De ervaringen van mensen die opioïde pijnstillers voorgeschreven hebben
Een onderzoek met gemengde methoden waarin de ervaringen en informatie- en ondersteuningsbehoeften van mensen die opioïden voorgeschreven krijgen, en de rol van openbare apotheken worden onderzocht
Opioïden zijn medicijnen van het morfine-type die afkomstig zijn van de papaver of vergelijkbaar zijn met morfine. Ze zijn zeer effectief voor kortdurende pijn, kankerpijn en pijn aan het einde van het leven. Van opioïden wordt gedacht dat ze minder nuttig zijn voor de behandeling van langdurige niet-kankerpijn. Bijwerkingen komen vaak voor en kunnen ernstig zijn. Mensen die gedurende langere tijd opioïden gebruiken, lopen het risico op tolerantie (een hogere dosis nodig hebben om hetzelfde effect te krijgen), afhankelijkheid (niet kunnen minderen of stoppen zonder ontwenningsverschijnselen) en verslaving (onbeheersbaar gebruik ondanks schadelijke gevolgen).
In het VK is het voorschrijven van opioïden de afgelopen twee decennia aanzienlijk toegenomen. Doses zijn hoger en opioïden worden langer gebruikt, wat suggereert dat veel mensen het risico lopen op schadelijke effecten zonder bruikbare pijnstilling. Uit onderzoek naar afhankelijkheid en verslaving van opioïden is gebleken dat mensen aan het begin van de behandeling de risico's van deze geneesmiddelen niet altijd volledig begrijpen. Apothekers van de lokale gemeenschap zouden kunnen worden gebruikt om de informatie en ondersteuning voor die voorgeschreven opioïden te verbeteren.
Dit onderzoek beoogt een beter inzicht te krijgen in de ervaringen van mensen die opioïden voorgeschreven krijgen en hun behoefte aan informatie en ondersteuning, en om te onderzoeken of de informatie en ondersteuning kan worden verbeterd door gebruik te maken van Openbare Apothekers. Bevindingen kunnen de zorg voor mensen die opioïden voorgeschreven krijgen in de toekomst verbeteren.
Het onderzoek omvat vragenlijsten en interviews met volwassenen die gedurende een periode van ten minste 3 maanden een opioïde geneesmiddel hebben gekregen voor pijn, niet veroorzaakt door kanker. Deelnemers worden geworven uit huisartsenpraktijken in Engeland.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Volwassenen van 18 jaar en ouder, zonder maximale leeftijdsgrens
- Een opioïde analgeticum voorgeschreven (gedefinieerd als elk opioïde of opioïde/paracetamol combinatie analgeticum uit secties 4.7.2 en 4.7.1 British National Formulary) voor niet-kankerpijn gedurende een periode van ≥ 3 maanden (gedefinieerd als ≥ 2 opioïde voorschriften uitgegeven in de voorgaande 3 maanden met een minimum interval van 60 dagen tussen het eerste en laatste recept)
Uitsluitingscriteria:
- Kanker pijn
- Terminale ziekte
- Kwetsbare patiënten (bijv. ernstige geestesziekte, leerproblemen, dementie, bewoners van verzorgingstehuizen)
- Engels niet kunnen verstaan
- Door hun huisarts ongepast geacht om contact op te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om vast te stellen of mensen die opioïden hebben voorgeschreven voor niet-kankerpijn meer informatie en ondersteuning nodig hebben bij de start van de behandeling.
Tijdsspanne: 6 -12 maanden
|
De informatie- en ondersteuningsbehoeften van patiënten zullen worden onderzocht door middel van de onderzoeksvragenlijst en interviews.
|
6 -12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de moeilijkheden te beoordelen en te onderzoeken die mensen ervaren die opioïden hebben voorgeschreven voor niet-kankerpijn.
Tijdsspanne: 6 - 12 maanden
|
Bepaald door de Prescribed Opioid Difficulties Scale (PODS) binnen de onderzoeksvragenlijst en kwalitatieve interviews.
|
6 - 12 maanden
|
|
Onderzoeken van de percepties van mensen die opioïden kregen voorgeschreven voor niet-kankerpijn op basis van de informatie die ze kregen en de behoefte aan verbeterde informatie en ondersteuning bij de start van de behandeling
Tijdsspanne: 6 -12 maanden
|
Verkend door middel van gerelateerde items in de vragenlijst en kwalitatieve interviews.
|
6 -12 maanden
|
|
Onderzoek naar het gebruik van de apotheek door mensen die opioïden voorgeschreven krijgen voor niet-kankerpijn en hun mening over het gebruik van openbare apothekers om aanvullende informatie en ondersteuning te bieden voor opioïde pijnstillers
Tijdsspanne: 6 -12 maanden
|
Verkend door middel van gerelateerde items in de vragenlijst en kwalitatieve interviews.
|
6 -12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew J Boyd, PhD, Associate Professor, University of Nottingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21009
- 289857 (Andere identificatie: IRAS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .