Erfarenheterna från människor som ordinerats opioidsmärtmediciner
En studie med blandade metoder som undersöker erfarenheterna, och informations- och stödbehoven hos personer som ordinerats opioider, och rollen av Community Pharmacy
Opioider är läkemedel av morfintyp som kommer från opiumvallmo eller liknar morfin. De är mycket effektiva för kortvarig smärta, cancersmärta och smärta i slutet av livet. Opioider tros vara mindre användbara för att behandla långvarig smärta som inte är cancer. Biverkningar är vanliga och kan vara allvarliga. Personer som tar opioider under längre perioder löper risk för tolerans (behöver en högre dos för att få samma effekt), beroende (kan inte minska eller sluta utan abstinenseffekter) och beroende (okontrollerbar användning trots skadliga konsekvenser).
I Storbritannien har opioidförskrivningen ökat avsevärt under de senaste två decennierna. Doserna är högre och opioider tas längre, vilket tyder på att många människor löper risk för skadliga effekter utan användbar smärtlindring. Forskning om opioidberoende och beroende har funnit att människor inte alltid helt förstår riskerna med dessa läkemedel i början av behandlingen. Lokala farmaceuter kan användas för att förbättra informationen och stödet för de ordinerade opioider.
Denna studie syftar till att få en bättre förståelse för upplevelserna hos personer som ordinerats opioider och deras informations- och stödbehov, och att undersöka om information och stöd kan förbättras med hjälp av Community Pharmacists. Fynden kan förbättra vården för personer som ordinerats opioider i framtiden.
Studien kommer att omfatta frågeformulär och intervjuer med vuxna som ordinerats en opioidmedicin mot smärta, inte orsakad av cancer, under en period på minst 3 månader. Deltagare kommer att rekryteras från GP-mottagningar i England.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nottingham, Storbritannien, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Vuxna i åldern 18 år och uppåt, utan övre åldersgräns
- Förskrivit vilket opioid som helst analgetikum (definierat som en kombination av opioid eller opioid/paracetamol analgetikum från avsnitt 4.7.2 och 4.7.1 British National Formulary) för smärta som inte orsakas av cancer under en period av ≥3 månader (definierad som ≥ 2 opioidrecept utfärdade i föregående 3 månader med ett minsta intervall på 60 dagar mellan första och sista receptet)
Exklusions kriterier:
- Cancer smärta
- Dödlig sjukdom
- Sårbara patienter (t.ex. allvarlig psykisk ohälsa, inlärningssvårigheter, demens, vårdboende)
- Kan inte förstå engelska
- Anses av deras husläkare vara olämpligt att kontakta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att identifiera om personer som skrivit ut opioider för smärta som inte är cancer behöver mer information och stöd i början av behandlingen.
Tidsram: 6-12 månader
|
Patienternas informations- och stödbehov kommer att utforskas genom frågeformuläret och intervjuer.
|
6-12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma och utforska de svårigheter som upplevs av personer som ordinerats opioider för smärta som inte är cancer.
Tidsram: 6-12 månader
|
Bestäms av den förskrivna opioidsvårighetsskalan (PODS) i studieenkäten och kvalitativa intervjuer.
|
6-12 månader
|
|
Att utforska uppfattningarna hos personer som ordinerats opioider för smärta som inte orsakar cancer på den information de fått och behovet av förbättrad information och stöd i början av behandlingen
Tidsram: 6-12 månader
|
Utforskade genom relaterade poster i frågeformuläret och kvalitativa intervjuer.
|
6-12 månader
|
|
Att undersöka användningen av apotek av personer som ordinerats opioider för smärta som inte är cancer och deras syn på att använda kommunala farmaceuter för att ge ytterligare information och stöd för opioida smärtläkemedel
Tidsram: 6-12 månader
|
Utforskade genom relaterade poster i frågeformuläret och kvalitativa intervjuer.
|
6-12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matthew J Boyd, PhD, Associate Professor, University of Nottingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21009
- 289857 (Annan identifierare: IRAS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .