As experiências das pessoas com medicamentos opioides prescritos para a dor
Um estudo de métodos mistos investigando as experiências e as necessidades de informação e suporte de pessoas com opioides prescritos e o papel da farmácia comunitária
Os opioides são medicamentos do tipo morfina que vêm da papoula do ópio ou são semelhantes à morfina. Eles são muito eficazes para dor de curto prazo, dor de câncer e dor no final da vida. Acredita-se que os opioides sejam menos úteis no tratamento da dor não oncológica de longo prazo. Os efeitos colaterais são comuns e podem ser graves. As pessoas que tomam opioides por períodos mais longos correm o risco de tolerância (necessidade de uma dose mais alta para obter o mesmo efeito), dependência (incapaz de reduzir ou parar sem efeitos de abstinência) e vício (uso incontrolável apesar das consequências prejudiciais).
No Reino Unido, a prescrição de opioides aumentou substancialmente nas últimas duas décadas. As doses são mais altas e os opioides são tomados por mais tempo, sugerindo que muitas pessoas correm o risco de efeitos nocivos sem alívio útil da dor. Pesquisas sobre dependência e dependência de opioides descobriram que as pessoas nem sempre entendem completamente os riscos desses medicamentos no início do tratamento. Farmacêuticos comunitários locais podem ser usados para melhorar as informações e o suporte para os opioides prescritos.
Este estudo visa obter uma melhor compreensão das experiências das pessoas com prescrição de opioides e suas necessidades de informação e suporte, e investigar se a informação e o suporte poderiam ser melhorados usando Farmacêuticos Comunitários. As descobertas podem melhorar o atendimento a pessoas com prescrição de opioides no futuro.
O estudo envolverá questionários e entrevistas com adultos prescritos com um medicamento opioide para dor, não causada por câncer, durante um período de pelo menos 3 meses. Os participantes serão recrutados nas práticas de GP na Inglaterra.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nottingham, Reino Unido, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de dar consentimento informado
- Adultos com idade igual ou superior a 18 anos, sem limite máximo de idade
- Prescreveu qualquer analgésico opioide (definido como qualquer analgésico opioide ou combinação de opioides/paracetamol das seções 4.7.2 e 4.7.1 do Formulário Nacional Britânico) para dor não oncológica por um período de ≥ 3 meses (definido como ≥ 2 prescrições de opioides emitidas no últimos 3 meses com intervalo mínimo de 60 dias entre a primeira e a última prescrição)
Critério de exclusão:
- dor de câncer
- Doença terminal
- Pacientes vulneráveis (por exemplo, doença mental grave, dificuldades de aprendizagem, demência, residentes em casas de repouso)
- Incapaz de entender inglês
- Considerado por seu médico de família inadequado para entrar em contato
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificar se as pessoas com prescrição de opioides para dor não oncológica precisam de mais informações e apoio no início do tratamento.
Prazo: 6 -12 meses
|
As necessidades de informação e apoio dos pacientes serão exploradas por meio do questionário do estudo e entrevistas.
|
6 -12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar e explorar as dificuldades experimentadas por pessoas com prescrição de opioides para dor não oncológica.
Prazo: 6 - 12 meses
|
Determinado pela Escala de Dificuldades com Opioides Prescritos (PODS) dentro do questionário do estudo e entrevistas qualitativas.
|
6 - 12 meses
|
|
Explorar as percepções das pessoas com prescrição de opioides para dor não oncológica sobre as informações que receberam e a necessidade de informações e suporte aprimorados no início do tratamento
Prazo: 6 -12 meses
|
Explorado por meio de itens relacionados no questionário e entrevistas qualitativas.
|
6 -12 meses
|
|
Investigar o uso de farmácia por pessoas com prescrição de opioides para dor não oncológica e suas opiniões sobre o uso de farmacêuticos comunitários para fornecer informações adicionais e suporte para medicamentos opioides para dor
Prazo: 6 -12 meses
|
Explorado por meio de itens relacionados no questionário e entrevistas qualitativas.
|
6 -12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew J Boyd, PhD, Associate Professor, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21009
- 289857 (Outro identificador: IRAS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .