Erfaringene til folk som har foreskrevet opioid smertemedisin
En studie med blandede metoder som undersøker erfaringene, og informasjons- og støttebehovene til personer som er foreskrevet opioider, og rollen til samfunnsapotek
Opioider er medisiner av morfintypen som kommer fra opiumsvalmuen eller ligner morfin. De er svært effektive for kortvarige smerter, kreftsmerter og smerter på slutten av livet. Opioider antas å være mindre nyttige for behandling av langvarige ikke-kreftsmerter. Bivirkninger er vanlige og kan være alvorlige. Personer som tar opioider i lengre perioder er i fare for toleranse (trenger høyere dose for å få samme effekt), avhengighet (ikke i stand til å kutte ned eller stoppe uten abstinenseffekter) og avhengighet (ukontrollerbar bruk til tross for skadelige konsekvenser).
I Storbritannia har opioidforskrivningen økt betydelig de siste to tiårene. Dosene er høyere og opioider tas over lengre tid, noe som tyder på at mange mennesker er i faresonen for skadelige effekter uten nyttig smertelindring. Forskning på opioidavhengighet og avhengighet har funnet ut at folk ikke alltid helt forstår risikoen ved disse medisinene ved starten av behandlingen. Lokalsamfunnsfarmasøyter kan brukes til å forbedre informasjonen og støtten til de foreskrevne opioidene.
Denne studien tar sikte på å få en bedre forståelse av opplevelsene til personer som er forskrevet opioider og deres informasjons- og støttebehov, og å undersøke om informasjon og støtte kan forbedres ved å bruke Community Pharmacists. Funn kan forbedre omsorgen for personer som foreskriver opioider i fremtiden.
Studien vil involvere spørreskjemaer og intervjuer med voksne som er foreskrevet en opioidmedisin mot smerte, ikke forårsaket av kreft, over en periode på minst 3 måneder. Deltakere vil bli rekruttert fra fastlegepraksis i England.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Storbritannia, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å gi informert samtykke
- Voksne i alderen 18 år og oppover, uten øvre aldersgrense
- Foreskrevet ethvert opioidanalgetikum (definert som ethvert opioid- eller opioid/paracetamol-kombinasjonsanalgetikum fra avsnitt 4.7.2 og 4.7.1 British National Formulary) for ikke-kreftsmerter i en periode på ≥3 måneder (definert som ≥ 2 opioidresepter utstedt i forrige 3 måneder med et minimumsintervall på 60 dager mellom første og siste resept)
Ekskluderingskriterier:
- Kreftsmerter
- Dødelig sykdom
- Sårbare pasienter (f. alvorlig psykisk lidelse, lærevansker, demens, beboere i omsorgshjem)
- Kan ikke forstå engelsk
- Ansett av deres fastlege som upassende å kontakte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å identifisere om personer foreskrevet opioider for ikke-kreftsmerter trenger mer informasjon og støtte ved oppstart av behandling.
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Informasjons- og støttebehovene til pasienter vil bli utforsket gjennom spørreskjemaet og intervjuene.
|
6-12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å vurdere og utforske vanskene som oppleves av personer som har foreskrevet opioider for ikke-kreftsmerter.
Tidsramme: 6 - 12 måneder
|
Bestemmes av den foreskrevne opioidvanskelighetsskalaen (PODS) i studiens spørreskjema og kvalitative intervjuer.
|
6 - 12 måneder
|
|
Å utforske oppfatningene til personer som har foreskrevet opioider for ikke-kreftsmerter på informasjonen de mottok og behovet for forbedret informasjon og støtte ved behandlingsstart
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Utforsket gjennom relaterte elementer i spørreskjemaet og kvalitative intervjuer.
|
6-12 måneder
|
|
Å undersøke bruken av apotek av personer som foreskriver opioider for ikke-kreftsmerter og deres syn på bruk av farmasøyter for å gi tilleggsinformasjon og støtte for opioide smertestillende medisiner
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Utforsket gjennom relaterte elementer i spørreskjemaet og kvalitative intervjuer.
|
6-12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew J Boyd, PhD, Associate Professor, University of Nottingham
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21009
- 289857 (Annen identifikator: IRAS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .