Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erfaringerne fra mennesker, der har ordineret opioidsmertemedicin

20. december 2022 opdateret af: University of Nottingham

En undersøgelse med blandede metoder, der undersøger erfaringerne og informations- og støttebehovene hos personer, der ordineres opioider, og samfundsapotekets rolle

Opioider er lægemidler af morfintypen, som kommer fra opiumsvalmuen eller ligner morfin. De er meget effektive til kortvarige smerter, kræftsmerter og smerter i slutningen af ​​livet. Opioider menes at være mindre nyttige til behandling af langvarige ikke-kræftsmerter. Bivirkninger er almindelige og kan være alvorlige. Mennesker, der tager opioider i længere perioder, er i risiko for tolerance (behøver en højere dosis for at få samme effekt), afhængighed (ude af stand til at skære ned eller stoppe uden abstinenseffekter) og afhængighed (ukontrollerbar brug på trods af skadelige konsekvenser).

I Storbritannien er opioidordinering steget betydeligt i løbet af de sidste to årtier. Doserne er højere, og opioider tages i længere tid, hvilket tyder på, at mange mennesker er i risiko for skadelige virkninger uden brugbar smertelindring. Forskning i opioidafhængighed og afhængighed har fundet ud af, at folk ikke altid fuldt ud forstår risikoen ved disse lægemidler i starten af ​​behandlingen. Lokale lokale farmaceuter kan bruges til at forbedre information og støtte til de ordinerede opioider.

Denne undersøgelse har til formål at få en bedre forståelse af erfaringerne fra personer, der har ordineret opioider, og deres informations- og støttebehov, og at undersøge, om information og støtte kan forbedres ved at bruge Community Pharmacists. Resultater kan forbedre behandlingen af ​​personer, der får ordineret opioider i fremtiden.

Undersøgelsen vil involvere spørgeskemaer og interviews med voksne, der får ordineret en opioidmedicin mod smerter, ikke forårsaget af kræft, over en periode på mindst 3 måneder. Deltagerne vil blive rekrutteret fra praktiserende læger i England.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

619

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er registreret hos en praktiserende læge i England, og som har fået ordineret en opioidmedicin mod ikke-kræftsmerter af deres læge over en periode på mindst 3 måneder. Målrettet prøveudtagning af lægepraksis inden for NIHR CRN East Midlands er planlagt. Vi sigter efter at bruge et udsnit af praksis med en række karakteristika, som er repræsentative for praktiserende læger på tværs af East Midlands.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give informeret samtykke
  • Voksne i alderen 18 år og derover, uden øvre aldersgrænse
  • Har ordineret ethvert opioidanalgetikum (defineret som ethvert opioid- eller opioid/paracetamol-kombinationsanalgetikum fra afsnit 4.7.2 og 4.7.1 British National Formulary) til ikke-kræftsmerter i en periode på ≥3 måneder (defineret som ≥ 2 opioidordinationer udstedt i foregående 3 måneder med et minimumsinterval på 60 dage mellem første og sidste recept)

Ekskluderingskriterier:

  • Kræftsmerter
  • Dødelig sygdom
  • Sårbare patienter (f. alvorlig psykisk sygdom, indlæringsvanskeligheder, demens, plejehjemsbeboere)
  • Ude af stand til at forstå engelsk
  • Anses af deres læge for at være upassende at kontakte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at identificere, om personer, der har ordineret opioider til ikke-kræftsmerter, har brug for mere information og støtte i starten af ​​behandlingen.
Tidsramme: 6-12 måneder
Patienternes informations- og støttebehov vil blive udforsket gennem undersøgelsens spørgeskema og interviews.
6-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere og udforske de vanskeligheder, som personer, der har ordineret opioider til ikke-kræftsmerter, oplever.
Tidsramme: 6 - 12 måneder
Bestemt af den foreskrevne Opioid Difficulties Scale (PODS) i undersøgelsens spørgeskema og kvalitative interviews.
6 - 12 måneder
At udforske opfattelsen af ​​personer, der har ordineret opioider til ikke-kræftsmerter, på den information, de modtog, og behovet for forbedret information og støtte i starten af ​​behandlingen
Tidsramme: 6-12 måneder
Udforsket gennem relaterede emner i spørgeskemaet og kvalitative interviews.
6-12 måneder
At undersøge brugen af ​​apotek af personer, der har ordineret opioider til ikke-kræftsmerter, og deres syn på at bruge lokale farmaceuter til at give yderligere information og støtte til opioid smertestillende medicin
Tidsramme: 6-12 måneder
Udforsket gennem relaterede emner i spørgeskemaet og kvalitative interviews.
6-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew J Boyd, PhD, Associate Professor, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21009
  • 289857 (Anden identifikator: IRAS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Abonner