Опыт людей, которым прописывали опиоидные обезболивающие
Исследование смешанных методов, изучающее опыт, потребности в информации и поддержке людей, которым прописываются опиоиды, и роль внебольничной аптеки
Опиоиды — это лекарства типа морфина, которые получают из опийного мака или аналогичны морфину. Они очень эффективны при кратковременной боли, боли при раке и боли в конце жизни. Считается, что опиоиды менее полезны для лечения длительной нераковой боли. Побочные эффекты распространены и могут быть серьезными. Люди, принимающие опиоиды в течение более длительного времени, подвержены риску развития толерантности (нуждается в более высокой дозе для получения того же эффекта), зависимости (невозможности сократить или прекратить прием без последствий отмены) и зависимости (неконтролируемое употребление, несмотря на вредные последствия).
В Соединенном Королевстве количество назначений опиоидов значительно увеличилось за последние два десятилетия. Дозы выше, а опиоиды принимаются дольше, что позволяет предположить, что многие люди подвержены риску вредных последствий без эффективного обезболивания. Исследования опиоидной зависимости и наркомании показали, что люди не всегда полностью понимают риски, связанные с этими лекарствами, в начале лечения. Местные фармацевты сообщества могут быть использованы для улучшения информации и поддержки для этих назначенных опиоидов.
Это исследование направлено на то, чтобы лучше понять опыт людей, которым прописаны опиоиды, их потребности в информации и поддержке, а также выяснить, можно ли улучшить информацию и поддержку с помощью местных фармацевтов. Полученные данные могут улучшить уход за людьми, которым прописывают опиоиды в будущем.
Исследование будет включать анкеты и интервью со взрослыми, которым прописаны опиоидные лекарства от боли, не вызванной раком, в течение как минимум 3 месяцев. Участники будут набраны из практики врачей общей практики в Англии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше, без верхнего возрастного ограничения
- Назначил любой опиоидный анальгетик (определяется как любой опиоидный или комбинированный опиоид/парацетамол анальгетик из разделов 4.7.2 и 4.7.1 Британского национального формуляра) для лечения неонкологической боли на период ≥3 месяцев (определяется как ≥ 2 назначений опиоидов, выписанных в предыдущие 3 месяца с минимальным интервалом 60 дней между первым и последним назначением)
Критерий исключения:
- Раковая боль
- Неизлечимой болезни
- Уязвимые пациенты (например, тяжелое психическое заболевание, трудности в обучении, деменция, постояльцы домов престарелых)
- Не могу понять английский
- Сочтет, что их врач неуместен контакт
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы определить, нуждаются ли люди, прописывающие опиоиды для лечения боли, не связанной с раком, в дополнительной информации и поддержке в начале лечения.
Временное ограничение: 6 -12 месяцев
|
Потребности пациентов в информации и поддержке будут изучены с помощью анкеты исследования и интервью.
|
6 -12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить и изучить трудности, с которыми сталкиваются люди, которым назначают опиоиды для лечения нераковой боли.
Временное ограничение: 6 - 12 месяцев
|
Определяется с помощью Шкалы сложностей с предписанными опиоидами (PODS) в рамках анкеты исследования и качественных интервью.
|
6 - 12 месяцев
|
|
Изучить восприятие людьми, которым прописаны опиоиды для лечения боли, не связанной с раком, относительно полученной ими информации и потребности в улучшенной информации и поддержке в начале лечения.
Временное ограничение: 6 -12 месяцев
|
Исследовано с помощью связанных пунктов в анкете и качественных интервью.
|
6 -12 месяцев
|
|
Изучить использование аптек людьми, прописывающими опиоиды для лечения нераковой боли, и их взгляды на использование местных фармацевтов для предоставления дополнительной информации и поддержки в отношении опиоидных обезболивающих препаратов.
Временное ограничение: 6 -12 месяцев
|
Исследовано с помощью связанных пунктов в анкете и качественных интервью.
|
6 -12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew J Boyd, PhD, Associate Professor, University of Nottingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21009
- 289857 (Другой идентификатор: IRAS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .