Die Erfahrungen von Menschen, denen Opioid-Schmerzmittel verschrieben wurden
Eine Mixed-Methods-Studie zur Untersuchung der Erfahrungen und Informations- und Unterstützungsbedürfnisse von Personen, denen Opioide verschrieben wurden, und die Rolle der öffentlichen Apotheke
Opioide sind Arzneimittel vom Morphintyp, die aus Schlafmohn gewonnen werden oder Morphin ähnlich sind. Sie sind sehr wirksam bei kurzfristigen Schmerzen, Krebsschmerzen und Schmerzen am Lebensende. Es wird angenommen, dass Opioide für die Behandlung von langfristigen, nicht krebsbedingten Schmerzen weniger nützlich sind. Nebenwirkungen sind häufig und können schwerwiegend sein. Menschen, die Opioide über einen längeren Zeitraum einnehmen, sind dem Risiko von Toleranz (benötigt eine höhere Dosis, um die gleiche Wirkung zu erzielen), Abhängigkeit (kann ohne Entzugserscheinungen nicht abnehmen oder aufhören) und Sucht (unkontrollierbarer Konsum trotz schädlicher Folgen) ausgesetzt.
Im Vereinigten Königreich hat die Verschreibung von Opioiden in den letzten zwei Jahrzehnten erheblich zugenommen. Die Dosen sind höher und Opioide werden länger eingenommen, was darauf hindeutet, dass viele Menschen ohne wirksame Schmerzlinderung dem Risiko schädlicher Wirkungen ausgesetzt sind. Untersuchungen zur Opioidabhängigkeit und -sucht haben ergeben, dass Menschen die Risiken dieser Arzneimittel zu Beginn der Behandlung nicht immer vollständig verstehen. Lokale Gemeinschaftsapotheker könnten herangezogen werden, um Informationen und Unterstützung für diese verschriebenen Opioide zu verbessern.
Ziel dieser Studie ist es, ein besseres Verständnis der Erfahrungen von Personen zu erlangen, denen Opioide verschrieben wurden, sowie deren Informations- und Unterstützungsbedarf, und zu untersuchen, ob Informationen und Unterstützung durch den Einsatz von Community Pharmaccs verbessert werden könnten. Die Ergebnisse könnten die Versorgung von Menschen, denen Opioide verschrieben wurden, in Zukunft verbessern.
Die Studie umfasst Fragebögen und Interviews mit Erwachsenen, denen über einen Zeitraum von mindestens 3 Monaten ein Opioid-Arzneimittel gegen nicht durch Krebs verursachte Schmerzen verschrieben wurde. Die Teilnehmer werden aus Hausarztpraxen in England rekrutiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
- Erwachsene ab 18 Jahren, ohne Altersobergrenze
- Verschriebenes Opioid-Analgetikum (definiert als Opioid oder Opioid/Paracetamol-Kombinationsanalgetikum aus den Abschnitten 4.7.2 und 4.7.1 British National Formulary) für Schmerzen ohne Krebs für einen Zeitraum von ≥ 3 Monaten (definiert als ≥ 2 Opioid-Rezepte, ausgestellt im letzten 3 Monate mit einem Mindestabstand von 60 Tagen zwischen der ersten und letzten Verordnung)
Ausschlusskriterien:
- Krebsschmerzen
- Unheilbare Krankheit
- Gefährdete Patienten (z. schwere psychische Erkrankung, Lernschwierigkeiten, Demenz, Heimbewohner)
- Englisch nicht verstehen
- Von ihrem Hausarzt als unangebracht für eine Kontaktaufnahme erachtet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Um festzustellen, ob Personen, denen Opioide für nicht krebsbedingte Schmerzen verschrieben wurden, zu Beginn der Behandlung mehr Informationen und Unterstützung benötigen.
Zeitfenster: 6 -12 Monate
|
Die Informations- und Unterstützungsbedürfnisse der Patienten werden durch den Studienfragebogen und die Interviews untersucht.
|
6 -12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung und Erforschung der Schwierigkeiten von Menschen, denen Opioide gegen nicht krebsbedingte Schmerzen verschrieben wurden.
Zeitfenster: 6 - 12 Monate
|
Ermittelt anhand der Prescribed Opioid Difficulties Scale (PODS) innerhalb des Studienfragebogens und qualitativer Interviews.
|
6 - 12 Monate
|
|
Untersuchung der Wahrnehmungen von Personen, denen Opioide für nicht krebsbedingte Schmerzen verschrieben wurden, in Bezug auf die erhaltenen Informationen und den Bedarf an verbesserter Information und Unterstützung zu Beginn der Behandlung
Zeitfenster: 6 -12 Monate
|
Untersucht durch verwandte Elemente im Fragebogen und qualitative Interviews.
|
6 -12 Monate
|
|
Untersuchung der Verwendung von Apotheken durch Personen, denen Opioide für nicht krebsbedingte Schmerzen verschrieben wurden, und ihrer Ansichten zur Verwendung von Apothekern in der Gemeinde, um zusätzliche Informationen und Unterstützung für Opioid-Schmerzmittel bereitzustellen
Zeitfenster: 6 -12 Monate
|
Untersucht durch verwandte Elemente im Fragebogen und qualitative Interviews.
|
6 -12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew J Boyd, PhD, Associate Professor, University of Nottingham
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21009
- 289857 (Andere Kennung: IRAS)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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