčbu dlouhodobé nerakovinné bolesti. Nežádoucí účinky jsou časté a mohou být závažné. Lidé, kteří užívají opioidy delší dobu, jsou ohroženi tolerancí (potřebují vyšší dávku, aby dosáhli stejného účinku), závislostí (nemohou omezit nebo přestat bez abstinenčních účinků) a závislostí (nekontrolovatelné užívání navzdory škodlivým následkům).
Ve Spojeném království se předepisování opiátů v posledních dvou desetiletích podstatně zvýšilo. Dávky jsou vyšší a opioidy jsou užívány déle, což naznačuje, že mnoho lidí je vystaveno riziku škodlivých účinků bez užitečné úlevy od bolesti. Výzkum závislosti a závislosti na opioidech zjistil, že lidé na začátku léčby ne vždy plně chápou rizika těchto léků. Místní lékárníci by mohli být využiti ke zlepšení informací a podpory pro předepsané opioidy.
Cílem této studie je lépe porozumět zkušenostem lidí, jimž jsou předepisovány opioidy, a jejich potřebám v oblasti informací a podpory a prozkoumat, zda by bylo možné zlepšit informace a podporu pomocí komunitních lékárníků. Zjištění mohou v budoucnu zlepšit péči o lidi, kterým jsou předepisovány opioidy.
Studie bude zahrnovat dotazníky a rozhovory s dospělými, kterým byl předepsán opioid na bolest, která není způsobena rakovinou, po dobu alespoň 3 měsíců. Účastníci se budou rekrutovat z praxí praktických lékařů v Anglii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nottingham, Spojené království, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost dát informovaný souhlas
- Dospělí ve věku 18 let a starší, bez horní věkové hranice
- předepsané jakékoli opioidní analgetikum (definované jako jakékoli opioidní analgetikum nebo analgetikum v kombinaci opioid/paracetamol z oddílů 4.7.2 a 4.7.1 British National Formulary) na nerakovinnou bolest po dobu ≥ 3 měsíců (definovaná jako ≥ 2 opioidní předpisy vydané v předchozí 3 měsíce s minimálním odstupem 60 dnů mezi prvním a posledním předpisem)
Kritéria vyloučení:
- Bolest při rakovině
- Smrtelná choroba
- Zranitelní pacienti (např. těžké duševní onemocnění, poruchy učení, demence, obyvatelé pečovatelských domů)
- Nerozumí angličtině
- Jejich praktický lékař to považuje za nevhodné kontaktovat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chcete-li zjistit, zda lidé předepisovali opioidy pro nerakovinnou bolest, potřebují na začátku léčby více informací a podporu.
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Informační a podpůrné potřeby pacientů budou prozkoumány prostřednictvím studijního dotazníku a rozhovorů.
|
6-12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit a prozkoumat obtíže, se kterými se setkávají lidé, kterým jsou předepisovány opioidy na nerakovinnou bolest.
Časové okno: 6 - 12 měsíců
|
Stanoveno pomocí škály obtíží s předepsanými opiáty (PODS) v rámci studijního dotazníku a kvalitativních rozhovorů.
|
6 - 12 měsíců
|
|
Prozkoumat vnímání lidí, kterým byly předepsány opioidy na nerakovinovou bolest, na základě informací, které obdrželi, a potřeby lepších informací a podpory na začátku léčby
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Prozkoumáno prostřednictvím souvisejících položek v dotazníku a kvalitativních rozhovorů.
|
6-12 měsíců
|
|
Prozkoumat používání lékárny lidmi předepsanými opioidy na nerakovinovou bolest a jejich názory na využití komunitních lékárníků k poskytování dalších informací a podpory pro opioidní léky proti bolesti
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Prozkoumáno prostřednictvím souvisejících položek v dotazníku a kvalitativních rozhovorů.
|
6-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew J Boyd, PhD, Associate Professor, University of Nottingham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21009
- 289857 (Jiný identifikátor: IRAS)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína