Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenia ludzi przepisujących opioidowe leki przeciwbólowe

20 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Badanie metodami mieszanymi badające doświadczenia oraz potrzeby w zakresie informacji i wsparcia osób przepisujących opioidy oraz rolę apteki społecznej

Opioidy to leki typu morfiny, które pochodzą z maku lekarskiego lub są podobne do morfiny. Są bardzo skuteczne w przypadku bólu krótkotrwałego, bólu nowotworowego i bólu pod koniec życia. Uważa się, że opioidy są mniej przydatne w leczeniu długotrwałego bólu nienowotworowego. Działania niepożądane są częste i mogą być poważne. Ludzie, którzy przyjmują opioidy przez dłuższy czas, są narażeni na tolerancję (potrzebowanie większej dawki, aby uzyskać ten sam efekt), uzależnienie (niemożność ograniczenia lub zaprzestania przyjmowania opioidów bez skutków odstawiennych) i uzależnienie (niekontrolowane używanie pomimo szkodliwych konsekwencji).

W Wielkiej Brytanii przepisywanie opioidów znacznie wzrosło w ciągu ostatnich dwóch dekad. Dawki są wyższe, a opioidy przyjmowane dłużej, co sugeruje, że wiele osób jest narażonych na szkodliwe skutki bez skutecznego uśmierzania bólu. Badania nad uzależnieniem od opioidów wykazały, że ludzie nie zawsze w pełni rozumieją ryzyko związane z tymi lekami na początku leczenia. Lokalni farmaceuci mogliby zostać wykorzystani do poprawy informacji i wsparcia dla przepisanych opioidów.

Badanie to ma na celu lepsze zrozumienie doświadczeń osób, którym przepisano opioidy oraz ich potrzeb w zakresie informacji i wsparcia, a także zbadanie, czy informacje i wsparcie można poprawić, korzystając z usług apteki społecznościowej. Odkrycia mogą w przyszłości poprawić opiekę nad osobami, którym przepisano opioidy.

Badanie obejmie kwestionariusze i wywiady z dorosłymi, którym przepisano lek opioidowy na ból niespowodowany chorobą nowotworową, przez okres co najmniej 3 miesięcy. Uczestnicy będą rekrutowani z przychodni lekarskich w Anglii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

619

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zarejestrowani w przychodni lekarskiej w Anglii, którym lekarz rodzinny przepisał lek opioidowy na ból nienowotworowy przez okres co najmniej 3 miesięcy. Planowane jest celowe pobieranie próbek praktyk lekarskich w NIHR CRN East Midlands. Naszym celem jest wykorzystanie próbki praktyk o szeregu cech, które są reprezentatywne dla praktyk lekarzy rodzinnych w regionie East Midlands.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi, bez górnej granicy wieku
  • Przepisał dowolny opioidowy lek przeciwbólowy (zdefiniowany jako dowolny opioid lub złożony lek przeciwbólowy opioid/paracetamol z sekcji 4.7.2 i 4.7.1 British National Formulary) na ból nienowotworowy przez okres ≥ 3 miesięcy (definiowany jako ≥ 2 recepty na opioidy wystawione w poprzednie 3 miesiące z minimalną przerwą 60 dni między pierwszą a ostatnią receptą)

Kryteria wyłączenia:

  • Ból nowotworowy
  • Nieuleczalna choroba
  • Wrażliwi pacjenci (np. ciężka choroba psychiczna, trudności w nauce, demencja, mieszkańcy domów opieki)
  • Nie można zrozumieć angielskiego
  • Uznane przez lekarza rodzinnego za nieodpowiednie do kontaktu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie, czy osoby, którym przepisano opioidy z powodu bólu nienowotworowego, potrzebują więcej informacji i wsparcia na początku leczenia.
Ramy czasowe: 6 -12 miesięcy
Potrzeby pacjentów w zakresie informacji i wsparcia zostaną zbadane za pomocą kwestionariusza badawczego i wywiadów.
6 -12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena i zbadanie trudności doświadczanych przez osoby, którym przepisano opioidy na ból nienowotworowy.
Ramy czasowe: 6 - 12 miesięcy
Określone na podstawie Skali Przepisanych Opioidów (PODS) w ramach kwestionariusza badawczego i wywiadów jakościowych.
6 - 12 miesięcy
Zbadanie opinii osób, którym przepisano opioidy na ból nienowotworowy, na temat otrzymanych informacji oraz potrzeby ulepszonych informacji i wsparcia na początku leczenia
Ramy czasowe: 6 -12 miesięcy
Zbadano za pomocą powiązanych pozycji w kwestionariuszu i wywiadach jakościowych.
6 -12 miesięcy
Zbadanie korzystania z apteki przez osoby, którym przepisano opioidy na ból nienowotworowy, oraz ich opinii na temat korzystania z farmaceutów w celu zapewnienia dodatkowych informacji i wsparcia w zakresie opioidowych leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 6 -12 miesięcy
Zbadano za pomocą powiązanych pozycji w kwestionariuszu i wywiadach jakościowych.
6 -12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Współpracownicy

National Institute for Health Research, United Kingdom
Boots UK

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew J Boyd, PhD, Associate Professor, University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21009
  • 289857 (Inny identyfikator: IRAS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj