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オピオイド鎮痛薬を処方された人々の経験

2022年12月20日 更新者:University of Nottingham

オピオイドを処方された人々の経験、情報とサポートのニーズ、およびコミュニティ薬局の役割を調査する混合方法研究

オピオイドは、アヘン用ケシまたはモルヒネに似たモルヒネ系の薬です。 短期間の痛み、がんの痛み、終末期の痛みに非常に効果的です。 オピオイドは、長期の非がん性疼痛の治療にはあまり有用ではないと考えられています。 副作用は一般的であり、深刻になる可能性があります。 オピオイドを長期間服用する人は、耐性(同じ効果を得るために高用量が必要)、依存(禁断症状がなければ減量または停止できない)、中毒(有害な結果にもかかわらず使用を制御できない)のリスクがあります。

英国では、オピオイドの処方は過去 20 年間で大幅に増加しました。 用量が高くなり、オピオイドの服用期間が長くなることは、多くの人が有用な鎮痛効果なしに有害な影響を受けるリスクがあることを示唆しています. オピオイド依存症と依存症に関する研究では、人々が治療の開始時にこれらの薬のリスクを常に完全に理解しているとは限らないことがわかっています. 地域の薬剤師は、処方されたオピオイドに関する情報とサポートを改善するために利用できます。

この研究の目的は、オピオイドを処方された人々の経験と、彼らの情報とサポートのニーズをよりよく理解し、Community Pharmacists を使用して情報とサポートを改善できるかどうかを調査することです。 調査結果は、将来、オピオイドを処方された人々のケアを改善する可能性があります。

この研究では、少なくとも 3 か月間、がん以外の痛みに対してオピオイド薬を処方された成人へのアンケートとインタビューを行います。 参加者は、イギリスの GP プラクティスから募集されます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

619

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nottingham、イギリス、NG7 2RD
        • University of Nottingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

英国の一般開業医に登録された患者で、少なくとも 3 か月間、一般開業医によって非がん性疼痛用のオピオイド薬が処方されている。 NIHR CRN East Midlands 内の GP プラクティスの目的を持ったサンプリングが計画されています。 イースト・ミッドランズ全体の GP プラクティスを代表する、さまざまな特徴を持つプラクティスのサンプルを利用することを目指しています。

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントを与える能力
  • 18歳以上、年齢上限なし
  • -非がん性疼痛に対して、オピオイド鎮痛薬(英国国民医薬品集のセクション 4.7.2 および 4.7.1 のオピオイドまたはオピオイド/パラセタモール併用鎮痛薬と定義)を 3 か月以上処方した(2 回以上のオピオイド処方として定義)最初の処方と最後の処方の間の最小間隔が 60 日の過去 3 か月間)

除外基準:

  • がんの痛み
  • 末期症状
  • 脆弱な患者(例: 重度の精神疾患、学習障害、認知症、介護施設の入居者)
  • 英語が理解できない
  • かかりつけ医が連絡するのが不適切であると判断した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がん以外の疼痛に対してオピオイドを処方されているかどうかを特定するには、治療開始時にさらに多くの情報とサポートが必要です。
時間枠:6~12ヶ月
患者の情報とサポートのニーズは、調査アンケートとインタビューを通じて調査されます。
6~12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がん以外の疼痛に対してオピオイドを処方された人々が経験する困難を評価し、調査すること。
時間枠:6~12ヶ月
研究アンケートおよび質的インタビュー内の処方オピオイド困難スケール(PODS)によって決定されます。
6~12ヶ月
がん以外の疼痛に対してオピオイドを処方された人々が受け取った情報に対する認識、および治療開始時の情報とサポートの改善の必要性を調査すること
時間枠:6~12ヶ月
アンケートと質的インタビューで関連項目を探る。
6~12ヶ月
非がん性疼痛に対してオピオイドを処方された人々による薬局の利用と、オピオイド鎮痛薬に関する追加情報とサポートを提供するために地域の薬剤師を利用することについての彼らの見解を調査すること
時間枠:6~12ヶ月
アンケートと質的インタビューで関連項目を探る。
6~12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Matthew J Boyd, PhD、Associate Professor, University of Nottingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月19日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月11日

最初の投稿 (実際)

2021年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月20日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21009
  • 289857 (その他の識別子:IRAS)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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