- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04888897
Erfaringerne fra mennesker, der har ordineret opioidsmertemedicin
En undersøgelse med blandede metoder, der undersøger erfaringerne og informations- og støttebehovene hos personer, der ordineres opioider, og samfundsapotekets rolle
Opioider er lægemidler af morfintypen, som kommer fra opiumsvalmuen eller ligner morfin. De er meget effektive til kortvarige smerter, kræftsmerter og smerter i slutningen af livet. Opioider menes at være mindre nyttige til behandling af langvarige ikke-kræftsmerter. Bivirkninger er almindelige og kan være alvorlige. Mennesker, der tager opioider i længere perioder, er i risiko for tolerance (behøver en højere dosis for at få samme effekt), afhængighed (ude af stand til at skære ned eller stoppe uden abstinenseffekter) og afhængighed (ukontrollerbar brug på trods af skadelige konsekvenser).
I Storbritannien er opioidordinering steget betydeligt i løbet af de sidste to årtier. Doserne er højere, og opioider tages i længere tid, hvilket tyder på, at mange mennesker er i risiko for skadelige virkninger uden brugbar smertelindring. Forskning i opioidafhængighed og afhængighed har fundet ud af, at folk ikke altid fuldt ud forstår risikoen ved disse lægemidler i starten af behandlingen. Lokale lokale farmaceuter kan bruges til at forbedre information og støtte til de ordinerede opioider.
Denne undersøgelse har til formål at få en bedre forståelse af erfaringerne fra personer, der har ordineret opioider, og deres informations- og støttebehov, og at undersøge, om information og støtte kan forbedres ved at bruge Community Pharmacists. Resultater kan forbedre behandlingen af personer, der får ordineret opioider i fremtiden.
Undersøgelsen vil involvere spørgeskemaer og interviews med voksne, der får ordineret en opioidmedicin mod smerter, ikke forårsaget af kræft, over en periode på mindst 3 måneder. Deltagerne vil blive rekrutteret fra praktiserende læger i England.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at give informeret samtykke
- Voksne i alderen 18 år og derover, uden øvre aldersgrænse
- Har ordineret ethvert opioidanalgetikum (defineret som ethvert opioid- eller opioid/paracetamol-kombinationsanalgetikum fra afsnit 4.7.2 og 4.7.1 British National Formulary) til ikke-kræftsmerter i en periode på ≥3 måneder (defineret som ≥ 2 opioidordinationer udstedt i foregående 3 måneder med et minimumsinterval på 60 dage mellem første og sidste recept)
Ekskluderingskriterier:
- Kræftsmerter
- Dødelig sygdom
- Sårbare patienter (f. alvorlig psykisk sygdom, indlæringsvanskeligheder, demens, plejehjemsbeboere)
- Ude af stand til at forstå engelsk
- Anses af deres læge for at være upassende at kontakte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at identificere, om personer, der har ordineret opioider til ikke-kræftsmerter, har brug for mere information og støtte i starten af behandlingen.
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Patienternes informations- og støttebehov vil blive udforsket gennem undersøgelsens spørgeskema og interviews.
|
6-12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere og udforske de vanskeligheder, som personer, der har ordineret opioider til ikke-kræftsmerter, oplever.
Tidsramme: 6 - 12 måneder
|
Bestemt af den foreskrevne Opioid Difficulties Scale (PODS) i undersøgelsens spørgeskema og kvalitative interviews.
|
6 - 12 måneder
|
|
At udforske opfattelsen af personer, der har ordineret opioider til ikke-kræftsmerter, på den information, de modtog, og behovet for forbedret information og støtte i starten af behandlingen
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Udforsket gennem relaterede emner i spørgeskemaet og kvalitative interviews.
|
6-12 måneder
|
|
At undersøge brugen af apotek af personer, der har ordineret opioider til ikke-kræftsmerter, og deres syn på at bruge lokale farmaceuter til at give yderligere information og støtte til opioid smertestillende medicin
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Udforsket gennem relaterede emner i spørgeskemaet og kvalitative interviews.
|
6-12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew J Boyd, PhD, Associate Professor, University of Nottingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21009
- 289857 (Anden identifikator: IRAS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater