Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Opioid fájdalomcsillapító gyógyszereket felírt emberek tapasztalatai

2022. december 20. frissítette: University of Nottingham

Vegyes módszerekkel foglalkozó tanulmány, amely az opioidokat felírt emberek tapasztalatait, információs és támogatási szükségleteit, valamint a közösségi gyógyszerészet szerepét vizsgálja

Az opioidok olyan morfin típusú gyógyszerek, amelyek az ópiummákból származnak, vagy hasonlóak a morfiumhoz. Nagyon hatékonyak a rövid távú fájdalom, a rákos fájdalom és az élet végén jelentkező fájdalom kezelésére. Úgy gondolják, hogy az opioidok kevésbé hasznosak a hosszú távú, nem rákos fájdalom kezelésére. A mellékhatások gyakoriak és súlyosak is lehetnek. Azok az emberek, akik hosszabb ideig szednek opioidokat, ki vannak téve a tolerancia (nagyobb dózisra van szükségük ugyanazon hatás eléréséhez), a függőség (nem képesek csökkenteni vagy abbahagyni elvonási hatások nélkül) és a függőség (a káros következmények ellenére ellenőrizhetetlen használat).

Az Egyesült Királyságban az opioidok felírása jelentősen megnövekedett az elmúlt két évtizedben. Az adagok magasabbak, és az opioidokat hosszabb ideig szedik, ami arra utal, hogy sok embernél fennáll a káros hatások veszélye, ha nem segítik a fájdalomcsillapítást. Az opioid-függőséggel és -függőséggel kapcsolatos kutatások azt találták, hogy az emberek a kezelés kezdetén nem mindig értik teljesen ezeknek a gyógyszereknek a kockázatait. A helyi közösség gyógyszerészeit fel lehetne használni a felírt opioidokkal kapcsolatos tájékoztatás és támogatás javítására.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsék az opioidokat felírt emberek tapasztalatait és információs és támogatási szükségleteiket, valamint megvizsgálja, hogy a közösségi gyógyszerészek segítségével javítható-e az információ és a támogatás. Az eredmények javíthatják az opioidokat felírt betegek ellátását a jövőben.

A tanulmány kérdőíveket és interjúkat foglal magában olyan felnőttekkel, akiknek opioid gyógyszert írtak fel nem rák által okozott fájdalomra, legalább 3 hónapon keresztül. A résztvevőket az angliai háziorvosi praxisokról toborozzák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

619

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Angliában egy háziorvosi praxisban regisztrált betegek, akiknek a háziorvosuk legalább 3 hónapon keresztül opioid gyógyszert írt fel nem rákos fájdalomra. Tervezik a NIHR CRN East Midlands területén belüli háziorvosi praxisok célzott mintavételét. Célunk, hogy olyan praxismintát használjunk, amely számos jellemzővel reprezentálja az East Midlands-i háziorvosi praxisokat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tudatos beleegyezés adásának képessége
  • Felnőttek 18 éves kor felett, felső korhatár nélkül
  • Bármilyen opioid fájdalomcsillapítót (amelyet a 4.7.2 és a 4.7.1 British National Formulary 4.7.2. és 4.7.1. pontja szerint definiálva bármilyen opioid vagy opioid/paracetamol kombinációs fájdalomcsillapítót) írt fel nem rákos fájdalomra ≥3 hónapos időtartamra (meghatározása szerint ≥ 2 opioid recept előző 3 hónap, az első és az utolsó felírás között legalább 60 nap telt el)

Kizárási kritériumok:

  • Rák fájdalom
  • Végső betegség
  • A veszélyeztetett betegek (pl. súlyos mentális betegség, tanulási nehézségek, demencia, gondozóház lakói)
  • Nem érti az angolt
  • A háziorvosuk úgy ítélte meg, hogy nem megfelelő a kapcsolatfelvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Annak megállapításához, hogy az embereknek felírtak-e opioidokat nem rákos fájdalomra, több információra és támogatásra van szükségük a kezelés megkezdésekor.
Időkeret: 6-12 hónap
A betegek információs és támogatási igényeit a vizsgálati kérdőív és interjúk segítségével tárják fel.
6-12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felmérni és feltárni azokat a nehézségeket, amelyeket az opioidokat felírt emberek tapasztaltak a nem rákos fájdalomra.
Időkeret: 6-12 hónap
A vizsgálati kérdőíven és a kvalitatív interjúkon belül az Előírt Opioid Nehézségi Skála (PODS) határozza meg.
6-12 hónap
Annak feltárása, hogy a nem rákos fájdalom miatt opioidokat felírt emberek hogyan vélekednek a kapott információkról, valamint a jobb tájékoztatás és támogatás szükségességéről a kezelés kezdetén
Időkeret: 6-12 hónap
Feltárása a kérdőív kapcsolódó elemein és kvalitatív interjúkon keresztül.
6-12 hónap
A nem rákellenes fájdalom kezelésére opioidokat felírt emberek gyógyszertárhasználatának vizsgálata, valamint véleményük a közösségi gyógyszerészek alkalmazásáról az opioid fájdalomcsillapítókkal kapcsolatos további információk és támogatás nyújtására.
Időkeret: 6-12 hónap
Feltárása a kérdőív kapcsolódó elemein és kvalitatív interjúkon keresztül.
6-12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew J Boyd, PhD, Associate Professor, University of Nottingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21009
  • 289857 (Egyéb azonosító: IRAS)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel